Levitra

Levitra je inhibítor PDE5; liečivo na liečbu erektilnej dysfunkcie.

Forma uvoľnenia a zloženie

Levitra dávkovacia forma - tablety: okrúhle, bikonvexné, od svetlo oranžovej až šedo-oranžovej, mierne drsné, s krížovým označením na jednej strane a reliéfnou ("5", "10" alebo "20") na druhej strane 1 alebo 4 kusy v blistroch, 1 blister v kartónovom balení).

Účinnou zložkou lieku je vardenafil (vo forme hydrochloridu trihydrátu). V 1 tablete - 5, 10 alebo 20 mg.

Pomocné zložky: stearát horečnatý, krospovidón, mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý.

Zloženie plášťa: hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 400, železné farby žltý oxid a oxid železitý červený.

Indikácie na použitie

Levitra sa používa na liečbu erektilnej dysfunkcie (neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu postačujúcu na pohlavný styk).

kontraindikácie

• Kombinácia s inhibítormi HIV proteázy, ako je ritonavir alebo indinavir;
• Doba liečby dusičnanmi alebo liekmi, ktoré sú darcami oxidu dusnatého;
• Precitlivenosť na liek.

Liek nie je určený na použitie u žien, detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov.

Levitra sa má užívať s mimoriadnou opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

• Vrodené predĺženie intervalu QT;
• Anatomická deformácia penisu (kavernózna fibróza, zakrivenie, Peyronieho choroba);
• Ochorenia predisponujúce k priapizmu (leukémia, mnohopočetný myelóm, kosáčikovitá anémia);
• Ochorenie obličiek v terminálnom štádiu;
• Zhoršená funkcia pečene;
• Tendencia krvácania;
• Zhoršenie peptického vredového ochorenia;
• Hypotenzia (systolický tlak v pokoji nedosahuje úroveň 90 mm Hg);
• Nestabilná angína;
• Aortálna stenóza a idiopatická hypertrofická subaortická stenóza;
• Nedávny infarkt myokardu alebo mŕtvica;
• Hereditné degeneratívne ochorenia sietnice (napríklad retinitis pigmentosa).

Dávkovanie a podávanie

Levitra sa má užívať perorálne jedenkrát denne. Jedenie nemá vplyv na účinnosť lieku.

Počiatočná odporúčaná dávka je 10 mg. Optimálny čas na uvoľnenie pilulky je 25 až 60 minút pred pohlavným stykom, ale môže to trvať 4-5 hodín pred sexuálnou aktivitou.

V prípade potreby, berúc do úvahy účinnosť a znášanlivosť vardenafilu, môže byť dávka znížená na 5 mg alebo zvýšená na 20 mg.

Maximálna prípustná denná dávka je 20 mg.

Na dosiahnutie čo najväčšej účinnosti je potrebná dostatočná úroveň sexuálnej stimulácie.

Počiatočná dávka pre pacientov so stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou je 5 mg. V závislosti od účinnosti a znášanlivosti lieku sa môže zvýšiť na 10 mg a potom na 20 mg.

Starší pacienti, pacienti s miernym závažným zlyhaním pečene, mierne a stredne závažné poškodenie funkcie obličiek nevyžadujú úpravu dávky.

Vedľajšie účinky

• Centrálny a periférny nervový systém: veľmi často - bolesť hlavy; často - závraty; niekedy ospalosť; veľmi zriedkavo - mdloby, úzkosť;
• Kardiovaskulárny systém: veľmi často - návaly horúčavy (prerušované náhle pocity tepla a začervenanie tváre); niekedy - ortostatická hypotenzia, pokles alebo zvýšenie krvného tlaku; veľmi zriedkavo - ischémia myokardu, angína pectoris;
• Tráviaci systém: často - nevoľnosť, dyspepsia; niekedy zmeny v testoch funkcie pečene (zvýšená alanínaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, gama-glutamyltranspeptidáza);
• Respiračný systém: často - kongestívna hyperémia nosovej sliznice (rinorea, rinitída, slizničný edém); niekedy - krvácanie z nosa, dýchavičnosť; veľmi zriedkavo - laryngeálny edém;
• Muskuloskeletálny systém: niekedy - bolesť chrbta, myalgia, zvýšená kreatínfosfokináza; veľmi zriedkavo - zvýšený svalový tonus;
• Výstražný orgán: niekedy - narušenie jasu videnia, zvýšené roztrhnutie; veľmi zriedkavo zvýšený vnútroočný tlak;
• Reprodukčný systém: zriedka - bolestivá erekcia, predĺženie erekcie, priapizmus;
• Dermatologické reakcie: niekedy - fotosenzitivita, opuch tváre;
• Iné: veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti.

V postmarketingovej praxi sa zriedkavo vyskytujú prípady vývoja prednej ischemickej optickej neuropatie, čo má za následok zhoršenie zraku (vrátane pretrvávajúcej straty zraku), ktoré sa časovo zhodujú s príjmom inhibítora PDE5, vrátane lieku Levitra. Mnohí z pacientov mali sprievodné rizikové faktory, ako je anatomická porucha hlavy zraku, koronárna choroba srdca, arteriálna hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes, viac ako 50 rokov a fajčenie. Či vývoj tohto javu priamo súvisí s príjmom inhibítora PDE5, a to buď s priloženými anatomickými defektmi alebo vaskulárnymi rizikovými faktormi prítomnými u pacienta alebo s kombináciou takýchto faktorov alebo s inými príčinami, nebol spoľahlivo stanovený.

Takisto sa zaznamenali prípady zhoršenia zraku vrátane pretrvávajúcej alebo dočasnej straty, ktoré sa časovo zhodovali s užívaním inhibítorov PDE5, vrátane Levitra však nepreukázala príčinnú súvislosť s ich použitím.

Špeciálne pokyny

Pred podaním lieku Levitra (ako aj akéhokoľvek iného lieku na liečbu erektilnej dysfunkcie) je potrebné posúdiť stav kardiovaskulárneho systému, pretože Pri sexuálnej aktivite existuje riziko komplikácií.

Pacienti s diagnózou obštrukcie výtokového traktu z ľavej komory, napríklad idiopatická hypertrofická subaortická stenóza alebo stenóza aorty, môžu byť citlivé na účinok lieku Levitra.

Liek nie je predpísaný mužom, ktorí sú kontraindikovaní sexuálnou aktivitou v dôsledku prítomnosti sprievodného kardiovaskulárneho ochorenia.

Vardenafil má vazodilatačné vlastnosti, ktoré môže sprevádzať mierny alebo mierny pokles krvného tlaku.

Ak chcete určiť účinok vardenafilu na pacientov, ktorí vedú vozidlá alebo pracujú v priemysle, ktorý vyžaduje reakčnú rýchlosť a koncentráciu, je potrebné zistiť ich individuálnu odpoveď na Levitru.

Lieková interakcia

Vzhľadom na to, že Levitra spôsobuje predĺženie QT intervalu v dávkach dávok, nemôže byť predpísané len pacientom s vrodeným predĺžením QT intervalu, ale aj v prípade liečby antiarytmikami triedy IA (prokainamid, chinidín) alebo triedy III (amiodarón, sotalol).

Neodporúča sa predpisovať vardenafil v kombinácii s inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie, pretože bezpečnosť a účinnosť takýchto kombinácií nebola skúmaná.

Užívanie vardenafilu počas liečby alfa-blokátormi môže viesť k rozvoju arteriálnej hypotenzie s vhodným klinickým obrazom, ktorý je dôsledkom vazodilatačného účinku týchto liekov. Levitra predpisuje pacientom užívajúcim alfa-adrenergné blokátory len v prípade stabilných indikátorov krvného tlaku, zatiaľ čo vardenafil sa má užívať v minimálnej dávke 5 mg. Ak sú alfablokátory predpísané pacientom, ktorí už vybrali dávku vardenafilu, tieto lieky by mali byť predpísané v minimálnej dávke. Neodporúča sa súčasne užívať Levitru s alfa-blokátorom (s výnimkou tamsulozínu).

Ak sa používa ketokonazol, erytromycín alebo itrakonazol, dávka vardenafilu by nemala presiahnuť 5 mg. Maximálna prípustná dávka itrakonazolu a ketokonazolu je 200 mg.

Kombinácia tohto lieku s ritonavirom a indinavirom je kontraindikovaná.

Podmienky ukladania

Uchovávajte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C v suchu neprístupnom pre deti.

Čas použiteľnosti - 3 roky.