Capoten

Kapoten - liek s hypotenzívnym účinkom súvisiaci s ACE inhibítormi.

Forma uvoľnenia a zloženie

Kapoten vyrábaný vo forme tabliet (bikonvexný, štvorcový so zaoblenými okrajmi s charakteristickým zápachom, od bielej do bielej farby s krémovým odtieňom farby), 10, 14 alebo 15 ks. v blistroch balených v kartónoch 1, 2, 3 alebo 4 blistrov v balení) alebo 40 ks. v polyetylénových fľašiach.

Zloženie jednej tablety obsahuje 25 alebo 50 mg účinnej látky - kaptopril.

Pomocné zložky, ktoré tvoria liečivo: kyselina stearová, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, laktóza.

Indikácie na použitie

• Arteriálna hypertenzia vrátane renovaskulárnej;
• Zhoršená funkcia ľavej komory v klinicky stabilnom stave po infarkte myokardu;
• Chronické srdcové zlyhanie (súčasne s inými liekmi);
• Diabetická nefropatia s diabetes mellitus 1. typu (albuminúria> 30 mg denne).

kontraindikácie

Kontraindikácie pri používaní Capotenu sú:

• Výrazné poruchy obličiek a pečene;
• Stav po transplantácii obličky;
• Angioedém (spojený s dedičnými faktormi alebo s použitím inhibítorov ACE v anamnéze);
• Stenóza artérie jediných obličiek s progresívnou azotemiou alebo bilaterálnou stenózou renálnej artérie;
• hyperkaliémia;
• Stenóza aorty a podobné obštrukčné zmeny, ktoré bránia toku krvi z ľavej komory;
• Vek do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť lieku pre túto vekovú skupinu nebola stanovená);
• Obdobie tehotenstva a dojčenia;
• Precitlivenosť na zložky lieku a iných inhibítorov ACE.

Liek je predpisovaný s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch / ochoreniach:

• Inhibícia hematopoézy kostnej drene (vzhľadom na riziko agranulocytózy a neutropénie);
• Ischemická choroba srdca;
• Závažné autoimunitné ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie);
• Cerebrálna ischémia;
• Primárny hyperaldosteronizmus;
• Diabetes mellitus (v dôsledku zvýšeného rizika vzniku hyperkalémie);
• Podmienky zahŕňajúce zníženie cirkulujúceho objemu krvi (vrátane zvracania, hnačky).

Kapoten sa má užívať s opatrnosťou u starších pacientov (je potrebná úprava dávky), ako aj u pacientov na hemodialýze a po diéte so zníženým obsahom sodíka.

Dávkovanie a podávanie

Capoten sa má požiť 1 hodinu pred jedlom. Lekár nastaví dávkovací režim jednotlivo.

Počiatočná jednorazová dávka pri liečbe hypertenzie je 12,5 mg, liek sa užíva dvakrát denne. Ak je to potrebné, dávka sa postupne (s intervalom 2-4 týždňov) zvyšuje, aby sa dosiahol požadovaný účinok. Pri miernej a miernej hypertenzii je terapeutická dávka obvykle 25 mg dvakrát denne, maximálne 50 mg dvakrát denne. V závažných prípadoch Capotenovej choroby užívajte 12,5 mg dvakrát denne. Postupne sa dávka zvyšuje na maximálne 150 mg denne (50 mg 3-krát denne).

Použitie Capotenu pri chronickom srdcovom zlyhaní je indikované v prípadoch, keď diuretiká neposkytujú adekvátny účinok. Počiatočná dávka - 3 x denne pri 6,25 mg. V prípade potreby môže byť dávka zvýšená každých 14 dní. Údržbová dávka - 2-3 krát denne, maximálne 25 mg, 150 mg denne.

V prípadoch dysfunkcie ľavej komory po infarkte myokardu u pacientov v klinicky stabilnom stave sa Capoten môže začať 3 dni po infarkte myokardu. Počiatočná denná dávka je 6,25 mg, po ktorej môže byť v závislosti od znášanlivosti lieku zvýšená na 37,5-75 mg užívanú v 2-3 dávkach. Maximálna denná dávka je 150 mg.

Denná dávka pre diabetickú nefropatiu je 75-100 mg, rozdelená na 2-3 dávky. Pri diabetes mellitus závislom od inzulínu s mikroalbuminúriou (klírens albumínu 30-300 mg denne) Capoten užíva 50 mg 2-krát denne s celkovým klírensom proteínov viac ako 500 mg denne - 25 mg 3-krát denne.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek stredne alebo mierne (CK ≥ 30 ml / min / 1,73 m2) lieku predpisujú v dennej dávke 75-100 mg s ťažkým poškodením (CK <30 ml / min / 1,73 m2) - nie viac ako 12,5 mg dvakrát denne. Ak je to potrebné v budúcnosti, v dostatočne veľkých intervaloch sa dávka postupne zvyšuje, ale nie je väčšia ako bežná denná dávka.

Starší pacienti sú liečení individuálne. Liečba sa odporúča začať minimálnou terapeutickou dávkou 6,25 mg dvakrát denne. Jeho ďalšie zvýšenie sa neodporúča.

V prípade potreby je možné vymenovať sprievodné diuretiká, a nie tiazidové diuretiká.

Vedľajšie účinky

Pri použití Capoten možný vývoj porušení:

• Respiračný systém: bronchospazmus, suchý kašeľ (zvyčajne vymizne po vysadení lieku), pľúcny edém;
• Centrálny a periférny nervový systém: ataxia, závrat, bolesť hlavy, ospalosť, parestézia, poruchy videnia;
• Kardiovaskulárny systém: tachykardia, ortostatická hypotenzia, znižovanie krvného tlaku, periférny edém;
• Tráviaci systém: sucho v ústach, porušenie chuti, hyperplázia ďasien, stomatitída, hyperbilirubinémia, bolesť brucha, hepatitída, hnačka, zvýšené hladiny hepatálnych transamináz v krvnej plazme;
• Hematopoetický systém: agranulocytóza, neutropénia, anémia, trombocytopénia; zriedkavo pozitívny test protilátok proti nukleárnemu antigénu;
• Močový systém: zvýšenie obsahu kreatinínu a močovinového dusíka v krvnej plazme, acidóza, proteinúria;
• Rovnováha vody a elektrolytov: hyponatrémia, hyperkalémia;
• Alergické reakcie: angioedém končatín, tváre, pier, slizníc, jazyka, hltanu alebo hrtana.

Špeciálne pokyny

Pred začatím liečby a pravidelným priebehom liečby je potrebné sledovať funkciu obličiek. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním sa liek môže podávať iba pod prísnym lekárskym dohľadom.

Pri dlhodobom používaní Capotenu dochádza často k výraznému zvýšeniu sérového kreatinínu a močoviny. U niektorých pacientov, najmä u ťažkej nefropatie, je to dôvod na prerušenie liečby.

Pravdepodobnosť vzniku závažnej arteriálnej hypotenzie sa zvyšuje so zvýšenou stratou solí a tekutín u pacientov na dialýze a u pacientov so srdcovým zlyhaním.

Možnosť prudkého poklesu krvného tlaku môže byť výrazne znížená, ak sa liek používa na začiatku liečby v malých dávkach (6,25-12,5 mg denne), diuretikum sa odoberie 4-7 dní alebo sa zvýši asi týždeň pred začiatkom podávania Capoten sodného ,

Počet krvných leukocytov v prvých troch mesiacoch liečby sa má monitorovať mesačne, v budúcnosti - 1 krát za 3 mesiace. Pri autoimunitných ochoreniach sa počet leukocytov v prvých troch mesiacoch užívania Capotenu má monitorovať každých 14 dní, potom raz za 2 mesiace. Ak je počet leukocytov menší ako 1000 / μl, liečba sa zastaví.

Počas liečby močom a acetónom sa môže pozorovať falošne pozitívna reakcia.

Niekedy pri použití Capotenu a iných inhibítorov ACE sa pozoruje zvýšenie hladiny draslíka v sére. Pacienti s diabetes mellitus a renálnou insuficienciou, ako aj pacienti užívajúci prípravky draslíka, diuretiká šetriace draslík a iné lieky spôsobujúce zvýšenie koncentrácie draslíka v krvi sú najviac vystavené riziku vzniku hyperkaleémie. Z tohto hľadiska sa odporúča zabrániť takýmto kombináciám.

V prípade angioedému sa Kapoten zruší a uskutoční sa dôkladné lekárske vyšetrenie. Pri lokalizácii opuchu na tvári sa zvyčajne nevyžaduje špeciálna liečba (na zníženie závažnosti symptómov sa môžu používať antihistaminiká). Ak sa opuch rozšíri na hltan, jazyk alebo hrtan a existuje hrozba vzniku obštrukcie dýchacích ciest, musíte okamžite zadať 0,1% roztok adrenalínu (adrenalín) v objeme 0,5 ml.

Ak sa po podaní Capotenu vyskytne symptomatická hypotenzia, pacient musí mať hornú polohu s nohami zvýšenými.

Počas obdobia liečby sa odporúča zdržať sa vedenia vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných typov práce, ktoré vyžadujú psychomotorickú rýchlosť a zvýšenú koncentráciu pozornosti, čo súvisí s pravdepodobnosťou závratov, najmä po začiatočnej dávke.

Lieková interakcia

Antihypertenzívny účinok Capotenu potencuje vazodilatanciá (minoxidil) a diuretiká.

Súčasné užívanie s lítiovými soľami môže viesť k zvýšeniu sérovej koncentrácie lítia.

Pri súbežnom užívaní Capotenu s prokainamidom a alopurinolom sa môže vyskytnúť Stevens-Johnsonov syndróm a / alebo neutropénia s imunosupresívami - riziko hematologických porúch sa zvyšuje.

Antihypertenzívny účinok lieku znižuje indometacín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky.

Súčasné užívanie draslík šetriacich diuretík, doplnkov draslíka, doplnkov draslíka a náhrady soli s Capotenom môže zvýšiť riziko hyperkalemií.

Podmienky ukladania

Uchovávajte na suchom mieste mimo dosahu detí pri teplote do 25 ° C.

Trvanlivosť lieku je 5 rokov.