Kordinorm

Kordinorm - selektívny beta _{1 -} adrenobloker s hypotenzívnymi, antiarytmickými a antiangióznymi účinkami.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkovací formulár Kordormálne potiahnuté tablety (okrúhle bikonvexné, biele, s rizikom na jednej strane, ryté a bočné riziká na strane druhej):

• 10 ks. v blistroch, v lepenkovej škatuli s 3, 6 alebo 9 blistroch;
• 100 ks. v kontajneroch v nádobe z lepenkového obalu 1.

Účinná zložka lieku - bisoprolol fumarát: v 1 tablete 5 alebo 10 mg.

Pomocné zložky: manitol, hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, sodná soľ kroskarmelózy, makrogol 6000, oxid titaničitý.

Indikácie na použitie

• Liečba arteriálnej hypertenzie;
• Prevencia angína pectoris s koronárnym ochorením srdca.

kontraindikácie

absolútna:

• Kardiomegália bez príznakov srdcového zlyhania;
• Stupeň AV bloku II a III (bez kardiostimulátora);
• Chronické zlyhanie srdca v štádiu dekompenzácie;
• Akútne zlyhanie srdca;
• Závažná bradykardia (srdcová frekvencia <50 úderov za minútu);
• Syndróm chorých sínusov;
• Sinoatriálna blokáda;
• Hypotenzia (systolický krvný tlak <100 mmHg), najmä pri infarkte myokardu;
• Printsmetálna angína;
• Bronchiálna astma a chronická obštrukčná choroba pľúc v histórii;
• Pľúcny edém;
• Raynaudova choroba;
• Neskoré štádiá narušenej periférnej cirkulácie;
• kolaps;
• Šok (vrátane kardiogénnych);
• Metabolická acidóza;
• Feochromocytóm (bez súčasného užívania alfa-blokátorov);
• Vek do 18 rokov;
• Súčasné podávanie inhibítorov monoaminooxidázy (okrem typu B) a 14 dní po ich vysadení;
• Precitlivenosť na zložky lieku alebo iných beta-blokátorov.

Relatívna (vyžaduje sa zvláštna opatrnosť):

• Zlyhanie pečene;
• Chronické zlyhanie obličiek;
• AV blok I stupňa;
• Diabetes mellitus;
• hypertyreóza;
• Myasthenia gravis;
• lupienka;
• Depresia, vrátane v anamnéze;
• Staroba

Počas tehotenstva a laktácie sa Kordinorm môže predpisovať len vtedy, ak očakávaný prínos pre ženy prekročí možné riziká pre plod / dieťa (je možné bradykardia a hypoglykémia, intrauterinná retardácia rastu).

Dávkovanie a podávanie

Liek sa užíva perorálne, bez žuvania, pitnej vody, ráno na prázdny žalúdok.

Počiatočná dávka je spravidla 5 mg raz denne, v prípade potreby sa zvyšuje na 10 mg.

Maximálna prípustná denná dávka je 20 mg, u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek / pečene, 10 mg.

Vedľajšie účinky

• Ústny nervový systém: úzkosť, ospalosť alebo nespavosť, halucinácie, nočné mory, slabosť, únava, závrat, depresia, bolesť hlavy, zmätenosť alebo krátkodobá strata pamäti, myastenie, asténia, tras, parestézia v končatinách (u pacientov s Raynaudovým syndrómom prerušované klaudikácie);
• Kardiovaskulárny systém: porucha vedenia srdca, srdcový rytmus, arytmia, sínusová bradykardia, rozvoj / zhoršenie chronického srdcového zlyhania (dýchavičnosť, opuch členkov a chodidiel), ortostatická hypotenzia, bolesť na hrudníku, oslabenie kontraktility myokardu, zníženie krvného tlaku, (až do vývoja úplnej priečnej blokády a zastavenia srdca), angiospazmu (Raynaudov syndróm, ochladenie dolných končatín, zvýšené narušenie periférnej cirkulácie);
• Respiračný systém: ťažkosti s dýchaním pri užívaní lieku vo vysokých dávkach, kongescia nosa u citlivých pacientov - laryngo - a bronchospazmus;
• Muskuloskeletálny systém: bolesť chrbta, kŕče v lýtkových svaloch, artralgia, svalová slabosť;
• Tráviaci systém: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, zmeny chuti, suchosť ústnej sliznice, zápcha / hnačka, abnormálna funkcia pečene (žltačka žalúdka alebo kože, tmavá moč, cholestáza), zmeny bilirubínu a triglyceridov, aktivita pečeňových enzýmov;
• Endokrinný systém: hypotyreózny stav, u pacientov dostávajúcich inzulín - hypoglykémiu, u pacientov s inzulín dependentným diabetes mellitus - hyperglykémiou;
• Krvný systém: leukopénia, agranulocytóza, trombocytopénia (krvácanie, neobvyklé krvácanie);
• Reprodukčný systém: znížené libido, znížená potencia;
• Účinné orgány: znížená sekrécia slznej tekutiny, konjunktivitída, suché a boľavé oči, rozmazané videnie,
• Dermatologické reakcie: kožná hyperemia, exacerbácia symptómov psoriázy, kožné reakcie podobné psoriáze, exantém, zvýšené potenie, alopécia;
• Alergické reakcie: vyrážka, svrbenie, žihľavka;
• Iné: abstinenčný syndróm, prejavujúci sa zvýšenou anginou, zvýšený krvný tlak;
• Účinok na plod: hypoglykémia, bradykardia, retardácia rastu.

Špeciálne pokyny

U približne 20% pacientov s angínou pectoris je použitie beta-blokátorov neúčinné. Hlavnými dôvodmi sú závažná koronárna ateroskleróza s nízkym ischemickým prahom (srdcová frekvencia menej ako 100 úderov za minútu) a zvýšený end-diastolický objem ľavej komory, ktorý porušuje subendokardiálny prietok krvi.

Všetci pacienti bez výnimky počas liečby potrebujú monitorovanie vrátane monitorovania srdcovej frekvencie (HR) a krvného tlaku (na začiatku liečby - denne, potom raz za 3 až 4 mesiace), pravidelným elektrokardiogramom. Starší ľudia okrem toho potrebujú sledovať funkciu obličiek (raz za 4-5 mesiacov), pacienti s diabetes mellitus - na určenie koncentrácie glukózy v krvi (raz za 4-5 mesiacov).

Pacienti, ktorí sú predpísaní Kordinormom, majú byť vyškolení v spôsobe výpočtu srdcovej frekvencie a varovali, že dávka predpísaná lekárom sa nemôže nezávisle meniť a liečba sa má náhle prerušiť av prípade srdcovej frekvencie menšej ako 50 úderov za minútu by sa mali poradiť s lekárom.

Nie je možné náhle zrušiť liečbu Kordinormom, pretože existuje nebezpečenstvo závažných arytmií a infarktu myokardu. Liečba sa postupne zastavuje, pričom sa dávka znižuje aspoň 2 týždne (25% každých 3 až 4 dni).

Tabak znižuje účinnosť beta-blokátorov.

U pacientov s tyreotoxikózou môže Cordinorm maskovať niektoré klinické príznaky tyreotoxikózy (napríklad tachykardiu). Náhle vysadenie lieku môže zvýšiť ich závažnosť.

Pacienti so zaťaženou bronchopulmonárnou anamnézou by mali začať skúmať respiračnú funkciu pred začiatkom liečby.

V prípade užívania Kordinormu s feochromocytómom bez súčasného užívania alfa-blokátorov je pravdepodobnosť vzniku paradoxnej arteriálnej hypertenzie.

Pri diabete mellitus môže bisoprolol maskovať tachykardiu spôsobenú hypoglykémiou. Súčasne sa hypoglykémia spôsobená inzulínom prakticky nezvyšuje a obnovenie obsahu glukózy v krvi na normálnu úroveň sa neodďaľuje.

Pacienti užívajúci súčasne klonidín môžu prestať užívať len niekoľko dní po zrušení Kordinormu.

V prípade zaťaženej alergickej anamnézy môže bisoprolol zvyšovať závažnosť reakcií z precitlivenosti a znižovať účinnosť obvyklých dávok epinefrínu. Z tohto dôvodu, ak je potrebné vykonať plánovaný chirurgický zákrok 48 hodín pred celkovou anestézou, Kordinorm by sa mal zrušiť. Ak pacient prijal liek pred operáciou, je potrebné zvoliť nápravu s minimálne negatívnym inotropným účinkom.

Pacienti, ktorí nosia kontaktné šošovky, by mali zvážiť, že počas liečby môže dôjsť k poklesu produkcie slznej tekutiny.

Kardioselektívne adrenergné blokátory môžu byť predpísané pacientom s bronchospastickým ochorením iba v prípade neúčinnosti a / alebo intolerancie na iné antihypertenzívne lieky, zatiaľ čo je dôležité prísne kontrolovať dávku, pretože predávkovanie je plné rozvoja bronchospazmu.

V prípade depresie, ako aj potreba uskutočniť štúdiu o obsahu moču a krvi kyseliny vanidín-alindovej, normetanefrín, katecholamíny, titre antinukleárnych protilátok, má byť liek zrušený.

Pacienti dostávajúci inhibítory monoaminooxidázy, Kordinorm, môžu byť vymenovaní najskôr 14 dní po ich zrušení.

Počas obdobia liečby je potrebné dbať na to, aby ste sa riadili a zapojili do potenciálne nebezpečných činností.

Lieková interakcia

Pri užívaní bisoprololu v kombinácii s inými liečivými látkami je pravdepodobnosť nežiaducich reakcií:

• Srdcové glykozidy, pomalé blokátory kalciových kanálov (diltiazem, verapamil), metyldopa, guanfacin, glykozidy, rezerpín, amiodarón a iné antiarytmiká - riziko vzniku / zhoršenia bradykardie, AV blokády, srdcového zlyhania, zástavy srdca;
• Rádioaktívne činidlá obsahujúce jód na intravenózne podanie - riziko anafylaktických reakcií;
• Alergénové extrakty na kožné testy a alergény používané na imunoterapiu - riziko ťažkých systémových alergických reakcií alebo anafylaxie;
• Diuretiká, sympatolytiká, klonidín, hydralazín a iné antihypertenzíva - nadmerné zníženie krvného tlaku;
• Etanol, hypnotiká, sedatíva a antipsychotiká, tricyklické a tetracyklické antidepresíva - zvýšený inhibičný účinok bisoprololu na centrálny nervový systém;
• Ergotamín, nehydrogenované námeľové alkaloidy - narušená periférna cirkulácia;
• Sulfasalazín - zvyšovanie koncentrácie bisoprololu v plazme;
• Lidokaín a xantíny (okrem diphilínu) - pokles ich klírensu a zvýšenie plazmatickej koncentrácie, najmä u pacientov s počiatočným zvýšením klírensu teofylínu pod vplyvom fajčenia;
• Rifampicín - zníženie polčasu bisoprololu;
• Nepolarizujúce svalové relaxanty - predĺženie ich účinku;
• Kumaríny - zvýšený antikoagulačný účinok;
• Fenytoín (intravenózne) a lieky na všeobecnú inhalačnú anestéziu (deriváty uhľovodíkov) - zvýšená závažnosť kardiodepresívneho účinku, zníženie krvného tlaku;
• Nesteroidné protizápalové lieky, glukokortikosteroidy a estrogény - znižujú hypotenzívny účinok bisoprololu;
• Inzulín a perorálne hypoglykemické lieky - zmena ich účinku, maskovanie príznakov vzniku hypoglykémie;
• Inhibítory monoaminooxidázy - významné zvýšenie hypotenzného účinku.

Podmienky ukladania

Skladovať pri teplotách do 30 ° C na miestach s obmedzeným prístupom k deťom.

Čas použiteľnosti - 2 roky.