Laferon-FarmBiotek

Laferon-FarmBiotek je prípravok rekombinantného interferónu, identický s prirodzeným ľudským interferónom, s antivírusovými a imunomodulačnými účinkami.

Forma uvoľnenia a zloženie

Laferon-FarmBiotek uvoľňovanie v nasledujúcich dávkových formách:

• Lyofilizovaný prášok na prípravu nosných kvapiek: vysoko rozpustný, amorfný biely prášok vo vode; pri zriedení sa vytvorí číry roztok bez zápachu (vo fľašiach so sterilným kvapkadlom s uzáverom v ochrannom obale, 1 fľašou v škatuli);
• Čípky na rektálne použitie: jednotná konzistencia, valcovitý tvar s špicatým koncom, od svetložltej až po bielu (5 kusov v balení obrysových buniek, 2 balenia v škatuľke);
• Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku: vysoko rozpustný amorfný biely prášok vo vode s obsahom vlhkosti najviac 5%. Výsledný roztok je číry, sterilný, nepriehľadný, s pH 6,0-7,5 (1, 3, 5 miliónov IU (medzinárodné jednotky): vo fľašiach s 10 kusmi v plastových kazetách, 1 náplň v škatuli; , 3, 5 miliónov IU: v ampuliach alebo fľašiach po 5 kusoch v plastových náplniach, 1 náplň v kartónovej škatuli s rozpúšťadlom (voda na injekciu 1 alebo 2 ml), 3, 5, 6, 9, 18 miliónov ME: v ampuliach alebo fľašiach 1 ks v plastových kazetách, 1 náplň v škatuli spolu s rozpúšťadlom (voda na injekciu - 1 alebo 2 ml).

Zloženie jednej fľaše lyofilizovaného prášku na prípravu nazálnych kvapiek zahŕňa:

• Účinná látka: ľudský interferón alfa-2b - 1 milión IU. Po naplnení fľaše obsahuje 1 ml pripravených kvapiek približne 200 000 IU interferónu;
• Pomocné zložky: dextran-70, chlorid sodný, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný.

Štruktúra 1 čapíka na rektálne použitie zahŕňa:

• Účinná látka: ľudský alfa-2b interferón - 500 tisíc, 1 alebo 3 milióny IU;
• Pomocné zložky: kyselina askorbová, pevný tuk, Polysorbate-80.

Zloženie jednej fľaše s lyofilizátom na injekčný roztok obsahuje:

• Účinná látka: ludský alfa-2b interferón - 1, 3, 5, 6, 9 alebo 18 miliónov IU;
• Pomocné zložky: dihydrofosforečnan draselný dextran-70, chlorid sodný, bezvodý hydrofosforečnan sodný.

Indikácie na použitie

Laferon-FarmBiotek nazálny je predpísaný na liečbu a prevenciu vírusových bakteriálnych a akútnych respiračných vírusových infekcií u dospelých a detí vrátane novorodencov. Na liečbu by sa liek mal používať čo najskôr - keď sa objavia prvé príznaky ochorenia. Pre prevenciu sa používajú kvapky, ak existuje hrozba infekcie (pri kontakte s pacientom počas epidemického obdobia).

Laferon-FarmBiotek vo forme čapíkov sa môže používať u dospelých a detí ako monoterapia alebo súčasne s inými liekmi pri liečbe rôznych vírusových bakteriálnych a vírusových infekcií. Liečivo je indikované na vírusovú hepatitídu, pediatrické vírusové infekčné choroby, sepsu, infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho a dýchacieho traktu, cervikálnu dyspláziu, meningitídu, intrauterinné infekcie, ako aj na rehabilitáciu často chorých detí.

Laferon-FarmBiotek vo forme lyofilizátu na prípravu injekčného roztoku je predpísaný deťom a dospelým v komplexnej terapii nasledujúcich ochorení:

• Vírusová hepatitída B a C;
• Poškodenie nervového systému syndrómmi poly- a monoradikulárnej bolesti;
• Akútne a chronické septické choroby bakteriálnej a vírusovej povahy vrátane akútnej a chroniosepsy v disiminovaných formách;
• Akútne vírusové, bakteriálne a zmiešané infekcie vrátane novorodencov;
• Chronické urogenitálne chlamýdy;
• Herpetické infekcie rôznej lokalizácie: akútna herpetická stomatitída u detí, herpes zoster, herpetická infekcia pohlavných orgánov, herpetické erupcie multiplex, herpetická keratouveitída a keratokonjunktivitída atď .;
• Roztrúsená skleróza;
• Laryngeálna papilomatóza;
• Hemoblastóza: leukémia vlasových buniek, chronická myeloidná leukémia, non-Hodgkinov lymfóm;
• Malígne nádory: Kaposiho sarkóm, melanóm kože a očí, močový mechúr, obličky, rakovina prsníka, rakovina vaječníkov, myelóm.

kontraindikácie

Laferon-FarmBiotek je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na zložky lieku.

Použitie lieku vo forme čapíkov u tehotných žien je prijateľné po 28 týždňoch za predpokladu, že prínosy liečby pre ženy sú vyššie ako možné riziko pre plod. Injekčné roztoky počas tehotenstva by sa nemali používať.

Dávkovanie a podávanie

Lyofilizovaný prášok na prípravu nazálnych kvapiek

Pred použitím injekčnej liekovky so suchým práškom by mal byť Laferon-FarmBiotek nazálny otvorený a naplnený vriacou vodou pri izbovej teplote na úroveň pod 1 cm otvor vo fľaši. Fľaša by mala byť uzavretá gumovou zátkou a jemne pretrepávať, kým sa prášok úplne nerozpustí, po ktorom by mala byť gumová zátka nahradená kvapkacou čiapočkou.

Pri liečbe chrípky a iných respiračných vírusových infekcií by sa kvapky mali vpichovať do nosa každé 2 hodiny. Jedna dávka je určená podľa veku:

• Dojčatá - 2 kvapky;
• Deti vo veku 1-7 rokov - 4-6 kvapiek;
• Deti od 7 rokov - 8 kvapiek každý;
• Dospelí - 10-12 kvapiek každý.

Obvykle trvanie liečby trvá 3-5 dní.

Jedna dávka lieku Laferon-FarmBiotek na prevenciu - 4 kvapky, frekvencia užívania - 4 krát denne.

Čípky na rektálne použitie

Uplatňujú sa nasledovné liečebné kurzy:

• Kombinovaná liečba infekčných a zápalových ochorení u dojčiat (meningitída, pneumónia, intrauterinné infekcie, sepsa, akútna respiračná vírusová infekcia (ARVI)): 2 x denne, 250 000 IU každý. Dĺžka kurzu - 5 dní. V prípade potreby sa po 5 dňoch môže kurz opakovať;
• Kombinovaná terapia vírusových a bakteriálnych infekcií u detí vo veku 1-7 rokov: dvakrát denne, každý 250 000 IU. Dĺžka kurzu - 10 dní. V budúcnosti je podľa individuálnej schémy možné vykonávať udržiavaciu liečbu na 1-12 mesiacov;
• Terapia na SARS a chrípku u detí: 2 krát denne; deti vo veku 1-7 rokov - každý 250 000 IU, starších ako 7 rokov - každý 500 000 IU. Dĺžka kurzu - 5 dní. Pri ťažkých ochoreniach sa zdvojnásobuje jedna dávka;
• Liečba mumpsu, rubeoly, osýpok, kiahní: 2 krát denne; deti vo veku 1-7 rokov - každý 250 000 IU, starších ako 7 rokov - každý 500 000 IU. Dĺžka kurzu - 5 dní;
• Kombinovaná liečba chronickej vírusovej hepatitídy u detí: dvakrát denne; denná dávka - 3 milióny IU / m2 povrchu tela. Dĺžka kurzu - 10 dní. V budúcnosti sa liek používa trikrát týždenne od 6 do 12 mesiacov;
• Komplexná liečba chronických zápalových ochorení urogenitálneho traktu u dospelých: 1 milión IU 1 denne. Dĺžka kurzu - 10 dní. Liečba sa má poskytnúť obom sexuálnym partnerom;
• Komplexná liečba cervikálnej dysplázie: jedna dávka - 3 milióny IU. Dĺžka kurzu - 10 dní. Liečba sa má vykonať pred inštrumentálnou deštrukciou zmeneného dysplastického epitelu. Ak je to potrebné, v období rehabilitácie sa Laferon-FarmBiotek používa v rovnakej dávke.

Pri liečbe rotavírusovej infekcie u detí sa zvyčajne predpisuje:

• Až 1 rok - 250 tisíc IU raz denne;
• 1-3 roky - 500 tisíc IU raz denne;
• 3-7 rokov - 500 tisíc IU 2 krát denne.

Dĺžka kurzu - 5 dní.

Pri vykonávaní rehabilitačnej liečby pre deti vo veku 1-7 rokov, ktoré sú náchylné na časté ochorenia opakujúcich sa vírusovo-bakteriálnych infekcií horných dýchacích ciest, používajú sa dýchacie cesty a opakujúci sa herpes 1. typu Laferon-FarmBiotek o 250 tisíc IU v celkovom trvaní 2 mesiace podľa nasledujúcej schémy:

• Do 10 dní: denne, 2 krát denne;
• Do 14 dní: 3 krát týždenne, 2 krát denne;
• Do 14 dní: 2 krát týždenne, 2 krát denne;
• Do 14 dní: 2 krát za týždeň, 1 denne;
• Do 14 dní: raz za týždeň raz denne.

Deti vo veku 7 až 14 rokov sa liečba vykonáva podľa rovnakej schémy s použitím terapeutickej dávky 500 tisíc IU.

V prípade dlhodobých súčasných ochorení sa používa Laferon-FarmBiotek individuálne s prihliadnutím na dynamiku a klinický obraz.

Lyofilizát na injekčný roztok

Roztok lieku Laferon-FarmBiotek sa môže podávať subkutánne, intramuskulárne, endolymálne, intravenózne, intravezikálne, intraperitoneálne, parabulálne, intranazálne alebo rektálne. Ak sa obsah liekovky rozpustí v objeme 1 ml, na rozpustenie sa má použiť voda na injekciu a ak sa vo väčšej miere použije fyziologický roztok.

Liečebný režim je určený chorobou:

• Akútna vírusová hepatitída B: dvakrát denne, 1 milión IU intramuskulárne (vo vážnych prípadoch môže byť dávka zdvojnásobená). Dĺžka kurzu - 10 dní. V závislosti od klinického obrazu sa priebeh môže predĺžiť až na 14-21 dní alebo pokračovať v užívaní rovnakej dávky 2 krát týždenne počas niekoľkých týždňov;
• Chronická vírusová hepatitída B: 3 krát za týždeň, 3 až 4 milióny IU intramuskulárne. Dĺžka kurzu - 60 dní;
• Chronická vírusová hepatitída C: trikrát týždenne za 3 milióny IU intramuskulárne. Trvanie kurzu je 6 mesiacov (ako monoterapia alebo v kombinácii s nukleozidovými analógmi);
• Opakovaná a akútna pneumónia vírusovej bakteriálnej a vírusovej etiológie: 1 milión IU intramuskulárne. Trvanie kurzu je 5-7 dní (ako súčasť komplexnej antibakteriálnej, detoxikačnej a protizápalovej liečby);
• Akútne črevné infekcie s hypokoaguláciou u malých detí: každá 10 000 IU / kg rektálne, 3 postupy s prestávkou 48 hodín;
• Syndróm akútnej hnačky u novorodencov: 100 000 IU každého rektálně vo forme mikroklistrov. Doba trvania kurzu - 3-7 dní;
• Peritonitída, hnisavé septické ochorenia, viacnásobné abdominálne abscesy: 1 denne, 2 až 4 milióny IU intravenózne; celková dávka na jeden cyklus - 12 až 16 miliónov IU. Možno súčasné endolymálne zavedenie lieku Laferon-FarmBiotek v rovnakej dávke;
• Laryngálna papilomatóza: 100-150 tisíc IU / kg telesnej hmotnosti intramuskulárne (ak je to možné, je uvedené perifokálne zavedenie do oblasti hrtana). Dĺžka kurzu - 20-25 dní. Kurzy sa odporúčajú opakovať po dobu šiestich mesiacov s prestávkou 1-1,5 mesiaca a potom počas nasledujúcich šiestich mesiacov za 2-3 mesiace. Používanie lieku Laferon-FarmBiotek sa odporúča kombinovať s liečbou vitamínmi A;
• Affections nervového systému s syndrómmi poly-a monoradikulárnej bolesti: 1 milión IU intramuskulárne. Trvanie kurzu je 5-10 dní (súčasne s inými liekmi);
• Roztrúsená skleróza: 2-3 milióny IU intramuskulárne 2-3 krát denne. Dĺžka kurzu - 10-15 dní. V budúcnosti sa viac ako pol roka podáva 1 milión IU raz týždenne.

Pri liečbe akútnych respiračných vírusových infekcií u detí vrátane novorodencov sa Laferon-FarmBiotek podáva intranazálne 2-3 kvapkami v každej nosovej pasáži 3-6 krát denne. Trvanie kurzu - 3-5 dní. Dávka je určená podľa veku:

• Novorodenci - 20 až 50 tisíc IU / ml;
• Staršie deti - 100 tisíc IU / ml.

Alternatívne, zavedenie 10-15 minút do nosných priechodov nasiaknutých v roztoku vaty.

Laferon-FarmBiotek na liečbu akútnych respiračných vírusových infekcií u dospelých sa môže použiť:

• Intramuskulárne: 3 dni pre 1-3 milióny IU (od prvých dní ochorenia);
• Intranazálne: 6-8 krát denne v každom nosnom kanáli 4 až 6 kvapiek roztoku 100 000 IU / ml (pred použitím sa roztok má zahrievať na telesnú teplotu v injekčnej striekačke bez ihly, zvyšok roztoku sa má uchovávať v chladničke).

Liečba malígnych nádorov sa uskutočňuje podľa nasledujúcich schém:

• Uveal melanóm: 1 milión IU parabulbarno. Dĺžka kurzu - 10 dní. Kurz sa opakuje 2 krát s prestávkou 20 dní. Všeobecný kurz - 30 miliónov IU. Možno opakované kurzy po 45 dňoch. Laferon-FarmBiotek sa používa súčasne s beta aplikáciou a fotodegradáciou nádoru;
• Melanóm kože: intramuskulárne 3 milióny IU. Dĺžka kurzu - 10 dní. Počas šiestich mesiacov s prestávkami 45 dní sa kurz opakuje. Je tiež možné 4-krát predĺžiť endolymálne zavedenie 4 miliónov IU lieku Laferon-FarmBiotek s 48 hodinovou prestávkou, po ktorej nasleduje mesačná lymfotropická injekcia roztoku na štyri dni a 1 milión IU;
• Rakovina močového mechúra: 5-10 miliónov IU vo forme intravesikálnych instilácií 3-6 krát. Všeobecný kurz - 30 miliónov IU. Opakované kurzy sa vykonávajú 1-2 roky s prerušením 2-3 mesiacov;
• Rakovina obličiek: 3 milióny IU intramuskulárne. Dĺžka kurzu - 10 dní. Všeobecný kurz - 30 miliónov IU. Opakované kurzy sa vykonávajú počas šiestich mesiacov s prestávkou 3-5 týždňov, potom za jeden rok s intervalmi 1,5-2 mesiacov;
• Rakovina prsníka: 3 milióny IU intramuskulárne. Dĺžka kurzu - 10 dní. Opakované kurzy sa konajú počas roka s prestávkou 1,5-2 mesiacov, potom za 2-3 mesiace. Odporúča sa alternatívne kurzy Laferon-FarmBiotek s kurzami chemoterapie alebo rádioterapie;
• Rakovina vaječníkov: 5 miliónov IU počas chirurgického zákroku intraperitoneálne a v odvodnení počas nasledujúcich 5 dní. V budúcnosti Laferon-FarmBiotek podával intramuskulárne 3 milióny IU. Dĺžka kurzu - 10 dní (medzi priebehom chemoterapie). Všeobecný kurz - 90 miliónov IU. Následné kurzy sa vykonávajú počas 1 až 1,5 roka s prestávkou 2-3 mesiace podľa nasledujúcej schémy: 10 dní, 3 milióny IU;
• Myelóm: 3 milióny IU intramuskulárne. Dĺžka kurzu - 10 dní. Opakované kurzy sa konajú raz za 1,5 až 3 mesiace (4-6 krát za rok);
• Kaposiho sarkóm: 3 milióny IU intramuskulárne. Dĺžka kurzu - 10 dní. Liečba je kombinovaná s monochemoterapiou s prospidínom; opakované kurzy sa vykonávajú pol roka raz za mesiac.

Liečba herpetických infekcií:

• Herpes zoster: 1 milión IU intramuskulárne denne. Súčasne sa podkožne injektuje 2 milióny IU Laferon-FarmBiotek, zriedených v 5 ml fyziologického roztoku, na niekoľkých miestach okolo zóny vyrážok. Dĺžka kurzu - 5-7 dní;
• Kožné erupcie: 2 milióny IU intramuskulárne alebo subkutánne (okolo vypuknutia) denne; liečbu možno kombinovať s aplikáciami pre herpetické papuly;
• Herpetická keratokonjunktivitída: 1 milión IU Laferon-FarmBiotek, zriedený v 5 ml fyziologického roztoku, urobí 2-3 kvapky pod očnej spojovke každé 2 hodiny. Dĺžka kurzu - 7-10 dní. Pri zlepšení sa interval medzi užívaním liečiva zvyšuje na 4 hodiny;
• Genitálna herpetická infekcia: 2 milióny IU intramuskulárne súčasne s lokálnym použitím Laferon-FarmBiotek vo forme aplikácií v oblasti lézií;
• Akútna herpetická stomatitída u detí: 4 x denne, 250 000 IU každý vo forme aplikácií súčasne s intranazálnou aplikáciou. 1 milión IU Laferona-FarmBiotek zriedeného v 4 ml vody na injekciu. Použite 1 ml roztoku na intranazálne podanie a jednu aplikáciu: 2 kvapky sa injikujú intranazálne, zvyšok - po hygienickej liečbe sliznice ústnej dutiny, aplikovaný topicky vo forme aplikácií. Dĺžka kurzu - 7-10 dní.

Liečba pacientov s chronickou urogenitálnou chlamydiózou sa uskutočňuje v dvoch fázach:

• Príprava vrátane použitia enterosorbentu a multivitamínových prípravkov počas 14 dní v terapeutických dávkach. Počnúc desiatym dňom sa 10 mg tymalínu (imunotropného liečiva) podáva intramuskulárne večer každý druhý deň (5 injekcií za jeden cyklus);
• Hlavné, vrátane základnej terapie antibakteriálnymi liekmi podľa tejto schémy: počas 5 dní prvé antibiotikum; po sedemdňovej prestávke je predpísané ďalšie antibiotikum počas 10 dní. Laferon-FarmBiotek sa používa počas prestávky a po ukončení priebehu antibakteriálnej liečby intramuskulárne s 1 miliónmi IU raz denne večer (10 injekcií za jeden cyklus). Počas liečby antibakteriálnymi liekmi sa v terapeutických dávkach majú používať aj antifungálne lieky (diflukan, nystatín, nizoral, klotrimazol) a hepatoprotektory (Kars).

Pri liečbe hemoblastózy sa Laferon-FarmBiotek používa podľa nasledujúcich schém:

• Leukémia vlasatých buniek: 3 milióny IU intramuskulárne 3 krát týždenne. Dĺžka kurzu - 4-6 týždňov. Pri udržiavacej liečbe pri dosiahnutí remisie sa má Laferon-FarmBiotek podávať každý druhý deň na 3 milióny IU počas 12 mesiacov;
• Chronická myeloidná leukémia: 5 miliónov IU intramuskulárne denne. Liečivo sa môže používať ako monoterapia alebo súčasne s hydroxymočovinou (40 mg / m2 denne) a malými dávkami cytosaru (každých 10 dní bežného mesiaca, 20 mg / m2 denne). Dĺžka kurzu - 6 mesiacov. V prípade udržiavacej liečby sa pri dosiahnutí remisie Laferon-FarmBiotek podáva denne s 5 miliónmi IU počas 10 až 12 mesiacov;
• Non-Hodgkinov malígny lymfóm: 3 milióny IU intramuskulárne 3-krát týždenne. Trvanie kurzu je 12-18 mesiacov (ako podporná liečba na dosiahnutie remisie v dôsledku použitia chemoterapie). Počas obdobia čiastočnej remisie sa majú použiť ďalšie chemoterapeutické protokoly s ďalším intramuskulárnym použitím Laferon-FarmBiotek, 3 milióny IU 3-krát týždenne počas 18 mesiacov.

Vedľajšie účinky

Krátke liečebné postupy Laferon-FarmBiotek vo forme kvapiek nosových vedľajších účinkov nespôsobujú.

Vedľajšie účinky počas základných liečebných postupov s čapíkmi Laferon-FarmBiotek v odporúčaných dávkach sa nepozorovali. V prvých dňoch liečby sa v niektorých prípadoch môžu objaviť príznaky podobné chrípke, ktoré následne klesajú a zmiznú. Ak chcete znížiť ich závažnosť, môžete užívať drogy paracetamolu vo vekových dávkach.

Dlhodobé užívanie vysokých dávok interferónu môže viesť k zmenám v krvi (trombocytopénia, leukopénia, anémia), zvýšené hladiny alkalickej fosfatázy, aspartátaminotransferázy, alanínaminotransferázy, ako aj poruchy spánku a kolísanie krvného tlaku. Takéto účinky sú závislé od dávky a zvyčajne sa znižujú so znížením dávky.

Injekcia lieku Laferona-FarmBiotek je vo väčšine prípadov sprevádzaná vývojom chrípkového syndrómu charakterizovaného zimnicami, horúčkou, svalom, kĺbom a bolesťami hlavy, letargia. Spravidla sa tieto vedľajšie účinky rozvíjajú až v prvých dňoch liečby a závisia od dávky. Možno ich zastaviť použitím paracetamolu v dávke 0,5-1 g 30-40 minút pred injekciou.

Niekedy s predĺženými cyklami sa môže vyvinúť leuko- a trombocytopénia, ktorá sa eliminuje znížením dávok.

Špeciálne pokyny

Aby sa zachovala imunobiologická aktivita Laferon-PharmBiotek nazálnej, na rozpustenie lyofilizovaného prášku by sa mala použiť iba voda ochladená na izbovú teplotu.

Liek Laferon-FarmBiotek je možné použiť v čapíkoch u dojčiat, vrátane predčasných. Na získanie jednorazovej dávky 250 tisíc IU by sa čapík s aktivitou 500 tisíc IU mal rozdeliť na polovicu.

Lieková interakcia

Liečivo je kompatibilné s cytostatikami, hormónmi a antibiotikami, ktoré sa používajú pri liečbe neoplastických, vírusových a bakteriálnych, vírusových a autoimunitných ochorení.

Podmienky ukladania

Liek sa má uchovávať mimo dosah detí pri teplote 2 - 8 ° C.

Čas použiteľnosti je:

• Lyofilizovaný prášok na prípravu nazálnych kvapiek - 3 roky. Po otvorení liekovky s liekom a príprave roztoku sa liek má používať počas 5 dní, ak sa uchováva v chladničke alebo 2 dni pri izbovej teplote (15-25 ° C) na mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením.
• Čapíky na rektálne použitie - 1 rok;
• Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku - 3 roky. Pripravený injekčný roztok sa má použiť okamžite na intranazálne použitie - do 24 hodín, ak sa uchováva pri teplote 2 - 8 ° C.