Ketosteril je prípravok ketónových analógov aminokyselín; kombinované prostriedky poskytujúce telu esenciálne aminokyseliny s minimálnym príjmom dusíka, uľahčenie využitia metabolitov obsahujúcich dusík a anabolizmus bielkovín, zlepšenie metabolizmu dusíka, zníženie koncentrácie močoviny, horčíkových iónov, draslíka a fosforu v krvi. Používa sa pri zlyhaní obličiek.
Forma uvoľnenia a zloženie
Ketosteril sa dodáva vo forme filmom obalených tabliet žltej farby (20 kusov v blistroch, 5 blistrov v zapečatených vreciach, v balíčku 1 kartónový balík).
Aktívne zložky lieku (v 1 tablete):
- L-lyzín-monoacetát - 105 mg;
- Leucín a-keto-analóg (metyl 4-oxo-2-vápenatý valerát) - 101 mg;
- Valina a-keto-analóg (metyl-oxo-2-kalciumbutyrát) - 86 mg;
- Fenylalanín a-keto-analóg (oxo-2-fenyl-3-vápenatý propionát) - 68 mg;
- Izoleucin a-ketoanalog (DL-metyl-oxo-2-vápenatý valerát) - 67 mg;
- Metionín a-hydroxy-analóg (DL-hydroxy-2-vápenatý metylbutyrát) - 59 mg;
- L-treonín - 53 mg;
- L-histidín - 38 mg;
- L-tyrozín - 30 mg;
- L-tryptofán - 23 mg.
Celkový obsah dusíka je 36 mg. Obsah vápnika je 50 mg (1,25 mmol).
Pomocné zložky: rozpustný povidón, povidón, makrogol 6000, koloidný oxid kremičitý, mastenec, kukuričný škrob, stearan horečnatý.
Zloženie škrupiny: kopolymér dimetylaminoetylmetakrylátu, butylmetakrylátu a metylmetakrylátu (Eudragit E12.5), oxid titaničitý, triacetín, makrogol 6000, mastenec, farbivo chinolínová žltá (E104).
Indikácie na použitie
Ketosteril je určený pre dospelých a deti od 3 rokov. Indikácie na použitie - zlyhanie energetickej energie, prevencia a liečba porúch, ktoré sa vyvinuli ako dôsledok zmeneného metabolizmu proteínov pri chronickom zlyhaní obličiek av prípade nedostatočného príjmu bielkovín v tele s jedlom.
kontraindikácie
- Narušenie metabolizmu aminokyselín;
- hyperkalciémia;
- Precitlivenosť na liek.
Ketosteril obsahuje fenylalanín, preto je potrebná opatrnosť pri jeho predpisovaní pacientom s dedičnou fenylketonúriou.
Dávkovanie a podávanie
Drog sa musí užívať perorálne počas jedla, prehĺtať pilulku celú, ne žuvať a nerušiť sa.
Denná dávka je rozdelená na 3 dávky. Vypočíta sa podľa hmotnosti pacienta - pri dávke 1 tableta na každých 5 kg telesnej hmotnosti alebo 100 mg / kg. Dospelí s hmotnosťou 70 kg sú predpísané 4-8 tabliet 3 krát denne.
Ketosteril sa má užívať po celú dobu, kým rýchlosť glomerulárnej filtrácie nedosiahne 25 ml / minútu.
Počas užívania lieku sa musí brať do úvahy obsah bielkovín v potravinách. Počas obdobia pred dialýzou by jeho množstvo nemalo prekročiť 40 g denne (presnejší objem sa určuje v závislosti od stupňa chronického zlyhania obličiek). Počas dialýzy rýchlosť príjmu bielkovín určuje lekár.
Odporúčaný denný obsah bielkovín v potravinách pre deti:
- Od 3 do 10 rokov - 1,4-0,8 g / kg;
- Viac ako 10 rokov - 1-0,6 g / kg.
Vedľajšie účinky
V podstate je liek dobre znášaný, v niektorých prípadoch môže vyvolať hyperkalcémiu.
V prípade precitlivenosti na niektorú zložku existuje možnosť alergických reakcií.
Prípady predávkovania Ketosterilom nie sú známe.
Špeciálne pokyny
Ketosteril je určený predovšetkým pacientom, ktorých rýchlosť glomerulárnej filtrácie je nižšia ako 25 ml za minútu, ale nie je vylúčené použitie liečiva pri rýchlosti glomerulárnej filtrácie vyššej ako 25 ml / min.
Pacientom s hyperkalcémiou sa odporúča znížiť dávku vitamínu D. Ak porucha pretrváva, znížte dávku Ketosterilu a príjmu vápnika z iných zdrojov.
Celé obdobie liečby vyžaduje kontrolu hladín vápnika a fosfátov v sére. Je dôležité zabezpečiť dostatočný príjem kalórií.
Klinické skúsenosti s Ketosterilom počas gravidity a laktácie sú nedostatočné.
Lieková interakcia
Keďže závažnosť uremických symptómov klesá pod vplyvom Ketosterilu, dávka použitého hydroxidu hlinitého sa súčasne zníži.
Pri súčasnom užívaní suplementov vápnika je možné zvýšiť hladinu tejto minerálnej látky v krvnom sére.
Aby nedošlo k zníženiu absorpcie Ketosterilu v črevách, tablety sa nesmú užívať v kombinácii s látkami, ktoré pri interakcii s vápnikom tvoria zle rozpustné zlúčeniny (napríklad chinolóny, tetracyklíny a prípravky obsahujúce estramustín, fluór a železo). Ak je to potrebné, takáto kombinácia medzi recepciami by mala byť udržiavaná v minimálne 2-hodinových intervaloch.
Celá doba liečby sa má monitorovať, aby sa znížila hladina fosfátu v sére.
Podmienky ukladania
Skladujte pri teplotách do 25 ° C na suchom, tmavom mieste. Uchovávajte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti - 3 roky.