Kordafleks

Kordaflex je selektívny blokátor kalciových kanálov s antihypertenzívnymi a antiangióznymi účinkami.

Forma uvoľnenia a zloženie

Lieková forma Cordaflex - tablety:

• Obalené (n / a) - okrúhle, bikonvexné, matné alebo mierne lesklé, žltej farby so slabou charakteristickou vôňou (100 kusov v tmavých sklenených fľašiach, 1 fľaša v kartónovom balení);
• Predĺžený účinok (p / d), potiahnutý - okrúhly, bikonvexný, hnedo fialová farba s matným alebo mierne lesklým povrchom so slabou charakteristickou vôňou alebo bez zápachu (30 alebo 60 ks) v kartónoch).

Zloženie potiahnutých tabliet:

• Účinná zložka: nifedipín - 10 mg;
• Pomocné zložky: polyvinylbutyral, hydroxypropylcelulóza, mastenec, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, oxid titaničitý, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, žltý oxid železitý.

Zloženie predĺžených účinkov tabliet:

• Účinná zložka: nifedipín - 20 mg;
• Pomocné zložky: kopolymér metylmetakrylátu a etylakrylátu [1: 2], monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, hyprolóza, stearan horečnatý, mastenec a sodná soľ kroskarmelózy;
• Kompozícia škrupiny: stearát horečnatý, oxid titaničitý, červený oxid železitého farbiva (E172).

Indikácie na použitie

• Arteriálna hypertenzia akejkoľvek povahy pôvodu, vrátane hypertenzné krízy (pre tablety 10 mg);
• Koronárna srdcová choroba: prevencia útokov v rôznych formách angíny vrátane s Prinzmetalovou angínou (angiospastická);
• Raynaudov syndróm (pre tablety 20 mg).

kontraindikácie

absolútna:

• Ťažké zlyhanie srdca;
• Kardiogénny šok;
• Závažná mitrálna alebo aortálna stenóza, idiopatická hypertrofická subaortická stenóza;
• Ťažká arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak pod 90 mm Hg);
• Akútna fáza infarktu myokardu;
• Trimester tehotenstva;
• Doba lakovania;
• Vek do 18 rokov;
• Precitlivenosť na liek.

Relatívna (vyžaduje sa zvláštna opatrnosť):

• Chronické zlyhanie srdca;
• Ťažké poruchy cerebrálneho obehu;
• Hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
• Syndróm chorých sínusov;
• Ťažká tachykardia;
• Malígna arteriálna hypertenzia;
• Ťažká funkcia obličiek / pečene;
• Doba hemodialýzy;
• Intolerancia laktózy;
• Staroba

V trimestroch II a III tehotenstva je použitie lieku možné len vtedy, ak zlyhajú iné antihypertenzívne lieky na normalizáciu krvného tlaku.

Dávkovanie a podávanie

Kordafleks prijímajú dovnútra a premývajú malým množstvom vody. Potiahnuté tablety (10 mg) sa majú užívať pred jedlom, tablety s predĺženým účinkom (20 mg) - bez ohľadu na jedlo.

Lekár stanovuje dávku v každom jednotlivom prípade, berúc do úvahy závažnosť ochorenia a znášanlivosť lieku.

Vo forme tabliet p / o je liek predpísaný v 1 ks. Trikrát denne, ak je to potrebné, zvýšte dávku na 2 tablety 1-2 krát denne. Maximálna prípustná denná dávka - 4 tablety. Minimálny interval medzi dávkami je 2 hodiny.

Ak chcete urýchliť účinok lieku Cordaflex na začiatku hypertenznej krízy alebo na záchvaty angíny pectoris, odporúča sa tabletu žuvať, chvíľu ju držať v ústach a potom ju prehltnúť malým množstvom vody.

Ak je potrebné zvýšiť dávku na 80-120 mg nifedipínu denne pri liečbe angíny pektoris a arteriálnej hypertenzie, pacient sa prenesie na tabletky p / d.

Pri vykonávaní liečebného cyklu sa odporúča, aby sa liek používal v tabletách typu p / d. Na začiatku liečby je 1 tableta predpísaná dvakrát denne v 12-hodinových intervaloch. V prípade potreby postupne zvyšujte dávku, aby ste dosiahli optimálny účinok. Maximálna denná dávka je 6 tabliet (120 mg). Pri dlhodobej udržiavacej liečbe stačí spraviť 1-2 tablety 2 krát denne.

Starší pacienti znižujú terapeutickú dávku dvakrát. Nižšie dávky môžu byť tiež potrebné na udržanie terapeutického účinku.

Maximálna denná dávka pre pacientov s ťažkou dysfunkciou pečene je 40 mg nifedipínu.

Vedľajšie účinky

• Kardiovaskulárny systém: periférny edém, návaly kože tváre, tachykardia, ťažká hypotenzia; zriedkavo mdloby, zvýšené srdcové zlyhanie alebo angína;
• Endokrinný systém: v ojedinelých prípadoch - galaktorea, zmena telesnej hmotnosti, hyperglykémia a gynekomastia (tieto príznaky úplne vymiznú po zrušení lieku Cordaflex);
• Tráviaci systém: nevoľnosť, hnačka / zápcha, pálenie záhy; zriedkavo (s dlhodobým užívaním lieku) - plynatosť, suchosť v ústach, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, intrahepatálna cholestáza; v niektorých prípadoch - zápal ďasien, gingiválna hyperplázia, anorexia;
• Centrálny a periférny nervový systém: poruchy spánku (ospalosť alebo nespavosť), závrat, bolesť hlavy, únava; v ojedinelých prípadoch - poškodenie zraku, labilita nálady; s dlhodobým používaním vo vysokých dávkach - tras, parestézie v končatinách;
• Muskuloskeletálny systém: myalgia; v niektorých prípadoch artritída;
• Krvný systém: zriedkavo - leukopénia, trombocytopenická purpura, trombocytopénia; v niektorých prípadoch - anémia;
• Močový systém: zvýšenie dennej diurézy; zriedkavo u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou - zhoršená funkcia obličiek;
• Iné: pocit horúčavy; v zriedkavých prípadoch - horúčka, potenie, triaška, slabosť, fotodermatitída;
• Alergické reakcie: zriedkavo - vyrážka, pruritus, urtikária; v niektorých prípadoch autoimunitná hepatitída.

Špeciálne pokyny

V ojedinelých prípadoch je možné na začiatku aplikácie Cordaflexu alebo s nárastom jeho dávky čoskoro po podaní bolesť na hrudníku (angína spôsobená paradoxnou ischémiou). Ak sa preukáže, že tento príznak súvisí s angínou a užívaním lieku, liečba sa má prerušiť.

Antihypertenzívny účinok lieku Cordaflex sa zvyšuje s hypovolémiou (aj po dialýze) a poklesom tlaku v pľúcnej tepne. V týchto prípadoch sa odporúča znížiť dávku nifedipínu.

Náhle vyradenie lieku z ochorení koronárnych ciev a arteriálnej hypertenzie môže viesť k vzniku hypertenznej krízy a ischémie myokardu (rebound fenomenon).

Počas celého obdobia liečby je zakázané konzumovať alkoholické nápoje.

V počiatočnej fáze liečby by ste sa mali zdržať účasti na potenciálne nebezpečných aktivitách vrátane vedenia motorových vozidiel. Stupeň ďalšieho obmedzenia sa určí individuálne v závislosti od odpovede pacienta na Kordaflex.

Lieková interakcia

Treba mať na pamäti, že nifedipín:

• Inhibuje vylučovanie vinkristínu, čo môže spôsobiť zvýšenie jeho vedľajších účinkov. Ak je to potrebné, použitie tejto kombinácie je potrebné na zníženie dávky vinkristínu;
• Zvyšuje koncentráciu teofylínu a digoxínu v krvnej plazme. Mal by sa monitorovať klinický účinok a / alebo obsah týchto látok v krvnej plazme;
• Môže nahradiť lieky s vysokým stupňom väzby (napríklad nesteroidné protizápalové lieky, nepriame antikoagulanciá), vďaka čomu je možné zvýšiť ich koncentráciu v krvnej plazme.

Nifedipín sa metabolizuje izoenzýmom CYP3A4, preto akýkoľvek inhibítor alebo induktor tohto enzýmu môže ovplyvniť metabolizmus účinnej látky Cordaflex. Cyklosporín je takisto substrátom izoenzýmu CYP3A4, a preto pri súčasnom použití je možné predĺžiť trvanie účinku každého z nich.

Diltiazem, erytromycín a antifungálne látky azolovej skupiny (ketokonazol, intrakonazol, flukonazol) môžu inhibovať metabolizmus nifedipínu a tým zvýšiť jeho účinky. Ak je to potrebné, určenie takýchto kombinácií by malo znížiť dávku lieku Cordaflex. Grapefruitová šťava má podobný účinok.

Tricyklické antidepresíva, ranitidín a cimetidín zvyšujú hypotenzívny účinok nifedipínu; rifampicín, fenytoín a doplnky vápnika - oslabujú.

Osobitná opatrnosť by sa mala vykonať pri súčasnom používaní metyldopy, klonidínu, prazosínu alebo oktadínu, pretože môže vyvolať závažnú ortostatickú hypotenziu.

Chinidín, prokaín a ďalšie lieky, ktoré predlžujú QT interval, zvyšujú negatívny inotropný účinok Cordaflexu a zvyšujú riziko predĺženia QT intervalu. Pri používaní takýchto kombinácií je potrebné starostlivo sledovať stav pacientov, najmä so zhoršenou funkciou ľavej komory.

Podmienky ukladania

Skladujte pri teplote 15-25 ° C na mieste chránenom pred svetlom a nedostupným pre deti.

Čas použiteľnosti - 4 roky.