Kaverdzhekt - prostaglandín E1 liek používaný na liečbu erektilnej dysfunkcie.
Forma uvoľnenia a zloženie
Kaverdzhekta je lyofilizát, z ktorého je pripravený roztok na intrakavernózne podanie (vo fľaštičkách, každá v plastovom boxe s rozpúšťadlom v injekčnej striekačke, 2 ihly a 2 obrúsky).
Účinnou zložkou lieku je alprostadil, v jednej injekčnej liekovke môže obsahovať 10 alebo 20 mg.
Indikácie na použitie
- Erektilná dysfunkcia psychogénnej, vaskulárnej, neurogénnej a zmiešanej etiológie;
- Diagnóza erektilnej dysfunkcie (okrem diagnostických testov).
kontraindikácie
Silné kontraindikácie pri používaní lieku Kaverdzhekta sú:
- Anatomické deformity penisu (Peyronieho choroba, angulacia alebo kavernózna fibróza);
- Prítomnosť implantátu penisu;
- Choroby, ktoré môžu spôsobiť rozvoj priapizmu (vrátane leukémie, myelómu, anemickej kosáčikovej anémie);
- Štruktúra uretry;
- hypospadias;
- Pohlavne prenosné choroby;
- Vek do 18 rokov a viac ako 75 rokov.
- Známa precitlivenosť na alprostadil;
Tiež, droga nie je predpísaná mužom, ktorí majú sex nie je odporúčané alebo kontraindikované.
Pacienti, u ktorých bola diagnostikovaná nasledujúca choroba, musia byť počas liečby stálym pozorovaním:
- uretritída;
- balanitis;
- Venózna trombóza alebo predispozícia k nej;
- Zvýšená viskozita krvi;
- polycythemia;
- trombocytopénia;
- Ischemická choroba srdca;
- Chronické zlyhanie srdca;
- Pľúcne ochorenie.
Dávkovanie a podávanie
Prvé injekcie sa podávajú v ordinácii lekára. Samostatné podanie lieku je možné iba po podrobnom poučení a zvládnutí techniky samoinjikovania.
Z lyofilizátu sa pripraví roztok na intrakavernózne podanie. K tomu použite iba dodávané rozpúšťadlo alebo injekčnú vodu s 0,9% benzylalkoholu. Po zriedení je objem výsledného roztoku 1,13 ml. V závislosti od dávky lieku Kaverdzhekt obsahuje 1 ml roztoku 10,5 alebo 20,5 μg alprostadilu, z toho 10 alebo 20 μg injekčne do tela po injekcii (0,5 μg sa stráca kvôli adsorpcii na stenách injekčnej liekovky a striekačky). Roztok sa zavádza do dorsolaterálnej časti proximálnej tretiny penisu pomocou ihly s dĺžkou 27-30 G dlhej 13 mm a dlhej 13 mm.
Dávka potrebná pre každého pacienta sa vyberá opatrnou titráciou s ohľadom na erektilnú odpoveď. Optimálna je dávka, ktorá spôsobuje, že erekcia trvá dostatočne na pohlavný styk, ale nie dlhšie ako 60 minút. Ak nedôjde k žiadnej reakcii na podanú dávku, ďalšia dávka sa môže zapísať približne za 1 hodinu, ak je odpoveď za deň. Pacient by mal byť pod dohľadom lekára, kým nedôjde k úplnému odpočinku (zastavenie erekcie a zníženie veľkosti penisu).
Odporúčané dávkovacie režimy:
- Pre erektilnú dysfunkciu neurogénnej etiológie: počiatočná dávka je 1,25 mcg, druhá injekcia je 2,5 mcg, tretia je 5 mcg a ďalej, kým sa nedosiahne optimálna dávka, zvyšujúci sa prírastok je 5 mcg;
- Pri erektilnej dysfunkcii psychogénnej, cievnej alebo zmiešanej etiológie: počiatočná dávka je 2,5 μg, druhá injekcia je 5 μg s čiastočnou odpoveďou na prvú injekciu a 7,5 μg v neprítomnosti odozvy, potom až do dosiahnutia optimálnej dávky je prírastok 5 -10 ug.
Udržiavacia dávka je 5-20 mcg. Neodporúča sa dávka vyššia ako 60 mg.
Ako ďalší nástroj na diagnostiku erektilných porúch sa Kaverdzhekt podáva raz v dávke, ktorá spôsobuje normálnu erekciu.
Samostatná aplikácia doma sa má začať dávkou predpísanou lekárom. V prípade potreby zmeniť, je potrebné konzultovať s lekárom. Odporúčaná frekvencia podávania nie je viac ako 3-krát za týždeň. Na deň sa môže podávať len jedna dávka. Erekcia sa obvykle vyskytuje 5-20 minút po injekcii.
Pravidlá pre samoinjikovanie:
- Umyte si ruky mydlom a vodou;
- Odstráňte ochranný plastový uzáver z fľaše;
- Použitím jednej z vložených obrúskov vyčistite gumovú zátku injekčnej liekovky;
- Rozbaľte veľkú ihlu s označením 22G11 / 2 (neodstraňujte ochranný kryt!) A pripojte ju striekačkou;
- Opatrne odstráňte uzáver;
- Pridržte injekčnú striekačku ihlou nahor a piest privediete na značku "1 ml", aby ste odstránili nadbytočné množstvo rozpúšťadla.
- Piercing gumovej zátky injekčnej liekovky s ihlou približne v stredu a pridávať rozpúšťadlo;
- Jemne držte injekčnú liekovku so striekačkou ako jednu a jemne premiešajte prášok kruhovým pohybom, až kým sa úplne nerozpustí;
- Otočte fľašu hore dnom;
- Po uistení, že hrot ihly je umiestnený pod hladinou kvapaliny, pomaly nasaďte roztok do striekačky na požadovanú značku;
- Ľahko klepnite na striekačku, aby ste odstránili bubliny.
- Odstráňte ihlu z fľaše a nasaďte ochranný kryt;
- Otvorte balík s druhou ihlou veľkosti 27G1 / 2, ale ešte ju nedostanete;
- Odstráňte ihlu ochranným viečkom z veľkej striekačky a odložte ju;
- Držte injekčnú striekačku v jednej ruke, odoberte menšiu ihlu z otvoreného obalu a pripojte ju k injekčnej striekačke bez toho, aby ste ju odstránili;
- Zoberte si pohodlnú pozíciu - posedenie, ležanie alebo státie;
- Palcom a ukazovákom na hlavu penisu. Vytiahnite penis a pevne vziať jeho ruky tak, aby počas procedúry nevykĺzol. Muži, ktorí neboli obrezaní, by mali dostať predkožku na určenie presného umiestnenia injekcie;
- Opatrne ošetrite miesto vpichu druhou obrúskou a odložte ju;
- Vezmite injekčnú striekačku palcom a ukazovákom s istým pohybom pod uhlom 90 °, vložte ihlu;
- Pomaly stlačte piest palcom alebo ukazovákom, až kým sa neinjektuje celé riešenie;
- Odstráňte ihlu;
- Držte penis na oboch stranách, stlačte utierku na mieste vpichu a držte ho asi 3 minúty alebo kým sa krv nezastaví;
- Zozbierajte všetky použité materiály a vyhoďte ich.
Injekcie sa majú podávať len na miestach, ktoré lekár určil, a snažil sa zabrániť, aby sa dostali do žíl. Opakované podávanie lieku by sa malo vykonávať striedavo na jednej a druhej strane penisu a výberom nového bodu na príslušnej strane.
Vedľajšie účinky
Najbežnejší vedľajší účinok Kaverdzhekty pozorovaný u približne 37% pacientov je bolesť v penise. V 4% prípadov sa vyskytne príliš dlhá erekcia (až do 4 až 6 hodín), v 3% - hematóm, v 2% - ekchymóze v mieste vpichu. Posledné dve reakcie súvisia najmä s nevhodnými administratívnymi technikami. U 3-4% pacientov sa tvoria fibrózne uzliny, fibróza penisu vrátane angulácie a Peyronieho choroba.
Veľmi zriedkavo (menej ako v 1% prípadov) sú možné nasledujúce lokálne reakcie: priapizmus (erekcia dlhšia ako 6 hodín), krvácanie, zápal, svrbenie a opuch v mieste vpichu, balanitída, pocit tepla v penise alebo necitlivosť, podráždenie, hyperestézia pokožky, krvácanie z močovej trubice, erytém, fimóza, plesňová infekcia, bolestivá erekcia, zhoršená ejakulácia, žilný výtok krvi z kavernóznych tiel.
Relatívne časté systémové reakcie: zvýšený krvný tlak, bolesť hlavy, závrat, syndróm podobný chrípke, bolestivý syndróm, kašeľ, kongescia nosa, infekcie horných dýchacích ciest, sinusitída, prostatitída.
Veľmi zriedkavo (menej ako 1% prípadov): zahustenie a / alebo opuch semenníkov, opuch alebo začervenanie miešku, pocit tepla v semenníkov, bolesť v semenníkoch a / alebo miešku, spermatocele, hematúria, zvýšené alebo zhoršené močenie, , bolesť panvy, vazodilatácia, tachykardia, periférne vaskulárne poruchy, zníženie krvného tlaku, supraventrikulárny extrasystol, hypoestézia, vasovaginálne reakcie, svalová slabosť, vyrážka, pruritus, svrbenie, hyperhidróza, suchosť v ústach, nevoľnosť, kŕče gastrointestinálnych svalov, exacerbácia, hyperhidróza, suchosť v ústach, nevoľnosť, spazmy gastrointestinálnych svalov. nya kreatinínu v sére, dilatácie žiakov.
Zvýšenie pulzovej frekvencie a pokles krvného tlaku boli pozorované pri podávaní Kaverdzhektu v dávkach vyšších ako 20-30 μg, takže tieto príznaky sú pravdepodobne závislé od dávky, ale nemajú klinický význam. Existujú dôkazy, že iba traja pacienti boli nútení prerušiť liečbu v dôsledku symptomatickej hypotenzie.
Príznaky predávkovania: bolesť v penise, predĺžená erekcia a / alebo priapizmus. Možné nezvratné zhoršenie erektilnej funkcie. Ak erekcia trvá menej ako 6 hodín, je potrebná len lekárska pozornosť, pretože spontánne odumretie sa vyskytuje pomerne často. Ak erekcia pretrváva dlhšie ako 6 hodín, vykoná sa intrakavernózna injekcia alfa-adrenergného mimika (epinefrín, etylefrín, efedrín, fenylefrín) alebo sa vykonáva aspiracia krvi z kavernóznych teliesok. V niektorých prípadoch môže byť potrebná chirurgická liečba.
Špeciálne pokyny
Pred začatím liečby Kaverdzhektou treba diagnostikovať príčiny porušenia erekcie.
Pacienti, ktorí vykonávajú samošetrenie, by mali vždy od začiatku odísť do ordinácie lekára, najmä na začiatku môže byť potrebná úprava dávky. V budúcnosti sa odporúča navštíviť lekára každé tri mesiace na posúdenie bezpečnosti a účinnosti liečby av prípade potreby upraviť dávku.
Pri intracavernóznom podaní sa môže vyvinúť malé krvácanie. Riziko sa zvyšuje u pacientov liečených antikoagulanciami, ako je heparín alebo warfarín.
Predĺžená erekcia u mužov užívajúcich inhibítory MAO alebo alfa-adrenergné mimetiká môže viesť k hypertenznej kríze.
Lieková interakcia
Kaverdzhekt sa nemôže miešať a / alebo súčasne podávať s inými liekmi, vrátane liekov určených na liečbu porúch erekcie.
Podmienky ukladania
Uchovávajte v pôvodnom obale mimo dosahu detí pri teplote do 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke alebo v chlade!
Čas použiteľnosti - 2 roky.