Concor

Concor - selektívny beta - blokátor.

Forma uvoľnenia a zloženie

Concor dávkovacia forma - filmom obalené tablety - bikonvexné, srdcové, s rizikom na oboch stranách, svetložlté (5 mg tablety) alebo svetlooranžové (10 mg tablety) farby:

• 10 ks. v blistroch, v kartónovom zväzku s 3 alebo 5 blistroch;
• 25 kusov v blistroch v kartónovom zväzku 2 blistre;
• 30 kusov každý v blistroch, v kartónovom zväzku s 1 alebo 3 blistroch.

Účinná zložka lieku je bisoprolol hemifumarát (bisoprolol fumarát (2: 1)): v 1 tablete 5 alebo 10 mg.

Pomocné zložky: kukuričný škrob (jemný prášok), bezvodý fosforečnan vápenatý, krospovidón, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát.

Zloženie fólie:

• Tablety 5 mg: dimetikón 100, makrogol 400, hypromelóza 2910/15, oxid titaničitý (E171) a žltý oxid železitého farbiva (E172);
• Tablety 10 mg: dimetikón 100, makrogol 400, hypromelóza 2910/15, oxid titaničitý (E171), železné farby žltý oxid (E172) a červený oxid železa (E172).

Indikácie na použitie

• hypertenzia;
• Chronické srdcové zlyhanie (CHF);
• Stabilná angína s koronárnym ochorením srdca (CHD).

kontraindikácie

absolútna:

• Syndróm chorých sínusov;
• Stupeň AV bloku II a III (bez kardiostimulátora);
• Kardiogénny šok;
• Výrazné zníženie krvného tlaku (BP) (systolický BP <100 mm Hg);
• Sinoatriálna blokáda;
• Závažná bradykardia (srdcová frekvencia <60 úderov za minútu);
• Akútne zlyhanie srdca;
• Chronické dekompenzované zlyhanie srdca, ktoré si vyžaduje použitie liekov s pozitívnym inotropným účinkom;
• Raynaudova choroba, výrazné poruchy periférneho arteriálneho obehu;
• Metabolická acidóza;
• Závažná bronchiálna astma a anamnéza chronickej obštrukčnej choroby pľúc;
• Feochromocytóm (bez súčasného užívania alfa-blokátorov);
• Vek do 18 rokov (z dôvodu nedostatočných údajov o účinnosti a bezpečnosti používania);
• Zvýšená citlivosť na komponenty spoločnosti Concor.

Relatívna (vyžaduje sa zvláštna opatrnosť):

• Diabetes typu I alebo diabetes mellitus s výraznými výkyvmi krvnej glukózy;
• hypertyreóza;
• Printsmetálna angína;
• AV blok I stupňa;
• Obmedzujúca kardiomyopatia;
• Chronické zlyhanie srdca s infarktom myokardu za posledné 3 mesiace;
• Vrodené srdcové chyby alebo chlopňové srdcové ochorenie s ťažkými hemodynamickými poruchami;
• Ťažké zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu <20 ml / min);
• Závažná abnormálna funkcia pečene;
• lupienka;
• Obdobie desenzibilizácie;
• Prísna strava.

Počas tehotenstva môže byť Concor vymenovaný len po dôkladnom posúdení pomeru očakávaných prínosov pre očakávanú matku a možných rizík pre plod.

Nezistilo sa, či sa bisoprolol vylučuje do materského mlieka, preto sa odporúča prerušiť dojčenie, ak je potrebný určitý priebeh liečby.

Dávkovanie a podávanie

Concor sa užíva perorálne, prehĺta pilulky celkom, bez lámavosti alebo žuvania, s malým množstvom vody 1 denne, ráno, pred jedlom, počas jedla alebo po nej.

V prípade arteriálnej hypertenzie a angíny pektoris sa dávka vyberie individuálne, pričom sa zohľadňuje stav pacienta a srdcová frekvencia (HR).

Počiatočná dávka je spravidla 5 mg denne, v prípade potreby sa zvyšuje na 10 mg. Maximálna prípustná dávka je 20 mg.

Štandardný režim liečby chronického srdcového zlyhania zahŕňa použitie nielen beta-blokátorov, ale aj diuretík, inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín (v prípade intolerancie, antagonistov receptora angiotenzínu II) a prípadne glykozidov srdca.

Predpokladom pre vymenovanie Concor je stabilný priebeh ochorenia bez známok exacerbácie. Na začiatku liečby sa vyžaduje povinná titrácia dávky pod starostlivým dohľadom lekára. To môže vyžadovať individuálnu adaptáciu v závislosti od tolerancie pacienta voči bisoprololu, t.j. Dávku môžete zvýšiť iba vtedy, ak je predchádzajúca tolerovaná.

Na zaistenie vhodného titračného postupu na začiatku liečby sa bisoprolol odporúča použiť vo forme tabliet v dávke 2,5 mg (Concor Cor).

Počiatočná dávka pri liečbe CHF je 1,25 mg raz za deň. Vzhľadom na znášanlivosť lieku sa dávka postupne zvyšuje na 2,5-3,75-5-7,5-10 mg jedenkrát denne. Každé následné zvýšenie dávky sa uskutočňuje v intervaloch najmenej 2 týždňov. V prípade zlej znášanlivosti sa predávkovanie zníži.

Maximálna denná dávka pre CHF je 10 mg.

Počas titrácie sa odporúča pravidelne sledovať krvný tlak a srdcovú frekvenciu, ako aj závažnosť CHF, keďže od prvého dňa užívania lieku Concor existuje možnosť zhoršenia priebehu ochorenia, rozvoja bradykardie a hypotenzie. Po prvé, v tomto prípade je potrebné upraviť dávky liekov spojených so súbežnou liečbou, a možno Concor. V niektorých prípadoch môže vyžadovať dočasné zrušenie. Po stabilizácii stavu, opakovanej titrácii dávky alebo pokračovaní v liečbe.

Dĺžka trvania liečby, ktorú doktor určuje individuálne. Liečba je zvyčajne dlhá.

Maximálna denná dávka u pacientov s poškodením funkcie obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 20 ml za minútu) a závažným ochorením pečene - 10 mg.

Vedľajšie účinky

• Laboratórne indikátory: zriedkavo - zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi;
• Alergické reakcie: zriedkavo - hyperémia kože, pruritus, vyrážka, alergická rinitída;
• Kardiovaskulárny systém: veľmi často - bradykardia (s CHF); často - exacerbácia symptómov CHF (u pacientov s CHF), výrazné zníženie krvného tlaku (najmä u pacientov s CHF), pocit necitlivosti alebo chlad v končatinách; zriedkavo, ortostatická hypotenzia, exacerbácia príznakov chronického zlyhania srdca a bradykardia (u pacientov s angínou pektoris a arteriálnou hypertenziou), porucha AV - vedenie;
• Tráviaci systém: často - hnačka alebo zápcha, nauzea a / alebo vracanie; zriedkavo, hepatitída;
• Respiračný systém: zriedkavo - bronchospazmus (u pacientov s obštrukčnými respiračnými ochoreniami alebo bronchiálnou astmou v anamnéze);
• Zmyslové orgány: zriedka - porucha sluchu, zníženie roztrhnutia (toto by mali brať do úvahy osoby, ktoré nosia kontaktné šošovky); veľmi zriedkavo - konjunktivitída;
• Koža: veľmi zriedkavo - alopécia, vyrážka podobná psoriáze alebo exacerbácia priebehu psoriázy;
• Muskuloskeletálny systém: zriedkavo - svalová slabosť a kŕče;
• Reprodukčný systém: zriedka - porušenie účinnosti;
• Mind: zriedkavo - nespavosť, depresia; zriedka, nočné mory, halucinácie;
• Centrálny nervový systém: často - zvýšená únava, závrat a bolesť hlavy (u pacientov s angínou a arteriálnou hypertenziou sa tieto príznaky vyskytujú najmä na začiatku liečby, sú mierne a zvyčajne zmiznú v priebehu 1-2 týždňov); zriedkavo - strata vedomia;
• Iné: často - asténia u pacientov s CHF, zriedkavo - asténia u pacientov s angínou a arteriálnou hypertenziou.

Špeciálne pokyny

Na začiatku liečby je potrebný nepretržitý lekársky dohľad.

Pacient má byť upozornený, že nie je možné náhle prerušiť liečbu alebo nezávisle zmeniť dávku, pretože To môže viesť k dočasnému zhoršeniu srdca. Ak je potrebné ukončiť liečbu, dávka lieku Concor sa má postupne znižovať.

Pri COPD alebo bronchiálnej astme je indikované súbežné užívanie bronchodilatačných látok. Pri bronchiálnej astme existuje šanca na zvýšenie rezistencie respiračného traktu, preto môže byť potrebná vyššia dávka beta2-adrenomimetiky.

Tak ako všetky beta-blokátory, Concor môže zvýšiť citlivosť pacienta na alergény a zvýšiť závažnosť anafylaktických reakcií. Je dôležité vedieť, že epinefrín (adrenalín) nie vždy prináša očakávaný účinok.

Ak je to potrebné, všeobecná anestézia by mala brať do úvahy riziko blokády ß-adrenergných receptorov. Ak je pred chirurgickým zákrokom potrebné zrušiť bisoprolol, postupujte postupne a dokončite príjem 48 hodín pred operáciou. Anesteziológ musí byť upozornený, že pacient užíval Concor.

Pri feochromocytóme môže byť bisoprolol predpisovaný len vtedy, ak sa používajú alfa-blokátory.

Concor môže maskovať príznaky hypertyreózy.

Bisoprolol neovplyvňuje schopnosť sústrediť sa a rýchlosť reakcií, avšak na začiatku liečby a pri každej zmene dávky sú možné jednotlivé reakcie tela, preto je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných typov práce.

Lieková interakcia

Znášanlivosť a účinnosť bisoprololu môžu byť ovplyvnené akýmikoľvek liekmi užívanými v rovnakom čase (aj po krátkom čase), a preto lekár musí byť upozornený na používanie iných liekov vrátane tých, ktoré sa užívajú bez lekárskeho predpisu.

Neodporúča sa kombinácie:

• Pri všetkých indikáciách na použitie lieku Concor: blokátory pomalých kalciových kanálov, ako je verapamil a diltiazem, môžu znížiť kontraktilitu myokardu a narušiť AV vodivosť. Keď sa intravenózny verapamil môže vyvinúť závažnú arteriálnu hypotenziu a AV blokádu. Centrálne antihypertenzíva (moxonidín, metyldopa, rilmenidín, klonidín) môžu viesť k zníženiu srdcového výkonu, zníženiu srdcovej frekvencie, vazodilatácii. S ostrým zastavením ich užívania, najmä pokiaľ nie je zrušená Concor, sa zvyšuje riziko ricochetovej hypertenzie;
• Pri liečbe chronického srdcového zlyhania: antiarytmiká triedy I (ako je lidokaín, disopyramid, propafenón, fenytoín, chinidín, flekainid) pri užívaní s bisoprololom môžu znížiť srdcovú kontraktilitu a AV vodivosť.

Kombinácia vyžadujúca osobitnú starostlivosť pri liečbe angíny pectoris a arteriálnej hypertenzie: antiarytmiká I. triedy.

Kombinácie, ktoré vyžadujú osobitnú starostlivosť, bez ohľadu na indikácie na použitie lieku Concor v súvislosti s možnými nežiaducimi reakciami na interakciu:

• Pomalé blokátory kalciového kanála odvodené od dihydropyridínu (napr. Felodipín, nifedipín, amlodipín) - riziko vzniku arteriálnej hypertenzie, v CHF - zhoršenie kontraktilnej funkcie srdca;
• Antiarytmiká triedy III (napríklad amiodarón) - zvýšené poruchy vedenia AV;
• Nesteroidné protizápalové lieky - zníženie hypotenzného účinku bisoprololu;
• Beta-blokátory na lokálne použitie (napríklad očné kvapky na liečbu glaukómu) - zvýšené systémové účinky bisoprololu (zníženie srdcovej frekvencie, pokles krvného tlaku);
• Parasympatomimetiká - zvýšené poruchy vedenia AV, zvýšené riziko vzniku bradykardie;
• Inzulín a perorálne hypoglykemické lieky - zvýšenie ich hypoglykemického účinku (s príznakmi hypoglykémie môžu byť potlačené alebo maskované);
• Lieky na celkovú anestéziu - riziko kardiodepresívneho účinku vedúceho k arteriálnej hypotenzii;
• Srdcové glykozidy - zvýšenie impulzov a rozvoj bradykardie;
• Beta adrenomimetiká (napríklad izoprenalín, dobutamín) - zníženie účinnosti oboch liekov;
• Adrenomimetiká ovplyvňujúce α- a β-adrenergné receptory (napríklad epinefrín a norepinefrín) - zvyšujú svoj vazokonstrikčný účinok, čo vedie k zvýšeniu krvného tlaku;
• Antihypertenzíva a lieky s možným antihypertenzným účinkom (napríklad barbituráty, tricyklické antidepresíva, fenotiazíny) - zvýšenie hypotenzného účinku bisoprololu;
• Meflokhin - riziko vzniku bradykardie;
• Inhibítory monoaminooxidázy (s výnimkou typu B) - zvýšenie hypotenzného účinku bisoprololu, rozvoj hypertenznej krízy.

Podmienky ukladania

Skladujte pri teplotách do 30 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 5 rokov.