Corinfar je selektívny blokátor pomalých vápnikových kanálov, ktorý má antianginálne a hypotenzívne účinky.
Forma uvoľnenia a zloženie
Corinfarova dávková forma - tablety s predĺženým účinkom: okrúhle, bikonvexné so skosenými okrajmi, filmom obalené žlté (10 kusov v blistroch, v kartónovom zväzku 3 blistre, 50 alebo 100 kusov v hnedých sklenených fľašiach, v lepenkovom zväzku 1 fľaša).
Zloženie 1 tableta:
- Účinná zložka: nifedipín - 10 mg;
- Pomocné zložky: zemiakový škrob, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, povidón K25;
- Kompozícia škrupiny: makrogol 35000, makrogol 6000, hypromelóza, mastenec, oxid titaničitý (E171), farbivo chinolínová žltá (E104).
Indikácie na použitie
- Variantná angína (Prinzmetal stenocardia);
- Angina pectoris (chronická stabilná angína pectoris);
- Hypertenzia.
kontraindikácie
absolútna:
- Závažná aortálna stenóza;
- Chronické zlyhanie srdca v štádiu dekompenzácie;
- Nestabilná angína;
- Arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak pod 90 mmHg);
- Prvých 4 týždne po akútnom infarkte myokardu;
- Kardiogénny šok, kolaps;
- Trimester tehotenstva;
- Doba lakovania;
- Kombinované použitie s rifampicínom;
- Precitlivenosť na nifedipín, pomocné zložky lieku alebo iné deriváty 1,4-dihydropyridínu.
Relatívna (vyžaduje sa zvláštna opatrnosť):
- Syndróm chorých sínusov;
- Malígna arteriálna hypertenzia;
- Hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
- Stenóza mitrálnej chlopne;
- Ťažká bradykardia alebo tachykardia;
- Infarkt myokardu sprevádzaný zlyhaním ľavej komory;
- Ťažké poruchy cerebrálneho obehu;
- hypovolémia;
- Zlyhanie obličiek a pečene;
- Doba hemodialýzy;
- Obštrukcia gastrointestinálneho traktu;
- II a III trimestra gravidity;
- Vek do 18 rokov;
- Potreba súbežného podávania digoxínu alebo beta-blokátorov.
Dávkovanie a podávanie
Liečivo sa má užívať perorálne po jedle, prehltnúť pilulku celú, stlačiť dostatok tekutiny.
Lekár v každom prípade individuálne vyberie dávku v závislosti od závažnosti priebehu ochorenia a tolerancie nifedipínu. Starší pacienti a pacienti so sprievodnými ťažkými cerebrovaskulárnymi ochoreniami znižujú dávku.
Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg, násobok príjmu - 2-3 krát denne. Keď je účinok nedostatočný, postupne sa zvyšuje na 20 mg 1-2 krát denne. Maximálna prípustná denná dávka je 40 mg.
V prípade dvojitého použitia lieku by minimálny interval medzi dávkami mal byť aspoň 4 hodiny.
Trvanie liečby určí lekár.
Vedľajšie účinky
- Muskuloskeletálny systém: opuch kĺbov, myalgia, kŕče horných a dolných končatín, artritída;
- Kardiovaskulárny systém: nadmerná vazodilatácia (asymptomatické zníženie krvného tlaku (BP), spláchnutie pokožky tváre, pocit tepla, spláchnutie pokožky tváre, rozvoj / zhoršenie srdcového zlyhania), periférny edém (dolné končatiny, členky, nohy), arytmia, tachykardia, srdcové palpitácie, synkopa; zriedkavo výrazné zníženie krvného tlaku. U niektorých pacientov, najmä na začiatku liečby alebo so zvýšením dávky, sa môže objaviť angína, a v ojedinelých prípadoch infarkt myokardu;
- Alergické reakcie: zriedkavo - autoimunitná hepatitída, žihľavka, exantém, exfoliačná dermatitída, fotodermatitída, pruritus, anafylaktické reakcie;
- Centrálny nervový systém: všeobecná slabosť, závrat, únava, ospalosť, bolesť hlavy; s dlhodobým podávaním vo vysokých dávkach - tremor, parestézia končatín, depresia, extrapyramidové poruchy (prechodná chôdza, maska podobná tvár, ataxia, ťažkosti s prehĺtaním, trasenie rúk a prstov);
- Močový systém: zvýšenie dennej diurézy; u pacientov s renálnou insuficienciou - zhoršená funkcia obličiek;
- Tráviaci systém: nevoľnosť, hnačka / zápcha, zvýšená chuť do jedla, plynatosť, suchosť v ústach; zriedkavo - gingiválna hyperplázia (po ukončení liečby úplne zmizne); s dlhodobým užívaním - zvýšená aktivita pečeňových transamináz, intrahepatálna cholestáza;
- Krvný systém: trombocytopénia, leukopénia, trombocytopenická purpura, anémia, agranulocytóza;
- Iné: zriedkavo - bronchospazmus, pľúcny edém, hyperglykémia, prírastok hmotnosti, galaktorea, zhoršenie zraku (vrátane maximálnej koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme, prechodnej slepoty); u starších ľudí - gynekomastia (úplne zmizne po ukončení liečby).
Špeciálne pokyny
Počas podávania lieku Corinfar sa musíte zdržať užívania alkoholických nápojov.
Liečba pacientov, ktorí užívajú betablokátory súčasne, by sa mala vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom, keďže: Je možné nadmerné zníženie krvného tlaku av niektorých prípadoch aj zhoršenie závažnosti srdcového zlyhania.
V počiatočnej fáze liečby existuje pravdepodobnosť vzniku angíny, najmä po náhlom vysadení beta-blokátorov (preto by sa mali postupne zrušiť).
S veľkou opatrnosťou by sa mal liek podávať pacientom s ťažkým srdcovým zlyhaním.
Diagnostické kritériá na vymenovanie Corinfaru s vazospastickou angínou sú: klasický klinický obraz so zvýšeným segmentom ST, rozvoj spazmu koronárnych artérií alebo ergonovínom indukovanej angíny, detekcia koronárneho spazmu počas angiografie alebo angiospastiálnej zložky bez potvrdenia údaje z elektrokardiogramu naznačujú prechodný angiospazmus).
U pacientov s ťažkou obštrukčnou kardiomyopatiou existuje riziko zvýšenia frekvencie, závažnosti a trvania úderov po užití lieku Corinfar. V tomto prípade by mal byť liek zrušený.
U pacientov s ireverzibilným zlyhaním obličiek na hemodialýze, v prípade vysokého krvného tlaku alebo zníženého objemu krvi je možný prudký pokles krvného tlaku.
Osobitné pozorovanie sa vyžaduje u pacientov s poruchou funkcie pečene. Možno budete musieť znížiť dávku lieku Corinfar alebo vymenovať iné dávkové formy nifedipínu.
Pod vplyvom lieku je možné získať falošne pozitívne výsledky laboratórnych testov na antinukleárne protilátky, priamu reakciu Coombs.
Pacienti, ktorí podstúpili operáciu pod celkovou anestézou, majú varovať anestezióga o priebehu liečby Corinfarom.
Pri vykonávaní oplodnenia in vitro (IVF) je potrebné mať na pamäti, že pomalé blokátory kalciových kanálov (BMCC) môžu spôsobiť zmeny v hlave spermií, čo môže viesť k porušeniu ich funkcie. Ak opakovaný IVF zlyhá, použitie BMCC sa môže považovať za možnú príčinu zlyhania.
Pri spektrofotometrickom stanovení kyseliny vanilovej v moči počas obdobia aplikácie Corinfaru je možné získať falošne nadhodnotený výsledok, preto ak je takáto štúdia nevyhnutná, odporúča sa predpisovať vysokoúčinnú kvapalinovú chromatografiu: nifedipín nemá na ňu žiadny vplyv.
Počas liečby by sa mala starostlivosť venovať akýmkoľvek aktivitám, ktoré vyžadujú rýchle reakcie a zvýšenú koncentráciu pozornosti vrátane pri vedení vozidla.
Corinfar by nemal byť náhle zrušený, liečba by sa mala zastaviť postupne.
Lieková interakcia
Pri súčasnom používaní lieku Corinfar s inými liekmi by sa mali zvážiť možné interakčné reakcie:
- Ďalšie antihypertenzíva, nitráty, inhalačné anestetiká, tricyklické antidepresíva, diuretiká, cimetidín - zvyšujú hypotenzívny účinok nifedipínu;
- Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), sympatomimetiká, estrogény - zníženie hypotenzného účinku;
- Amiodarón, chinidín, disopyramid, flekainamid - zvýšený inotropný účinok;
- Chinidín - zníženie jeho koncentrácie v krvnej plazme;
- Cefalosporíny, digoxín, teofylín - zvýšenie ich koncentrácie v krvi;
- Nitráty - zvýšená tachykardia;
- Diltiazem - potlačenie metabolizmu nifedipínu;
- Rifampicín - urýchlenie metabolizmu nifedipínu;
- Prípravky s vysokým stupňom väzby na proteíny vrátane nepriamych antikoagulancií - deriváty indandiónu a kumarínu, NSAID, salicyláty, antikonvulzíva, chinín, sulfinpyrazón - zvyšujú ich koncentráciu v krvnej plazme;
- Prazosín a iné alfa-blokátory - potlačenie metabolizmu, zvýšený hypotenzívny účinok;
- Vincristín - spomaľuje vylučovanie a v dôsledku toho zvyšuje vedľajšie účinky;
- Lítiové lieky - zvýšené toxické účinky (hnačka, nauzea, vracanie, ataxia, tinitus, tremor);
- Prokainamid, chinidín a iné lieky, ktoré spôsobujú predĺženie QT intervalu - riziko výrazného predĺženia QT intervalu;
- Inhibítory izoenzýmu CYP3A, vrátane antivírusových liekov (napríklad nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir), azolové antifungálne látky (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol), kyselina valproová a zvýšenie prevalencie srdcových chorôb.
- Karbamazepín, fenobarbital - zníženie koncentrácie nifedipínu v krvnej plazme.
Počas obdobia liečby liekom Corinfar by ste nemali piť grapefruitovú šťavu, pretože inhibuje metabolizmus nifedipínu.
Podmienky ukladania
Skladovať pri teplotách do 25 ° C na miestach, ktoré sú pre deti neprístupné, chránené pred svetlom.
Čas použiteľnosti - 5 rokov.