Lerkamen 10

Lerkamen 10 - derivát dihydropyridínu; Selektívny blokátor kalciových kanálov, ktorý postihuje hlavne cievy.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkovacia forma - tablety: okrúhle, bikonvexné, filmom potiahnuté z bledých až svetložltých farieb s rizikom na jednej strane (7 kusov v blistroch, v lepenkovom zväzku 1 blister, 14 kusov v blistroch, v lepenkovom zväzku 1 alebo 2 blistre, 15 kusov v blistroch, v kartóne, 4 alebo 6 blistroch).

Zloženie lieku (1 tableta):

• Účinná zložka: hydrochlorid lerkanidipínu - 10 mg;
• Pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, Povidón K30, monohydrát laktózy, karboxymetylškrob sodný (typ A), stearan horečnatý;
• Zloženie škrupiny: opadry OY-SR-6497 (makrogol 6000, hypromelóza, oxid titaničitý, mastenec, farbivo oxid železitý žltý).

Indikácie na použitie

Lerkamen 10 je určený na liečbu esenciálnej hypertenzie stupňov I až II.

kontraindikácie

absolútna:

• Ťažké zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min);
• Závažné zlyhanie pečene;
• Nestabilná angína;
• Obštrukcia ciev vychádzajúcich z ľavej srdcovej komory srdca;
• Neošetrené srdcové zlyhanie;
• Obdobie 1 mesiac po infarkte myokardu;
• Intolerancia laktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nedostatok laktázy;
• Súčasné používanie cyklosporínu alebo inhibítorov CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, erytromycín, troleandomycín);
• Súčasný príjem s grapefruitovou šťavou;
• tehotenstva;
• Nedostatok spoľahlivých antikoncepčných metód;
• Doba lakovania;
• Vek do 18 rokov;
• Precitlivenosť na zložky lieku alebo iných derivátov dihydropyridínových sérií.

relatívna:

• Zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu viac ako 30 ml / min);
• Zlyhanie pečene mierna až stredne ťažká;
• Syndróm chorých sínusov;
• Ischemická choroba srdca;
• Dysfunkcia ľavej komory;
• Staroba

Dávkovanie a podávanie

Lerkamen 10 sa má užívať perorálne, najlepšie ráno, najmenej 15 minút pred jedlom, prehltnutie tabliet a vypláchnutie veľkým množstvom vody.

Dospelí pacienti sú predpísaní 10 mg (1 tableta) 1 denne, v prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 20 mg.

Maximálny hypotenzívny účinok sa vyvíja po približne 2 týždňoch, takže optimálna terapeutická dávka sa zvolí postupne. Je nepravdepodobné, že účinok sa zvýši s nárastom dennej dávky o viac ako 20 mg, ale pravdepodobnosť vedľajších účinkov sa zvýši.

Vedľajšie účinky

• Nervový systém: - závraty a / alebo bolesti hlavy; zriedkavo - ospalosť;
• Kardiovaskulárny systém: zriedkavo - návaly kože na tvár, tachykardia, pocit tepu srdca; zriedkavo - bolesť za hrudnou kosťou, angínu; veľmi zriedkavo - mdloby u pacientov s angínou pektoris - zvýšenie frekvencie, závažnosti a trvania záchvatov;
• Tráviaci systém: zriedkavo - epigastrická bolesť, nevoľnosť, hnačka, vracanie, dyspepsia;
• Močový systém: zriedkavo - polyúria;
• Muskuloskeletálny systém: zriedkavo - myalgia;
• Imunitný systém: veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti;
• Kožné a podkožné tkanivá: Zriedkavo kožné vyrážky;
• Iné: zriedkavé - periférny edém; zriedkavo - zvýšená únava, asténia.

Existujú hlásenia o veľmi zriedkavých prípadoch (menej ako u 1 pacienta z 10 000) takýchto vedľajších účinkov: pollakiúria, reverzibilné zvýšenie pečeňových transamináz, gingiválna hyperplázia, bolesť na hrudníku, výrazné zníženie krvného tlaku, infarkt myokardu.

Špeciálne pokyny

Lerkamen 10 môže v priebehu liečby spôsobiť únavu, závrat, asténia av zriedkavých prípadoch ospalosť, preto je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť pri jazde a zaoberaní sa potenciálne nebezpečnými činnosťami vyžadujúcimi vysokorýchlostné psychofyzikálne reakcie.

Lieková interakcia

V prípade potreby sa Lerkamen 10 môže predpisovať v kombinácii s diuretikami, beta-blokátormi, inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín.

Pri súčasnom používaní metoprololu sa biologická dostupnosť hydrochloridu lerkanidipínu zníži o 50%. Tento jav je takisto možný pri užívaní iných beta-blokátorov, aby sa dosiahla terapeutická účinnosť s takouto kombináciou, preto môže byť potrebná úprava dávky Lerkamenu.

Lercanidipín sa metabolizuje za účasti izoenzýmu CYP3A4, takže induktory a inhibítory tohto izoenzýmu môžu ovplyvniť jeho metabolizmus a vylučovanie. Neodporúča sa používať súčasne inhibítory CYP3A4 (ritonavir, itrakonazol, erytromycín, ketokonazol, troleandomycín). Pri predpisovaní induktorov CYP3A4 (napríklad antikonvulzíva, rifampicín) je potrebné postupovať opatrne a pravidelne monitorovať krvný tlak. Existuje možnosť zníženia hypotenzného účinku lieku.

S opatrnosťou počas liečby Lerkamenom sú predpísané aj iné substráty CYP3A4, ako sú antiarytmiká triedy III, astemizol, terfenadín.

Pri užívaní Lerkameny v dávke 20 mg v kombinácii s midazolamom sa môže zvýšiť biologická dostupnosť lerkanidipínu u starších pacientov o približne 40%.

Ak je to potrebné, súbežné užívanie digoxínu je potrebné na monitorovanie stavu pacienta včas, aby sa zistili možné príznaky intoxikácie.

Lercanidipín sa neodporúča predpisovať v kombinácii s cyklosporínom, pretože s takouto kombináciou sa zaznamenáva zvýšenie plazmatickej koncentrácie oboch látok.

Cimetidín, používaný vo vysokých dávkach, môže zvýšiť biologickú dostupnosť a antihypertenzívny účinok lerkanidipínu.

Počas užívania lerkanidipínu v dávke 20 mg a simvastatínu v dávke 40 mg sa hodnota AUC (celková plazmatická koncentrácia počas celého pozorovacieho obdobia) zvýšila o 56% a jeho aktívny metabolit - β-hydroxykyselina o 28%. Táto nežiaduca interakcia sa dá vyhnúť, ak užívate lieky v rôznych časoch dňa: ráno - lerkanidipín, večer - simvastatín.

Etanol a grapefruitové šťavy zosilňujú antihypertenzívny účinok lieku Lerkamen.

Podmienky ukladania

Skladujte pri teplotách do 30 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.