Levodopa / Benserazid-Teva

Levodopa / Benserazid-Teva je kombinovaná antiparkinsoniká.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dostupné vo forme tabliet, 20, 30, 50, 60 alebo 100 kusov. v fľašiach so závitovým polypropylénovým uzáverom, vybavené systémom prvého otvárania, v kartónovom zväzku jednej fľaše.

1 tableta obsahuje účinné zložky:

• Levodopa - 100 mg;
• Benserazid - 25 mg.

alebo

• Levodopa - 200 mg;
• Benserazid - 50 mg.

Pomocné zložky: Povidón K25, predželatínovaný kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, manitol, hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), krospovidón (typ A), koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, červený oxid železitého farbiva (E172).

Indikácie na použitie

Levodopa / Benserazid-Teva sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby.

kontraindikácie

• Ťažká abnormálna funkcia pečene alebo obličiek;
• glaukóm;
• Endogénna a exogénna psychóza;
• Závažná dysfunkcia orgánov endokrinného systému;
• Ťažká dysfunkcia kardiovaskulárneho systému;
• Vek do 25 rokov;
• Nedostatok spoľahlivých metód antikoncepcie u žien vo fertilnom veku;
• tehotenstva;
• dojčenia;
• Súbežné podávanie neselektívnych inhibítorov monoaminooxidázy (MAO) alebo kombinácie inhibítorov MAO typu A a MAO typu B (pretože táto kombinácia je ekvivalentná neselektívnej inhibícii MAO);
• Precitlivenosť na levodopu, benserazid alebo pomocné zložky lieku.

Dávkovanie a podávanie

Liečivo sa má užívať perorálne, najlepšie nie skôr ako 30 minút pred alebo 60 minút po jedle.

Liečba začína minimálnou dávkou a postupne sa zvyšuje individuálne pre každého pacienta, až kým sa nedosiahne terapeutický účinok.

Nižšie sú uvedené všeobecné odporúčania týkajúce sa dávkovacieho režimu lieku Levodopa / Benserazid-Teva.

Počiatočná dávka pre pacientov, ktorí predtým nedostali levodopu, je 50 mg levodopy a 12,5 mg benserazidu 2-4 krát denne. V prípade dobrej znášanlivosti lieku každé 3 dni sa dávka zvýši o 50-100 mg levodopy / 12,5-25 mg benserazidu, aby sa dosiahol požadovaný účinok.

V budúcnosti sa výber dávky uskutočňuje 1 krát za mesiac. Dávka 200-400 mg levodopy / 50-100 mg benserazidu denne je zvyčajne dostatočná. Maximálna prípustná denná dávka 800 mg / 200 mg (resp. Levodopa a benserazida).

Aby sa zabezpečil optimálny terapeutický účinok, celková denná dávka sa má rozdeliť na najmenej 4 dávky. V prípade výskytu nežiaducich reakcií je potrebné zastaviť zvýšenie dávky alebo znížiť prijatú dávku.

Pacienti, ktorí predtým dostávali levodopu, začať užívať Levodopu / Benserazid-Teva by mali byť 12 hodín po poslednej dávke. Aby sa zachoval už dosiahnutý účinok, dávka tohto lieku by mala byť približne 20% predchádzajúcej dávky levodopy. V prípade potreby sa v budúcnosti zvyšuje podľa vyššie popísanej schémy.

Pacienti, ktorí dostali kombinovanú liečbu levodopou s aromatickým inhibítorom dekarboxylázy L-aminokyselín, majú začať užívať Levodopu / Benserazid-Teva 12 hodín po poslednej dávke určenej kombinácie. Aby sa minimalizovalo zníženie terapeutickej účinnosti, ktoré sa už dosiahlo, odporúča sa prestať na predchádzajúcu liečbu v noci a začať užívať tento liek ráno. V prípade potreby sa zvyšuje ďalšia dávka, ako je opísané vyššie.

Dávkovacie režimy v špeciálnych prípadoch:

• Pacientom, ktorí majú silné výkyvy motorov, sa odporúča rozdeliť dennú dávku o viac ako 4 dávky;
• V starobe by dávka mala byť zvýšená v dlhých intervaloch;
• V prípade spontánnych pohybov atétózy alebo chorey v neskorších štádiách liečby by sa dávka Levodopa / Benserazid-Tev mala znížiť;
• V prípade oslabenia účinku do konca obdobia dávky, výskytu epizód "zmrazenia" alebo javu "on-off" pri predĺženom užívaní lieku by ste mali znížiť dávku alebo zvýšiť počet dávok. Následne na zvýšenie účinku môže byť dávka opäť zvýšená;
• Pri výskyte nežiaducich účinkov z kardiovaskulárneho systému je potrebné znížiť dávku.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov sa klasifikuje podľa nasledujúcich kritérií: veľmi často - ≥ 10% prípadov; často - ≥1% a ≤10%; niekedy ≥0,1% a ≤1%; zriedkavo ≥ 0,01% a ≤ 0,1%; veľmi zriedkavo - ≤ 0,01%, vrátane izolovaných prípadov.

Možné nežiaduce účinky rôznych orgánov a systémov tela:

• Duševné poruchy: zriedka - nespavosť, agresia, depresívna nálada, delirium, úzkosť, depresia, mierne nadšenie, anorexia, patologická závislosť od hry, agitácia, zvýšené libido, hypersexualita; veľmi zriedkavo - dočasná dezorientácia, halucinácie;
• Nervový systém: často - epizódy "zmrazenia", spontánne pohybové poruchy (ako je chorea a ahetóza), závrat, bolesť hlavy, fenomén on-off, oslabujúci účinok do konca obdobia platnosti dávky, zvýšené prejavy syndrómu "nepokojných nôh" veľmi zriedkavo - epizódy náhleho spánku, ťažká ospalosť;
• Hemopoetický systém: veľmi zriedkavo - trombocytopénia, prechodná leukopénia, hemolytická anémia;
• Tráviaci systém: veľmi zriedkavo - suchosť sliznice ústnej dutiny, hnačka, nauzea, vracanie; niekedy strata alebo zmena chuti; frekvencia neznáma - gastrointestinálne krvácanie;
• Kardiovaskulárny systém: veľmi zriedkavo - zvýšený krvný tlak, ortostatická hypotenzia (oslabuje po znížení dávky lieku), arytmie; frekvencia neznáma - príliv;
• Kožné a podkožné tkanivo: zriedkavo - pruritus, vyrážka;
• Laboratórne indikátory: zriedkavo - zmena farby moču na červenú (stmavne), zvýšenie močoviny a kreatinínu v krvi, koncentrácia bilirubínu, alkalická fosfatáza, aktivita pečeňových transamináz;
• Iné: frekvencia nie je známa - nadmerné potenie, horúčka.

Špeciálne pokyny

Vedľajšie účinky tráviaceho systému sú možné v počiatočnom štádiu liečby. Môžete ich takmer úplne odstrániť, ak užívate drogu s malým množstvom tekutiny alebo jedla a tiež postupne zvyšujete dávku. Levodopa / Benserazid-Teva sa neodporúča používať v prípade iatrogénneho extrapyramídového syndrómu a trofeje Huntington.

Počas obdobia liečby je potrebné sledovať ukazovatele funkcie obličiek a pečene. Pacienti s anamnézou kŕčov, osteomalácie a vredov v zažívacom trakte by navyše mali pravidelne sledovať príslušné indikátory. Pacienti s infarktom myokardu, koronárnou chorobou srdca a poruchami srdcového rytmu v anamnéze tiež sledovali elektrokardiogram.

Pacienti s anamnézou ortostatickej hypotenzie majú byť pod osobitným lekárskym dohľadom, najmä na začiatku liečby.

Pacienti s diabetes mellitus často potrebujú určiť koncentráciu glukózy v krvi a upraviť dávku perorálnych hypoglykemických liekov. Pacienti majú byť upozornení, že pri užívaní lieku Levodopa / Benserazid-Tev sa môžu vyskytnúť epizódy náhleho spánku.

Pri používaní lieku Levodopa / Benserazid-Teva sa zvyšuje riziko vzniku malígneho melanómu, preto sa neodporúča predpisovať tento liek u pacientov s touto chorobou, vrátane anamnézy.

Pri užívaní lieku Levodopa / Benserazid-Teva vo vysokých dávkach sa zvyšuje riziko výskytu kompulzívnych porúch.

V prípade vymenovania plánovanej operácie s použitím halotanovej anestézie 12-24 hodín pred chirurgickým zákrokom by sa liek mal zrušiť, pretože existuje pravdepodobnosť arytmií a výkyvov krvného tlaku. Liečba sa obnoví po operácii a postupne sa zvyšuje dávka.

Dôsledkom užívania lieku Levodopa / Benserazid-Teva môže byť depresia, ale môže to byť aj klinický prejav parkinsonizmu. Takíto pacienti by mali byť pod osobitným lekárskym dohľadom.

Ak sa Levodopa / Benserazid-Tev náhle preruší, je možné, že sa vyvinie abstinenčný syndróm (stuhnutosť svalov, horúčka, aktivita kreatinínfosfokinázy v sére) alebo ankinetické krízy, ktoré môžu ohroziť život pacienta. Z tohto dôvodu prerušte liečbu by malo byť postupné zníženie dávky.

Levodopa / benserazid môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, najmä stanovenie koncentrácie glukózy, kyseliny močovej, kreatinínu, bilirubínu, katecholamínov, alkalickej fosfatázy. Je možné získať falošne pozitívny výsledok Coombsovho testu, falošne negatívnu reakciu na glukózu v moči, keď sa stanovuje metódou glukózovej oxidázy, údaje o zvýšenom obsahu kreatinínu a močoviny v krvi.

Ak je podozrenie na tehotenstvo, liek by mal byť okamžite zrušený.

Niektorí pacienti, ktorí užívajú Levodopu / Benserazid-Teva, môžu mať nadmerné denné ospalosti alebo epizódy náhleho spánku. V tomto prípade je potrebné zdržať sa jazdy a vykonávania prác, ktoré vyžadujú reakčnú rýchlosť a koncentráciu. Možno budete potrebovať nižšiu dávku lieku.

Lieková interakcia

Trihexyphenidyl (m-holinoblokátor) znižuje mieru absorpcie levodopy, metoklopramidu - zvyšuje.

Antacidá znižujú stupeň absorpcie levodopy / benserazidu o 32%.

Síran železnatý znižuje maximálnu a celkovú koncentráciu levodopy o 30-50%. V niektorých prípadoch sú tieto zmeny klinicky významné.

Pri súčasnom používaní liekov Levodopa / Benserazid-Tev s antihypertenzívami sa môže vyvinúť ortostatická hypotenzia.

Liek potencuje pôsobenie sympatomimetiká (amfetamín, epinefrín, izoproterenol, norepinefrín), takže táto kombinácia sa neodporúča. Ak je súčasný príjem povinný, musíte starostlivo sledovať stav kardiovaskulárneho systému, ak je to potrebné, znížiť dávku sympatomimetiká.

Antihypertenzíva založené na rezerpíne, opioidoch a antipsychotikách potláčajú účinky levodopy / benserazidu. Ak je takáto kombinácia nevyhnutná, použite najnižšiu možnú dávku týchto liekov.

Pyridoxín môže znížiť antiparkinsonovskú účinnosť lieku.

Pri súčasnom použití inhibítora katechol-O-metyltransferázy môže byť potrebné znížiť dávku levodopy / benserazidu.

Levodopa / Benserazid-Teva sa nesmie užívať súčasne s neselektívnymi inhibítormi MAO a do 2 týždňov po ich vysadení. Predčasné užívanie môže spôsobiť hypertenznú krízu.

Na liečbu levodopou / benserazidom sa môžu použiť selektívne inhibítory MAO typu A (napríklad moclobemid) a typu B (vrátane rasagilínu a selegilínu). Treba však mať na pamäti, že selegilín môže zvýšiť účinok tohto lieku, preto môže byť potrebná úprava dávky Levodopa / Benserazid-Teva v závislosti od jeho účinnosti a znášanlivosti.

Levodopa / Benserazid-Teva sa môže používať v kombinácii s inými antiparkinsonikami (amantadín, anticholinergiká, agonistické dopamínové receptory), ale je potrebné mať na pamäti, že sa môžu zvýšiť žiaduce aj nežiaduce účinky, čo si môže vyžadovať úpravu dávok oboch liekov.

Potraviny bohaté na bielkoviny môžu znížiť terapeutickú účinnosť levodopy / benserazidu.

Podmienky ukladania

Skladujte pri teplote do 25 ° C na mieste chránenom pred vlhkosťou a nedostupným pre deti.

Čas použiteľnosti - 2 roky.