klaforan

Klaforan je semisyntetické antibiotikum skupiny cefalosporínov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Klaforan sa vyrába vo forme prášku na prípravu injekčného roztoku (intravenózne a intramuskulárne) - žltkastého alebo bieleho, kryštalického, v bezfarebných sklenených liekovkách, 1 fľaštičku v lepenkových obaloch.

Zloženie jednej fľaše obsahuje účinnú látku: cefotaxim - 1 g.

Indikácie na použitie

Klaforan je predpísaný na liečbu zápalovo-infekčných ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na účinok účinnej látky:

• Infekcie dýchacích a močových ciest;
• Infekcie kĺbov a kostí;
• bakterémia;
• septikémia;
• Intraabdominálne infekcie (vrátane peritonitídy);
• Infekcie mäkkého tkaniva a kože;
• endokarditída;
• Infekcie centrálneho nervového systému vrátane meningitídy (okrem listeriózy).

Liečivo je tiež indikované na prevenciu infekčných komplikácií po pôrodníctve a gynekologických operáciách a operáciách na orgánoch gastrointestinálneho traktu.

kontraindikácie

Precitlivenosť na cefalosporíny.

Ak sa ako rozpúšťadlo používa lidokaín, intramuskulárne injekcie musia brať do úvahy nasledujúce kontraindikácie:

• Ťažké zlyhanie srdca;
• Intrakardiálna blokáda bez inštalovaného kardiostimulátora;
• Intravenózne liečivo;
• Vek detí do 2,5 roka;
• Precitlivenosť na lidokaín alebo iné amidové typy lokálneho anestetika.

Liek Claforan sa neodporúča gravidným a dojčiacim ženám.

Dávkovanie a podávanie

Klaforan sa môže podávať intramuskulárne alebo intravenózne (ako infúzia alebo pomalá injekcia).

Pri liečbe nekomplikovanej kvapavky u dospelých s normálnou funkciou obličiek sa Claforan podáva intramuskulárne raz v dávke 0,5-1 g.

Pri nekomplikovaných infekciách, charakterizovaných miernym stupňom závažnosti, má byť liek podávaný intramuskulárne alebo intravenózne v jednej dávke 1-2 g s intervalom 8-12 hodín. Denná dávka - 2-6 g.

Pri liečbe závažných infekcií sa má liek Klaforan podávať intravenózne v jednej dávke 2 g v intervale 6 až 8 hodín. Denná dávka - 6-8 g.

Ak je infekcia spôsobená kmeňmi, ktoré nie sú dostatočne citlivé na účinok lieku Claforan, jediný spôsob, ako potvrdiť jeho účinnosť, je vykonať test.

V prípade poškodenia funkcie obličiek (klírens kreatinínu (CK) - 10 ml za minútu a menej) sa dospelá jednorazová dávka má znížiť dvakrát, pričom sa musí udržiavať interval medzi injekciami. Ak nie je možné merať QC, vypočíta sa hladina sérového kreatinínu pomocou vzorca Cockroft.

V závislosti od závažnosti infekcie sa pre pacientov na hemodialýze predpisuje 1-2 g lieku Claforan denne. V deň dialýzy musí byť roztok po injekcii podaný injekčne.

Denná dávka antibiotika u predčasne narodených detí je:

• Do 7 dní života - 50-100 mg / kg, rozdelených na 2 intravenózne podania s intervalom 12 hodín;
• 1-4 týždne života - 75-150 mg / kg, rozdelené na 3 intravenózne podanie s intervalom 8 hodín.

Deťom, ktorých telesná hmotnosť je menšia ako 50 kg, sa liek Claforan predpisuje v dennej dávke 50-100 mg / kg. Liečivo sa podáva v intervale 6 až 8 hodín intravenózne alebo intramuskulárne. Maximálna denná dávka - 2 g. Pri závažných infekciách vrátane meningitídy môžete dennú dávku zvýšiť dvakrát.

Deti s telesnou hmotnosťou 50 kg lieku sú predpísané v dávke pre dospelých.

Intramuskulárne podávanie Claforanu s 1% roztokom lidokaínu je striktne kontraindikované u detí mladších ako 2,5 rokov.

Aby sa zabránilo výskytu pooperačných infekcií pred chirurgickým zákrokom počas indukcie anestézie, môže byť roztok podávaný intramuskulárne alebo intravenózne v dávke 1 g s opakovaným podaním po operácii po 6 až 12 hodinách.

Keď sa vykonáva cisársky rez počas aplikácie klipov na pupočnú žila, Klaforan sa podáva intravenózne v dávke 1 g, po 6-12 hodinách sa liek znovu podáva v rovnakej dávke (intramuskulárne alebo intravenózne).

Dĺžku liečby určuje lekár jednotlivo.

Na prípravu roztoku Klafaru na intramuskulárnu injekciu sa prášok musí rozpustiť sterilnou vodou na injekciu: 2 g v 10 ml, 1 g v 4 ml. Ako rozpúšťadlo pre intramuskulárnu injekciu môžete použiť 1% roztok lidokaínu (intravenózne podanie je v tomto prípade prísne kontraindikované).

Pri príprave roztoku na intravenózne podanie sa prášok (1 g alebo 2 g) rozpustí v 40 až 100 ml infúzneho roztoku alebo sterilnej vody na injekciu. Injekcia sa podáva pomaly v priebehu 3-5 minút (kvôli vysokej pravdepodobnosti výskytu život ohrozujúcich arytmií pri podávaní lieku Claforan centrálnym venóznym katétrom). Na infúziu môžete použiť (koncentráciu - 1 g / 250 ml): roztok laktátu sodného, ​​0,9% roztok chloridu sodného, ​​vodu na injekciu, 5% glukózový roztok (dextrózu), Ringerov roztok a roztoky yonosterilu, tufuzínu B, hemaccel , reomakrodex 12%, makrodex 6%.

Pri príprave injekčných roztokov je potrebné dodržiavať aseptické podmienky, najmä v prípadoch, keď sa liek nepoužije ihneď po zriedení.

Vedľajšie účinky

Počas terapie môžu vzniknúť poruchy niektorých systémov tela:

• Tráviaci systém: vracanie, nevoľnosť, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov alebo bilirubínu, bolesť brucha, hnačka (môže byť príznakom enterokolitídy, ktorá je niekedy sprevádzaná výskytom krvi vo výkaloch, špeciálna forma enterokolitídy je pseudomembranózna kolitída);
• Hematopoetický systém: neutropénia; zriedkavo - trombocytopénia, eozinofília, agranulocytóza; v niektorých prípadoch hemolytická anémia;
• Močový systém: zhoršenie funkcie obličiek (zvýšenie hladiny kreatinínu), najmä ak sa používa súčasne s aminoglykozidmi; veľmi zriedkavo intersticiálna nefritída;
• Kardiovaskulárny systém: v niektorých prípadoch arytmie (s podaním bolusu centrálnym venóznym katétrom);
• Centrálny nervový systém: encefalopatia (pri použití vysokých dávok), najmä u pacientov s renálnou insuficienciou;
• Pri liečbe boreliózy: reakcia Yarish-Herxheimera (v prvých dňoch liečby), leukopénia, kožná vyrážka, horúčka, ťažkosti s dýchaním, svrbenie, nepríjemné pocity v kĺboch, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov;
• Alergické reakcie: bronchospazmus, angioedém, vyrážka, žihľavka, sčervenanie kože; veľmi zriedkavo - multiformný erytém, anafylaktický šok, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm;
• Lokálne reakcie: zápal v mieste vpichu;
• Iné: superinfekcia, horúčka, slabosť.

Špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku Claforan je potrebné zozbierať alergickú anamnézu, a to najmä pri alergickej reakcii na reakciu z precitlivenosti na beta-laktámové antibiotiká.

V 5-10% prípadov dochádza k krížovej alergii medzi cefalosporínmi a penicilínmi. U pacientov s anamnézou alergických reakcií na penicilín sa má liek Claforan používať s mimoriadnou opatrnosťou.

Použitie lieku je prísne kontraindikované u pacientov s anamnézou precitlivenosti na okamžité cefalosporíny. V prípade akýchkoľvek pochybností je prítomnosť lekára pri prvej injekcii Claforanu povinná (kvôli možnému vzniku anafylaktickej reakcie).

Ak sa vyskytnú reakcie z precitlivenosti, liek sa má odstrániť.

V prvých týždňoch liečby sa môže vyvinúť pseudomembranózna kolitída, prejavujúca sa dlhotrvajúcou, ťažkou hnačkou. Diagnóza je potvrdená histologickým vyšetrením a / alebo kolonoskopiou. Vzhľadom na to, že táto komplikácia sa považuje za pomerne závažnú, liečivo sa musí okamžite prerušiť a predpísať adekvátnu liečbu (vrátane požitia metronidazolu alebo vankomycínu).

Ak sa Clarafan používa spolu s potenciálne nefrotoxickými liekmi (diuretikami, aminoglykozidovými antibiotikami), je potrebné kontrolovať funkciu obličiek, ktorá je spojená s nebezpečenstvom nefrotoxického účinku.

Pacienti, ktorí potrebujú obmedziť príjem sodíka, majú brať do úvahy obsah sodíka sodnej soli cefotaximu (48,2 mg / g).

Počas liečby je možný falošný pozitívny test spoločnosti Coombs.

Je potrebné kontrolovať rýchlosť podávania lieku Claforan.

Pri trvaní liečebného cyklu dlhšie ako 10 dní by sa mal sledovať obraz periférnej krvi. S rozvojom neutropénie sa liečba zastavuje.

Počas liečby sa na to, aby sa zabránilo vzniku falošne pozitívnych výsledkov pri použití nešpecifických činidiel, sa odporúča použiť metódy glukózo-oxidázy na stanovenie hladiny glukózy v krvi.

Lieková interakcia

Klaforan môže potencovať nefrotoxický účinok liekov, ktoré majú nefrotoxický účinok.

Probenecid v kombinácii s liekom Claforan zvyšuje plazmatické koncentrácie cefotaximu a spomaľuje vylučovanie.

Klaforan je nezlučiteľný s roztokmi iných antibiotík, vrátane aminoglykozidov, v jednom infúznom roztoku alebo injekčnej striekačke.

Podmienky ukladania

Uchovávajte v tme, mimo dosahu detí pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti - 2 roky.

Roztok na intramuskulárne podanie, pripravený s použitím 0,5% alebo 1% roztoku hydrochloridu lidokaínu alebo vody na injekciu, udržiava chemickú stabilitu počas 8 hodín pri skladovaní pri izbovej teplote až do 25 ° C alebo 24 hodín pri skladovaní v 2- 8 ° C na tmavom mieste.

Infúzny alebo injekčný roztok, pripravený s použitím vody na injekciu, je chemicky stabilný 12 hodín pri skladovaní pri izbovej teplote až do 25 ° C alebo 24 hodín pri skladovaní pri 2-8 ° C v tme. Svetlo žltý odtieň lieku neznamená pokles jeho aktivity.

Roztok na infúzie, ktorý bol pripravený na základe infúznych roztokov, si uchováva chemickú stabilitu 8 hodín po zriedení v roztoku tutofusínu, yonosterilu, hemacelu alebo 6 hodín po zriedení v 10% roztoku glukózy (dextróza), reomakrodexe alebo makrodexe.