Kortef

Cortef - perorálny glukokortikosteroid (GCS).

Forma uvoľnenia a zloženie

Cortef je dostupný vo forme tabliet (50 alebo 100 kusov v fľašiach z tmavého skla, 1 fľaša v kartónovej krabici).

1 tableta obsahuje:

• Účinná zložka: hydrokortizón - 5, 10 alebo 20 mg;
• Pomocné zložky: minerálny olej, laktóza, kyselina sorbová, stearát vápenatý, kukuričný škrob, sacharóza.

Indikácie na použitie

V endokrinológii:

• Subakútna tyroiditída;
• Vrodená nadledvová hyperplázia;
• Hyperkalcémia pri malígnych nádoroch;
• Nedostatok nadlivej kôry (hydrokortizón je liek, ktorý sa rozhoduje pre substitučnú liečbu): primárna (Addisonova choroba, zvyčajne v kombinácii s minerálnymi kortikosteroidmi); sekundárne (častejšie bez pridania mineralokortikoidov).

V dermatológii:

• Hubová mykóza (Alibertova choroba);
• Exfoliačná dermatitída;
• Závažná psoriáza;
• Ťažký multiformný erytém;
• Závažná seboroická dermatitída;
• Dermatitis herpetiformis;
• Pemphigus.

V hematológii:

• Autoimunitná (získaná) hemolytická anémia;
• Sekundárna trombocytopénia u dospelých;
• Anémia erytrocytov (erytroblastopénia);
• Idiopatická trombocytopenická purpura u dospelých;
• Erytróza (vrodená) hypoplastická anémia.

V alergológii: kontrola invalidizujúcich alebo ťažkých alergických stavov, ktoré nie sú vhodné na liečbu vhodnými liekmi:

• Atopická dermatitída;
• Kontaktná dermatitída;
• Sérová choroba;
• Sezónna alebo celoročná alergická rinitída;
• Bronchiálna astma;
• Reakcie z precitlivenosti na lieky.

V pulmonológii:

• Symptomatická sarkoidóza;
• berýlium;
• Lefflerov syndróm, neliečiteľný inými liekmi;
• Roztrúsená alebo fulminantná pľúcna tuberkulóza (v kombinácii s vhodnou chemoterapiou proti tuberkulóze);
• Aspiračná pneumónia.

V oftalmológii: chronické a závažné akútne zápalové a alergické ochorenia zahŕňajúce očné bulvy a ich prílohy:

• Irit a iridocyklitída;
• Poškodenie očí pri šindle;
• chorioretinitída;
• Alergické vredy rohovky;
• Zápalové ochorenia predného segmentu oka;
• keratitis;
• Difúzna zadná uveitída a choroiditída;
• Sympatická oftalmia;
• Alergická konjunktivitída;
• Neuritída zrakového nervu.

V onkológii: paliatívna liečba v nasledujúcich prípadoch:

• Akútna leukémia u detí;
• Leukémia a lymfómy u dospelých.

V neurológii:

• Exacerbácia roztrúsenej sklerózy.

V nefrológii:

• Stimulovať diurézu alebo remisiu proteinúrie spôsobenej nefrotickým syndrómom bez urémie, idiopatického typu alebo vyvinutého v dôsledku systémového lupus erythematosus.

V reumatológii:

Ako ďalšiu krátkodobú liečbu (v období exacerbácie alebo akútneho záchvatu) v nasledujúcich prípadoch:

• Post-traumatická osteoartritída;
• Akútna dnová artritída;
• Sinovitida pri osteoartritíde;
• Akútny nešpecifický tendosynovit;
• epikondylitída;
• Reumatoidná artritída, vrátane mladistvých (v niektorých prípadoch môže byť potrebné vykonať udržiavaciu liečbu malými dávkami);
• Akútna a subakútna burzitída;
• Psoriatická artritída;
• Ankylozujúca spondylitída.

Ako udržiavacia terapia alebo exacerbácia môže byť Cortef predpisovaný v nasledujúcich prípadoch:

• Systémová dermatomyozitída (polymyozitída);
• Systémový lupus erythematosus;
• Akútna reumatická choroba srdca.

Ďalšie indikácie na použitie:

• Tuberkulózna meningitída so subarachnoidálnym blokom alebo s hrozbou blokovania (v kombinácii s vhodnou chemoterapiou proti tuberkulóze).

kontraindikácie

absolútna:

• Systémové hubové infekcie;
• Precitlivenosť na liek v histórii.

Relatívna (vyžaduje sa zvláštna opatrnosť):

• divertikulitída;
• Čerstvé črevné anastomózy;
• Aktívny alebo latentný peptický vred;
• Zlyhanie obličiek;
• Myasthenia gravis;
• osteoporóza;
• hypertenzia;
• Herpetická infekcia oka;
• Latentná tuberkulóza a pozitívne tuberkulínové testy;
• Potvrdená alebo podozrenie na silylóliózu;
• Nešpecifická ulceratívna kolitída;
• hypotyreóza;
• Cirhóza pečene.

Dávkovanie a podávanie

Kortef vezme dovnútra. V závislosti od dôkazov a závažnosti ochorenia sa počiatočná dávka môže pohybovať od 20 do 240 mg. V budúcnosti, ak je to potrebné, zmeňte dávku, až dosiahne požadovaný účinok. Potom sa stanovuje udržiavacia dávka: na to, postupne (v určitých intervaloch), pod terapeutickým lekárskym dohľadom sa terapeutická dávka znižuje až do dosiahnutia najnižšej dávky, ktorá je schopná udržať požadovaný účinok.

V prípade zvýšenej individuálnej citlivosti na liek a pri zmene klinického obrazu v dôsledku exacerbácie alebo remisie ochorenia sa dávka upraví. V stresových situáciách, ktoré nesúvisia s ochorením, o ktorom sa liečba vykonáva, dávka je dočasne (pre toto obdobie) zvýšená.

Ak je potrebné po dlhodobom používaní lieku Cortef prerušiť liečbu, odporúča sa postupne znižovať dávku.

Ak po dostatočne dlhej liečbe nemožno dosiahnuť klinický účinok, Cortef sa zruší a predpíše sa alternatívna liečba.

Pri exacerbácii roztrúsenej sklerózy v prvom týždni sa 200 mg hydrokortizónu predpisuje denne, v priebehu nasledujúceho mesiaca - 80 mg denne. Je dôležité poznamenať, že 20 mg hydrokortizónu zodpovedá 5 mg prednizónu.

Vedľajšie účinky

• Kardiovaskulárny systém: v niektorých prípadoch arteriálna hypertenzia, prejavy kongestívneho zlyhania srdca;
• Voda a elektrolytová rovnováha: strata retencie draslíka, tekutín a sodíka v tele, hypokalémická alkalóza;
• Muskuloskeletálny systém: osteoporóza, strata svalovej hmoty, prasknutie šľachy (najmä Achillovej šľachy), steroidná myopatia, svalová slabosť, fraktúry vertebrálnych kompresií, patologické zlomeniny trubicových kostí, aseptická nekróza hlavy humerálnych a femorálnych kostí;
• Centrálny nervový systém: závrat, bolesť hlavy, kŕče, zvýšený intrakraniálny tlak, sprevádzaný vývojom edému optického disku (mozgový pseudotumor, často vyvíjajúci sa po vysadení lieku);
• Tráviaci systém: plynatosť, ulceratívna ezofagitída, pankreatitída, peptický vred s možnou perforáciou a krvácaním; v niektorých prípadoch - zvýšenie aktivity alanínaminátransferázy, aspartátaminotransferázy, alkalickej fosfatázy (zvyčajne nevýznamné, nespojené s akýmikoľvek klinickými syndrómami a reverzibilné po ukončení liečby);
• Endokrinný systém: Cushingov syndróm, menštruačné poruchy, sekundárna reaktivita hypofýzy a nadobličiek rôznych pôvodov, znížená tolerancia na sacharidy, zvýšený inzulín alebo perorálne hypoglykemické látky, prejavy latentného diabetes mellitus, retardácia rastu u detí;
• Metabolizmus: negatívna bilancia dusíka spôsobená katabolizmom proteínov;
• Organické videnie: zvýšený vnútroočný tlak, exoftalmus, glaukóm, zadná subkapsulárna katarakta;
• Dermatologické reakcie: zvýšené potenie, petechie, zriedenie a zníženie sily pokožky, ekchymóza, pomalé hojenie rán, erytém tváre, potlačenie reakcie počas kožných testov.

Špeciálne pokyny

V stresových situáciách potrebujú pacienti vyššie dávky rýchlo pôsobiacich kortikosteroidov.

Sekundárna nedostatočnosť nadobličkovej kôry spôsobená terapiou sa môže minimalizovať postupným znižovaním dávky. Tento typ relatívnej nedostatočnosti môže trvať niekoľko mesiacov po ukončení liečby, a preto v každej stresovej situácii počas tohto obdobia by sa mala opätovne menovať GCS. Vzhľadom na možné porušenie sekrécie mineralokortikoidov je potrebné súbežné použitie minerálokortikoidných prípravkov a / alebo elektrolytov.

Je dôležité mať na pamäti, že niektoré infekčné ochorenia pri užívaní GCS môžu nastať v vymazanom stave. Vývoj infekcií spôsobených prvokmi, vírusmi, hubami, červami alebo baktériami môže byť spojený s použitím Cortefu ako samostatného lieku alebo v kombinácii s inými imunosupresívami. Pravdepodobnosť infekčných komplikácií sa zvyšuje so zvyšujúcimi sa dávkami hydrokortizónu. Závažnosť ochorenia sa môže meniť. GCS znižuje schopnosť tela lokalizovať proces infekcie a odolnosť voči infekciám.

S opatrnosťou sa Cortef používa u pacientov s jednoduchou herpetickou infekciou oka, pretože možná perforácia rohovky. Na kontrolu stavu po ukončení liečby sa stanovujú minimálne účinné dávky lieku a redukcia sa postupne uskutočňuje.

Hydrokortizón v stredných a vysokých dávkach môže viesť k retencii tekutín, zvýšenému vylučovaniu draslíka a vysokému krvnému tlaku. Preto je počas liečby potrebné obmedziť príjem stolovej soli s jedlom a prípravkami draslíka.

Tak ako všetky glukokortikoidy, Cortef zvyšuje vylučovanie vápnika.

Pri použití lieku v dávkach, ktoré majú imunosupresívny účinok, nemožno podať živé a živé oslabené vakcíny, ale môžu sa podávať inaktivované a zabité vakcíny. Treba však mať na pamäti, že reakcia na takéto lieky sa môže znížiť. Pri použití hydrokortizónu v dávkach, ktoré nemajú imunosupresívny účinok, ak je indikované, môže byť vykonaná imunizácia.

Pri aktívnej forme tuberkulózy by sa mal Cortef obmedziť na prípady roztrúsených a fulminantných foriem ochorenia a liečba sa má uskutočňovať súčasne s vhodnou chemoterapiou proti tuberkulóze.

Pozorné pozorovanie je potrebné pre vzorky latentnej tuberkulózy a pozitívneho tuberkulínu, pretože existuje možnosť aktivácie ochorenia. Pri dlhodobej liečbe liekom Cortef potrebuje táto kategória pacientov chemoprofylaxiu tuberkulózy.

Pacienti užívajúci liek v imunosupresívnych dávkach by sa mali vyhýbať kontaktu s osýpkami a ovčím kiahňam. Mali by byť upozornení, že v prípade kontaktu by ste mali okamžite konzultovať s lekárom. Je to spôsobené tým, že u neimunizovaných pacientov užívajúcich GCS môžu byť tieto ochorenia ťažké, môžu byť smrteľné.

Liečba silylloidózou a jej podozrenie sa vykonáva so špeciálnou starostlivosťou. Imunosupresia spôsobená Cortefom u takýchto pacientov vedie k hyperinfekcii a rozširovaniu procesu s rozsiahlou migráciou lariev, často sprevádzaných enterokolitídou a gramnegatívnou septikémiou, ktoré môžu byť fatálne.

Pacienti s nešpecifickou ulceróznou kolitídou musia byť počas liečby stálym pozorovaním, pretože existuje riziko perforácie, abscesu alebo hnisavých infekcií.

Účinok lieku je zosilnený hypotyreoidizmom a cirhózou pečene.

Kaposiho sarkóm je možný u pacientov užívajúcich SCS. Avšak po vysadení lieku existuje možnosť klinickej remisie.

Pri dlhodobej liečbe detí vrátane novorodenci, musíte pozorne sledovať ich rast a vývoj.

Lieková interakcia

Lieky, ktoré indukujú mikrozomálne pečeňové enzýmy (rifampin, fenytoín a fenobarbital), môžu zvýšiť klírens hydrokortizónu, preto je potrebné zvýšiť jeho dávku.

Ketokonazol a oleandomycín môžu inhibovať metabolizmus hydrokortizónu, takže je potrebné znížiť jeho dávku.

Cortef môže zvýšiť klírens kyseliny acetylsalicylovej v prípade jej použitia vo vysokých dávkach počas dlhšieho obdobia. To môže viesť k zníženiu koncentrácie salicylátov v sére a v prípade stiahnutia hydrokortizónu k zvýšeniu rizika ich toxických reakcií. S opatrnosťou by táto kombinácia mala byť predpísaná pre hypoprotrombinémiu.

Cortef ovplyvňuje účinnosť perorálnych antikoagulancií: existujú správy o znížení ako aj o zvýšení ich účinkov, preto je potrebné neustále sledovať indikácie zrážania krvi.

Podmienky ukladania

Skladovať pri teplote do 25 ° C na mieste, ktoré je pre deti nedostupné.

Čas použiteľnosti - 3 roky.