Katadolon

Katadolon je neopioidné analgetikum centrálneho účinku.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkovacia forma lieku Katadolon je tvrdé želatínové kapsuly (každý v blistroch, 1, 3 alebo 5 blistroch v škatuľke).

Účinnou zložkou lieku je flupircínmaleát: 100 mg v 1 kapsule.

Pomocné zložky: kopovidón, koloidný oxid kremičitý, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, stearan horečnatý.

Zloženie plášťa: želatína, laurylsulfát sodný, oxid titaničitý, čistená voda a červený oxid železitého farbiva (E172).

Indikácie na použitie

Katadolon sa používa na zmiernenie akútnej bolesti, miernej až strednej závažnosti.

kontraindikácie

• Tinitus (vrátane nedávno vyliečeného);
• Riziko vzniku pečeňovej encefalopatie a cholestázy;
• Ochorenie pečene;
• Chronický alkoholizmus;
• Myasthenia gravis;
• Vek do 18 rokov;
• Potreba používať lieky, ktoré majú hepatotoxický účinok;
• Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Zvlášť starostlivé sledovanie počas liečby je potrebné pre ľudí starších ako 65 rokov, ako aj pre pacientov s renálnou insuficienciou a hypoalbuminémiou.

V experimentálnych štúdiách na zvieratách sa zistilo, že flupirtín má negatívny vplyv na reprodukčnú funkciu, ale nemá teratogénny účinok. Skúsenosti s používaním lieku Catadolone počas tehotenstva však nestačia, preto sa liek môže podávať iba v extrémnych prípadoch, ak očakávaný prínos pre ženy prevažuje nad potenciálnymi rizikami pre plod.

Kojenie v čase liečby sa odporúča zastaviť.

Dávkovanie a podávanie

Katadolon sa má užívať perorálne, polykatrálne sa prehĺta, bez toho, aby sa lámal a žutil, pili veľa vody. Ak je to možné, užívajte drogu, keď stojíte vo vzpriamenej polohe.

V niektorých prípadoch môže byť kapsula otvorená a jej obsah môže byť odobratý alebo zavedený pomocou sondy. Horkú chuť môžete neutralizovať jedlom, napríklad banánom.

Dávka sa vyberá individuálne v závislosti od intenzity bolesti a znášanlivosti lieku. Spravidla sa dospelým pacientom predpisuje 1 kapsula 3-4 krát denne, optimálne - v rovnakých intervaloch. Pri silnej bolesti sa dávka môže zvýšiť na 2 kapsuly 3 krát denne. Maximálna prípustná denná dávka je 6 kapsúl (600 mg flupirtíniummaleátu).

Odporúča sa, aby bol Katadolon predpisovaný v minimálnej účinnej dávke v čo najkratšom možnom čase. Trvanie liečby by nemalo presiahnuť 2 týždne.

Starším ľuďom je predpísaná 1 kapsula 2 krát denne (ráno a večer), pacienti s hypoalbuminémiou a závažným zlyhaním obličiek - nie viac ako 1 kapsulu trikrát denne.

Ak je potrebné používať vyššie dávky lieku Katadolon, pacientovi sa musí starostlivo zistiť.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce účinky sú klasifikované nasledovne:

• Veľmi často - u viac ako 1 pacienta z 10;
• Často viac ako 10, ale menej ako 100 pacientov;
• Zriedkavo - viac ako 100, ale menej ako 1000 pacientov.

Možné vedľajšie účinky:

• Imunitný systém: zriedkavo - precitlivenosť na liek a alergické reakcie, v niektorých prípadoch sprevádzané kožnou vyrážkou, svrbením, žihľavkou, horúčkou;
• Nervový systém: často: závrat, úzkosť alebo nervozita, tras, porucha spánku, bolesť hlavy, depresia; zriedkavo zmätený vedomie;
• Tráviaci systém: často: nevoľnosť, vracanie, zápcha alebo hnačka, bolesť brucha a žalúdka, flatulencia, suchosť ústnej sliznice;
• Orgán výhľadu: zriedkavo - poškodenie zraku;
• Pečeň a žlčový trakt: veľmi často - zvýšená aktivita pečeňových transamináz; frekvencia nie je známa - zlyhanie pečene, hepatitída;
• Metabolizmus: často - potenie;
• Iné: veľmi často - slabosť alebo únava (najmä na začiatku liečby), nedostatok chuti do jedla.

Popísané vedľajšie účinky sú prevažne závislé od dávky (s výnimkou alergických reakcií), často prebiehajú samostatne s pokračujúcou liečbou alebo po jej ukončení.

Pri užívaní 5 g flupirtínu (20 kapsúl) sa zaznamenala suchosť sliznice ústnej dutiny, nevoľnosť, slzotvornosť, omráčenie, pokazenie, zmätenosť, tachykardia. Prípady vývoja život ohrozujúcich stavov nie sú známe. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Odporúča sa vyvolať zvracanie alebo vykonať nútenú diurézu, predpísať aktívne uhlie, vstreknúť elektrolyty. Po týchto udalostiach sa zdravotný stav obnoví v priebehu 6-12 hodín. V prípade potreby vykonajte symptomatickú liečbu.

Špeciálne pokyny

Katadolon sa má používať iba vtedy, ak sú iné lieky proti bolesti (napríklad nesteroidné protizápalové látky) kontraindikované.

Raz týždenne počas celej periódy liečby je potrebné sledovať stav funkcie pečene, pretože pri užívaní flupirtínu sa môže zvýšiť aktivita transaminázy, existuje pravdepodobnosť vzniku hepatitídy a zlyhania pečene. Katadolon sa má zrušiť, ak sa podľa výsledkov testu vyskytnú abnormálne funkcie pečene alebo sa objavia klinické príznaky, ktoré poukazujú na poškodenie pečene, ako je nedostatok chuti do jedla, bolesť v žalúdku, tmavá moč, nevoľnosť, vracanie, únava, svrbenie, žltačka. Pacienti majú byť informovaní, že v prípade takýchto príznakov by ste mali okamžite konzultovať s lekárom.

Pri porušení obličiek počas liečby je navyše potrebné pravidelné monitorovanie koncentrácie kreatinínu v krvi.

Flupirtín môže spôsobiť falošne pozitívny test s diagnostickými prúžkami na stanovenie bilirubínu, urobilinogénu a proteínu v moči, ako aj test koncentrácie bilirubínu v krvnej plazme.

Pri užívaní lieku Katadolona vo vysokých dávkach je možné vyfarbiť moč zelenou farbou. Táto reakcia neznamená prítomnosť akejkoľvek patológie.

Ospalosť a závraty sú pomerne častými vedľajšími účinkami lieku, ktoré môžu ovplyvniť rýchlosť psychofyzikálnych reakcií a koncentrácie. Z tohto dôvodu sa počas obdobia liečby odporúča zdržať sa vykonávania potenciálne nebezpečných typov otrokov vrátane riadenia vozidiel.

Lieková interakcia

Vzhľadom na to, že flupircín sa viaže na proteíny, treba vziať do úvahy možnosť jeho interakcie s inými liekmi užívanými súčasne, najmä s warfarínom, diazepamom, glibenklamidom, digoxínom, propranololom, benzylpenicilínom a klonidínom, pretože môžu zvýšiť svoju činnosť.

Flupirtín zvyšuje účinok etanolu, svalových relaxancií a sedatív.

Je potrebné vyhnúť sa kombinovanému použitiu katadolonu s liekmi obsahujúcimi karbamazepín alebo paracetamol.

Pri súčasnom určovaní kumarínových derivátov je potrebné pravidelne monitorovať index protrombínu, pretože môžu vyžadovať korekciu ich dávky.

Podmienky ukladania

Skladovať pri teplote do 25 ° C na mieste, ktoré je pre deti nedostupné.

Čas použiteľnosti - 5 rokov.