Lerkamen 20

Lerkamen 20 je selektívny blokátor kalciových kanálov, ktorý primárne postihuje cievy.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkovanie - tablety: okrúhle, bikonvexné, filmom potiahnuté načerveno-ružovo sfarbené s rizikom na jednej strane (7 kusov v blistroch, v kartónovom zväzku 1 alebo 5 blistrov, 10 kusov v blistroch, v lepenkovom zväzku 5, 6, 9 alebo 10 blistrov, 14 kusov v blistroch, v lepenkovom zväzku 1, 2, 3, 4 alebo 7 blistrov).

Zloženie lieku (1 tableta):

• Účinná látka: hydrochlorid lerkanidipínu - 20 mg;
• Pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, povidón K30, karboxymetylškrob sodný (typ A), stearan horečnatý;
• Zloženie obalu: opadry 02F25077 9 (oxid titaničitý, makrogol 6000, mastenec, hypromelóza, oxid železitý (III)).

Indikácie na použitie

Lerkamen 20 sa používa na esenciálnu hypertenziu stupňov I až II.

kontraindikácie

absolútna:

• Vek do 18 rokov;
• Obdobie 1 mesiac po infarkte myokardu;
• Obštrukcia ciev vychádzajúcich z ľavej srdcovej komory srdca;
• Nestabilná angína;
• Neošetrené srdcové zlyhanie;
• Závažné zlyhanie pečene;
• Ťažké zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min);
• Deficiencia laktázy, intolerancia laktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
• Súčasný príjem s grapefruitovou šťavou;
• Súbežné podávanie cyklosporínu alebo inhibítorov CYP3A4 (erytromycín, ritonavir, troleandomycín, itrakonazol, ketokonazol);
• Nedostatok spoľahlivých antikoncepčných metód;
• tehotenstva;
• dojčenia;
• Precitlivenosť na zložky lieku alebo iných derivátov dihydropyridínu.

relatívna:

• Pokročilý vek;
• Mierne a stredne závažné zlyhanie pečene;
• Zlyhanie obličiek (alebo klírens kreatinínu viac ako 30 ml / minútu);
• Ischemická choroba srdca;
• Syndróm chorých sínusov;
• Dysfunkcia ľavej komory.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa užíva perorálne, najlepšie ráno, najmenej štvrťhodinu pred jedlom. Tablety sa prehĺtajú celé s vodou.

Počiatočná odporúčaná dávka je 10 mg raz denne. Ak je účinok nedostatočný, dávka sa zvýši na 20 mg.

Je potrebné postupne vybrať účinnú terapeutickú dávku, pretože Maximálny hypotenzívny účinok lieku sa objaví po približne 2 týždňoch liečby. S rastúcimi dávkami viac ako 20 mg / deň nie je pravdepodobné, že by zvýšil účinok, ale je dobre známe, že riziko nežiaducich účinkov sa zvýši.

Vedľajšie účinky

Klasifikácia vedľajších účinkov: často - menej ako 1/10, ale viac alebo rovné 1/100, zriedka - menej ako 1/100, ale viac a viac ako 1/1000, zriedkavo - menej ako 1/1000, ale viac alebo rovno 1/10000, extrémne zriedkavo menej ako 1/10000, vrátane ojedinelých prípadov.

Možné vedľajšie účinky:

• Tráviaci systém: zriedkavo - bolesť v oblasti epigastrie, nauzea a / alebo vracanie, hnačka, dyspepsia;
• Imunitný systém: extrémne zriedkavé - reakcie z precitlivenosti;
• Kardiovaskulárny systém: zriedkavo - tachykardia, spláchnutie kože tváre, pocit srdca; zriedkavo - bolesť za hrudnou kosťou a angínou; mimoriadne zriedkavo - mdloby, u pacientov s angínou pektoris je možné zvýšiť závažnosť, trvanie a frekvenciu záchvatov;
• Muskuloskeletálny systém: zriedkavo - myalgia;
• Močový systém: zriedkavo - polyúria;
• Kožné a podkožné tkanivo: zriedkavo - kožná vyrážka;
• Nervový systém: zriedkavo - závrat, bolesť hlavy; zriedkavo - ospalosť;
• Iné: zriedkavé - periférny edém; zriedkavo - asténia a únava.

Existovali samostatné hlásenia, že vo veľmi zriedkavých prípadoch (<1/10 000) sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky: bolesť na hrudníku, hyperplázia ďasien, výrazné zníženie krvného tlaku, polakizúria, reverzibilné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, infarkt myokardu.

Špeciálne pokyny

Počas liečby Lerkamena 20 je možná únava, asténia, závrat a ospalosť, preto počas počiatočných štádií liečby, zatiaľ čo pacient dokáže posúdiť mieru nežiaducich účinkov lieku, odporúča sa opatrnosť pri riadení vozidiel a pri vykonávaní práce s potenciálne nebezpečnými následkami, ktoré vyžadujú vysokú duševnú a fyzickú reakcie.

Lieková interakcia

Lerkamen 20 sa môže používať v kombinácii s inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín, beta-blokátormi a diuretikami.

Etanol a grapefruitová šťava môžu zvýšiť antihypertenzívny účinok Lerkameny.

Metoprolol, užívaný súčasne, znižuje biologickú dostupnosť hydrochloridu lerkanidipínu o 50%. Rovnaká reakcia je možná aj pri použití iných beta-blokátorov, aby sa dosiahol terapeutický účinok v prípade určenia tejto kombinácie, preto je potrebné upraviť dávku lerkanidipínu.

Keďže lerkanidipín sa metabolizuje izoenzýmom CYP3A4, inhibítory a induktory tohto enzýmu môžu ovplyvniť metabolizmus a vylučovanie účinnej látky Lerkamena. Induktory (napríklad rifampicín a antikonvulzíva) môžu znížiť hypotenzívny účinok lieku, preto je potrebné ich používať s opatrnosťou pri konštantnej kontrole krvného tlaku. Inhibítory (vrátane ketokonazolu, erytromycínu, troleandomycínu, itrakonazolu, ritonaviru) sa neodporúčajú súčasne. Iné izoenzýmové substráty CYP3A4 sa majú používať s opatrnosťou, napríklad astemizolom, terfenadínom a antiarytmikami triedy III.

Pri prijímaní Lerkameny 20 mg staršími osobami súčasne s midazolamom sa biologická dostupnosť lerkanidipínu zvyšuje približne o 40%.

Pri použití cimetidínu vo vysokých dávkach je možné zvýšiť biologickú dostupnosť a hypotenzívny účinok lerkanidipínu.

V klinických štúdiách s dobrovoľníkmi, ktorí dostávali liečbu digoxínom, sa zistilo, že po užití lieku Lerkamena 20 sa koncentrácia digoxínu zvyšuje na prázdny žalúdok v priemere o 33%. Renálna klíma a celková koncentrácia sa mierne líšia. Ak je to potrebné, pri určovaní takejto kombinácie sa má sledovať výskyt príznakov intoxikácie digoxínom.

Pri súčasnom použití lerkanidipínu a cyklosporínu je možné vzájomné zvýšenie plazmatickej koncentrácie, preto je táto kombinácia kontraindikovaná.

Pri súčasnom užívaní lieku Lerkamena 20 a simvastatínu v dávke 40 mg sa celková koncentrácia simvastatínu zvyšuje o približne 56% a koncentrácia jeho aktívneho metabolitu - β-hydroxykyseliny o 28%. Aby sa zabránilo nežiaducej interakcii týchto liekov, môže to byť vtedy, keď sú užívané v rôznych časových intervaloch: lerkanidipín ráno, simvastatín večer.

Podmienky ukladania

Uchovávajte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.