Klarbakt

Clarbact je antibakteriálny liek skupiny makrolidov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávka lieku Klarbakta - obalené tablety (kapsulovité, biele alebo takmer biele), 4 alebo 10 ks. v blistri v blistri z kartónovej škatule 1.

Účinnou zložkou lieku je klaritromycín. Jeho obsah v jednej tablete je 250 alebo 500 mg.

Pomocné zložky: sodná soľ glykolátu škrobu, čistený mastenec, koloidný oxid kremičitý, polyvinylpyrolidón, kyselina stearová, predželatínovaný škrob, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý.

Zloženie obalu: hydroxypropylmetylcelulóza, polyetylénglykol 6000, čistený mastenec, metylénchlorid, oxid titaničitý, izopropanol, prášok z mäty piepornej a citrónová príchuť.

Indikácie na použitie

Liečba infekčných chorôb, ktorých pôvodcom sú mikroorganizmy citlivé na klaritromycín:

• Infekcie dýchacích ciest (dolná a horná časť): bronchitída, zápal pľúc, faryngitída, sinusitída;
• ušné infekcie;
• Infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane erysipiek a folikulitídy;
• Lokalizované a bežné infekcie spôsobené Mycobacterium intracellulare a Mycobacterium avium;
• Lokalizované infekcie spôsobené Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum a Mycobacterium chelonae;
• Eradikácia Helicobacter pylori a zníženie frekvencie recidívy duodenálneho vredu.

kontraindikácie

• Ťažká renálna / pečeňová dysfunkcia;
• Potreba súčasného použitia námelových alkaloidov, pimozidu, terfenadínu, cisapridu, astemizolu;
• Precitlivenosť na zložky lieku Clarbact alebo iné makrolidové antibiotiká.

Bezpečnosť lieku počas tehotenstva nebola stanovená, preto sa predpisuje iba v extrémnych prípadoch po starostlivom vyhodnotení pomeru očakávaných prínosov pre očakávanú matku a možných rizikách pre plod.

Klaritromycín sa vylučuje do materského mlieka, takže počas laktácie sa používa s mimoriadnou opatrnosťou.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa má užívať perorálne.

Odporúčané dávky:

• Dospelí - 250 mg dvakrát denne, v prípade potreby sa jedna dávka zvýši na 500 mg. Kurz terapie je od 6 do 14 dní;
• Deti - 7,5 mg / kg denne, ale nie viac ako 500 mg. Trvanie užívania - od 7 do 10 dní.

Pri infekciách spôsobených mikroorganizmom Mycobacterium avium sa Clarbact predpisuje 1000 mg dvakrát denne. V tomto prípade liečba môže trvať 6 mesiacov alebo viac.

Pacienti s renálnou insuficienciou (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml / minútu) znižujú dávku o polovicu. Priebeh liečby trvá až 14 dní.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky rôznych systémov tela:

• Tráviace: najčastejšie: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspepsia; prípadná zmena farby zubnej skloviny a jazyka (zvyčajne reverzibilná), kandidóza ústnej sliznice, stomatitída, glossitída, poruchy chuti, pseudomembranózna kolitída (až do život ohrozujúcej), prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov zriedkavo - hepatitída, sprevádzaná zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov v krvi, vznik žltačky a cholestázy (tieto ťažkosti s pečeňou môžu byť závažné, ale zvyčajne reverzibilné); sú známe prípady fatálneho zlyhania pečene;
• Centrálny a periférny nervový systém: závrat, strach, úzkosť, prechodná bolesť hlavy, nespavosť, nočné mory, zmätenosť, halucinácie, tinitus, dezorientácia, depersonalizácia, psychóza; zriedkavo parestézie;
• Kardiovaskulárne: zriedkavo - zvýšenie QT-intervalu, ventrikulárna arytmia (vrátane blikania alebo flutteru komôr, ventrikulárna paroxysmálna tachykardia);
• Močový systém: zriedkavo - intersticiálna nefritída, zvýšený sérový kreatinín, zlyhanie obličiek;
• Tvorba krvi: v jednotlivých prípadoch - leukopénia, trombocytopénia;
• Zmyselné orgány: zmeny vnímania chuti, reverzibilná strata sluchu.

Alergické reakcie, ako sú kožné vyrážky, žihľavka, Stevensov-Johnsonov syndróm a anafylaktické reakcie sa niekedy zaznamenajú.

V niektorých prípadoch sa u pacientov užívajúcich súčasne s orálnym hypoglykemickým liekom Clarbact alebo inzulínom vyvinie hypoglykémia.

Príznaky predávkovania: zmätenosť, bolesť hlavy, hnačka, nevoľnosť, vracanie. Pri príprave príliš vysokej dávky lieku sa odporúča čo najskôr urobiť výplach žalúdka. Peritoneálna dialýza a hemodialýza sú neúčinné. Ďalšia liečba je zameraná na odstránenie nežiaducich symptómov.

Špeciálne pokyny

Pacienti s diagnostikovaným chronickým ochorením pečene počas celého obdobia liečby Clarbactom majú pravidelne monitorovať aktivitu pečeňových enzýmov.

Monitorovanie pacienta sa vyžaduje aj vtedy, ak je spolu s klaritromycínom predpísané lieky, ktoré sa metabolizujú v pečeni (je potrebná kontrola ich koncentrácie v krvnej plazme).

Pri dlhodobom alebo opakovanom používaní Clarbactu existuje šanca na vznik superinfekcie, ktorá sa prejavuje rastom húb a baktérií, ktoré nie sú citlivé na ne.

Treba mať na pamäti, že medzi klaritromycínom a inými makrolidovými antibiotikami, ako aj klindamycínom a linkomycínom je možná krížová rezistencia.

U pacientov s ochorením srdca v anamnéze sa odporúča užívať cisaprid, terfenadín alebo astemizol spolu s Clarbactom.

Pri stanovení warfarínu alebo iných nepriamych antikoagulancií sa má monitorovať protrombínový čas.

Lieková interakcia

Klaritromycín zvyšuje koncentráciu liečiva v krvi, ktorá je metabolizovaná v pečeni sa izoenzýmov cytochrómu P450, ako sú perorálne antikoagulanciá, námeľové alkaloidy, triazolam, teofylín, cyklosporín, rifabutín, midazolam, karbamazepín, fenytoín, lovastatín, dizopyramid, digoxínu.

Okrem toho sa pri súčasnom používaní cisapridu, terfenadínu, astemizolu a pimozidu pozoruje významné (2-3-násobné) zvýšenie plazmatickej koncentrácie. Súčasne existuje riziko predĺženia QT intervalu a vývoja srdcových arytmií vrátane fibrilácie, flutteru predsiení alebo ventrikulárnej fibrilácie a ventrikulárnej paroxyzmálnej tachykardie. Z tohto dôvodu je takáto kombinácia kontraindikovaná.

Existujú samostatné správy o prípadoch vzniku akútnej nekrózy kostrových svalov u pacientov, ktorí užívali počas liečby Clarbactom inhibítory HMG-CoA reduktázy (simvastatín a lovastatín).

Klaritromycín môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu digoxínu. Pacienti užívajúci obe liečivá potrebujú neustále monitorovanie koncentrácie v krvnom sére, aby sa zabránilo vzniku intoxikácie digitalisom.

Klaritromycín znižuje klírens triazolamu, čo vedie k ospalosti a zmätku.

Kombinované používanie lieku Clarbact s námeľovými alkaloidmi môže viesť k akútnej intoxikácii ergotamínom, ktorá sa prejavuje porušením citlivosti a závažným periférnym vazospazmom.

Ritonavir môže zvýšiť sérovú koncentráciu klaritromycínu. Pacienti s normálnou funkciou obličiek nevyžadujú úpravu dávky, ale Clarbact sa nemá podávať v dennej dávke vyššej ako 1000 mg. Pacienti s klírensom kreatinínu (CK) 30-60 ml / min znižujú dávku klaritromycínu o 50%, pričom CK je menej ako 30 ml / min - o 75%.

Klaritromycín môže znížiť rovnovážnu (stacionárnu) koncentráciu zidovudínu užívaného u dospelých infikovaných HIV. Tento problém možno vyriešiť užívaním liekov v intervale najmenej 4 hodín.

Podmienky ukladania

Skladovať pri teplotách do 25 ° C v suchu, tme a mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 2 roky.