Lindinet 20

Lindinet 20 - kombinovaná monofázická perorálna antikoncepcia.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkovacia forma Lindinet 20 - tablety: okrúhle, bikonvexné, potiahnuté svetlo žltou farbou (21 kusov v blistri, 1 alebo 3 blistre sú balené v kartónovej škatuli).

Aktívne zložky (v 1 tablete):

• Gestoden - 75 mikrogramov;
• Ethinylestradiol - 20 mikrogramov.

Pomocné zložky: stearát horečnatý, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, edetát vápenatý sodný, povidón, monohydrát laktózy.

Zloženie plášťa: uhličitan vápenatý, oxid titaničitý, makrogol 6000, povidón, mastenec, sacharóza, farbivo chinolínová žltá (D + C žltá č. 10) (E104).

Indikácie na použitie

Liek Lindinet 20 sa používa na antikoncepciu.

kontraindikácie

absolútna:

• Anamnéza žilovej tromboembólie;
• Venózna alebo arteriálna trombóza / tromboembolizmus (vrátane pľúcnej embólie, mozgovej príhody, infarktu myokardu, trombózy hlbokej žily) vrátane anamnézy;
• Súčasná alebo predchádzajúca anamnéza prekurzorov trombózy (vrátane prechodného ischemického záchvatu, angíny pektoris);
• Závažné a / alebo viaceré rizikové faktory pre venóznu / arteriálnu trombózu (ako je hypertenzia s arteriálnym tlakom rovnajúcim sa alebo väčším ako 160/100 mmHg, fibrilácia predsiení, komplikovaná chlopňová choroba srdca alebo cerebrálne cievne ochorenie);
• Pankreatitída sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou (vrátane anamnézy);
• Prítomnosť alebo v anamnéze cholestatickej žltačky (vrátane predchádzajúcej gravidity), závažného ochorenia pečene a hepatitídy (až do normalizácie funkčných a laboratórnych parametrov a do 3 mesiacov neskôr);
• Nádory pečene (vrátane histórie ochorenia);
• Žltačka pri používaní glukokortikosteroidov;
• Ochorenie žlčových ciest, vrátane v anamnéze;
• dyslipidémie;
• Diabetes mellitus sprevádzaný angiopatiou;
• Syndrómy Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;
• Ťažké svrbenie, otoskleróza alebo jej postup pri používaní glukokortikosteroidov alebo počas predchádzajúcej tehotenstva;
• Migréna, charakterizovaná fokálnymi neurologickými príznakmi, vrátane histórie;
• Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
• Hormonálne závislé zhubné nádory pohlavných orgánov a mliečnych žliaz alebo podozrenie na ne;
• Chirurgický zákrok s predĺženou imobilizáciou;
• Tehotenstvo alebo podozrenie na toto ochorenie;
• Doba lakovania;
• Intenzívne fajčenie (viac ako 15 cigariet denne) staršie ako 35 rokov;
• Precitlivenosť na liek.

Zvláštnu pozornosť treba venovať v týchto prípadoch:

• Vek nad 35 rokov;
• Predispozícia k trombóze (porušenie cerebrálneho obehu alebo infarktu myokardu u niekoho veľmi blízkych v mladom veku);
• fajčenie;
• Obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg / m ² );
• Dedičný angioedém;
• dislipoproteinemia;
• Choroby (vrátane oparu v gravidných ženách, chloasma, porfýria, malá chorea), ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas predchádzajúcej tehotenstva alebo v dôsledku predchádzajúceho príjmu pohlavných hormónov;
• Ochorenia pečene (akútne i chronické);
• Hemolytický uremický syndróm;
• Valvulárna srdcová choroba;
• hypertenzia;
• Fibrilácia predsiení;
• epilepsie;
• migréna;
• Ťažké zranenie;
• Chirurgický zákrok na dolných končatinách;
• Rozsiahly chirurgický zákrok;
• Dlhodobá imobilizácia;
• Kŕčové žily alebo povrchová tromboflebitída;
• Diabetes bez vaskulárnych porúch;
• Crohnova choroba;
• Kosáčikovitá anémia;
• Hypertriglyceridémia (vrátane v rodinnej anamnéze);
• Ulcerózna kolitída;
• Systémový lupus erythematosus;
• Závažná depresia vrátane anamnézy;
• Popôrodné obdobie (21 dní po pôrode pre ženy, ktoré nie sú ošetrujúce, obdobie po skončení laktácie pre dojčiace matky);
• Zmeny v biochemických parametroch (nedostatok proteínov C alebo S, hyperhomocysteinémia, nedostatok antitrombínu III, rezistencia aktivovaného proteínu C, antifosfolipidové protilátky vrátane lupusového antikoagulancia, protilátky proti kardiolipínu).

Dávkovanie a podávanie

Liek Lindinet 20 užíva 1 tabletu denne po dobu 21 dní, najlepšie v rovnakej dennej dobe. Potom vykonajte 7-dňovú prestávku, počas ktorej sa vyskytne krvácanie z vysadenia. Nasledujúci deň po prestávke (tj 8. deň po užití poslednej pilulky z obalu alebo 4 týždne po podaní prvej pilulky v ten istý deň v týždni) sa liek obnoví.

Prvá tableta sa má užívať od 1. do 5. dňa menštruačného cyklu.

Pri prechode z inej kombinovanej perorálnej antikoncepcie užívajte prvú pilulku lieku Lindinet 20 nasledujúci deň po užití poslednej pilulky inej antikoncepcie, t.j. v prvý deň krvácania z vysadenia.

Pokyny na prechod z liekov obsahujúcich iba progestogén: ak ide o mini-nápoj, môžete začať užívať Lindinet 20 v ktorýkoľvek deň cyklu; ak ide o implantát - deň po jeho odstránení; ak ide o injekciu, v predvečer poslednej injekcie. Vo všetkých týchto prípadoch sa odporúčajú dodatočné antikoncepčné metódy počas prvých 7 dní.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva môžete začať užívať Lindinet 20 ihneď po operácii a potom nie sú potrebné ďalšie metódy ochrany.

Po potrate v druhom trimestri a po pôrode musíte začať užívať liek po dobu 21-28 dní, počas prvých 7 dní musíte navyše použiť bariérovú metódu antikoncepcie. Ak pred začiatkom antikoncepcie došlo k sexuálnemu kontaktu, odporúča sa odložiť užívanie lieku Lindinet 20 až do prvej menštruácie alebo vylúčiť tehotenstvo.

V prípade preskočenia nasledujúceho vstupu:

• Ak je to menej ako 12 hodín, nie je potrebné aplikovať ďalšie metódy antikoncepcie, pretože antikoncepčný účinok lieku sa nezníži. Zmeškaná tabletka sa má užiť čo najskôr, potom sa užíva v obvyklom čase;
• Ak je interval dlhší ako 12 hodín, nemali by ste doplniť vynechanú dávku. Liek Lindinet 20 pokračuje ako obvykle, ale v najbližších 7 dňoch používajte ďalšiu metódu antikoncepcie. Ak v balení zostane súčasne menej než 7 tabliet, nemali by ste prestať. V tomto prípade sa krvácanie z vysadenia nevyskytne až po skončení druhého balenia, ale môže sa objaviť krvácanie z prielomového alebo bodového krvácania. Ak po ukončení druhého balenia krvácanie nie je zrušené, je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

V prípade zvracania a / alebo hnačky v priebehu 3-4 hodín po užití pilulky sa antikoncepčný účinok lieku môže znížiť, preto sa odporúča urobiť to isté ako v prípade zmeškanej dávky.

Pomocou funkcie Lindinet 20 môžete urýchliť nástup menštruácie. Ak to urobíte, skráťte trvanie prerušenia užívania lieku. Čím je tento interval kratší, tým je pravdepodobnejšie výskyt špinenia alebo krvácania z prieniku pri užívaní druhého balenia.

Ak chcete oddialiť nástup menštruácie, musíte pokračovať v užívaní lieku Lindinet 20 z nového balenia bez toho, aby ste urobili 7-dňovú prestávku. Môžete oddialiť menštruáciu tak dlho, kým bude potrebné, až kým neukončíte poslednú pilulku z druhého balenia. V tomto prípade je možné krvácanie na mieste alebo krvácanie z prerušenia. Pravidelný príjem lieku sa dá obnoviť po obvyklom 7-dňovom prerušení.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky, ktoré vyžadujú zrušenie lieku Lindinet 20:

• Kardiovaskulárny systém: arteriálna hypertenzia; zriedkavo venózna a arteriálna tromboembolizácia (vrátane pľúcnej embólie, hlboká žilová trombóza dolných končatín, mozgová príhoda, infarkt myokardu); veľmi zriedkavo venózna alebo arteriálna tromboembólia obličkových, mezenterických, retinálnych, hepatálnych artérií a žíl;
• Účinné orgány: strata sluchu v dôsledku otosklerózy;
• Iné: porfýria, hemolyticko-uremický syndróm, zriedkavo - exacerbácia reaktívneho systémového lupus erythematosus; veľmi zriedkavo - Sydenham chorea (prechádza po prerušení liečby).

Ďalšie vedľajšie účinky sú menej závažné, ale vyskytujú sa častejšie. Možnosť užívania lieku v prípade jeho vývoja by mala rozhodnúť lekár jednotlivo pre každého pacienta, berúc do úvahy pomer prínosov a rizík:

• Reprodukčný systém: bolesť, zvýšenie a napätie mliečnych žliaz, vývoj zápalových procesov vagíny, galaktorea, kandidóza, acyklické krvácanie / krvácanie z vagíny, zmena stavu vaginálneho hlienu, amenorea po prerušení liečby;
• Tráviaci systém: Crohnova choroba, nevoľnosť, vracanie, ulcerózna kolitída, epigastrická bolesť, adenóm pečene, hepatitída, cholelitiáza, výskyt alebo exacerbácia žltačky a / alebo svrbenie spôsobené cholestázou;
• Centrálny nervový systém: bolesť hlavy, migréna, depresia, labilita nálady;
• Metabolizmus: hyperglykémia, znížená tolerancia na sacharidy, zvýšené hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu, zvýšenie telesnej hmotnosti, retenciu tekutín v tele;
• Účinné orgány: strata sluchu, pri nosení kontaktných šošoviek - zvýšená citlivosť rohovky;
• Dermatologické reakcie: zvýšená strata vlasov, nodulárny alebo exudatívny erytém, chloasma, vyrážka;
• Iné: alergické reakcie.

Špeciálne pokyny

Pred vymenovaním lieku Lindinet 20 by mala byť žena podrobená všeobecnej lekárskej prehliadke (laboratórne vyšetrenie, meranie krvného tlaku, osobná a rodinná anamnéza) a gynekologickú (vrátane cytologickej analýzy krčka maternice, vyšetrenia panvových orgánov a mliečnych žliaz). Takéto prieskumy sa vykonávajú každých 6 mesiacov počas celého obdobia užívania lieku.

Každá žena by mala byť upozornená, že liek neochráni pred sexuálne prenosnými chorobami Infekcia HIV.

Po utrpení akútnej vírusovej hepatitídy sa liek môže užívať až po úplnej normalizácii funkcie pečene, ale nie skôr ako po 6 mesiacoch.

Výskum účinku lieku Lindinet 20 na rýchlosť psychofyzikálnych reakcií a schopnosť koncentrácie sa neuskutočnil.

Lieková interakcia

Tieto lieky znižujú účinnosti antikoncepcie Lindinet 20: ampicilín, tetracyklín, barbituráty, rifampicín, karbamazepín, primidón, fenytoín, fenylbutazón, felbamát, topiramát, oxkarbazepín, grizeofulvín, hydantoín, rifabutín. Okrem toho, keď užívate túto kombináciu, časté menštruačné nezrovnalosti a prerušované krvácanie. Ak je potrebné kombinované užívanie týchto liekov, mali by sa používať ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie počas celej doby ich súčasného užívania a počas 7 dní po ukončení liečby a počas 4 týždňov po vysadení rifampicínu.

Ethinylestradiol sulfatácia, jedna z účinných látok v Lindinet 20, sa vyskytuje v črevnej stene. Všetky lieky, ktoré tiež podliehajú sulfácii v črevnej stene (vrátane kyseliny askorbovej), kompetitívne inhibujú sulfáciu etinylestradiolu, čo zvyšuje jeho biologickú dostupnosť.

Inhibítory pečeňových enzýmov (napríklad flukonazol a itrakonazol) zvyšujú koncentráciu etinylestradiolu v krvnej plazme.

Lieky, ktoré zvyšujú pohyblivosť gastrointestinálneho traktu, znižujú absorpciu účinných látok Lindinet 20 a ich hladiny v krvnej plazme.

Prípravky Hypericum znižujú koncentráciu aktívnych zložiek lieku, čo môže viesť k prerušenému krvácaniu a dokonca k tehotenstvu. Preto sa táto kombinácia neodporúča.

Ritonavir znižuje celkovú koncentráciu etinylestradiolu o 41%, preto sa počas liečby týmto liekom odporúča používať ďalšie nehormonálne antikoncepčné metódy alebo užívať perorálnu antikoncepciu s vyšším obsahom etinylestradiolu.

Líninet 20 môže znížiť toleranciu na uhlohydráty, zvýšiť potrebu perorálnych antidiabetík alebo inzulínu.

Inhibíciou pečeňových enzýmov alebo urýchľujúcou konjugáciou (predovšetkým glukuronidáciou) môže mať etinylestradiol vplyv na metabolizmus iných liekov (vrátane teofylínu a cyklosporínu). Treba mať na pamäti, že koncentrácia týchto látok v krvnej plazme sa môže znížiť aj zvýšiť.

Podmienky ukladania

Skladovať pri teplote nepresahujúcej 25 ° С, chránené pred svetlom a vlhkosťou, nedostupné pre deti.

Čas použiteľnosti - 3 roky.