klaritromycín

Klaritromycín je antibiotikum zo skupiny makrolidov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Klaritromycín je dostupný vo forme:

• Kapsuly sú biele, želatínové, s práškom alebo bielou hmotou so žltkastým odtieňom alebo biele (7 balení v blistroch, 2 balenia v lepenkových obaloch, 14 balení v plastových nádobách, 1 balenie v kartónovom balení );
• Tablety potiahnuté - žlté, oválne, bikonvexné (5 kusov v blistroch, 1 alebo 2 blistre v kartónovom balení);
• Filmom obalené tablety (250 mg každá) - biele, oválne, bikonvexné (5 kusov v blistroch, 1 - 4 baleniach v lepenkových obaloch, 7 kusov a 12 kusov v blistrových baleniach, každý 1 balenie). 2 balenia v kartónových baleniach, 10 balení v blistrových baleniach, 1-6, 8, 10 balení v kartónových baleniach, 10, 20, 30, 40, 50, 100 balení v polymérových nádobách, 1 balenie v kartónových baleniach, 5, 10, 15, 20 ks v tmavých sklenených alebo polymérových nádobách, každá nádoba v škatuliach v kartóne);
• Filmom obalené tablety (500 mg každá) - biele, oválne, bikonvexné (3, 4, 5, 7, 8, 10 ks) V blistroch, 1-6, 9, 10 baleniach v škatuliach; 14 kusov v blistroch, 1 balenie v balení v kartónoch, 5, 7, 10, 14, 15, 20 ks V tmavých sklenených alebo plastových pohároch 1 balenie v kartónovových baleniach 3, 4, 5, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 100 kusov v plechovkách z polyetyléntereftalátu, každý v kartónovom obale.

Zloženie 1 kapsuly obsahuje:

• Účinná látka: klaritromycín - 250 mg;
• Pomocné zložky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, polysorbát 80, povidón (lekársky polyvinylpyrolidón s nízkou molekulovou hmotnosťou), sodná soľ kroskarmelózy, mastenec, stearát vápenatý;
• Zloženie tvrdých želatínových kapsúl: želatína, oxid titaničitý.

Zloženie 1 potiahnutej tablety obsahuje:

• Účinná látka: klaritromycín - 250 mg alebo 500 mg;
• Pomocné zložky: zemiakový škrob, mikrokryštalická celulóza (MCC), povidón, predželatínovaný škrob; laurylsulfát sodný, koloidný oxid kremičitý (aerosil), stearan horečnatý;
• Kompozícia škrupiny: Opadry II alebo iná podobná kvalita, registrovaná na území Ruskej federácie.

Zloženie 1 tablety potiahnutej filmom zahŕňa:

• Účinná látka: klaritromycín - 250 mg alebo 500 mg;
• Pomocné zložky: povidón (K-30), predželatínovaný škrob, koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý;
• Filmová kompozícia: Opadry II biela, vrátane makrogolu, polyvinylalkoholu, oxidu titaničitého, mastenca.

Indikácie na použitie

Klaritromycín je predpísaný na liečbu bakteriálnych infekcií spôsobených vnímavými mikroorganizmami:

• Infekcie dolných dýchacích ciest (atypická pneumónia, pneumónia, bronchitída), horné dýchacie cesty (faryngitída, laryngitída, sinusitída, tonzilitída), mäkké tkanivá a koža (furunkulóza, folikulitída, infekcia rany, impetigo);
• chlamýdie;
• mykobakteriózy;
• Peptický vred a dvanástnikový vred.

kontraindikácie

• Anamnéza ventrikulárnej arytmie, predĺženie QT intervalu alebo ventrikulárnej tachykardie, ako je "pirouette";
• Hypokaliémia (kvôli riziku predĺženého QT intervalu);
• Ťažké poškodenie funkcie pečene sprevádzané zlyhaním obličiek;
• porfýria;
• Cholestatická žltačka alebo anamnéza hepatitídy, ktoré vznikajú pri používaní lieku;
• Súbežné použitie s midazolamom, colchicum
• Prvý trimestr gravidity a obdobie dojčenia (používanie klaritromycínu v 2-3 trimestroch tehotenstva je možné len v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku je vyšší ako potenciálne riziko pre plod);
• Precitlivenosť na zložky lieku alebo na iné makrolidy.

Dávkovanie a podávanie

Dávkovací režim klaritromycínového lekára sa nastavuje individuálne. Pri požití je jedna dávka pre dospelých a deti od 12 rokov veku 0,25-1 g. Pre deti mladšie ako 12 rokov je liek predpísaný v dennej dávke 7,5-15 mg / kg. Frekvencia prijatia - 2 krát denne.

Trvanie liečby je určené indikáciami.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu (CK) menej ako 30 ml za minútu alebo sérový hladina kreatinínu viac ako 3,3 mg / dl) musia zdvojnásobiť interval medzi dávkami alebo znížiť dávku o 2 krát.

Maximálna denná dávka je: dospelí - 2 g, deti - 1 g.

Vedľajšie účinky

Počas terapie môžu vzniknúť poruchy niektorých systémov tela:

• Tráviaci systém: často - bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka, dyspepsia, vracanie; zriedkavé - proktalgia, ezofagitída, gastritída, flatulencia, gastroezofageálny reflux, stomatitída, sucho v ústach, glossitída, zápcha, abdominálna distenzia, krvácanie, zvýšená koncentrácia bilirubínu v krvi, zvýšená aktivita alanínaminotransferázy (ALT), asparatetransferae syndróm, asparatetransferae syndróm, (GGT), alkalická fosfatáza (alkalická fosfatáza), laktátdehydrogenáza (LDH), cholestáza, hepatitída vrátane hepatocelulárnej a cholestatickej; frekvencia nezistená - cholestatická žltačka, zmena farby zubov a jazyka, akútna pankreatitída, zlyhanie pečene;
• Respiračný systém: zriedkavé - nazálne krvácanie, astma, pľúcna tromboembólia;
• Muskuloskeletálny systém: zriedkavo - myalgia, stuhnutosť svalov a kostí, svalový kŕč; frekvencia nie je inštalovaná - myopatia, rabdomyolýza;
• Systém zrážania krvi: zriedkavo - predĺženie protrombínového času, zvýšenie hodnoty medzinárodného normalizovaného pomeru (MHO);
• Hematopoetický systém: zriedkavo - trombocytémia, leukopénia, eozinofília, neutropénia; frekvencia nebola stanovená - trombocytopénia, agranulocytóza;
• Nervový systém: často - nespavosť, bolesť hlavy; zriedkavo - dyskinéza, strata vedomia, závraty, tras, ospalosť, podráždenosť, úzkosť; frekvencia nezistená - psychotické poruchy, kŕče, nočné mory, halucinácie, zmätenosť, depresia, depersonalizácia, dezorientácia, mánia, parestézia;
• Močový systém: zriedkavo - zmena farby moču, zvyšovanie koncentrácie kreatinínu; frekvencia nie je stanovená - intersticiálna nefritída, zlyhanie obličiek;
• Kardiovaskulárny systém: často - vazodilatácia; zriedkavo - fibrilácia predsiení, zastavenie srdca, predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme (EKG), predsieňový flutter, extrasystol; frekvencia nebola stanovená - ventrikulárna tachykardia vrátane typu "piruety";
• Výživa a metabolizmus: zriedkavo - strata chuti do jedla, anorexia, zmeny pomeru albumínu-globulínu, zvýšenie koncentrácie močoviny;
• Zmyselné orgány: často - zvrátenosť chuti, dysgeúzia; zriedkavo - tinitus, vertigo, strata sluchu; frekvencia nie je stanovená - agevziya, hluchota, anosmia, parosmia;
• Koža: často - intenzívne potenie; frekvencia nie je inštalovaná - krvácanie, akné;
• Parazitárne a infekčné ochorenia: zriedkavo - gastroenteritída, kandidóza, celulitída, sekundárne infekcie (vrátane vagíny); frekvencia nie je stanovená - erysipel, pseudomembranózna kolitída;
• Telo ako celok: zriedkavo - zimnica, bolesť na hrudníku, malátnosť, asténia, hypertermia, únava;
• Alergické reakcie: často - vyrážka; zriedkavo - makulopapulárna vyrážka, precitlivenosť, anafylaktoidná reakcia, bulózna dermatitída, urtikária, pruritus; frekvencia neurčená - toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, anafylaktická reakcia, Stevens-Johnsonov syndróm, vyrážka na liečbu systémovými príznakmi a eozinofília (DRESS syndróm).

Špeciálne pokyny

Klaritromycín sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou a stredne ťažkou renálnou a hepatálnou insuficienciou, koronárnym ochorením srdca, hypomagnezémii, závažným srdcovým zlyhaním, závažnou bradykardiou (menej ako 50 úderov za minútu).

Treba mať na pamäti, že pretrvávajúca ťažká hnačka môže byť spôsobená výskytom pseudomembranóznej kolitídy.

Medzi makrolidovými antibiotikami existuje krížová rezistencia.

Použitie klaritromycínu vedie k zmene normálnej črevnej flóry, a preto je možná superinfekcia spôsobená rezistentnými mikroorganizmami.

Je potrebné pravidelne monitorovať protrombínový čas u pacientov, ktorí súčasne dostávajú klaritromycín s warfarínom alebo inými perorálnymi antikoagulanciami.

Lieková interakcia

Nepoužívajte klaritromycín súčasne s pimozidom, cisapridom a terfenadínom.

V súčasný príjem Klaritromycín zvyšuje koncentráciu v krvi, drogy metabolizované v pečeni prostredníctvom cytochrómu P450, antikoagulanty, teofylín, karbamazepín, rifabutín, astemizol, terfenadín, triazolam, fenytoín, midazolam, cisaprid, digoxínom, cyklosporín, disopyramid, lovastatín, alkaloidy námeľ, atď.

Klaritromycín znižuje absorpciu zidovudínu (medzi užívaním týchto liekov musíte dodržať interval najmenej 4 hodín).

Možno vznik krížovej rezistencie medzi klaritromycínom, klindamycínom a linkomycínom.

Podmienky ukladania

Uchovávajte na tmavom a suchom mieste, ktoré nie je prístupné deťom pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti - 2 roky.