korunkový

Koronálna látka je liek s antiarytmickými, antihypertenzívnymi a antiangióznymi účinkami.

Forma uvoľnenia a zloženie

Korón sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: okrúhle, bikonvexné, svetložlté (5 mg tablety) alebo svetlo ružové (10 mg tablety) vo farbe s rizikom (10 kusov v blistroch, 1, 3, 6 alebo 10 blistrov v škatuli).

Zloženie jednej tablety zahŕňa:

• Účinná zložka: bisoprolol fumarát - 5 alebo 10 mg;
• Pomocné zložky (tablety 5/10 mg): mikrokryštalická celulóza - 133/128 mg, kukuričný škrob - 7,5 mg každý; laurylsulfát sodný - 1 mg; koloidný oxid kremičitý - 2 mg; stearát horečnatý - 1,5 mg.

Zloženie fólie: oxid titaničitý (E171) - 2,3 mg; makrogol 400 - 1,28 mg; hypromelóza - 6,4 mg; oxid železitý farbivo žltý (pre tablety 5 mg) alebo červené (pre tablety s koncentráciou 10 mg) - 0,020 mg.

Indikácie na použitie

• hypertenzia;
• Koronárna choroba srdca (na prevenciu mŕtvice).

kontraindikácie

• Akútne zlyhanie srdca;
• Syndróm chorých sínusov;
• Šok (vrátane kardiogénnych);
• Chronické zlyhanie srdca (stupeň dekompenzácie);
• Stupeň AV blokády II-III (bez umelého kardiostimulátora);
• Závažná bradykardia;
• Sinoatriálna blokáda;
• Hypotenzia (so systolickým tlakom pod 100 mm Hg, najmä s infarktom myokardu);
• Raynaudova choroba;
• Chronická obštrukčná choroba pľúc a bronchiálna astma v histórii;
• Neskoré štádiá narušenej periférnej cirkulácie;
• Kardiomegália (bez príznakov srdcového zlyhania);
• Súbežné použitie sultopridu a floctaphenínu;
• Súbežné použitie s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO), s výnimkou použitia inhibítorov MAO typu B;
• Doba lakovania;
• Vek do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov tejto vekovej skupiny nebola stanovená);
• Precitlivenosť na zložky lieku a iných beta-blokátorov.

Koronál sa má užívať s opatrnosťou pri nasledujúcich ochoreniach / ochoreniach:

• Zlyhanie pečene;
• Diabetes v štádiu dekompenzácie;
• Zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 20 ml za minútu);
• Metabolická acidóza;
• Feochromocytóm (súčasné užívanie s alfa-blokátormi);
• AV blok I stupňa;
• Obmedzujúca kardiomyopatia;
• Printsmetálna angína;
• Chronické srdcové zlyhanie s infarktom myokardu za posledné tri mesiace;
• Vrodená srdcová choroba alebo chlopňovité srdcové ochorenie s ťažkými hemodynamickými poruchami;
• Depresia (vrátane histórie);
• lupienka;
• Závažné alergické reakcie v anamnéze.

Liečivo je tiež opatrne predpísané tehotným ženám, starším pacientom, pacientom s prísnou stravou, ako aj počas desenzibilizujúcej imunoterapie alergénovými extraktmi a alergénmi.

Dávkovanie a podávanie

Koronál sa užíva perorálne, bez žuvania, na prázdny žalúdok ráno s malým množstvom tekutiny.

Počiatočná jednorazová dávka je zvyčajne 2,5-5 mg, frekvencia podávania je 1 krát denne. V prípade potreby môže byť jedna dávka zvýšená na 10 mg. Maximálna dávka je 20 mg denne.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek s klírensom kreatinínu menej ako 20 ml za minútu alebo so závažnou poruchou funkcie pečene sa má Coralon užívať v dávke až do 10 mg denne.

Starší pacienti nemusia upravovať dávku.

Vedľajšie účinky

Počas terapie môžu vzniknúť poruchy niektorých systémov tela:

• Tráviaci systém: často - nevoľnosť, suchosť sliznice ústnej dutiny, hnačka, vracanie, zápcha; zriedkavo, hepatitída, zvýšenie aktivity pečeňových transamináz;
• Centrálny nervový systém: zriedkavo - depresia, asténia, únava, bolesť hlavy, závrat, nespavosť alebo ospalosť; zriedkavo kŕče, nočné mory a halucinácie;
• Kardiovaskulárny systém: veľmi často - sínusová bradykardia; často - zníženie krvného tlaku, prejavy angiospazmu (parestézia, ochladenie dolných končatín, zvýšené narušenie periférnej cirkulácie); zriedkavo - ortostatická hypotenzia, porucha AV vedenia, periférny edém, dekompenzácia chronického srdcového zlyhania;
• Hematopoetický systém: v niektorých prípadoch agranulocytóza, trombocytopénia;
• Endokrinný systém: zriedkavo - hypoglykémia (u pacientov užívajúcich inzulín), hyperglykémia (u pacientov s diabetom 2. typu);
• Muskuloskeletálny systém: zriedkavo - kŕče lokalizované vo svaloch tela, svalová slabosť, artralgia;
• Respiračný systém: zriedkavo - ťažkosti s dýchaním (pri použití vo vysokých dávkach) a / alebo u predisponovaných pacientov - laryngo a bronchospazmus; zriedkavo - alergická rinitída, nazálne kongescie;
• Zmyslové orgány: zriedkavo - porucha sluchu, znížená sekrécia slznej tekutiny, zhoršené videnie, bolestivosť a suchosť očí; veľmi zriedkavo - konjunktivitída;
• Koža: zriedkavo - hyperémia kože, zvýšené potenie; veľmi zriedkavo - exacerbácia priebehu psoriázy, kožné reakcie podobné psoriáze, alopécia;
• Alergické reakcie: zriedkavo - vyrážka, pruritus, urtikária;
• Iné: zriedkavo - abstinenčný syndróm sprevádzaný zvýšeným krvným tlakom a zvýšenými angína pectorismi, hypertriglyceridémiou; veľmi zriedkavo - porušenie účinnosti.

Špeciálne pokyny

Počas užívania Coronal by sa mal pravidelne vykonávať elektrokardiogram, sledovať srdcovú frekvenciu a krvný tlak (na začiatku liečby - denne, neskôr - raz za 3 až 4 mesiace) by sa glukóza mala stanoviť u pacientov s diabetes mellitus (raz za 4 5 mesiacov). Starší pacienti majú sledovať funkciu obličiek (1 každé 4 až 5 mesiace).

Pred začatím liečby sa odporúča vykonať štúdiu funkcie vonkajšieho dýchania u pacientov so zaťaženou bronchopulmonárnou históriou.

Treba mať na pamäti, že u niektorých pacientov s stenocardiou (približne v 20% prípadov) môžu byť betablokátory neúčinné, čo je spojené s ťažkou koronárnou aterosklerózou s nízkym prahom ischémie (srdcová frekvencia menej ako 100 úderov za minútu) a so zvýšeným end-diastolickým objemom ľavej komory, narušenie subendokardiálneho krvného toku.

U fajčiarov klesá koronálna účinnosť.

Pacienti, ktorí používajú kontaktné šošovky, musia zvážiť, že je možné počas liečby znížiť tvorbu slznej tekutiny.

Pri používaní Coronalu u pacientov s feochromocytómom existuje riziko paradoxnej arteriálnej hypertenzie (ak sa vopred nedosiahla účinná alfa adrenoblockáda).

Pacienti s tyreotoxikózou nemožno náhle prerušiť, pretože to môže zvýšiť príznaky ochorenia.

V prípade diabetes mellitus môže bisoprolol maskovať tachykardiu spôsobenú hypoglykémiou.

Pri súbežnom používaní Coronalu s klonidínom sa môže liečba koronidom zastaviť len niekoľko dní po ukončení liečby.

S alergickou anamnézou je možné zvýšiť závažnosť reakcií z precitlivenosti a nedostatok účinku z obvyklých dávok epinefrínu.

Pred uskutočnením plánovanej chirurgickej liečby by sa Coronálna liečba mala zrušiť 48 hodín pred začiatkom celkovej anestézie. Ak pacient prijal liek pred operáciou, pre všeobecnú anestéziu sa vyberie liek s minimálnym negatívnym inotropným účinkom.

S rozvojom depresie terapia sa odporúča prerušiť.

Zníženie zásob liekov katecholamínov (vrátane rezerpínu) môže zvýšiť účinok beta-blokátorov, takže pacienti užívajúci takúto kombináciu liekov by mali byť pod stálym lekárskym dohľadom na včasnú detekciu bradykardie alebo výrazné zníženie krvného tlaku.

Keď sa u starších pacientov objaví zvýšená bradykardia (menej ako 50 úderov za minútu), AV blokáda, výrazné zníženie krvného tlaku (systolický tlak pod 100 mm Hg), denná dávka sa má znížiť alebo sa má liečba prerušiť.

Pred vykonaním štúdie o obsahu katecholamínov, kyseliny vanilimindovej, normetanefrínu a titrov antinukleárnych protilátok v moči a krvi by mal byť prípravok zrušený.

Aby sa zabránilo vzniku infarktu myokardu a ťažkým arytmiám, nie je možné náhle prerušiť liečbu. Zrušenie sa má vykonať postupne, pričom dávka sa zníži na 14 dní alebo viac (každé 3-4 dni, znížte dávku o 25%).

Počas obdobia liečby je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel a strojov, ako aj pri vykonávaní iných potenciálne nebezpečných typov prác, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorické reakcie.

Lieková interakcia

Pri súčasnom užívaní lieku Coronal s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky:

• Alergény alebo alergénové extrakty na kožné testy používané na imunoterapiu zvyšujú riziko ťažkých systémových alergických reakcií alebo anafylaxie u pacientov užívajúcich bisoprolol;
• Fenytoín na intravenózne podanie, lieky na všeobecnú inhalačnú anestéziu - zvýšená závažnosť kardiodepresívneho účinku a pravdepodobnosť zníženia krvného tlaku;
• Jódové rádiopaské lieky na intravenózne podanie - zvýšené riziko anafylaktických reakcií;
• Inzulín a perorálne hypoglykemické lieky - zmena ich účinnosti, ako aj maskovanie príznakov vzniku hypoglykémie (tachykardia, zvýšený krvný tlak);
• Lidokaín a xantíny (okrem diphilínu) - zníženie ich klírensu a zvýšenie plazmatickej koncentrácie, najmä u pacientov s pôvodne zvýšeným klírensom teofylínu v dôsledku fajčenia;
• Nesteroidné protizápalové lieky, glukokortikosteroidy a estrogény - oslabenie antihypertenzného účinku Coronal;
• Nifedipín - významné zníženie krvného tlaku;
• Glykozidy srdca, guanfacin a reserpín, metyldopa, pomalé blokátory kalciového kanála (diltiazem, verapamil), amiodarón a iné antiarytmiká - zvýšené riziko vzniku alebo zhoršenia AV blokády, bradykardie, srdcového zlyhania a zástavy srdca;
• Etanol, antipsychotiká (antipsychotiká), tetracyklické a tricyklické antidepresíva, hypnotiká a sedatíva - zvýšená depresia centrálneho nervového systému, poruchy srdcového rytmu, rozvoj bradykardie a ortostatickej hypotenzie;
• Sympatolytiká, klonidín, diuretiká, hydralazín a iné antihypertenzíva - výrazné zníženie krvného tlaku;
• Ergotamín, nehydrogenované námeľové alkaloidy - zvýšené riziko vzniku porúch periférnej cirkulácie;
• Inhibítory monoaminooxidázy - významné zvýšenie hypotenzívneho účinku (súčasné užívanie sa neodporúča, interval medzi užívaním liekov musí byť najmenej 14 dní);
• Lokálne beta-blokátory (očné kvapky) - zvýšenie pravdepodobnosti aditívnych účinkov s rozvojom významnej bradykardie a / alebo hypotenzie;
• Sulfasalazín - zvýšenie koncentrácie bisoprololu v krvnej plazme;
• Chinidínové lieky (chloroquín, meflochín) - zvýšenie pravdepodobnosti porušenia automatického, kontraktilného a vedenia srdca;
• Epinefrín a norepinefrín - zníženie antihypertenzného účinku;
• Baclofen alebo amifostín - zvýšený antihypertenzívny účinok.

V prípade arteriálnej hypotenzie alebo šoku spôsobeného floctafenínom pri súbežnom podávaní s Coralonom je možné zníženie kompenzačných kardiovaskulárnych reakcií.

Podmienky ukladania

Uchovávajte pri teplotách do 25 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.