Klimonormu

Klimonorm - kombinované antimenopauzálne činidlo.

Forma uvoľnenia a zloženie

Lieková forma Klimonorm - dražé dvoch druhov. K dispozícii v blistroch po 21 kusoch. (9 kusov žltej farby a 12 kusov hnedej farby) v balení po 1 alebo 3 blistroch.

Zloženie žltej dražé:

• Účinná látka: estradiol valerát - 2 mg;
• Pomocné zložky: karnaubský vosk, purifikovaná voda, dextróza, uhličitan vápenatý, želatína, zemiakový škrob, stearát horečnatý, zásaditý uhličitan horečnatý, makrogol 35 000, monohydrát laktózy, povidón K25, oxid titaničitý, sacharóza, mastenec.

Zloženie dražé hnedá:

• Účinné látky: estradiol valerát - 2 mg, levonorgestrel - 150 μg;
• Pomocné zložky: želatína, karnaubský vosk, purifikovaná voda, dextróza, monohydrát laktózy, zemiakový škrob, zásaditý hydroxykarbonát bázický, makrogol 35 000, stearát horečnatý, povidón C25, uhličitan vápenatý, sacharóza, oxid titaničitý, red.

Indikácie na použitie

• Hormonálna substitučná liečba (HRT) pre depresívne stavy, invázne zmeny pokožky a močových ciest v menopauzálnom období, menopauzálne poruchy a príznaky nedostatku estrogénu v dôsledku primárnej ovariálnej dysfunkcie u žien s nerozvinutým maternicovým mozgom, sterilizácie, hypogonadizmu alebo prirodzenej menopauzy
• Liečba primárnej a sekundárnej amenorey;
• Prevencia postmenopauzálnej osteoporózy;
• Normalizácia nepravidelných menštruačných cyklov.

kontraindikácie

• Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
• Rakovina prsníka alebo podozrenie na ňu;
• Prítomnosť alebo podozrenie na hormonálne závislú prekanceróznu chorobu alebo hormonálne závislý malígny nádor;
• Závažné ochorenie pečene;
• Benígne a malígne nádory pečene vrátane histórie;
• Závažná hypertriglyceridémia;
• Hlboká žilová trombóza v akútnom štádiu, v súčasnosti alebo v anamnéze venózna tromboembólia;
• Akútna arteriálna trombóza alebo arteriálny tromboembolizmus (infarkt myokardu, mŕtvica);
• tehotenstva;
• dojčenia;
• Precitlivenosť na liek.

Ak sa počas HRT vyskytne ktorýkoľvek z uvedených stavov / ochorení, užívanie Klimonormu sa musí ihneď ukončiť.

Pacienti s diagnostikovanou arteriálnou hypertenziou, diabetes mellitus, maternicový myóm, endometrióza, vrodená hyperbilirubinémia (syndróm Dubin-Johnson, Gilbert alebo Rotor), cholestatická žltačka alebo cholestatická svrbenie počas predchádzajúcej gravidity by sa mali počas liečby podrobiť zvláštnemu pozorovaniu.

Dávkovanie a podávanie

Liečivo sa má užívať perorálne, prehĺtať celé pilulky, vypláchnuť malým množstvom vody. Čas v deň, keď pacient začne dostávať Klimonorm, nezáleží na tom, ale v budúcnosti je potrebné dodržať túto dobu.

Ženy, ktorých menštruácia pokračuje, liečba začína na 5. deň menštruačného cyklu. Pri veľmi zriedkavej menštruácii a amenoree, ako aj po menopauze, môžete začať užívať liek každý deň (za predpokladu, že je vylúčené tehotenstvo).

Každý balík je určený na 21 dní. Počas prvých 9 dní užívajte 1 tabletu žltej farby, nasledujúcich 12 dní - 1 tabletu hnedej farby. Potom urobia 7-dňovú prestávku, počas ktorej začne krvácanie menštruačného typu (zvyčajne začína 2-3 dni po užití posledného fazule). Deň po prestávke začnite nový balík. V takomto prípade by sa príjem prvého dražé mal zhodovať s dňom prijatia prvého dražé z predchádzajúceho obalu.

V prípade preskočenia ďalšieho príjmu užívajte drogu v priebehu nasledujúcich 12-24 hodín. Ak je liečba prerušená dlhšie, existuje možnosť vaginálneho krvácania.

Vedľajšie účinky

• Reprodukčný systém: zmena frekvencie a intenzity krvácania z maternice, intermenštruačné krvácanie (zvyčajne oslabené s pokračujúcou liečbou), dysmenorea, krvácanie z prieniku, zmeny vaginálneho výtoku, zmena libida, stav podobný predmenštruačnému syndrómu, zväčšenie prsníkov, napätie a / alebo citlivosť;
• Kardiovaskulárny systém: niekedy - zvýšený krvný tlak, venózna trombóza, tromboembolizmus, palpitácie srdca;
• Tráviaci systém: nadúvanie, dyspepsia, nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, recidivu cholestatickej žltačky;
• Metabolizmus: zmena telesnej hmotnosti, edém;
• Centrálny nervový systém: niekedy - závrat, bolesť hlavy, migréna, únava, úzkosť alebo depresívne príznaky;
• Dermatologické reakcie: niekedy - svrbenie, vyrážka, erytém nodosum, chloasma;
• Iné: zhoršenie zraku, neznášanlivosť kontaktných šošoviek, svalové kŕče, alergické reakcie.

Pri vykonávaní štúdií akútnej toxicity neboli žiadne riziká akútnych vedľajších účinkov pri užívaní dávky, často prekračujúcej dennú terapeutickú dávku. Príznaky predávkovania: nevoľnosť a / alebo vracanie, vaginálne krvácanie. Nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum pre Klimonorm, symptomatická liečba.

Špeciálne pokyny

Pred začatím alebo obnovením hormonálnej substitučnej liečby sa ženy podrobia dôkladnému všeobecnému lekárskemu a gynekologickému vyšetreniu (vrátane cytologického vyšetrenia hlienu krčka maternice a vyšetreniu mliečnych žliaz) a tiež vylúčenie tehotenstva. Kontrolné vyšetrenia sa odporúčajú a pravidelne počas liečby.

Klimonorm nie je určený na antikoncepciu. V prípade potreby by sa mali používať nehormonálne metódy (s výnimkou teplôt a kalendárnych metód). Ak je podozrenie na tehotenstvo, užívanie lieku by malo byť pozastavené až do vylúčenia tehotenstva.

HRT zvyšuje mamografickú hustotu mliečnych žliaz s následkom, že môže mať negatívny vplyv na rontgenovú diagnostiku rakoviny prsníka.

Ak pocítite bolesť v hornej časti brucha, príznaky intraperitoneálneho krvácania alebo zväčšené pečeň počas diferenciálnej diagnózy, mali by ste zvážiť pravdepodobnosť vzniku pečeňového nádoru.

Ak máte podozrenie na trombotickú poruchu, liek by mal byť okamžite prerušený. HRT by sa tiež mala prerušiť, ak sa objaví cholestatická žltačka alebo cholestatická svrbenie.

Bolo spoľahlivo dokázané, že estrogény zvyšujú litogénnosť žlče. V niektorých prípadoch môže použitie estrogénu vyvolať cholelitiázu.

Okamžite ukončiť užívanie lieku Climonorm je nevyhnutné, keď sa objavia prvá migréna podobné, neobvykle silné a časté bolesti hlavy alebo iné príznaky, ktoré môžu byť prekurzormi mozgovej trombózy.

Osobitné pozorovanie sa vyžaduje u žien so stredne zvýšenými hladinami tyreoglobulínu v krvi, pretože HRT môže spôsobiť jeho ďalšie zvýšenie, čo zvyšuje pravdepodobnosť vzniku akútnej pankreatitídy.

V niektorých prípadoch môže ZTG viesť k nežiaducim prejavom stimulácie estrogénom, napríklad k patologickému krvácaniu maternice. Z tohto dôvodu sa pri výskyte častého alebo pretrvávajúceho krvácania má vykonať dodatočné vyšetrenie endometria. Pri opätovnom výskyte endometriózy sa liečba zastaví.

Ak liečba nepravidelnými menštruačnými cyklami Klimonorm neposkytuje výsledky, je potrebné vylúčiť ochorenia organickej povahy.

Pod vplyvom estrogénu môže vzrastať veľkosť maternicových fibroidov, v tomto prípade by mal byť liek zrušený.

Existujú prípady vývoja chloasmy u žien podstupujúcich HRT, najmä s chloazmi v anamnéze u tehotných žien. Pacientom, ktorí sú náchylní na túto chorobu, sa odporúča zabrániť UV žiareniu a dlhšiemu vystaveniu slnku počas aplikácie.

Nasledujúce ochorenia sa môžu vyskytnúť alebo zhoršiť počas HRT: systémový lupus erythematosus, otoskleróza, malá chorea, bronchiálna astma, benígny nádor prsníka, migréna, epilepsia, porfýria. Napriek tomu, že nie je dokázaný vzťah ich vývoja s použitím liekov obsahujúcich estrogén, za prítomnosti týchto podmienok je potrebný špeciálny lekársky dohľad.

Pohlavné steroidy môžu mať vplyv na výsledky niektorých laboratórnych testov: na biochemické parametre pečene, obličiek, nadobličiek a štítnej žľazy, na koaguláciu, fibrinolýzu a metabolizmus uhľohydrátov na plazma obsahujúcu transportné proteíny (lipidové a lipoproteínové frakcie, globulín viažuci kortikosteroidy).

Lieková interakcia

Pred vymenovaním HRT sa má vysadiť hormonálna antikoncepcia. V prípade potreby sú nahradené nehormonálnymi liekmi.

Dlhodobé užívanie liekov, ktoré spôsobujú indukciu pečeňových enzýmov, môže viesť k zvýšeniu klírensu pohlavných hormónov ak zníženiu ich klinickej účinnosti. Podobná vlastnosť sa zistila u rifampicínu, karbamazepínu, primidónu, barbiturátov a hydantoínov, predpokladá sa v felbamáte, topiramáte, griseofulvíne a oxkarbazepíne. Treba mať na pamäti, že maximálna indukcia enzýmov sa zvyčajne pozoruje nie skôr ako 2-3 týždne a môže pretrvávať ešte 4 týždne po prerušení liečby.

Niektoré antibiotiká (vrátane tetracyklínov a penicilínov) môžu znížiť hladiny estradiolu.

Liečivé látky, ktoré v podstate konjugujú (napríklad paracetamol), môžu zvýšiť biologickú dostupnosť estradiolu.

HRT ovplyvňuje glukózovú toleranciu, takže možno budete musieť upraviť dávku inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických liekov.

Nadmerná konzumácia alkoholu počas HRT môže spôsobiť zvýšenie obsahu estradiolu v krvi.

Podmienky ukladania

Skladujte pri izbovej teplote mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 5 rokov.