Kvamatel - blokátor receptora histamínu H2; protivredové činidlo.
Forma uvoľnenia a zloženie
Quamatel Dávkové formy:
- Filmom obalené tablety 20 a 40 mg - 14 ks. v blistroch v kartónovej škatuli 2 blistre (20 mg tablety) alebo 1 (40 mg tablety);
- Lyofilizát, z ktorého je roztok pripravený na intravenózne (IV) podanie - v 72,8 mg v bezfarebných sklenených fľaštičkách, v kartónovom balení s 5 fľašami s 5 ampulkami rozpúšťadla.
Účinná zložka lieku - famotidín: v 1 tablete - 20 alebo 40 mg, v jednej injekčnej liekovke lyofilizátu (72,8 mg) - 20 mg.
Pomocné látky pre tablety: karboxymetylškrob sodný (typ A), povidón K90, mastenec, stearát horečnatý, kukuričný škrob, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý.
Zloženie obalu: oxid titaničitý, koloidný oxid kremičitý, makrogol 6000, červený oxid železitý a 003 sepifilm, pozostávajúci z makrogolu 40 OE stearátu (E431), mikrokryštalickej celulózy (E460) a hypromelózy (E464).
Ďalšie zložky lyofilizátu: kyselina asparágová a manitol.
Rozpúšťadlo pripojené k lyofilizátu je 0,9% roztok chloridu sodného (chlorid sodný - 45 mg a voda na injekciu - až 5 ml).
Indikácie na použitie
- Zollinger-Ellisonov syndróm;
- Refluxná ezofagitída;
- Erozívna gastroduodenitída;
- Exacerbácia dvanástnikového vredu a žalúdočného vredu, prevencia relapsu;
- Funkčná dyspepsia spôsobená zvýšenou sekréciou žalúdka;
- Liečba a prevencia symptomatických vredov žalúdka a dvanástnika, vrátane pooperačných, stresových a nesteroidných protizápalových liekov spôsobených užívaním;
- Prevencia recidivujúceho krvácania z horného gastrointestinálneho traktu;
- Prevencia aspirácie žalúdočnej šťavy počas celkovej anestézie (Mendelssohnov syndróm).
kontraindikácie
- Vek detí;
- tehotenstva;
- Doba dojčenia;
- Precitlivenosť na quamatel;
- Precitlivenosť na iné blokátory histamínových H2 receptorov.
Pacienti s anamnézou cirhózy pečene s portosystémovou encefalopatiou, ako aj pacienti s renálnym a / alebo zlyhaním pečene by mali byť počas periódy liečby neustále pozorovaní.
Dávkovanie a podávanie
Tablety Quamatel sa majú užívať perorálne.
Odporúčané dávky:
- Exacerbácia dvanástnikového vredu a žalúdočného vredu - 20 mg dvakrát denne alebo 40 mg raz pred spaním. V prípade potreby zvýšte dennú dávku na 80-160 mg. Liečba môže trvať 4 až 8 týždňov;
- Prevencia akútneho peptického vredu - 20 mg denne pred spaním;
- Refluxná ezofagitída - 20 mg dvakrát denne, v prípade nedostatočného účinku sa jedna dávka zvýši na 40 mg;
- Zollinger-Ellisonov syndróm - 20-40 mg každých 6 hodín, ak je to potrebné, zvýšte dávku. Maximálna prípustná denná dávka je 480 mg;
- Prevencia aspirácie žalúdočnej šťavy počas celkovej anestézie - 40 mg v predvečer plánovaného chirurgického zákroku alebo ráno operácie.
Z lyofilizátu sa pripraví roztok na intravenózne podanie - pomalý prúd alebo kvapkanie. Kvamatel je predpisovaný len pacientom, ktorí nemôžu užívať pilulky perorálne. Pri najbližšej príležitosti sa prenesú na perorálnu formu lieku.
Bezprostredne pred podaním sa lyofilizát zriedi dodávaným rozpúšťadlom. Trvanie injekcie: tryskovou injekciou - nie menej ako 2 minúty, s kvapkaním - 15-30 minút.
Odporúčaná denná dávka je 40 mg - 20 mg dvakrát denne (s intervalom 12 hodín).
Pri Zollinger-Ellisonovom syndróme sa na začiatku liečby predpisuje 20 mg každých 6 hodín, potom sa dávka stanoví v závislosti od klinického stavu pacienta a množstva sekrécie.
Aby sa predišlo aspirácii obsahu žalúdka počas celkovej anestézie, Kvamatel sa podáva v dennej operácii v dávke 20 mg ráno (nie neskôr ako 2 hodiny pred chirurgickým zákrokom).
U pacientov s renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / minútu alebo krvný kreatinín vyšší ako 3 mg / 100 ml) sa denná dávka buď požitím alebo intravenóznym podaním zníži na 20 mg alebo sa interval medzi dávkami / injekciami zvýši na 36 -48 hodín
Zníženie dávky sa vyžaduje aj u pacientov s hepatálnou insuficienciou.
Vedľajšie účinky
- Tráviaci systém: strata chuti do jedla, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, suchosť v ústach, zápcha alebo hnačka, plynatosť, zvýšená transaminázová pečeň, akútna pankreatitída, cholestatická, hepatocelulárna alebo zmiešaná hepatitída;
- Centrálny nervový systém: únava, ospalosť, závrat, halucinácie, bolesť hlavy, zmätenosť, agitovanosť, depresia, úzkosť;
- Hematopoetický systém: veľmi zriedkavo - leukopénia, pancytopénia, trombocytopénia, agranulocytóza, hypo- alebo aplázia kostnej drene;
- Kardiovaskulárny systém: AV blokáda, bradykardia, arytmia, zníženie krvného tlaku (BP);
- Muskuloskeletálny systém: svalové kŕče, artralgia;
- Účinné orgány: tinitus, znížená zraková ostrosť;
- Dermatologické reakcie: suchá koža, bežné akné, alopécia, toxická epidermálna nekrolýza;
- Alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka, pruritus, angioedém, bronchospazmus, anafylaktický šok;
- Reprodukčný systém: pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach - amenorea, gynekomastia, hyperprolaktinémia, znížené libido;
- Iné: horúčka.
Príznaky predávkovania: vracanie, tremor, zníženie krvného tlaku, agitácia motorov, tachykardia, kolaps. Liečba zahŕňa výplach žalúdka, hemodialýzu, určenie symptomatickej a podpornej liečby.
Špeciálne pokyny
Kvamatel môže maskovať klinické príznaky rakoviny žalúdka, preto pred jeho vymenovaním je potrebné vylúčiť prítomnosť malígnych nádorov.
Liek sa ruší postupným znižovaním dávky, pretože pri náhlom ukončení liečby sa môže vyskytnúť abstinenčný syndróm.
Pacientom, ktorí riadia vozidlá a ktorí sú zamestnaní v potenciálne rizikových odvetviach, sa odporúča, aby počas liečby venovali mimoriadnu starostlivosť.
Pri dlhodobej liečbe lieku Kvamatel u oslabených pacientov a pacientov pod stresom existuje riziko bakteriálnych lézií žalúdka s ďalším rozšírením infekcie.
Počas obdobia liečby sa neodporúča používať potraviny, nápoje a iné lieky, ktoré môžu spôsobiť podráždenie žalúdočnej sliznice.
V prípade súbežného podávania antacíd, itrakonazolu alebo ketokonazolu je potrebné vydržať 1-2 hodiny intervaly medzi dávkami liekov.
Kvamatel môže inhibovať kyselinový stimulačný účinok histamínu a pentagastrínu, ako aj inhibovať kožnú reakciu na histamín, čo môže mať za následok získanie falošne negatívnych výsledkov. Preto 24 hodín pred testom alebo diagnostickými kožnými testami na zistenie alergickej reakcie bezprostredného typu má byť liek zrušený.
Lieková interakcia
Famotidín znižuje absorpciu itrakonazolu a ketokonazolu, zvyšuje absorpciu kyseliny klavulanovej a amoxicilínu.
Famotidínová absorpcia sa spomaľuje antacidami a sukralfátom.
Pri súčasnom používaní lieku Kvamatel s liekmi, ktoré potláčajú hematopoézu kostnej drene, sa zvyšuje riziko vzniku neutropénie.
Podmienky ukladania
Uchovávajte na tmavom mieste mimo dosahu detí: tablety pri teplotách do 30 ° C, lyofilizát - 15-25 ° C.
Čas použiteľnosti lyofilizátu je 3 roky, rozpúšťadlo sa pripojí a tiež tablety sú 5 rokov.