Kenalog - glukokortikosteroid, ktorý má imunosupresívny, protizápalový, antialergický a antipruritický účinok.
Forma uvoľnenia a zloženie
Kenalogova lieková forma:
- Tablety na perorálne podanie (50 ks v fľašiach z tmavého skla, v kartóne zväzok jednej fľaše);
- Injekčná suspenzia (v 1 ml ampuliek, 5 ampuliek v blistroch, v 1 balení z lepenky).
Účinnou zložkou liečiva je triamcinolón acetonid. Obsah: v 1 tablete - 4 mg v 1 ml suspenzie - 40 mg.
Indikácie na použitie
Na perorálne podanie:
- Reumatoidná artritída;
- reumatizmus;
- Alergické ochorenia kože;
- Akútne alergické reakcie;
- Systémový lupus erythematosus a iné kolagenózy;
- Hemolytická anémia;
- Hemoragická diatéza;
- Multiformný erytém;
- lymfóm;
- Závažné formy bronchiálnej astmy;
- Leukémie.
Na intramuskulárne podanie (IM):
- Horúčka sena;
- Chronické obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, vrátane bronchiálnej astmy a chronickej spastickej bronchitídy (Kenalog sa používa na ťažké formy ochorení av prípade negatívnych výsledkov lokálnej liečby);
- Kožné ochorenia a kontaktná dermatitída charakterizovaná škálovaním, svrbením a / alebo pľuzgiermi, napríklad psoriáza, pemfigoid, kontakt, atopická, herpetiformná, ekzémová a exfoliačná dermatitída.
Na intraartikulárne podanie:
- Zostatkové zápalové procesy v jednom alebo viacerých kĺboch v prípade chronických zápalových ochorení (po systémovom použití);
- Exudatívna artritída a dna, vrátane falošných;
- Aktívne formy artrózy;
- Dropsy kĺbov;
- Blokáda ramenného kĺbu, ktorá sa vyvinula v dôsledku zvrásnenia kĺbového vaku;
- Chronický zápal vnútornej vrstvy kĺbovej kapsuly (ako adjuvans v kombinácii s intraartikulárnymi injekciami rádionuklidov alebo chemikálií).
Na zavedenie do postihnutej oblasti:
- Zápal mukózneho vaku a periostu, exostózy (cystické útvary v blízkosti kĺbov);
- Niektoré kožné ochorenia, ako sú chronické jednoduché lišajnice (obmedzená neurodermatitída), izolované psoriatické plaky, kruhovitý granulóm, diskoidný lupus erythematosus, lichen planus, alopécia alopecia a keloidy.
kontraindikácie
Pri lokálnych aplikáciách (intraartikulárnych a intrakolesných):
- Bakteriálne kožné lézie;
- Kuracia kiahňa;
- Hubové choroby;
- Kožné lézie syfilitárneho alebo tuberkulózneho charakteru;
- Zápal pokožky okolo úst (rosacea);
- Podmienky po imunizácii;
- Prítomnosť infekcie (pre intraartikulárnu injekciu);
- Vek detí do 12 rokov.
Ak je potrebné systémové alebo opakované topické podanie lieku, je dôležité zvážiť absolútne a relatívne kontraindikácie uvedené nižšie.
Absolútne kontraindikácie:
- Peptický vred a 12 dvanástnikový vred;
- Zlyhanie obličiek;
- Aktívna forma tuberkulózy;
- hypertenzia;
- História trombózy a embolizácie;
- Novotvary s metastázami;
- Myasthenia gravis;
- História akútnej psychózy;
- Skryté ložiská infekcie;
- osteoporóza;
- Gonokoková a tuberkulózna artritída;
- syfilis;
- Syndróm Itsenko-Cushingovho syndrómu;
- glaukóm;
- amyloidóza;
- Amébové infekcie;
- Plesňové infekcie vnútorných orgánov;
- Infikované kožné lézie;
- Vírusové infekcie vrátane infekcií spôsobených vírusom herpes simplex a Varcellus-Zoster;
- Poliomyelitída (s výnimkou bulbárnej encefalitidy),
- Lymfadenitída po očkovaní BCG,
- Doba očkovania (v závislosti od konkrétnej situácie od 8 týždňov pred očkovaním po 2 týždne po očkovaní);
- Vek detí do 6 rokov - vo vnútri, do 16 rokov - intramuskulárne.
Relatívne kontraindikácie, v prítomnosti ktorých je potrebné osobitné sledovanie pacientov:
- Peptický vred žalúdka a / alebo dvanástnika v histórii;
- Ťažké svalové ochorenia;
- Čerstvé črevné anastomózy;
- Tendencia k trombóze a embolizácii;
- divertikulitída;
- Diabetes mellitus;
- Chronická nefritída;
- Akútna glomerulonefritída;
- Karcinómy s tendenciou k metastáze;
- Opuch lymfatických uzlín po imunizácii s BCG;
- Tehotenstvo (najmä v prvom trimestri);
- Laktácia (alebo dojčenie treba prerušiť).
Taktiež je potrebná mimoriadna opatrnosť pri liečbe pacientov s tuberkulózou, pretože kortikosteroidy môžu viesť k aktivácii procesu.
Dávkovanie a podávanie
Kenalog tablety sa majú užívať perorálne. Dávka sa určuje individuálne, môže sa priradiť od 4 do 20 mg denne pre 2-3 dávky. Po zlepšení stavu sa dávka postupne (raz za 2-3 dni) zníži o 1-2 mg na minimálnu udržiavaciu dávku - 1 mg. A až potom, keď to bude potrebné, zrušte drogu.
Suspenzia Kenalog je určený na intramuskulárne, intrakularné a intrakolesné injekcie. Spôsob podávania a dávka liečiva sa stanovujú individuálne v závislosti na povahe ochorenia a cieľoch terapie.
- Intramuskulárne podanie.
Dospelí a mladiství nad 16 rokov dostanú 1 ml (40 mg triamcinolón-acetonidu) vo forme pomalej intravenóznej injekcie, po ktorej sa sterilná obrúska pevne pritlačí na miesto vpichu 1-2 minúty. Pri ťažkých ochoreniach môže byť dávka zvýšená na 80 mg.
Pre sennú nádchu a iné sezónne alergické ochorenia je v zásade dostatočná jednorazová dávka (1 x za rok) 40 mg počas peľovej sezóny.
Ak je potrebné podať niekoľko dávok lieku, mali by sa medzi injekciami pozorovať intervaly najmenej 4 týždňov.
- Intra-artikulárna aplikácia.
Dávka sa stanoví v závislosti od veľkosti kĺbu a závažnosti príznakov ochorenia. Odporúčané dávky pre dospelých a deti od 12 rokov:
- Malé kĺby (napr. Falangy prstov a rúk) - až do 10 mg;
- Stredne veľké kĺby (napríklad lakť a plece) - 20 mg;
- Veľké kĺby (napr. Koleno a bedra) - 20-40 mg.
Pri porážke viacerých kĺbov je maximálna prípustná dávka 80 mg.
Ak je to potrebné, rýchle zmiernenie príznakov ochorenia Kenalog sa môže kombinovať s lokálnym anestetikom (neobsahujúcom vazokonstrikčné látky).
Opakované použitie lieku môže byť najskôr 2 týždne.
- Vnútorná aplikácia.
Dávky pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov sa určujú na základe veľkosti a polohy lézií. Spravidla sa pri malých ohniskách (burzitída, exostóza a zápal periostitu) podáva do 10 mg lieku, pri veľkých ohniskách 10-40 mg.
Pred injekciou sa suspenzia zriedi fyziologickým roztokom a do oblasti, ktorá sa vyznačuje najväčšou bolesťou, vstrekuje injekčná forma. V prípade potreby sa Kenalog zmieša s lokálnym anestetikom.
Pri liečbe exostóz sa suspenzia podáva pomocou hrubého kanyly priamo do cysty.
Opakovaná injekcia je povolená po najmenej 2 týždňoch.
- Úvod do oblasti subkutánnych lézií.
V tomto prípade sa 1 ml suspenzie priamo v injekčnej striekačke zmieša s lokálnym anestetikom, ktorý neobsahuje vazokonstrikčné látky. Injekcia sa vykonáva horizontálne v oblasti medzi kožou a subkutánnou vrstvou.
Približná dávka - 1 mg liečiva na jeden štvorcový centimeter povrchu lézie.
Pri liečbe viacerých ohniskov súčasne nesmie denná dávka pre dospelých presiahnuť 30 mg, u detí - 10 mg.
Pri keloidoch sa môže prostriedok injikovať priamo do jazvového tkaniva bez riedenia.
Opakované injekcie sa vykonávajú v intervaloch 2 týždne.
Trvanie liečby určí lekár podľa druhu, povahy a závažnosti ochorenia. Trvanie liečby sa môže pohybovať od jednej intramuskulárnej injekcie (napríklad sennej nádchy) po niekoľko rokov (napríklad pri ťažkých formách bronchiálnej astmy).
Ak nedôjde k zlepšeniu po 3 až 5 injekciách podaných lokálne (intraartikulárne, intrakohnálne alebo v oblasti podkožných lézií), Kenalog sa má zrušiť a predpísať inú liečebnú metódu.
Vedľajšie účinky
Bez ohľadu na spôsob a frekvenciu užívania lieku sa v zriedkavých prípadoch pozorujú reakcie z precitlivenosti (spôsobené okrem iného prítomnosťou benzizolového alkoholu v suspenzii), napríklad návaly horúčavy, pľuzgiere na pokožku, poruchy obehu a srdcová činnosť.
Pri opakovaných injekciách do subkutánneho tukového tkaniva existuje pravdepodobnosť atrofie tkaniva v blízkosti miesta predchádzajúcej injekcie lieku, najčastejšie sa vyznačuje reverzibilnou povahou.
Po intraartikulárnej injekcii je možné pocit tepla a vývoj aseptickej nekrózy kostného tkaniva (humerus, femorálna hlava). V niektorých prípadoch sa v mieste vpichu vyskytuje prechodné bolestivé podráždenie.
Opakované topické podanie môže mať nasledovné nežiaduce reakcie: stenčenie alebo strihanie kože, pľuzgiere na koži, zápal vlasových folikulov, dilatácia malých kožných ciev, zvýšený rast vlasov, steroidné akné, zápal a zmeny pigmentácie pokožky okolo úst.
Pri systémovom a opakovanom topickom podávaní sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky glukokortikoidov, ako sú:
- Tráviaci systém: erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu, steroidné žalúdočné vredy, akútna pankreatitída;
- Metabolizmus: edém, negatívna bilancia dusíka, nerovnováha elektrolytov, retardácia rastu u detí;
- Endokrinný systém: menštruačné poruchy, impotencia, redistribúcia tukového tkaniva, hirsutizmus, akné, striech, tvár mesiaca, potlačenie funkcie alebo atrofie nadobličiek, zvýšená hladina glukózy v krvi, diabetes mellitus (aktivácia latentnej formy alebo zhoršenie kompenzácie v prípade existujúceho ochorenia);
- Centrálny nervový systém: poruchy spánku, slabosť, bolesti hlavy a závraty, zvýšené potenie, záchvaty, duševné poruchy, zvýšený vnútrolebečný tlak (so symptómom kongestívnej bradavky zrakového nervu);
- Kardiovaskulárny systém: arteriálna hypertenzia, zápalové procesy v cievach (vaskulitída, abstinenčný syndróm po dlhodobej liečbe);
- Voda a elektrolytová rovnováha: zvýšená exkrécia draslíka;
- Muskuloskeletálny systém: osteoporóza, myopatia, atrofia svalového a kostného tkaniva, ruptúra šliach, oneskorené hojenie rán a zlomeniny kostí, aseptická nekróza kostného tkaniva (hlava bedra alebo humeru);
- Koža: zmeny kože, vrátane steroidného akné, krvácanie pod kožou;
- Systém koagulantov: tromboembolizmus;
- Organické videnie: zvýšený vnútroočný tlak alebo exophthalmos, zadná subkapsulárna katarakta, glaukóm, zhoršenie zraku;
- Imunitný systém: imunosupresia a zvýšené riziko infekcií.
Špeciálne pokyny
Suspenzia Kenalog sa nesmie podávať intravenózne!
Pri systémovom používaní lieku sa odporúča dodržiavať diétu obohatenú vitamínmi a bielkovinami.
Pri závažných infekčných ochoreniach sa Kenalog môže používať iba v kombinácii s kauzálnou liečbou.
Lieková interakcia
Malo by sa vziať do úvahy pravdepodobnosť niektorých reakcií pri súčasnom používaní Kenalogu s nasledujúcimi liečivými látkami:
- Nepriame antikoagulanciá, heparín, streptokináza, urokináza - ich účinnosť sa znižuje, zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku eróznych ulceróznych lézií a krvácanie do gastrointestinálneho traktu;
- Anabolické steroidy a androgény - riziko akné a periférneho edému sa zvyšuje;
- Hormóny štítnej žľazy a antityroidné lieky - možné zmeny funkcie štítnej žľazy;
- Blokátory receptora histamínu H1 - účinnosť triamcinolónu klesá;
- Hormonálna antikoncepcia - potencuje účinok triamcinolónu;
- Imunosupresíva - zvyšuje riziko vírusových a bakteriálnych infekcií;
- Draslík šetriace diuretiká - hypokaliémia je možná;
- Nesteroidné protizápalové lieky, vrátane kyselina acetylsalicylová - zvyšuje riziko erozívnych a ulceratívnych lézií a krvácanie z gastrointestinálneho traktu;
- Perorálne hypoglykemické činidlá a inzulín - ich účinok je oslabený;
- Laxatíva - hypokaliémia je možná;
- Srdcové glykozidy - zvyšuje riziko vzniku porúch srdcového rytmu a iných toxických účinkov;
- Tricyklické antidepresíva - môžu zvýšiť duševné poruchy spôsobené užívaním triamcinolónu;
- Amfotericín B, inhibítory karboanhydrázy - existuje riziko zlyhania obehu, hypertrofie myokardu ľavej komory a rozvoj hypokaliémie;
- M-holinoblokátor (vrátane atropínu) - môže zvýšiť vnútroočný tlak;
- Metabolizmus efedrínu a triamcinolónu sa urýchľuje;
- Isoniazid - znižuje jeho koncentráciu v krvi (hlavne u pacientov s rýchlou acetyláciou);
- Meksiletín - možné zrýchlenie jeho biotransformácie a zníženie plazmatickej koncentrácie;
- Paracetamol - zvyšuje riziko zvýšenia jeho hepatotoxicity, vylučovania vápnika, rozvoj periférneho edému, hypernatémie, hypokalciémie, osteoporózy;
- Metabolizmus rifampicínu, fenytoínu, karbamazepínu, barbiturátu a triamcinolónu sa urýchľuje a v dôsledku toho sa jeho účinok znižuje;
- Depolarizácia svalových relaxancií v prípade hypokalciémie spojená s použitím triamcinolónu - môže zvýšiť trvanie neuromuskulárnej blokády.
Podmienky ukladania
Skladujte pri teplote 15-30 ° C na mieste chránenom pred slnečným žiarením.
Čas použiteľnosti - 5 rokov.