Kaptopril je inhibítor ACE, ktorý má antihypertenzívny účinok.
Forma uvoľnenia a zloženie
Kaptoprilová dávkovacia forma - tablety (každý v blistri, 1, 2, 3, 4, 5 alebo 10 baleniach v škatuľke, v plastových plechovkách s obsahom 20, 30 alebo 40 kusov, 1 balenie v škatuľke ).
Účinnou zložkou lieku je kaptopril, v jednej tablete môže obsahovať 12,5, 25 alebo 50 mg.
Pomocné látky: mastenec, kukuričný škrob, laktóza a stearan horečnatý.
Indikácie na použitie
- Arteriálna hypertenzia (vrátane renovaskulárnych);
- Chronické zlyhanie srdca (ako súčasť kombinovanej liečby);
- Zhoršená funkcia ľavej komory po infarkte myokardu za predpokladu, že pacient je klinicky stabilný;
- Diabetická nefropatia spôsobená diabetes mellitus 1. typu (s albuminúriou viac ako 30 mg denne).
kontraindikácie
- hypotenzia;
- Mitrálna stenóza, aortálna stenóza a iné patologické stavy, ktoré zabraňujú odtoku krvi z ľavej komory srdca;
- Angioedém (vrátane dedičné) v histórii, vrátane vznikli po použití iných inhibítorov ACE;
- Závažná abnormálna funkcia pečene;
- Závažná renálna dysfunkcia, hyperkaleémia, azotemia, bilaterálna stenóza renálnej artérie alebo stenóza jednej obličky s progresívnou azotemiou, primárny hyperaldosteronizmus, stav po transplantácii obličky;
- Kardiogénny šok;
- tehotenstva;
- dojčenia;
- Vek do 18 rokov (kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti použitia u tejto vekovej skupiny pacientov);
- Precitlivenosť na kaptopril, akúkoľvek pomocnú zložku lieku alebo iných inhibítorov ACE.
Starší ľudia, ktorí sú na hemodialýze, ľudia, ktorí sú na diéte s obmedzeným obsahom sodíka, ako aj pacienti s diagnostikovanými ťažkými autoimunitnými ochoreniami (vrátane systémového lupus erythematosus a sklerodermie), cerebrálnou ischémiou a ischemickou chorobou by mali byť počas obdobia liečby neustále pozorovaní. ochorenie srdca, diabetes mellitus, inhibícia cirkulácie kostnej drene a stavy, sprevádzané poklesom BCC (vrátane hnačky a / alebo vracania).
Dávkovanie a podávanie
Captopril sa má užívať perorálne jednu hodinu pred jedlom.
Liečba arteriálnej hypertenzie (AH) začína dávkou 25 mg dvakrát denne. Ak terapeutický účinok nestačí, postupne (v intervaloch 2-4 týždňov) sa zvyšuje. Maximálna prípustná denná dávka pre závažnú hypertenziu je 150 mg (50 mg 3 krát denne).
Pri chronickom zlyhaní srdca je kaptopril predpísaný v prípadoch, keď predchádzajúce užívanie diuretík nemohlo poskytnúť požadovaný účinok. Liečba začína dávkou 6,25 mg 2-3 krát denne. V budúcnosti sa postupne (s minimálnymi intervalmi 2 týždne) zvyšuje na 25 mg 2-3 krát denne. Ak v tomto prípade terapeutický účinok nestačí, je možné postupné zvyšovanie maximálnej prípustnej dennej dávky 150 mg (50 mg trikrát denne).
U pacientov so stredným stupňom renálnej dysfunkcie (s CC aspoň 30 ml / minútu / 1,73 m 2 ) sa liek môže použiť v dennej dávke 75-100 mg. Pri výraznejšej poruche funkcie obličiek by sa mal Captopril začať dávkou 12,5-25 mg / deň. V prípade potreby je možné ďalšie zvýšenie dávky, ale s pomerne dlhými intervalmi. Súčasná maximálna dávka by mala byť nižšia ako obvyklá denná dávka pre pacientov bez funkčnej poruchy funkcie obličiek.
Dávka lieku Captopril pre starších pacientov sa vyberá individuálne. Liečba začína 6,25 mg dvakrát denne a ak je to možné, pokúste sa udržiavať na tejto úrovni.
Vedľajšie účinky
- Kardiovaskulárny systém: výrazné zníženie krvného tlaku (BP), periférny edém, ortostatická hypotenzia, tachykardia;
- Močový systém: proteinúria, renálna dysfunkcia (zvýšená hladina kreatinínu a močoviny v krvi);
- Centrálny nervový systém: parestézia, ataxia, ospalosť, bolesť hlavy, rozmazané videnie, asténia závrat, pocit únavy;
- Tráviaci systém: suchosť v ústach, znížená chuť do jedla, stomatitída, poruchy chuti, nevoľnosť; zriedkavo - bolesť brucha, hnačka, hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hepatitída;
- Respiračný systém: suchý kašeľ (vo väčšine prípadov prechádza po zrušení kaptoprilu) bronchospazmus, pľúcny edém;
- Krvný systém: zriedkavo - anémia, agranulocytóza, neutropénia, trombocytopénia;
- Dermatologické reakcie: zvýšená fotosenzitivita, svrbenie, vyrážka (zvyčajne makulopapulárna, zriedkavo bulózna a vezikulárna);
- Alergické a imunopatologické reakcie: lymfadenopatia, sérová choroba, angioedém končatín, tváre, jazyka, slizníc, pier, hltanu a / alebo hrtanu; zriedkavo, črevný edém, výskyt protinádorových protilátok v krvi;
- Laboratórne indikátory: hyponatrémia, hyperkaleémia, acidóza. Existujú izolované prípady hypoglykémie u diabetických pacientov, ktorí dostávali perorálne hypoglykemické lieky a inzulín;
- Iné: parestézie.
Príznaky predávkovania kaptoprilom: výrazné zníženie krvného tlaku, až po kolaps, akútna porucha cerebrálnej cirkulácie, infarkt myokardu, tromboembolické komplikácie. V prípade, že pacient prijal príliš vysokú dávku lieku, mal by byť položený v horizontálnej polohe a mierne zvýšiť dolné končatiny. Symptomatická liečba predávkovania. Určené udalosti zamerané na obnovenie krvného tlaku. V prípade potreby uskutočnite hemodialýzu. Peritoneálna dialýza je neúčinná.
Špeciálne pokyny
Pred vymenovaním lieku je potrebné vykonať prieskum funkcie obličiek a následne sledovať jeho celú periódu liečby.
Pri mimoriadnej opatrnosti je kaptopril predpísaný pacientom užívajúcim imunosupresíva, prokainamid alebo alopurinol, najmä ak majú poruchu funkcie obličiek, ako aj u pacientov so systémovou vaskulitídou a difúznymi ochoreniami spojivového tkaniva. Pred začatím liečby, každé 2 týždne počas prvých 3 mesiacov a pravidelne počas celého nasledujúceho obdobia liečby, je potrebné sledovať obraz periférnej krvi.
Ak je účinok používania jedného kaptoprilu nedostatočný, môžu sa navyše predpisovať slučkové diuretiká, ale nielen tiazid!
S opatrnosťou by sa liek mal používať u pacientov s anamnézou, u ktorých existujú známky ochorenia obličiek, pretože majú vysoké riziko vzniku proteinúrie. Počas prvých 9 mesiacov liečby je potrebné sledovať koncentráciu proteínu v moči. Ak hladina presiahne 1 g / deň, lekár musí rozhodnúť, či je potrebné ďalšie užívanie Captoprilu.
Pravdepodobnosť arteriálnej hypotenzie sa môže znížiť, ak sa diuretiká zrušia alebo ich dávka sa významne zníži 4-7 dní pred začiatkom kaptoprilu.
Po užití lieku sa môže vyvinúť symptomatická hypotenzia. V takom prípade by ste mali mať horizontálnu polohu so zdvihnutými nohami.
V prípade zvýšenia hladiny kreatinínu alebo močoviny v krvi pacientov s renálnou artériovou stenózou znížte dávku lieku av niektorých prípadoch ju úplne zrušte.
Pri podávaní hemodialýzy pacientom užívajúcim Captopril sa nesmú používať dialyzačné membrány s vysokou priepustnosťou, pretože zvyšuje riziko anafylaktoidných reakcií.
S rozvojom angioedému sa kaptopril zruší a uskutoční sa dôkladné lekárske vyšetrenie. Ak sa zistí opuch tváre, špeciálne liečenie sa zvyčajne nevyžaduje, antihistaminikám možno predpísať na zníženie symptómov. Ak sa edém rozširuje na hrtan, hltan a jazyk, alebo existuje hrozba obštrukcie dýchacích ciest, indikuje sa okamžité podkožné podanie epinefrínu.
Kaptopril môže spôsobiť falošne pozitívny močový test na acetón.
Počas liečby týmto liekom sa musíte vyhnúť účasti na potenciálne nebezpečných aktivitách vrátane vedenia vozidla.
Kaptopril je počas tehotenstva kontraindikovaný. Treba mať na pamäti, že keď sa užíva v druhom a treťom trimestri, liek môže spôsobiť vážne poruchy vývoja a dokonca smrť plodu.
V prípade potvrdenia otehotnenia počas liečby sa má liek okamžite zrušiť.
Lieková interakcia
Hypotenzívny účinok kaptoprilu je zosilnený vazodilatanciami a diuretikami, pergolidom, minoxidilom, nitroprusidom, redukovanými estrogénmi, erytropoetínmi, indometacínom a pravdepodobne aj inými nesteroidnými protizápalovými liekmi.
Antihypertenzívny účinok lieku môže spomaliť klonidín.
Pri súčasnom podávaní s lítiovými soľami môže kaptopril zvyšovať koncentráciu lítia v krvnom sére.
Pri kombinácii s prípravkami obsahujúcimi draslík, draslík šetriacimi diuretikami, náhradami soli a výživovými doplnkami obsahujúcimi draslík, trimetoprim existuje riziko hyperkaleémie (najmä u pacientov s poškodenou funkciou obličiek); s inzulínom a perorálnymi hypoglykemickými liekmi - hypoglykémia; s alopurinolom a prokaínamidom - Stevens-Johnsonov syndróm a / alebo neutropénia; s imunosupresívami a cytostatikami - hematologické poruchy; s interleukínom-3 - arteriálnou hypotenziou; s anestetikami - ťažkou hypotenziou; s prokaínamidom - leukopénia; s chlórpromazínom - ortostatickou hypotenziou; s azatioprínom - anémia; s interferónom alfa-2a alebo interferónom beta - ťažkou granulocytopéniou.
Pri užívaní kaptoprilu sa môže pozorovať falošne pozitívna reakcia moču na acetón.
Existujú správy o vývoji komplexu symptómov vrátane nevoľnosti, zvracania, návalov tváre a poklesu krvného tlaku u pacientov, ktorí užívali zlaté lieky v rovnakom čase ako kaptopril (aurotiomalát sodný).
Renálna klírens kaptoprilu sa znižuje s použitím probenecidu.
Orlistat môže výrazne znížiť účinnosť lieku, čo môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku a hypertenznej kríze. Známy prípad krvácania do mozgu.
Kaptopril môže zvýšiť koncentráciu digoxínu v krvnej plazme, obzvlášť vysoké riziko u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Biologická dostupnosť captoprilu redukuje uhličitan horečnatý, hydroxid horečnatý a hydroxid hlinitý.
Podmienky ukladania
Na miesto uložte pri teplote do 30 ° C, nedotýkajte sa detí.
Čas použiteľnosti - 3 roky.