Karvedilol je liek s antiarytmickými, vazodilatančnými a antianginálnymi účinkami používanými pri hypertenzii.
Forma uvoľnenia a zloženie
Karvedilol sa vyrába vo forme tabliet (mierne bikonvexné, okrúhle, žltkasté farby s rizikom na jednej strane). 10 ks. v blistroch, 3 blistre v kartónových obaloch; na 7 kusoch v blistroch, 2 - 4 blistre v kartónových obaloch; na 10, 20, 30, 40, 50 a 100 kusoch. v polymérových plechovkách.
Zloženie jednej tablety obsahuje účinnú látku - karvedilol v množstve 6,25 mg, 12,5 mg a 25 mg.
Pomocné zložky, ktoré tvoria liečivo: krospovidón, povidón, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, chinolínová žltá, magnéziumstearát.
Indikácie na použitie
- hypertenzia;
- Chronické srdcové zlyhanie (v kombinácii s inými liekmi);
- Koronárna srdcová choroba (prevencia útokov na stabilnú angínu pectoris).
kontraindikácie
- Závažná bradykardia;
- Stupeň AV bloku II a III;
- Zlyhanie srdca v štádiu dekompenzácie;
- Bronchiálna astma;
- Zlyhanie pečene;
- šoku;
- Chronické pľúcne ochorenie s bronchiálnou obštrukciou v anamnéze;
- Tehotenstvo a laktácia;
- Precitlivenosť na liek.
Dávkovanie a podávanie
Carvedilol sa užíva perorálne.
Odporúčaná denná počiatočná dávka je 12,5 mg, potom sa postupne (1 krát za 2 týždne) zvyšuje na 25 mg. Maximálna dávka je 50 mg denne.
U starších pacientov je účinná dávka obvykle 12,5 mg denne.
Vedľajšie účinky
Počas podávania lieku Carvedilola sa môžu vyvinúť poruchy rôznych systémov tela:
- Systém tvorby krvi: v niektorých prípadoch - leukopénia, trombocytopénia;
- Kardiovaskulárny systém: na začiatku liečby (účinok prvej dávky) as nárastom dávky môže byť pozorované nadmerné zníženie krvného tlaku (zvyčajne ide samo osebe a stav pacienta sa stabilizuje bez špeciálnej korekcie); je možný ďalší rozvoj bradykardie; menej časté - blokáda AV, záchvaty angíny, epizódy prerušovaného klaudikácie, narušený tok periférnej krvi; v niektorých prípadoch zvýšené prejavy zlyhania srdca;
- Centrálny a periférny nervový systém: slabosť, bolesť hlavy, únava; v niektorých prípadoch - mentálna depresia, poruchy spánku, parestézie;
- Respiračný systém: v niektorých prípadoch - nosová kongescia;
- Tráviaci systém: zvýšená pohyblivosť a tonus čriev; v niektorých prípadoch zmeny v plazmatickej aktivite transamináz;
- Dermatologické reakcie: reakcie pripomínajúce lichen planus, urtikária, výskyt psoriatických plakov alebo exacerbácia predchádzajúceho psoriatického procesu;
- Alergické reakcie: zriedkavo - svrbenie, alergická vyrážka.
Špeciálne pokyny
Karvedilol sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s koronárnym ochorením srdca a srdcovým zlyhaním. V prípade zlyhania srdca, pred začatím liečby, je potrebné vykonať adekvátnu liečbu, aby sa eliminovali príznaky dekompenzácie.
Pri použití karvedilolu pacientmi s ischemickou chorobou srdca môže byť znížená potreba kyslíka v myokarde. Z tohto dôvodu by malo dôjsť k postupnému zrušeniu lieku, čo pomôže zabrániť vzniku záchvatov angíny.
Pri endokrinných poruchách môže liek maskovať príznaky hypertyreózy a skoré príznaky akútnej hyperglykémie (ktorá je nevyhnutná na varovanie pacientov s inzulín dependentným diabetes mellitus).
Príjem alkoholu počas liečby sa neodporúča.
Klinické skúsenosti s liekom v pediatrii chýbajú.
Na začiatku liečby a pri zvyšovaní dennej dávky sa odporúča zdržať sa jazdy a vykonávania prác vyžadujúcich rýchle psychomotorické reakcie a vysokú koncentráciu pozornosti.
Lieková interakcia
Riziko nežiaducich liekových interakcií vzniká, keď sa Carvedilol užíva súčasne s antiarytmickými a antianginálnymi liekmi, anestetikami, antihypertenzívami, inými beta-blokátormi (vrátane liekov vo forme očných kvapiek).
Vývoj ťažkej hypotenzie je možný pri kombinácii s verapamilom a diltiazemom na intravenózne podanie.
Pri súbežnom užívaní karvedilolu s digoxínom môže dôjsť k zvýšeniu koncentrácie karvedilolu v krvnej plazme a tiež k zvýšeniu rizika porúch AV vedenia a závažnej bradykardie.
Riziko hypoglykémie sa zvyšuje v kombinácii s inzulínom a perorálnymi hypoglykemickými liekmi.
Pri súbežnom podávaní karvediloly s klonidínom môže vzniknúť arteriálna hypotenzia, závažná bradykardia a poruchy vedenia. Pri náhlych zrušeniach klonidínu u pacientov užívajúcich karvedilol je možný prudký nárast krvného tlaku.
Riziko bradykardie a závažnej hypotenzie sa vyskytuje pri použití spolu s inhibítormi MAO a reserpínom.
Pri súbežnom podávaní s cyklosporínom sa koncentrácia liečiva v krvnej plazme môže zvýšiť s derivátmi ergotamínu a môže sa zhoršiť cirkulácia periférneho krvného obehu.
Podmienky ukladania
Uchovávajte na tmavom a suchom mieste, ktoré nie je prístupné deťom pri teplote do 25 ° C.
Čas použiteľnosti - 3 roky.