koaksil

Coaxil je antidepresívum.

Forma uvoľnenia a zloženie

Coaxil je dostupný vo forme potiahnutých tabliet bielej farby (30 kusov v blistroch, 1 blister v škatuľke s kontrolou prvého otvoru).

Účinnou zložkou lieku je tianeptín sodný (12,5 mg v 1 tablete).

Pomocné zložky: stearan horečnatý, kukuričný škrob, sodná soľ karmelózy.

Kompozícia škrupiny: biely včelí vosk, glycerylmonooleát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, hydrogenuhličitan sodný, etylcelulóza, sacharóza, oxid titaničitý, polysorbát 80, povidón, mastenec.

Indikácie na použitie

• Depresívne stavy, vrátane starších;
• Úzkostné depresívne stavy sprevádzané somatickými príznakmi;
• Úzkost depresívne stavy u pacientov s chronickým alkoholizmom v období abstinencie.

kontraindikácie

Coaxil sa nemá používať v nasledujúcich prípadoch:

• Nedostatok sacharázy-izomaltázy, intolerancia fruktózy, malabsorpcia glukózo-galaktózy;
• Potreba používať inhibítory monoaminooxidázy (MAO);
• Vek do 18 rokov;
• Precitlivenosť na tianeptín alebo pomocné zložky lieku.

Pacienti s anamnézou pokusov o samovraždu, alkoholom alebo drogovou závislosťou by sa mali počas liečby podrobiť zvláštnemu pozorovaniu.

Dávkovanie a podávanie

Coaxil by sa mal konzumovať pred jedlom.

Priemerná terapeutická dávka je 12,5 mg tianeptínu sodného (1 tableta) 3 krát denne - ráno, popoludní a večer.

Maximálna prípustná denná dávka pre starších pacientov a pacientov s renálnou insuficienciou je 25 mg (2 tablety).

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky zistené počas klinických štúdií sú zanedbateľné. Je to hlavne nevoľnosť, bolesť brucha, zápcha, sucho v ústach, ospalosť, závrat a bolesť hlavy.

Počas klinických štúdií a obdobia po registrácii boli identifikované nasledovné nežiaduce reakcie rôznych systémov tela:

• Duševné poruchy: často - nočné mory; zriedkavo drogová závislosť, zneužívanie (najmä u pacientov mladších ako 50 rokov s alkoholovou alebo drogovou závislosťou v anamnéze); frekvencia nie je známa - samovražedné myšlienky a samovražedné správanie počas liečby alebo krátko po jej skončení, halucinácie, zmätenosť;
• Tráviaci systém: často - epigastrická bolesť, nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach, zápcha, bolesť brucha, plynatosť;
• Kardiovaskulárny systém: často - bolesť na hrudníku, extrasystoly, tachykardia, návaly kože na tvár;
• Muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: často - bolesť v bedrovej oblasti, myalgia;
• Centrálny nervový systém: často - mdloby (lipotymia), ospalosť, bolesť hlavy, nespavosť, závrat, tremor; frekvencia neznáma - dyskinéza, extrapyramidové poruchy;
• Respiračný systém: často - dýchavičnosť;
• Hepatobiliárny systém: neznáma frekvencia - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatitída (veľmi zriedkavo v ťažkej forme);
• Koža: zriedkavo - urtikária, pruritus, erytematózna alebo makulopapulárna vyrážka; frekvencia neznáma - akné; extrémne zriedkavé - bulózna dermatitída;
• Metabolické poruchy a ochorenia spôsobené metabolickými poruchami: často - anorexia; frekvencia nie je známa - hyponatrémia;
• Iné: často - pocit kómy v krku, asténia.

Skúsenosti s predávkovaním liekom Coaxil (prípad známeho 2250 mg tianeptínu v čase) naznačuje vznik ospalosti, zmätenosti, záchvatov, respiračného zlyhania. V zásade sa tieto príznaky pozorovali pri kombinácii lieku s alkoholom. Ak uplynulo viac ako 2 hodiny od okamihu podania lieku, je potrebné urobiť výplach žalúdka, ak je dlhšie, vezmite aktívne uhlie. Vo všetkých prípadoch predávkovania by sa liek Coaxil mal zrušiť a malo by sa stanoviť monitorovanie pacienta: monitorovať obličkové, respiračné a kardiovaskulárne systémy, merať homeostázu av prípade potreby vykonávať symptomatickú liečbu, ako je korekcia renálnej dysfunkcie a metabolických porúch, umelé dýchanie.

Špeciálne pokyny

Pacienti užívajúci inhibítory MAO môžu užívať Coaxil nie skôr ako 2 týždne po ich zrušení.

Liečba liekov sa postupne zastavuje, pričom sa dávka zníži v priebehu 7-14 dní.

Treba mať na pamäti, že v depresívnych štátoch existuje vysoká pravdepodobnosť sebapoškodenia, samovražedných myšlienok a správania. Riziko pretrváva, kým sa nevyskytne zreteľná remisia, takže pacienti musia starostlivo sledovať zdravotnícky personál, kým sa zlepšia (môže to trvať niekoľko týždňov). Klinické skúsenosti potvrdzujú, že riziko samovrážd sa môže v skorých štádiách remisie zvýšiť.

Pacienti, ktorí mali samovražedné úmysly pred použitím lieku Coaxil, ako aj osoby s anamnézou samovražedných udalostí, sú vystavené riziku samovraždy, takže počas liečby liekom a pri zmene dávky by mal byť pod osobitným lekárskym dohľadom. Obaja samotní pacienti a ich opatrovatelia by mali byť upozornení na potrebu okamžite konzultovať s lekárom, ak sa ich stav zhorší, neobvyklé správanie alebo samovražedné myšlienky.

Príjem tianeptínu sa má ukončiť 24-48 hodín pred plánovanou operáciou, ak sa vykonáva s celkovou anestézou. V prípade núdzovej chirurgickej starostlivosti sa operácia vykonáva pod prísnym dohľadom lekára.

Pacienti s alkoholovou alebo drogovou závislosťou by mali byť pod zvláštnym lekárskym dohľadom, aby sa zabránilo prekročeniu dávky predpísanej lekárom.

V súvislosti s možnosťou zníženia rýchlosti psychomotorických reakcií a schopnosti sústrediť sa počas liečby odporúča opatrnosť pri vedení motorových vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných typov práce.

Lieková interakcia

Počas obdobia liečby sa neodporúča piť alkohol a užívať lieky obsahujúce etanol.

Súčasné použitie mianserínu je nežiaduce, pretože počas pokusov s touto kombináciou sa odhalil antagonistický účinok.

Pri súbežnom používaní neselektívnych inhibítorov MAO existuje možnosť hypertermie, náhle zvýšenie krvného tlaku alebo rozvoj kolapsu, záchvaty a smrť. Takáto kombinácia je kontraindikovaná.

Podmienky ukladania

Uchovávajte pri teplotách do 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti - 3 roky.