Ksizal - blokátor histamínového receptora H1; antialergické činidlo s antipruritickým a antiexudatívnym účinkom. Keď sa užíva v terapeutických dávkach, prakticky nemá anticholinergický, antiserotoninovogo a sedatívny účinok.
Forma uvoľnenia a zloženie
- Filmom obalené tablety: oválne, biele alebo takmer biele farby, označenie "Y" je vylisované na jednej strane (7 alebo 10 kusov v blistroch, v lepenkovom obale s 1 alebo 2 blistroch);
- Kapky na perorálne podanie: bezfarebný, mierne opalescentný roztok (10 alebo 20 ml v tmavých sklenených fľašiach, vybavený kvapkadlom, v 1 balíku lepenky).
Účinná zložka lieku je levocetirizín dihydrochlorid: v 1 tablete a 1 ml kvapiek - 5 mg.
Ďalšie zložky tabliet:
- Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý;
- Zloženie škrupiny: opadry Y-1-7000 (makrogol 400, oxid titaničitý (E171) a hypromelóza).
Pomocné zložky kvapiek: purifikovaná voda, propylparahydroxybenzoát, metylparahydroxybenzoát, sacharinát sodný, propylénglykol, kyselina octová, octan sodný, glycerol 85%.
Indikácie na použitie
Symptomatická liečba alergických stavov a ochorení:
- Urtikária (vrátane chronickej idiopatie);
- Polinóza (senná nádcha);
- Quinckeho edém;
- Sezónna (prerušovaná) a celoročná (pretrvávajúca) alergická rinitída a alergická konjunktivitída (rinorea, pruritus, spojivková hyperémia, zápal nosa, kýchanie, vodnaté oči);
- Iná alergická dermatóza, sprevádzaná svrbením a vyrážkami.
kontraindikácie
Prísne kontraindikácie:
- Vek detí do 6 rokov - pre tablety, do 2 rokov - pre kvapky;
- tehotenstva;
- Laktácia (alebo dojčenie treba ukončiť);
- End-stage renálne ochorenie (klírens kreatinínu menej ako 10 ml / min);
- Precitlivenosť na zložky lieku, najmä u pacientov s ťažkou intoleranciou laktózy alebo galaktozémia (pre tablety);
- Precitlivenosť na levocetirizín, pomocné zložky alebo deriváty piperazínu.
Veľmi opatrne sa má liek používať pre starších ľudí a pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.
Dávkovanie a podávanie
Obidve dávkové formy lieku Xizal sa musia užívať perorálne na prázdny žalúdok alebo počas jedla. Tablety sa užívajú celé, bez žuvania, vodou a kvapky - v čistej forme alebo zriedené bezprostredne pred odobratím malého množstva vody.
Odporúčané dávky:
- Deti staršie ako 6 rokov a dospelí - 5 mg 1 denne (1 tableta alebo 20 kvapiek);
- Deti vo veku 2-6 rokov - 1,25 mg (5 kvapiek), dvakrát denne.
Pacienti s renálnou insuficienciou sa určujú v závislosti od množstva klírensu kreatinínu (CK):
- CC 50-79 - úprava dávky sa nevyžaduje (5 mg denne);
- CC 30-49 - 5 mg raz za 2 dni;
- CC <30-5 mg raz za 3 dni.
Pacienti, u ktorých je renálna insuficiencia kombinovaná s pečeňou, sa dávkovanie uskutočňuje rovnakým spôsobom ako pri zlyhaní obličiek.
Pacienti so zhoršenou úpravou dávky pečeňových funkcií sa nevyžadujú.
Doba použitia sa určuje individuálne v závislosti od dôkazu. Na liečbu polinózy môže trvať od 1 do 6 týždňov, pri chronických ochoreniach (atopická dermatitída, celoročná rinitída) sa môže trvanie terapie predĺžiť na 18 mesiacov.
Vedľajšie účinky
- Centrálny nervový systém (CNS): zriedkavo 1 - ospalosť, bolesť hlavy a únava; zriedkavo 2 - asténia; veľmi zriedkavo 3 - rozmazané videnie, agitovanosť, halucinácie, depresia, agresia, kŕče;
- Muskuloskeletálny systém: veľmi zriedkavo - myalgia;
- Kardiovaskulárny systém: veľmi zriedkavo - tachykardia;
- Tráviaci systém: zriedkavé - sucho v ústach; zriedkavo - bolesť brucha; veľmi zriedkavo - hnačka, nevoľnosť, zmeny v pečeňových testoch, hepatitída;
- Metabolizmus: veľmi zriedkavo - prírastok hmotnosti;
- Respiračný systém: veľmi zriedkavo - dyspnoe;
- Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - žihľavka, vyrážka, svrbenie, anafylaxia, angioedém.
1 zriedkavo - u viac ako 1 pacienta zo 100, ale menej ako u 1 z 10 pacientov.
2 zriedkavo - u viac ako 1 pacienta z 1000, ale menej ako 1 zo 100 pacientov.
3 veľmi zriedkavo - u viac ako 1 pacienta z 10 000, ale menej ako 1 z 1000.
Pri predávkovaní Kizalizom sa pozoruje ospalosť u dospelých, u detí, úzkosti a agitovanosti, ktoré sa striedajú s ospalosťou. V prípade užívania nadmernej dávky lieku treba čo najskôr urobiť výplach žalúdka alebo vyvolať zvracanie a učiniť aktívne uhlie. Neexistuje žiadne špecifické antidotum pre levocetirizín. Hemodialýza je neúčinná. Ďalšia liečba je symptomatická.
Špeciálne pokyny
Pri objektívnom posúdení schopnosti pacienta užívať Ksizal v dávke odporúčanej lekárom, aby sa zapojil do činností, ktoré vyžadujú rýchle reakcie a zvýšenú koncentráciu pozornosti, nebol nájdený žiadny negatívny účinok lieku. Počas liečby sa však odporúča zdržať sa jazdy a vykonávania potenciálne nebezpečných druhov práce.
Pri konzumácii alkoholu je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť.
Lieková interakcia
Interakcia levocetirizínu s inými liekmi nebola študovaná.
V niektorých prípadoch môže súčasné užívanie liekov, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém a etanol, zvýšiť ich účinky na centrálny nervový systém.
Podmienky ukladania
Uchovávajte v tmavom, suchom prostredí (tablety), mimo dosahu detí pri teplote: tablety - do 25 ° C, kvapky - do 30 ° C.
Čas použiteľnosti tabliet - 4 roky, kvapky - 3 roky po otvorení fľaše - 3 mesiace.