Ksenalten

Xenalten - liek na liečbu obezity, inhibítor gastrointestinálnych lipáz.

Forma uvoľnenia a zloženie

Xenalten je dostupný vo forme kapsúl č. 1 s viečkom a modrým telom. Obsahom sú granule (7 alebo 21 kusov v blistroch, v škatuli 1, 2, 3, 6 alebo 12 balení).

Účinná zložka lieku je orlistat: 120 mg v 1 kapsule.

Pomocné zložky: karboxymetylškrob sodný (sodná soľ glykolátu škrobu), povidón, mikrokryštalická celulóza, laurylsulfát sodný a mastenec.

Zloženie plášťa: želatína, oxid titaničitý, modrá patentovaná farba.

Indikácie na použitie

Xenalten je určený na liečbu obezity u pacientov s indexom telesnej hmotnosti viac ako 30 kg / m2 alebo viac ako 28 kg / m2 za prítomnosti iných rizikových faktorov, ako je hypertenzia, diabetes mellitus alebo dyslipidémia. Používa sa v kombinácii s nízkokalorickou diétou.

Taktiež je liek predpísaný na zníženie rizika opätovného získania hmotnosti po jej znížení.

kontraindikácie

• cholestáza;
• Syndróm malabsorpcie;
• Súčasné použitie s cyklosporínom;
• Vek do 18 rokov;
• tehotenstva;
• dojčenia;
• Precitlivenosť na liek.

S opatrnosťou sa Xenalten používa pri nefrolitíze a prítomnosti hyperoxalúrie v histórii.

Dávkovanie a podávanie

Xenalten sa má užívať perorálne 1 kapsulu 3 krát denne počas každého hlavného jedla alebo po jedle, najneskôr však do 1 hodiny.

Ak potravina neobsahuje tuky, môžete drogu vynechať.

Vedľajšie účinky

• Gastrointestinálne: veľmi často - bolesť alebo nepríjemné pocity v brušnej dutine, nadúvanie, uvoľnené stolice, zvýšený pohyb čriev, nutkanie na nutkanie na črevá, uvoľnenie z konečníka, plyn s určitým výtokom (tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne, vyskytujú sa v počiatočnom štádiu liečby (v prvých troch mesiacoch), ich zvýšenie frekvencie v prípade zvýšeného tuku v strave, môžu byť tieto reakcie eliminované lepšou diétou, najmä vo vzťahu k množstvu príjmu potravy tuk); často - nepohodlie alebo bolesť v konečníku, inkontinencia stolice, nadúvanie, mäkké stolice, poškodenie ďasien a zubov;
• Respiračný systém: veľmi často - infekcie horných dýchacích ciest; často - infekcie dolných dýchacích ciest;
• Nervový systém: veľmi často - bolesti hlavy;
• Močový trakt: často - infekcie;
• Imúnny systém: zriedkavo - vyrážka, žihľavka, pruritus, bronchospazmus, anafylaxia, angioedém;
• Pečeň a žlčové cesty: veľmi zriedkavo - hepatitída, zvýšená aktivita transamináz a alkalickej fosfatázy;
• Iné: veľmi často - chrípka; často - slabosť, úzkosť, dysmenorea.

Špeciálne pokyny

Pred vymenovaním lieku Xenaltene je potrebné odstrániť organickú príčinu obezity, napríklad hypotyreózu.

Počas obdobia liečby je potrebné dodržiavať vyváženú nízkokalorickú diétu obsahujúcu maximálne 30% kalórií vo forme tuku obohateného zeleninou a ovocím. Denné množstvo tuku, bielkovín a sacharidov by malo byť rozdelené na tri hlavné jedlá. Keďže orlistat znižuje absorpciu niektorých vitamínov rozpustných v tukoch, na kompenzáciu ich nedostatku sú predpísané multivitamínové prípravky obsahujúce vitamíny rozpustné v tukoch. Musia sa užívať 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po užití Xenaltenu.

Príjem vysokých dávok - viac ako 120 mg trikrát denne - neposkytuje ďalší účinok.

Xenalten nie je určený na použitie v pediatrickej praxi.

V niektorých prípadoch môže pri užívaní orlistatu zvýšiť koncentráciu oxalátu v moči.

Pacienti, ktorí nedostali vitamínové doplnky na profylaktické účely, s dvoma alebo viacerými po sebe nasledujúcimi návštevami lekára počas prvého a druhého roka liečby liekom, ukázali zníženie hladiny vitamínov v plazme.

Niektorí pacienti, ktorí majú napríklad bulímiu alebo anorexiu, môžu zneužívať Xenalten.

Keďže absorpcia vitamínu K sa môže znížiť pri užívaní orlistatu, u pacientov, ktorí dlhodobo užívajú warfarín, je potrebné kontrolovať parametre koagulácie krvi.

Indukcia úbytku hmotnosti liečiva môže byť kombinovaná so zlepšenou metabolickou kontrolou diabetes mellitus, čo si vyžaduje zníženie dávok inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických látok (metformín, sulfonylmočovina atď.).

Ak po 12 týždňoch užívania Xenaltenu je zníženie telesnej hmotnosti menej ako 5% počiatočnej hmotnosti, mali by ste sa poradiť s lekárom o vhodnosti ďalšej liečby.

Trvanie liečby by nemalo presiahnuť 2 roky.

Neexistuje žiadny negatívny vplyv na rýchlosť reakcie, zrakovú ostrosť a schopnosť koncentrácie orlistatu.

Lieková interakcia

Neodporúča sa predpisovať Xenalten pacientom užívajúcim cyklosporín. Ak je použitie takej kombinácie stále nevyhnutné, cyklosporín sa má užívať 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po užití orlistatu. Počas liečby je potrebné kontrolovať obsah cyklosporínu v krvnej plazme.

Pri súčasnom používaní nepriamych antikoagulancií, vrátane warfarín, je možné znížiť hladinu protrombínu a zmeniť hodnotu ukazovateľov medzinárodného normalizovaného pomeru (INR), takže je potrebné sledovať INR.

Liek sa neodporúča predpísať súčasne s akarózou, pretože žiadne údaje o ich farmakokinetických interakciách.

Orlistat znižuje absorpciu beta-karoténu v potravinových doplnkoch o 30% a inhibuje absorpciu vitamínu E vo forme tokoferolacetátu približne o 60%.

Ak sa multivitamíny odporúčajú v rovnakom čase ako Xenical, mali by sa užívať najmenej 2 hodiny po užití alebo pred spaním.

Orlistat zvyšuje biologickú dostupnosť, plazmatickú koncentráciu (o 30%) a hypolipidemický účinok pravastinu.

Xenalten môže znížiť biologickú dostupnosť perorálnych kontraceptív. Aby ste predišli nežiaducemu tehotenstvu počas užívania lieku, v prípade výskytu akútnej hnačky by ste mali používať ďalšie antikoncepčné metódy.

Orlistat môže znížiť hladinu amiodarónu v plazme aj po jednorazovej dávke. Použitie takejto kombinácie je možné len na predpis.

Podmienky ukladania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou, nedostupné pre deti.

Čas použiteľnosti - 2 roky.