Ketanov

Ketanov je nesteroidné protizápalové činidlo (NSAID) s antipyretickým a výrazným analgetickým účinkom.

Forma uvoľnenia a zloženie

Formy Ketanova:

• Poťahované tablety - 10 ks. v blistroch, v škatuli po 1, 2, 3 alebo 10 blistroch;
• Roztok na intramuskulárne (v / m) podanie - 1 ml v ampuliach, v lepenkovom zväzku s 5 alebo 10 ampulkami.

Účinná zložka lieku je ketorolac trometamín: v 1 tablete - 10 mg v 1 ml roztoku - 30 mg.

Pomocné zložky tabliet: mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý.

Zloženie fóliového plášťa tabliet: polyetylénglykol 400, oxid titaničitý, hydroxypropylmetylcelulóza, mastenec a čistená voda, ktorá sa stráca počas výrobného procesu.

Ďalšie zložky roztoku: edetát disodný, chlorid sodný, hydroxid sodný, etanol a injekčná voda.

Indikácie na použitie

Ketány sú určené na zmiernenie bolesti rôzneho pôvodu strednej a silnej intenzity vrátane prípadov rakoviny av pooperačnom období.

kontraindikácie

• Chronická bolesť;
• Peptické vredy, zhoršenie erozívnych ulceratívnych lézií gastrointestinálneho traktu (GIT), hypokoakulácia (vrátane hemofílie);
• Hemoragická mŕtvica alebo podozrenie na jej prítomnosť, hemoragická diatéza, zhoršená tvorba krvi, vysoké riziko vzniku alebo rekurentného krvácania (vrátane pooperačného obdobia);
• Zlyhanie pečene / obličiek (s plazmatickým kreatinínom vyšším ako 50 mg / l);
• Anestézia pred chirurgickým zákrokom a počas chirurgického zákroku (kvôli vysokému riziku krvácania);
• Súbežný príjem iných NSAID;
• Vek detí do 16 rokov (kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti používania);
• Tehotenstvo, pôrod a obdobie dojčenia;
• Dehydratácia, hypovolémia (bez ohľadu na príčinu);
• Precitlivenosť na ketorolac, excipienty alebo iné NSAID, angioedém, bronchospazmus, aspirínová astma.

Osobitný dohľad počas liečby je potrebný v nasledujúcich prípadoch:

• Vek nad 65 rokov;
• Aktívne hepatitídy;
• hypertenzia;
• Chronické zlyhanie srdca;
• cholecystitída;
• cholestáza;
• Zhoršená funkcia obličiek (ak je plazmatický kreatinín nižšia ako 50 mg / l);
• Polypy sliznice nosa a nosohltana;
• Systémový lupus erythematosus;
• Bronchiálna astma;
• Sepsa.

Dávkovanie a podávanie

Vo forme tabliet sa liek podáva perorálne. Jedna dávka je 10 mg (1 tableta). Ak je to potrebné, opakované dávky určujú jednu tabletu až štyrikrát denne, v závislosti od závažnosti bolesti. Maximálna dĺžka prijatia - 5 dní.

Roztok sa injektuje hlboko intramuskulárne do minimálnych účinných dávok, ktoré sa vyberú individuálne, berúc do úvahy intenzitu bolesti a účinnosť lieku.

Odporúčané jednotlivé dávky:

• Pacienti vo veku do 65 rokov - 10 - 30 mg;
• Pacienti starší ako 65 rokov a pacienti s poškodenou funkciou obličiek - 10-15 mg.

Ak je to potrebné, opakované použitie lieku medzi injekciami zodpovedá 4 až 6-hodinovým intervalom.

Priebeh liečby nie je dlhší ako 5 dní.

Maximálna prípustná denná dávka pre i / m injekciu: u pacientov mladších ako 65 rokov - 90 mg, pacientov starších ako 65 rokov a pacientov s poškodenou funkciou obličiek - 60 mg.

Pri prenose pacienta z parenterálneho podávania liečiva na perorálne podanie by sa mala zvážiť celková denná dávka obidvoch dávkových foriem. V deň prechodu by dávka v tabletách nemala presiahnuť 30 mg.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce účinky sú klasifikované nasledovne:

• Často u viac ako 3% pacientov;
• Menej často - 1-3%;
• Zriedkavo - menej ako 1%.

Možné vedľajšie účinky:

• Tráviaci systém: často (najmä u osôb starších ako 65 rokov s anamnézou erozívnych a ulceratívnych lézií tráviaceho traktu) - hnačka, gastralgia; menej často - plynatosť, pocit plnosti v žalúdku, vracanie, zápcha, stomatitída; zriedkavo - erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (vrátane krvácania a / alebo perforácie - pálenie alebo kŕče v epigastrickej oblasti, bolesť brucha, pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie ako kávová zemina, melén atď.), nauzea, hepatitída, akútna pankreatitída, cholestatická žltačka, hepatomegália;
• Močový systém: zriedkavo - časté močenie, edém obličkového pôvodu, nefritída, zvýšenie alebo zníženie objemu moču, hemolytický uremický syndróm (hemolytická anémia, purpura, trombocytopénia, zlyhanie obličiek), bolesť chrbta (vrátane hematúrie a / alebo azotemie) akútne zlyhanie obličiek;
• Centrálny nervový systém: často - ospalosť, závrat a bolesť hlavy; zriedkavo hyperaktivita (úzkosť, zmeny nálady), halucinácie, psychóza, depresia, aseptická meningitída (silné bolesti hlavy, horúčka, stuhnuté svalstvo chrbta a / alebo krku, kŕče);
• Kardiovaskulárny systém: menej často - zvýšenie krvného tlaku; zriedkavo - mdloby, pľúcny edém;
• Respiračný systém: zriedkavo - rinitída, dyspnoe alebo bronchospazmus, edém hrtana, prejavujúci sa dýchavičnosťou a ťažkosťami s dýchaním;
• Zmyslové orgány: zriedka - tinitus, strata sluchu a zhoršenie zraku (vrátane rozmazaného videnia);
• Hematopoéza: zriedkavo - eozinofília, anémia, leukopénia;
• Systém krvácania: zriedkavo - nazálne alebo rektálne krvácanie, krvácanie z pooperačnej rany;
• Koža: menej často - purpura, kožná vyrážka (vrátane makulopapully); zriedkavo - urtikária, exfoliatívna dermatitída (horúčka, niekedy so zimnicami, olupovanie, sčervenanie a / alebo stuhnutie kože, bolesť a / alebo opuch mandlí), Lyellov a Stevens-Johnsonov syndróm;
• Alergické reakcie: zriedkavo - anafylaxia alebo anafylaktoidné reakcie (svrbenie kože, vyrážka, žihľavka, zmena farby kože, edém očných viečok, dýchavičnosť, bolesť na hrudníku, tachypénia alebo dyspnoe, dýchacie ťažkosti, periorbitálny opuch,
• Iné: často - edém (nohy, prsty, členky, nohy, tvár), prírastok hmotnosti; menej často nadmerné potenie; zriedka horúčka, opuch jazyka.

Príznaky predávkovania: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, metabolická acidóza, zhoršená funkcia obličiek, peptické vredy žalúdka alebo erozívna gastritída. Liečba zahŕňa výplach žalúdka, zavedenie adsorbentov a symptomatickú terapiu zameranú na udržanie vitálnych funkcií tela. Dialýza je neúčinná.

Špeciálne pokyny

Ketány sa neodporúčajú používať ako analgetiká v pôrodníckej praxi, ako aj pri sedácii a podpornej anestézii.

U pacientov s hypovolemiou sa zvyšuje pravdepodobnosť nežiaducich reakcií obličiek.

Liek môže byť predpísaný v kombinácii s narkotickými analgetikami (v znížených dávkach).

Ketany sa nemajú užívať súčasne s paracetamolom dlhšie ako 5 dní.

Pacienti so zhoršenou koaguláciou krvi počas liečby vyžadujú neustále sledovanie počtu krvných doštičiek, najmä v pooperačnom období.

Ospalosť, závraty a bolesť hlavy sú častými vedľajšími účinkami centrálneho nervového systému s potenciálne nebezpečnými následkami. Preto sa v čase liečby odporúča zdržať sa práce, ktorá vyžaduje reakčnú rýchlosť a zvýšenú pozornosť (aj z vedenia vozidiel).

Lieková interakcia

Pri kombinovanom použití ketorolaku s etanolom, glukokortikosteroidmi, kortikotropínom, doplnkami vápnika, kyselinou acetylsalicylovou alebo inými NSAIDs sa môžu tvoriť gastrointestinálne vredy a môže sa vyvinúť gastrointestinálne krvácanie.

Riziko krvácania je tiež zvýšené nepriamymi antikoagulanciami, antiagregačnými látkami, trombolytikami, heparínom, pentoxifylínom, cefotetanom a cefoperazónom.

Ak sa používa súčasne s paracetamolom a inými nefrotoxickými liekmi (vrátane zlata), nefrotoxicita sa zvyšuje s lítiom a metotrexátom, nefrotoxicitou a nefrotoxicitou. Kombinácia ketorolaku s metotrexátom je možná len s menovaním nižších dávok z tejto dávky, zatiaľ čo v procese liečby je potrebné sledovať jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Kombinácia Ketanovej s valproátom sodným vedie k narušeniu agregácie trombocytov.

Probenikid a prípravky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, znižujú plazmatický klírens ketorolaku a zvyšujú jeho koncentráciu v plazme.

Liek zvyšuje účinok perorálnych hypoglykemických látok a inzulínu, preto je potrebné prepočítať ich dávky.

Ketorolac znižuje účinnosť diuretických a antihypertenzív, zvyšuje plazmatické koncentrácie nifedipínu a verapamilu.

Antacidá neovplyvňujú absorpciu ketanov.

Injekčný roztok sa nesmie miešať v tej istej striekačke s hydroxyzínom, prometazínom a morfínsulfátom, pretože precipitát padá.

Ketorolac je farmaceuticky nekompatibilný s lítiovými prípravkami a roztokom tramadolu.

Injekčný roztok Ketanov je kompatibilný s roztokmi 5% dextrózy, Plasmalite, Ringer, Ringer-laktát, ako aj s infúznymi roztokmi obsahujúcimi sodnú soľ heparínu, hydrochlorid dopamínu, hydrochlorid lidokaínu, aminofylín a krátkodobý ľudský inzulín.

Podmienky ukladania

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste, suché a mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.