levofloxacín

Levofloxacín je syntetické širokospektrálne antibakteriálne liečivo patriace do fluorochinolónovej skupiny.

Forma uvoľnenia a zloženie

Levofloxacín Dávkové formy:

• 5, 10, 20, 30, 40, 50 alebo 100 kusov filmom obalených tabliet (5, 7 alebo 10 kusov v blistrovom balení, v kartónovom obale 1, 2, 3, 4, 5 alebo 10 baleniach) v plastových plechovkách, v kartónovej škatuli 1 ks);
• Infúzny roztok (100 ml vo fľašiach, 1 fľaša v kartóne alebo 35 fľaštičiek v kartóne, 100 ml vo fľašiach na krv a krvné náhrady, 1 fľaša v lepenkovej škatuli alebo 35 fliaš v kartónovej krabici).

Zloženie tabliet:

• Účinná zložka: levofloxacín (vo forme hemihydrátu) - 250 alebo 500 mg;
• Pomocné zložky: karboxymetylškrob sodný, stearan horečnatý, povidón, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy;
• Kompozícia Shell: White Opadry, vč. makrogol 3350, oxid titaničitý, mastenec a polyvinylalkohol.

Zloženie roztoku (v 100 ml):

• Účinná zložka: levofloxacín (vo forme hemihydrátu) - 500 mg;
• Pomocné zložky: kyselina chlorovodíková, bezvodá glukóza, edetát sodný, voda na injekciu.

Indikácie na použitie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené baktériami citlivými na levofloxacín:

• Infekcie močového traktu vrátane komplikovaných (vrátane pyelonefritídy);
• Zápal prostaty;
• Infekcie brušných orgánov;
• Pneumónia získaná v Spoločenstve;
• Exacerbácia chronickej bronchitídy;
• Akútna sinusitída;
• Infekcie mäkkého tkaniva a kože;
• Bacteremia a septikémia spojené s vyššie uvedenými ochoreniami.

kontraindikácie

absolútna:

• epilepsie;
• Patologické stavy šliach po použití iných fluorochinolónov v histórii;
• tehotenstva;
• Doba lakovania;
• Deti a dospievajúci do 18 rokov;
• Precitlivenosť na liek.

Relatívna (vyžaduje sa zvláštna opatrnosť):

• Nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
• Vysoké riziko vzniku zlyhania obličiek u geriatrických pacientov;
• Staroba

Dávkovanie a podávanie

Tablety lieku Levofloxacin sa majú užívať orálne pred jedlom alebo medzi jedlami 1-2 krát denne, prehĺtať ich celé a vypiť ich veľkým množstvom vody.

Roztok levofloxacínu sa podáva intravenózne.

Schéma liečiva závisí od závažnosti ochorenia a patologického procesu, ako aj od citlivosti patogénu.

Pri normálnej a mierne zníženej funkcii obličiek (klírens kreatinínu ≤ 50 ml / min) sa odporúčajú nasledujúce liečebné režimy:

• Sínusitída: 500 mg 1 krát denne počas 10-14 dní;
• Pneumónia získaná v Spoločenstve: 500 mg 1-2 krát denne počas 7-14 dní;
• Exacerbácia chronickej bronchitídy: 250 - 500 mg raz denne počas 7 - 14 dní;
• Prostatitis: 500 mg raz denne počas 28 dní;
• Nekomplikované infekcie močových ciest: 250 mg 1 denne, priebeh liečby - 3 dni;
• Komplikované infekcie močových ciest, vrátane pyelonefritída: 250 mg raz denne po dobu 7-10 dní;
• Infekcie kože a mäkkých tkanív: 250 mg jedenkrát denne alebo 500 mg 1-2 krát denne počas 1-2 týždňov;
• Infekcie brušnej dutiny: 250-500 mg 1 denne počas 1-2 týždňov. Levofloxacín sa predpisuje v kombinácii s inými antimikrobiálnymi látkami aktívnymi proti anaeróbnym patogénom;
• Bakteremia a septikémia: 250-500 mg intravenózne 1-2 krát denne, potom v tej istej dávke perorálne, priebeh liečby je 1-2 týždne.

Pri liečbe lieku Levofloxacin je potrebné dodržiavať pravidlo týkajúce sa všetkých antibakteriálnych látok: užívanie lieku by malo pokračovať po spoľahlivom vylučovaní alebo aspoň ďalších 48-72 hodín po normalizácii telesnej teploty.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa dávka stanovuje v závislosti od klírensu kreatinínu (CK):

• CC 20-50 ml / minúta: s vymedzením štandardnej dennej dávky 250 mg na 1 príjem a v tomto prípade je počiatočná dávka 250 mg, v budúcnosti 125 mg; pri určení dennej dávky 500 mg v jednom príjme v tomto prípade je počiatočná dávka 500 mg, následne 250 mg; pri určení dennej dávky 1000 mg v 2 dávkach je v tomto prípade 500 mg, v budúcnosti 250 mg;
• CC 10-19 ml / minúta: s vymedzením štandardnej dennej dávky 250 mg na 1 príjem a v tomto prípade je počiatočná dávka 250 mg v budúcnosti - 125 mg každých 48 hodín; s vymenovaním dennej dávky 500 mg v jednom príjme v tomto prípade je počiatočná dávka 500 mg v nasledujúcom - 125 mg raz za deň; pri určení dennej dávky 1000 mg v 2 dávkach je počiatočná dávka v tomto prípade 500 mg, potom 125 mg každých 12 hodín;
• QC menej ako 10 ml / minútu a pacienti na dialýze, vrátane kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýzy: s určením štandardnej dennej dávky 250 mg na 1 príjem a v tomto prípade je počiatočná dávka 250 mg v budúcnosti - 125 mg každých 48 hodín; s vymenovaním dennej dávky 500 mg v jednom príjme v tomto prípade je počiatočná dávka 500 mg v nasledujúcom - 125 mg raz za deň; pri určení dennej dávky 1000 mg v 2 dávkach je počiatočná dávka v tomto prípade 500 mg, potom 125 mg raz za deň.

Po hemodialýze a trvalej ambulantnej peritoneálnej dialýze sa nevyžaduje zavedenie ďalších dávok Levofloxacínu.

Vedľajšie účinky

• Tráviaci systém: často - nevoľnosť, hnačka, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; zriedkavo závažná hnačka s krvou vo výkaloch, zvýšenie sérového bilirubínu; niekedy - zníženie alebo strata chuti do jedla, dyspeptické poruchy, bolesť brucha, vracanie; veľmi zriedkavo - hepatitída;
• Centrálny a periférny nervový systém: niekedy - poruchy spánku, ospalosť, bolesť hlavy, únava, závraty; zriedkavo - rôzne nepríjemné pocity parestézie rúk, psychomotorická agitácia, zmätenosť, úzkosť, úzkosť, tremor, depresia, psychotické reakcie (niekedy sprevádzané halucináciami), konvulzívny syndróm; veľmi zriedkavo - zhoršenie citlivosti hmatových receptorov, narušenie citlivosti na chuť, zápach, zrak a sluch;
• Imúnny systém: precitlivenosť na slnečné a ultrafialové žiarenie, alergická pneumonitída, začervenanie kože a svrbenie, vaskulitída, náhly prudký pokles krvného tlaku až po vznik šoku; zriedkavo anafylaktoidné a anafylaktické reakcie (žihľavka, výrazná asfyxia, bronchospazmus), opuch tváre a hrdla a iné povrchy kože a slizníc (veľmi zriedkavo); v niektorých prípadoch epidermálna toxická nekrolýza, multiformný exudatívny erytém;
• Metabolizmus: veľmi zriedkavo - zníženie hladiny glukózy v krvi s následnými možnými príznakmi, ako je chuť na vlk, pocit, chvenie, nervozita (toto sa musí brať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus);
• Kardiovaskulárny systém: zriedkavo - rýchly srdcový rytmus, hypotenzia, veľmi zriedkavo - predĺženie QT intervalu na EKG, cievny kolaps;
• Močový systém: zriedkavo - zvýšenie hladiny sérového kreatinínu; veľmi zriedkavo akútne zlyhanie obličiek spôsobené intersticiálnou nefritídou;
• Hematopoetický systém: niekedy - trombocytopénia, neutropénia, zníženie hladiny leukocytov a eozinofilov, rozvoj závažných infekcií (zhoršenie pohody, pretrvávajúca horúčka a recidíva horúčky); veľmi zriedkavo - agranulocytóza, hemolytická anémia, pancytopénia;
• Muskuloskeletálny systém: zriedkavo - bolesť svalov a kĺbov, lézie šľachy (vrátane tendonitídy), prasknutie šľachy (zvyčajne Achilles), svalová slabosť (toto sa má vziať do úvahy u pacientov s bulbarovým syndrómom); v jednotlivých prípadoch - rabdomyolýza a iné svalové lézie;
• Iné: niekedy - všeobecná slabosť; veľmi zriedkavo - horúčka.

Pri použití lieku Levofloxacin, ako aj iných antimikrobiálnych liekov je možná sekundárna infekcia alebo superinfekcia.

Skúsenosti s inými fluorochinolónovými liekmi naznačujú, že levofloxacín môže spôsobiť exacerbáciu porfýrie.

Špeciálne pokyny

Pri súčasnom používaní fenbufénu alebo iných nesteroidných protizápalových liekov s podobným chemickým vzorcom sa zvyšuje konvulzívna pripravenosť. Počas užívania Levofloxacínu sa môže objaviť náhly nástup záchvatov u pacientov s poškodením mozgu v anamnéze v dôsledku mozgovej príhody, traumy alebo iných ochorení.

Počas liečby je zakázané konzumovať alkoholické nápoje, odporúča sa vyhnúť sa vystaveniu slnku a návšteve solária.

Liek nemusí byť dostatočne účinný pri ťažkej pneumónii pneumokokového pôvodu.

Pri niektorých nemocničných infekciách (napríklad spôsobených Pseudomonas aeruginosa) je potrebná kombinačná liečba.

V prípade príznakov, ktoré naznačujú vznik pseudomembranóznej kolitídy, je potrebné okamžite zrušiť liečbu Levofloxacínom a prijať vhodné terapeutické opatrenia. Nemali by ste predpisovať lieky, ktoré inhibujú intestinálnu motilitu.

Aj keď je zriedkavé, Levofloxacín môže viesť k rozvoju tendinitídy, ktorá môže spôsobiť prasknutie šliach (zvyčajne Achilles). Riziko roztrhnutia sa zvyšuje u starších ľudí a pri súčasnom užívaní glukokortikosteroidov. Ak existuje dôvod na podozrenie na tendenitídu, liečivo by malo byť prerušené, mala by byť predpísaná vhodná liečba a končatiny by mali byť tiché.

S opatrnosťou by sa liek mal používať u pacientov s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, pretože možná hemolýza.

Vzhľadom na riziko poškodenia kĺbovej chrupavky sa levofloxacín nepoužíva v pediatrii.

Liečivo môže spôsobiť poruchy zraku, ospalosť a závrat, takže počas liečby by ste sa mali zdržať jazdy a práce s mechanizmami.

Lieková interakcia

Lieky obsahujúce železo, sukralfát a antacidá s obsahom horčíka a hliníka znižujú účinnosť levofloxacínu, takže medzi ich technikami je potrebné pozorovať minimálne 2-hodinové intervaly.

Levofloxacín zvyšuje účinok liekov, ktoré znižujú prah konvulzívnej pripravenosti. Podobná reakcia sa pozoruje pri súčasnom príjme iných chinolónov. Pokles prahu sa zaznamenáva aj pri použití teofylínu, fenbufénu a iných nesteroidných protizápalových liekov, ktoré sa im podobajú.

Probenecid a cimetidín znižujú renálny klírens levofloxacínu. Klinicky sa môže prejaviť len pri porušení renálnych funkcií. Pri predpisovaní týchto liekov sa musí venovať pozornosť.

Pri používaní glukokortikosteroidov sa výrazne zvyšuje riziko pretrhnutia šľachy.

V prípade sprievodného podávania nepriamych antikoagulancií je potrebné kontrolovať parametre koagulácie krvi.

Levofloxacín zvyšuje polčas cyklosporínu.

Podmienky ukladania

Uchovávajte mimo dosahu detí, ktoré sú chránené pred vlhkosťou a svetlom pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti - 3 roky.