Konvalis

Konvalis je antikonvulzívna látka.

Forma uvoľnenia a zloženie

Convalis je dostupný vo forme kapsúl veľkosti 0 v žltej farbe, obsah ktorého je biely kryštalický prášok, niekedy s mierne žltkastým nádychom - 10 ks. v blistroch, 3 alebo 5 baleniach v škatuľke.

Zloženie 1 kapsula:

• Účinná zložka - gabapentín (300 mg);
• Pomocné zložky - monohydrát laktózy, predželatinovaný kukuričný škrob, mastenec, stearan horečnatý;
• Zloženie želatínovej kapsuly je želatína, oxid titaničitý a žltý oxid železitého farbiva.

Indikácie na použitie

• Epilepsia u dospelých a detí starších ako 12 rokov (Konvalis sa môže používať ako samostatná látka, ako aj ako súčasť kombinovanej terapie pre čiastočné epileptické záchvaty vrátane sekundárnej generalizácie);
• Neuropatická bolesť u dospelých.

kontraindikácie

Convalis by sa nemal používať v takýchto prípadoch:

• Akútna pankreatitída;
• Glukóza-galaktózová malabsorpcia, intolerancia laktózy, nedostatok laktázy;
• Vek detí do 12 rokov;
• Precitlivenosť na liek.

S opatrnosťou je potrebné aplikovať pri zlyhaní obličiek.

Dávkovanie a podávanie

Liečivo sa užíva perorálne, prehĺta sa celá kapsula a premyje sa malým množstvom vody bez ohľadu na jedlo.

Liečba čiastočných epileptických záchvatov (ako monoterapia alebo adjuvans) u detí starších ako 12 rokov a dospelých začína dávkou 300 mg (1 kapsula) 1 krát na osobu. Potom sa postupne zvyšuje na 900 mg (3 kapsuly) denne: druhý deň užívajú 300 mg dvakrát denne, na tretí deň užívajú 300 mg 3krát denne. Ak je to potrebné, dávku ďalej zvyšujte.

Priemerná terapeutická denná dávka lieku Convalis je 900-1200 mg, maximálna prípustná dávka je 3600 mg rozdelená na 3 rovnaké dávky v 8-hodinových intervaloch. Aby sa predišlo opakovanému záchvatu medzi dávkami lieku, nemalo by to trvať dlhšie ako 12 hodín.

V prípade neuropatickej bolesti sa odporúča užívať liek podľa nasledujúcej schémy: prvý deň - 300 mg, druhý - 300 mg dvakrát denne, druhý - 300 mg trikrát denne. Pri intenzívnej bolesti je možné užívať 300 mg trikrát denne od prvého dňa. V závislosti od účinku môže byť dávka postupne zvyšovaná, ale nie viac ako 3600 mg denne.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek znižujú dennú dávku v závislosti od klírensu kreatinínu: 50-79 ml / min - 600-1800 mg, 30-49 ml / min - 300-900 mg, 15-29 ml / min - 300-600 mg, menej ako 15 ml / min - 300 mg každý druhý deň alebo denne.

Počiatočná dávka pre pacientov na hemodialýze je 300 mg. Po každej 4-hodinovej relácii sa dodatočne odoberie ďalších 300 mg. V dňoch, keď nie je vykonaná dialýza, sa liek neberie.

Vedľajšie účinky

Pri liečbe neuropatickej bolesti:

• Tráviaci systém: suchosť v ústach, plynatosť, dyspepsia, nevoľnosť, hnačka, vracanie, zápcha, bolesť brucha;
• Centrálny nervový systém (CNS): ataxia, závraty, poruchy chôdze, hypoestézia, tras, zmätenosť, poruchy myslenia, ospalosť, amnézia;
• Respiračný systém: faryngitída, dýchavičnosť;
• Koža: vyrážka;
• Zmyselné orgány: amblyopia;
• Iné: chrípkovitý syndróm, infekčné ochorenia, bolesť hlavy s rôznou lokalizáciou, prírastok na váhe, astenický syndróm, periférny edém.

Pri liečbe parciálnych záchvatov:

• Kardiovaskulárny systém: zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, príznaky vazodilatácie;
• Tráviaci systém: bolesť brucha, zápal ďasien, zápcha, anorexia, zubné ochorenie, zvýšená chuť do jedla, dyspepsia, suchosť v ústach alebo hrdla, hnačka, nevoľnosť, plynatosť, vracanie;
• Krvný systém: leukopénia, purpura;
• Muskuloskeletálny systém: bolesť chrbta, artralgia, myalgia, zvýšená krehkosť kostí;
• Nervový systém: zvýšenie, oslabenie alebo absencia šľachových reflexov, hyperkinezia, neovládanie, tremor, fibrilácia svalov, parestézia, ataxia, nystagmus, dysartria, závrat, amnézia, zmätenosť, nepriateľstvo, úzkosť, depresia, narušené myslenie;
• Respiračný systém: rinitída, faryngitída, kašeľ, pneumónia;
• Močový systém: infekcia močových ciest;
• Účinné orgány: amblyopia, rozmazané videnie, diplopia;
• Reprodukčný systém: impotencia;
• Koža: svrbiaca koža, akné, kožná vyrážka, odreniny;
• Iné: opuch tváre, periférny edém, horúčka, astenický syndróm, únava, bolesť hlavy, prírastok hmotnosti, vírusová infekcia.

Pri porovnaní tolerovateľnosti lieku Convalis v denných dávkach 300 mg a 3600 mg boli pozorované vedľajšie účinky ako ospalosť, ataxia, parestézia, závrat a nystagmus.

Údaje o nežiaducich účinkoch v období po registrácii: alergické reakcie, abnormálne funkcie pečene a pankreasu, akútne zlyhanie obličiek, gynekomastia, zvýšenie objemu mliečnych žliaz, halucinácie, tinitus, poruchy pohybov (diskeníza, myoklonus, dystónia), poruchy močenia, trombocytopénia, búšenie srdca.

V prípade náhleho zrušenia liečby Convalisom je možná nevoľnosť, potenie, nespavosť, úzkosť a bolesti rôznych lokalizácií.

Špeciálne pokyny

Convalis môže ovplyvniť výsledky analýzy močových bielkovín pomocou testovacieho systému Ames N-Multistix SG, preto získané údaje musia byť potvrdené pomocou inej štúdie.

Pacienti s cukrovkou môžu vyžadovať zmenu dávky hypoglykemického lieku.

Ak sa objavia príznaky akútnej pankreatitídy, liek sa má prerušiť.

Ak je nevyhnutné zrušiť Convalis alebo nahradiť ho alternatívnym spôsobom, je potrebné dávku postupne znižovať najmenej 1 týždeň, pretože náhle prerušenie liečby antikonvulzívou môže viesť k vzniku záchvatov.

Treba mať na pamäti, že počas liečby sa zvýšilo riziko samovraždy. S cieľom identifikovať poruchy správania, ktoré môžu byť predzvesťou suicidálnych myšlienok a akcií, je potrebné sledovať duševný stav pacientov.

Počas obdobia uplatňovania Convalis je potrebné zdržať sa jazdy a vykonávania činností s potenciálne nebezpečnými následkami.

Lieková interakcia

Antacidy hliníka a horčíka redukujú biologickú dostupnosť gabapentínu o približne 20%. Z tohto dôvodu sa má Convalis podávať najskôr 2 hodiny po užití antacidu.

Etanol a látky ovplyvňujúce centrálny nervový systém môžu zvýšiť vedľajšie účinky gabapentínu z centrálneho nervového systému.

Naproxen zvyšuje absorpciu gabapentínu, zatiaľ čo jeho farmakokinetické parametre sa nemenia.

Pymetidín mierne znižuje renálne vylučovanie gabapentínu.

Pri súbežnom používaní sa farmakokinetické parametre hydrokodónu znižujú a celková koncentrácia gabapentínu sa zvyšuje.

Podmienky ukladania

Skladujte pri teplotách do 25 ° C na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.