karboplatina

Karboplatina je protinádorové liečivo s alkylačným, cytostatickým a imunosupresívnym účinkom.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkovacia forma karboplatiny je koncentrát, z ktorého sa pripravuje roztok na infúzie (v 5, 15 a 45 ml fľašiach z tmavého skla).

Účinnou zložkou lieku je karboplatina, v 1 ml jej koncentrátu obsahuje 10 mg.

Indikácie na použitie

• Rakovina krčka maternice a tela maternice;
• Rakovina vaječníkov;
• Rakovina prsníka;
• Nádory zárodočných buniek semenníkov (vrátane seminómu) a vaječníkov;
• Rakovina močového mechúra;
• Nádory hlavy a krku;
• Rakovina pľúc;
• Malígny melanóm;
• Osteogénny sarkóm.

kontraindikácie

• Ťažká renálna dysfunkcia;
• Klinické príznaky krvácania (vrátane nádorového tkaniva) alebo nedávne významné straty krvi;
• Predtým vyjadrenú myelodepresiu;
• Vek detí;
• tehotenstva;
• Doba lakovania;
• Precitlivenosť na karboplatinu alebo iné prípravky obsahujúce platinu.

S opatrnosťou a pod špeciálnym lekárskym dohľadom sa karboplatina používa v období po očkovaní po ergoterapii alebo liečbe nefrotoxickými liekmi, ako aj pri exudatívnej pleuríze, ascite, poruchách sluchu, hematopoetickej supresii kostnej drene (aj počas súbežného žiarenia alebo chemoterapie) a počas porušovania funkcie obličky, akútne infekčné choroby bakteriálnej, hubovej a vírusovej povahy (vrátane šindľov a kiahní).

V extrémnych prípadoch, po rovnováhe výhod a rizík, je liek predpísaný pre starších ľudí vo veku nad 65 rokov.

Dávkovanie a podávanie

Karboplatina je určená pre vstup / v úvode. Koncentrát sa zriedi bezprostredne pred podaním vo fyziologickom roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy, aby sa dosiahla koncentrácia 1 až 0,5 mg / ml.

Dávky sa vyberajú individuálne, berúc do úvahy indikácie a štádiu ochorenia, ako aj schému protinádorovej liečby. Počas liečby sa môžu upraviť v závislosti od klinického účinku a závažnosti toxických účinkov.

Karboplatina sa môže používať ako samostatná látka alebo v kombinácii s inými protinádorovými látkami. Zaviesť ho do / kvapkanie, spravidla v súlade s jedným zo schém:

• V dávke 300-400 mg / m2 počas 15-60 minút alebo ako 24-hodinová infúzia;
• V dávke 100 mg / m2 počas 15-60 minút denne počas 5 dní.

Opakované podávanie lieku sa uskutočňuje s minimálnym časovým intervalom 4 týždne, za predpokladu, že počet krvných doštičiek je najmenej 100 000 buniek / mm3 krvi a neutrofilov - najmenej 1 500 buniek / mm3 krvi.

Terapeutická dávka karboplatiny sa môže upraviť v závislosti od stavu kostnej drene. Je znížená o 25% u pacientov, ktorí majú príznaky miernej alebo závažnej hematologickej toxicity (počet krvných doštičiek menej ako 50 000 / mm ³ , neutrofilné leukocyty menej ako 500 / mm3).

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa dávka upravuje podľa klírensu kreatinínu: KK 41-59 ml / min - 250 mg / m2, s KK 16-40 ml / min - 200 mg / m2.

Ľudia starší ako 65 rokov, ako aj pacienti s rizikovými faktormi (napríklad, ak boli predtým vykonané kurzy myelosupresívnej liečby), odporúčajú znížiť dávku o 20-25%.

Vedľajšie účinky

• Systém krvotvorby: potlačenie hematopoézy kostnej drene;
• Tráviaci systém: nauzea a vracanie, hnačka alebo zápcha, strata chuti do jedla, stomatitída, bolesť brucha, abnormálna funkcia pečene (zvýšená koncentrácia bilirubínu v sére, aktivita aspartátaminotransferázy a alkalická fosfatáza);
• Nervový systém: periférna polyneuropatia (zníženie reflexov hlbokej šľachy, parestézia), asténia, tinitus, strata sluchu, zníženie zrakovej ostrosti až do straty schopnosti odlíšiť farbu alebo úplnú stratu videnia (zlepšuje sa alebo sa úplne obnoví, zvyčajne do niekoľkých týždňov po ukončení liečby) existujú prípady kortikálnej slepoty u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, ktorí dostávali vysoké dávky karboplatiny; pri dlhodobom používaní sa môže vyvinúť kumulatívna neurotoxicita;
• Močový systém: zvýšenie koncentrácie močoviny a kreatinínu v krvnom sére (riziko zvýšenia nefrotoxicity sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou lieku, ako aj u pacientov, ktorí predtým dostávali liečbu cisplatinou);
• Reprodukčný systém: amenorea, azoospermia;
• Vodno-elektrolytová rovnováha: hypokalciémia, hypomagnezémia, hypokaliémia, hyponatrémia;
• Alergické reakcie: horúčka, žihľavka, erytematózna vyrážka, pruritus, bronchospazmus, anafylaktoidné reakcie, pokles krvného tlaku, reakcie v mieste vpichu; v zriedkavých prípadoch exfoliačná dermatitída;
• Iné: príznaky podobné chrípke, alopécia, zmeny chuti, myalgia / artralgia, cerebrovaskulárne poruchy, hemolyticko-uremický syndróm, zlyhanie srdca.

V prípade predávkovania karboplatinou sa objaví nauzea a vracanie, vyvinutie krvácania, silná depresia kostnej drene a hepatotoxicita. Takíto pacienti sú predmetom urgentnej hospitalizácie. Liečba symptomatického predávkovania pod kontrolou životných funkcií. V prípade potreby predpísať širokospektrálne antibiotiká, vykonať transfúziu krvných zložiek.

Špeciálne pokyny

Liečba karboplatinou sa vykonáva len pod dohľadom odborníka so skúsenosťami s chemoterapiou. Rozpustenie, riedenie a podávanie lieku môžu vykonávať výlučne vyškolený zdravotnícky personál v súlade s ochrannými opatreniami (oblečenie, masky, rukavice atď.). Mali by sa prijať adekvátne opatrenia na diagnostikovanie a liečbu možných komplikácií vrátane prostriedkov na zastavenie anafylaktických reakcií (epinefrín, kortikosteroidy, kyslík, antihistaminiká atď.).

Pred začiatkom liečby a pravidelne počas užívania lieku je potrebné sledovať obraz periférnej krvi, funkcií obličiek a neurologického stavu, ako aj audiometrie. Treba mať na pamäti, že zmeny v biochemických parametroch sú možné: zníženie koncentrácie draslíka, horčíka a vápnika, zvýšenie hladiny kreatinínu a močoviny v krvnom sére.

Okamžite oznámte lekárovi príznaky, ako sú horúčka, zimnica, chrapot alebo kašeľ, bolesť na boku alebo dolnej časti chrbta, ťažkosti alebo močenie, krvácanie alebo krvácanie, krv v moči alebo stolici, čierne stolice.

V prípade trombocytopénie sa pri vykonávaní invazívnych postupov musí vykonať mimoriadna opatrnosť, pravidelne kontrolovať miesta intravenózneho podania, kožu a sliznice (na detekciu príznakov krvácania včas) a obmedziť frekvenciu venipunktúry, odmietnuť intramuskulárne injekcie, monitorovať obsah krvi v moči a výkaloch a zvracať. Odporúča sa, aby takíto pacienti opatrne čistili zuby, mali by sa používať špáradlá a zubná kefka, urobiť manikúru, oholenie atď., Aby sa zabránilo zápche, vyhýbali sa zraneniam a pádom, zabránilo užívaniu kyseliny acetylsalicylovej a alkoholu, pretože zvyšujú riziko gastrointestinálneho krvácania.

Počas obdobia liečby, ako aj počas 3-12 mesiacov od jeho ukončenia sa neodporúča očkovanie samotných pacientov a členov rodiny, ktorí s nimi žijú. Mal by sa vylúčiť kontakt s infekčnými pacientmi alebo aspoň použiť nešpecifické opatrenia na prevenciu infekcie (napríklad ochranná maska).

V experimentálnych štúdiách sa zistilo, že karboplatina má embryotoxický a teratogénny účinok, preto ženy v plodnom veku by mali počas liečby používať spoľahlivé antikoncepčné metódy.

Lieková interakcia

Karboplatina je farmaceuticky nekompatibilná s hlinitanovými soľami.

Pri súčasnom používaní s aminoglykozidmi, proparololom, sa zaznamenáva vzájomné zvýšenie nefrotoxicity. Karboplatina tiež zvyšuje účinky iných liekov, ktoré majú neurotoxické, myelosupresívne, nefrotoxické a ototoxické účinky.

Pri cisplatine sa pozoruje skrížená rezistencia: karboplatina zvyšuje jej ototoxické a neurotoxické účinky.

Radiačná liečba a iné myelotoxické lieky potenciujú trombocytopéniu a neutropéniu, čo vedie k zvýšenému zníženiu hladiny kostnej drene.

Podmienky ukladania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C na mieste dobre chránenom pred slnečným žiarením a mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 2 roky.