XALATAN ®

Xalatan je liek s antiglaukom.

Forma uvoľnenia a zloženie

Xalatan sa vyrába vo forme 0,005% očnej kvapky, čo je číry, bezfarebný roztok (v 2,5 ml plastových fľašiach na kvapkanie, 1 alebo 3 fľaštičkách v škatuliach s prvou kontrolou otvorenia).

Zloženie 1 ml kvapiek obsahuje:

• Účinná zložka: latanoprost - 50 μg;
• Pomocné zložky: benzalkóniumchlorid, dihydrogénfosforečnan sodný (monohydrát), hydrogenfosforečnan sodný (bezvodý), chlorid sodný, injekčná voda.

Indikácie na použitie

Xalatan sa používa na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku so zvýšeným vnútroočným tlakom a glaukómom s otvoreným uhlom.

kontraindikácie

absolútna:

• Vek detí do 1 roka;
• Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívna (vyžaduje sa zvláštna opatrnosť):

• Pseudofilný, sprevádzaný roztrhnutím kapsuly zadnej šošovky a aphakia;
• Rizikové faktory, ktoré môžu viesť k vzniku makulárneho edému, iritídy / uveitídy;
• Zápalový a neovaskulárny glaukóm;
• Bronchiálna astma;
• Herpetická keratitída v anamnéze;
• Obdobie pred operáciou šedého zákalu.

Neodporúča sa predpisovať liek s aktívnou a opakujúcou sa herpetickou keratitídou, najmä spojený s použitím analógov prostaglandínu F _2α .

Neuskutočnili sa adekvátne prísne kontrolované štúdie u tehotných žien. Počas tohto obdobia je liek predpísaný iba vtedy, ak zamýšľané prínosy prevážia možné riziká.

Latanoprost a jeho metabolity sa môžu vylučovať do materského mlieka, preto by ste mali užívať liek opatrne počas laktácie.

Dávkovanie a podávanie

Xalatanu sa predpísaná 1 kvapka v každom postihnutom oku 1 denne, najlepšie večer.

Na zníženie možných systémových účinkov latanoprostu ihneď po vpichnutí každej kvapky sa odporúča stlačiť dolnú časť tečenia umiestnenú na dolnom viečku v blízkosti vnútorného rohu oka na 1 minútu.

Vedľajšie účinky

• Koža: stmavnutie očných viečok, lokálne kožné reakcie na očných viečkach, vyrážka, toxická epidermálna nekrolýza;
• Respiračný systém: dyspnoe, bronchospazmus (vrátane exacerbácie u pacientov s anamnézou bronchiálnej astmy alebo akútnymi záchvatmi);
• Orgán zraku: podráždenie oka (svrbenie, pocit piesku alebo cudzieho telesa v očiach, pálenie a pichanie), rozmazané videnie, sliznica suchých očí, spojivková hyperémia, bolesť oka, blefaritída, fotofóbia, erózia epitelu rohovky, zvýšená pigmentácia dúhovky , periorbitálny edém, konjunktivitída, edém očných viečok, keratitída, iritída / uveitída, zmena smeru rastu rias (ktorá niekedy spôsobuje podráždenie oka), nárast dodatočného opuchu nad meibomickými žľazami, zvýšenie pigmentácie, zvýšenie početnosť, zahustenie a predĺženie rias a vlasov, erózia a edém rohovky, zmeny rias a periorbitálnej oblasti (vedúce k prehĺbeniu horného očného viečka), makulárny edém (vrátane cystoidu);
• Infekcie: herpetická keratitída;
• Nervový systém: závrat, bolesť hlavy;
• Muskuloskeletálny systém: bolesti kĺbov a svalov;
• Iné: nešpecifická bolesť na hrudníku.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch u pacientov s výrazným poškodením rohovky pri použití očných kvapiek obsahujúcich fosfát je možné ich kalcifikáciu.

Tiež sú známe prípady odlúčenia sietnice a hemorágie sklovca, retinálna embólia u pacientov s diabetickou retinopatiou.

Pacienti, ktorí kvapkajú drogu len v jednom oku, majú šancu na rozvoj heterochromie.

Bezpečnostný profil lieku Xalatan u detí je podobný ako u dospelých. V porovnaní s dospelými sú nosofaryngitída a horúčka bežnejšie u detí.

Špeciálne pokyny

Liek by sa nemal používať viac ako 1 denne, pretože časté používanie vedie k oslabeniu jeho činnosti.

V prípade preskočenia ďalšej dávky nie je potrebné zdvojnásobiť, instilácia sa vykonáva v obvyklom čase.

Ak je to potrebné, latanoprost sa môže používať súčasne s inými triedami oftalmologických činidiel na lokálne použitie, aby sa znížil vnútroočný tlak. Avšak medzi instiláciou sa má vykonať v menej ako 5-minútových intervaloch.

Benzalkóniumchlorid, ktorý je súčasťou lieku Xalatan, môže byť absorbovaný kontaktnými šošovkami, takže pred instiláciou je potrebné ich odstrániť a nosiť najskôr 15 minút.

V prípade zvýšenej pigmentácie dúhovky by liečba mala pokračovať pod prísnym lekárskym dohľadom, v prípade potreby by sa liek mal zrušiť. Zvýšená pigmentácia sa zvyčajne pozoruje počas prvého roka liečby, zriedka je to druhá a / alebo tretia. Postupom času sa miera progresie pigmentácie znižuje a stabilizuje po 5 rokoch. Z dlhodobého hľadiska sa účinky takejto reakcie neskúmali. Po ukončení liečby nebolo pozorované zvýšenie hnedej pigmentácie dúhovky, avšak zmenená farba očí môže byť nezvratná.

Opísané prípady tmavnutia kože očných viečok, ako aj zvýšená pigmentácia, zahustenie, zvýšenie hrúbky, predĺženie a zmena smeru rastu rias sú zvyčajne reverzibilné a po zrušení Xalatanu zmiznú.

Po instilácii je možné prechodné rozmazanie videnia, preto je potrebné opatrne riadiť vozidlá a vykonávať činnosti vyžadujúce ostrosť zraku a koncentráciu.

Lieková interakcia

Xalatan je nekompatibilný s očné kvapky, ktoré zahŕňajú tiomersal (dochádza k zrážaniu).

Pri súčasnej instilácii s iným prostaglandínovým analógom je možný paradoxný nárast vnútroočného tlaku, preto sú takéto kombinácie kontraindikované.

Podmienky ukladania

Skladujte pri teplote 2 - 8 ° C na tmavom mieste s obmedzeným prístupom detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Po otvorení fľaše sa môže uchovávať pri teplotách do 25 ° C počas 4 týždňov.