Laktinet

Laktinet - gestagén používaný na perorálnu antikoncepciu.

Forma uvoľnenia a zloženie

Lakinteta dávková forma - tablety: okrúhle, bikonvexné, potiahnuté bielou alebo takmer bielou farbou, označené "D" na jednej strane, "75" na druhej strane (28 kusov v blistroch, 1 alebo 3 blistre v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tableta:

• Účinná zložka: desogestrel - 75 mcg;
• Pomocné zložky: D, L-α-tokoferol, kyselina stearová, povidón K30, magnéziumstearát, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, zemiakový škrob;
• Zloženie plášťa: opadry II biele, pozostávajúce z oxidu titaničitého (E171) CI 77891, polyvinylalkoholu, makrogolu 3000 a mastenca.

Indikácie na použitie

Lactinet sa používa na antikoncepciu.

kontraindikácie

absolútna:

• Závažné ochorenie pečene, vrátane anamnézy (až do normalizácie ukazovateľov funkcie pečene);
• Zlyhanie pečene vrátane histórie;
• Rakovina pečene;
• Malígne nádory závislé od hormónov alebo podozrenie na ich prítomnosť (vrátane rakoviny prsníka);
• Krvácanie z vagíny neznámej etiológie;
• Intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózo-galaktózy, deficiencia laktázy;
• Venózny tromboembolizmus v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane tromboembolizmu pľúcnej artérie a hlbokej venóznej trombózy dolných končatín);
• Predĺžená imobilizácia, vrátane spojené s ochorením alebo chirurgickým zákrokom;
• Vzniknuté alebo podozrivé tehotenstvo;
• Precitlivenosť na desogestrel alebo pomocné zložky lieku

Relatívna (vyžaduje sa zvláštna opatrnosť):

• Herpes gravidných žien v anamnéze;
• Chloasma, najmä počas tehotenstva s anamnézou;
• Systémový lupus erythematosus;
• Diabetes mellitus (pretože progestogény môžu ovplyvniť glukózovú toleranciu a periférnu citlivosť inzulínového receptora);
• porfýria;
• Rezistentná arteriálna hypertenzia, ktorá sa objavuje pri užívaní Lactinetu vrátane s neúčinnosťou antihypertenzívnej liečby.

Dávkovanie a podávanie

Laktinet sa má užívať 1 tabletu 1 denne, najlepšie v rovnakú dennú dobu (tak, aby bol interval medzi dávkami 24 hodín) v poradí uvedenom na obale. V prípade potreby sa liek môže užívať s malým množstvom tekutiny.

Lakinet je určený na nepretržitý príjem, takže po skončení aktuálneho balenia by mal okamžite začať nový.

Ak počas predchádzajúceho mesiaca žena neprijala hormonálnu antikoncepciu, je potrebné začať užívať Laktinetu v 1. deň menštruačného cyklu. Recepcia sa môže spustiť po 2-5 dňoch menštruácie, ale v tomto prípade by sa mali použiť dodatočné antikoncepčné metódy do 7 dní.

Pri prepnutí na Lactinet z inej kombinovanej perorálnej antikoncepcie (CCP) sa odporúča začať užívať ďalší deň po poslednej tablete CCP a potom sa nevyžadujú dodatočné antikoncepčné metódy.

Prechod na Laktinet z jednokomponentného prípravku obsahujúceho iba progestogén: ak ide o mini-nápoj, môžete začať užívať liek v ktorýkoľvek deň; injekcie - v deň, keď je potrebné vykonať ďalšiu injekciu; implantát alebo intrauterinná antikoncepcia, ktorá uvoľňuje progestogén - deň po jeho odstránení. Vo všetkých týchto prípadoch sa v prvých 7 dňoch odporúča dodatočné používanie bariérových metód antikoncepcie.

Po potrate v prvom trimestri sa Lactinet má začať ihneď po ukončení tehotenstva, potom nie sú potrebné dodatočné antikoncepčné metódy.

Po ukončení tehotenstva v II. Trimestri alebo po pôrode môžete začať užívať liek nie skôr ako po 21-28 dňoch. Ak neskôr do 7 dní je potrebné aplikovať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak žena mala nechránený sex pred začatím desogestrelu, mali by ste vylúčiť tehotenstvo alebo odložiť začiatok liečby na 1. deň menštruácie (ak sa obnoví menštruačný cyklus).

V prípade preskočenia nasledujúceho vstupu:

• Ak uplynulo menej ako 12 hodín, antikoncepčný účinok lieku Lactinet sa neznížil, preto nie sú potrebné ďalšie metódy antikoncepcie. Zvyšné tabletky sa užívajú pravidelne;
• Ak uplynulo viac ako 12 hodín, antikoncepčný účinok lieku sa môže znížiť, takže užívanie piluliek by malo pokračovať ako obvykle, ale navyše používať bariérové ​​metódy antikoncepcie počas 7 dní. Ak sa v prvom týždni užívania Lactinetu zmeškal ďalší vstup a nechránený pohlavný styk sa uskutočnil za posledných 7 dní, existuje možnosť tehotenstva.

Ak sa vracanie vyvinie po dobu 3-4 hodín po užití tablety z akéhokoľvek dôvodu, potom sa desogestrel úplne neabsorbuje, preto by ste mali urobiť to isté ako v prípade zmeškanej pilulky.

Vedľajšie účinky

• Často: nevoľnosť, akné, znížené libido, zmeny nálady, bolesť hlavy, citlivosť prsníkov, nárast telesnej hmotnosti, menštruačné poruchy (u 20-30% žien, menštruácia sa stáva častejšia, u 20% môže byť dlhšia);
• Zriedkavo: nepríjemné pocity pri nosení kontaktných šošoviek, únava, vracanie, alopécia, dysmenorea, vaginitída, ovariálne cysty;
• Zriedkavo: vyrážka, žihľavka, začervenanie kože, erytém nodosum.

Existujú ojedinelé prípady vývoja pruritu, cholestatickej žltačky, cholelitiázy, herpesu gravidných žien, chorey, hemolytického uremického syndrómu, otosklerózy a hluchoty. Kauzálny vzťah týchto javov s recepciou Laktinet však nie je spoľahlivo stanovený.

Príznaky predávkovania: krvácanie z krvi alebo vaginálne krvácanie, nauzea a vracanie. Špecifické antidotum desogestrel neexistuje, symptomatická liečba.

Špeciálne pokyny

Napriek pravidelnému užívaniu drogy môže byť nepravidelná menštruácia. Ak sa menštruácia vyskytuje príliš často a nepravidelne, je potrebné zvážiť možnosť prechodu na inú metódu antikoncepcie. Ak v tomto prípade porucha pretrváva, je potrebné vylúčiť organickú príčinu.

Každý pacient má byť upozornený na to, že Lactinet nechráni pred infekciami HIV a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Pacienti s cukrovkou v prvých mesiacoch liečby majú byť pod prísnym dohľadom lekára.

Laktinet znižuje hladiny estradiolu v krvi na hodnotu, ktorá zodpovedá skoršej folikulárnej fáze.

Ak sa počas diferenciálnej diagnózy vyvinie amenorea alebo výskyt bolesti brucha, mali by ste mať na pamäti možnosť mimomaternicového tehotenstva.

Ženy, ktoré sú náchylné na vývoj chloazmu, musia užívať Lactinet, aby sa vyhli slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu.

1 tableta obsahuje 67,445 mg monohydrátu laktózy.

Negatívny vplyv na koncentráciu a rýchlosť reakcie lieku nie je.

Desogestrel neovplyvňuje kvalitu a množstvo materského mlieka, ale uvoľňuje sa malé množstvo jeho metabolitu (etonogestrel) a je približne 0,01-0,05 μg / kg / deň s množstvom materského mlieka spotrebovaného 150 ml / kg denne. Počas 7-mesačného sledovania sa pri hodnotení rastu, fyzického a psychomotorického vývoja dojčených detí nezistili žiadne zvýšené riziká. Napriek tomu sa odporúča starostlivé dynamické sledovanie rastu a vývoja detí, ktoré dostávajú materské mlieko od matky, ktoré užívajú Lactinet na účely antikoncepcie.

Lieková interakcia

Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov (hydantoínové deriváty, vrátane fenytoín, barbituráty, karbamazepín, primidón, felbamátu, oxkarbazepín, rifabutín, topiramát, rifampicín, griseofulvín) môže znížiť antikoncepčný účinok dezogestrelu a spôsobiť krvácanie z prieniku.

Účinnosť perorálnych kontraceptív je tiež znížená antibiotikami (napríklad tetracyklínom a ampicilínom).

Z tohto dôvodu je počas užívania ktoréhokoľvek z uvedených fondov a do 7 dní po ich zrušení (28 dní pre rifampicín) potrebné dodatočne použiť bariéru alebo iné nehormonálne metódy antikoncepcie.

Aktivovaný uhlík znižuje absorpciu steroidov a v dôsledku toho znižuje antikoncepčnú účinnosť Lactinetu. Pri liečbe týmto liekom by ste mali dodržiavať odporúčania týkajúce sa užívania vynechaného lieku.

Podmienky ukladania

Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplotách do 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.