Kardura - alfa 1- blokátor s antihypertenzívnym účinkom.
Forma uvoľnenia a zloženie
Kardura je dostupná vo forme tabliet - 7, 10 a 14 kusov. v blistroch, 2, 3 alebo 1 blistri v balení.
Účinnou zložkou liečiva je doxazosín (vo forme mesylátu). 1 tableta obsahuje 1, 2 alebo 4 mg.
Pomocné zložky: laurylsulfát sodný, monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, stearan horečnatý a mikrokryštalická celulóza.
Indikácie na použitie
- Benígna prostatická hyperplázia (BPH);
- Oneskorený tok moču a ďalšie príznaky spojené s BPH;
- Arteriálna hypertenzia (v kombinovanej terapii).
kontraindikácie
- anúria;
- Infekcie močových ciest;
- Ťažké zlyhanie pečene / obličiek;
- Súbežná obštrukcia horných močových ciest;
- Kamene v močovom mechúre;
- Hypotenzia a tendencia k ortostatickým poruchám (vrátane histórie);
- Glukózo-galaktózová malabsorpcia, laktázová deficiencia a intolerancia laktózy;
- Vek do 18 rokov;
- Precitlivenosť na doxazosín, pomocné zložky a chinazolíny.
Osobitný dohľad počas liečby je potrebný v nasledujúcich prípadoch:
- Zlyhanie srdca so zvýšeným minútovým výbojom;
- Stenóza aorty a mitrálnej stenózy;
- Zlyhanie ľavej komory s nízkym plniacim tlakom;
- Zlyhanie pravej komory v dôsledku exudatívnej perikarditídy alebo pľúcnej embólie;
- Poruchy cerebrálneho obehu;
- Súčasné užívanie inhibítorov PDE5 (existuje pravdepodobnosť symptomatickej hypotenzie, zlyhanie pečene);
- Staroba
Dávkovanie a podávanie
Kardura sa má užívať perorálne raz denne - ráno alebo večer.
Liečba BPH začína 1 mg, aby sa minimalizovalo riziko synkopy a synkopy a / alebo posturálna hypotenzia. Pri zohľadnení individuálnych charakteristík urodynamiky, typov a závažnosti symptómov ochorenia sa dávka, ak je to potrebné, postupne v intervaloch 1-2 týždňov zvyšuje najprv na 2 mg a potom na 4 mg. Maximálna prípustná denná dávka je 8 mg.
Liečba arteriálnej hypertenzie (AH) sa tiež odporúča začať dávkou 1 mg. Vzhľadom na to, že existuje pravdepodobnosť vývinu fenoménu "prvej dávky", odporúča sa, aby zostal v prsnej polohe počas 6-8 hodín po užití prvej pilulky a monitorovaní krvného tlaku (TK). Ak je účinok nedostatočný, dávka sa postupne v intervaloch 1-2 týždňov najskôr zvýši na 2 mg, potom na 4 mg atď. Priemerná denná dávka je spravidla 2 až 4 mg. Maximálna prípustná dávka - 16 mg. Ak sa dodatočne predpisuje diuretikum alebo iné antihypertenzívne liečivo, dávka lieku Kardura sa má upraviť v závislosti od stavu pacienta.
Ak sa z nejakého dôvodu liečba prerušila niekoľko dní, mali by ste pokračovať v užívaní lieku Kardura z počiatočnej dávky.
Vedľajšie účinky
V kontrolovaných klinických štúdiách Kardura u pacientov s hypertenziou (arteriálna hypertenzia) boli najčastejšie pozorované vedľajšie účinky, ktoré možno pripísať typu posturálneho alebo nešpecifického:
- Centrálny a periférny nervový systém: závraty, bolesti hlavy, ospalosť a posturálny závrat (po podaní prvej dávky môže dôjsť k výraznému zníženiu krvného tlaku, čo môže viesť k ortostatickému závratom av ťažkých prípadoch, najmä pri rýchlej zmene polohy náchylnosti na stojaci / - omdlievanie);
- Tráviaci systém: nauzea;
- Orgán sluchu a vestibulárny prístroj: vertigo;
- Respiračný systém: rinitída;
- Iné: únava, slabosť, asténia, edém dolných končatín.
V procese uvádzania lieku na trh u pacientov s arteriálnou hypertenziou sa zaznamenali tieto javy: často - pocit tepu srdca, tachykardia, bolesť na hrudníku; zriedkavo - angína pektoris, arytmie, infarkt myokardu; veľmi zriedkavo - bradykardia a poruchy mozgovej cirkulácie. Treba však poznamenať, že opísané symptómy mohli byť spôsobené základnou chorobou.
Podľa kontrolovaných klinických štúdií mali pacienti s BPH rovnaké vedľajšie účinky ako pacienti s hypertenziou. Pri postmarketingovom užívaní lieku Kardura boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie:
- Krvný systém: veľmi zriedkavo - leukopénia a trombocytopénia;
- Orgány sluchu a vestibulárneho aparátu: zriedka - tinitus;
- Orgán výhľadu: často - porušenie vnímania farieb; syndróm atótneho dúhovky;
- Tráviaci systém: často - suchosť ústnej sliznice, bolesť brucha, dyspepsia, hnačka; zriedkavo - zápcha, plynatosť, zvracanie; veľmi zriedkavo - hepatitída, cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, žltačka;
- Imunitný systém: veľmi zriedkavo - anafylaktické reakcie;
- Metabolizmus: zriedkavo - anorexia, prírastok hmotnosti;
- Močový systém: zriedkavo - zvýšené močenie, inkontinencia moču, polyúria; veľmi zriedkavé - hematúria, dysuria, noktúria;
- Centrálny a periférny nervový systém: často - parestézia, zriedkavo - tras, hypestézia;
- Mind: často - nespavosť, nepokoj, úzkosť; zriedkavo - depresia;
- Respiračný systém: často - rinitída, dýchavičnosť; zriedkavé - nazálne krvácanie, kašeľ; veľmi zriedkavo - exacerbácia existujúceho bronchospazmu;
- Muskuloskeletálny systém: zriedkavé bolesti chrbta, artralgia, myalgia, svalové kŕče, svalová slabosť;
- Kardiovaskulárny systém: zriedkavo - spláchnutie kože tváre, posturálna hypotenzia, výrazné zníženie krvného tlaku;
- Reprodukčný systém: veľmi zriedkavo - priapizmus, impotencia, gynekomastia, retrográdna ejakulácia;
- Koža: zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie, alopécia, purpura; veľmi zriedkavo - urtikária;
- Iné: zriedka - bolesti s rôznou lokalizáciou.
Pri predávkovaní doxazosínom dochádza k výraznému poklesu krvného tlaku, niekedy aj mdloby. V tomto prípade by mal pacient ihneď ležať v horizontálnej polohe a zdvihnúť nohy. Dialýza je neúčinná, liečba je symptomatická.
Špeciálne pokyny
Pacienti s hypertenziou majú byť upozornení, že riziko ortostatickej hypotenzie sa zvyšuje pri horúcom počasí, pri cvičení alebo dlhodobom pobyte, rovnako ako pri alkohole.
Pred podaním lieku Kardur pacientom s BPH by sa mala vylúčiť jeho rakovinová degenerácia.
Počas obdobia liečby je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností a riadenia vozidla.
Pri pokusoch na zvieratách doxazosín nemal teratogénny účinok, ale keď bol použitý v nadmerných dávkach (300-krát vyšších ako odporúčané maximum), pozoroval sa pokles prežívania plodu. Primerané dobre kontrolované štúdie o použití Kardury počas gravidity a laktácie sa neuskutočnili. Preto počas týchto období života ženy je liek predpísaný len vo výnimočných prípadoch po dôkladnom posúdení pomeru očakávaných prínosov a možných rizík.
Lieková interakcia
Opatrnosť je potrebná, keď je potrebné kombinované užívanie Kardury s inhibítormi PDE5, pretože: môže to viesť k vzniku symptomatickej hypotenzie.
Nesteroidné protizápalové lieky, najmä indometacín, ako aj sympatomimetiká a estrogény môžu znížiť antihypertenzívny účinok lieku Cardur.
Doxazosín zvyšuje alfa-adrenomulatívny účinok epinefrínu, čo môže viesť k tachykardii a arteriálnej hypotenzii.
Súčasné užívanie sildenafilu zvyšuje riziko ortostatickej hypotenzie.
Kardura sa neodporúča v kombinácii s inými blokátormi alfa-adrenergných receptorov.
Pri určovaní ďalších antihypertenzívnych liečiv je potrebná úprava dávky, pretože doxazosín zvyšuje ich účinok.
Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni môžu zvýšiť účinnosť Kardury, inhibítory - redukovať.
Podmienky ukladania
Uchovávajte na suchom, tmavom mieste, ktoré nie je prístupné deťom pri teplote do 30 ° C.
Čas použiteľnosti - 5 rokov.