kalcitonín

Kalcitonín je regulátorom metabolizmu vápnika a fosforu; liečivo, ktoré má inhibičný účinok na hypokalcemickú, analgetickú a kostnú resorpciu.

Forma uvoľnenia a zloženie

Formy dávkovania kalcitonínu:

• Injekčný roztok 50 IU a 100 IU - v 1 ml ampuliek, 100 IU a 400 IU - v 2 ml fľašiach;
• Dávkovaný nosový sprej 200 IU / 1 dávka - v injekčných liekovkách obsahujúcich 14 a 28 dávok.

Aktívna zložka lieku je látka rovnakého druhu, čo je polypeptidový hormón pozostávajúci z 32 aminokyselinových zvyškov získaných z lososa alebo syntetickým spôsobom, ktorý je analógom hormónu produkovaného parafocyklickými tyroidnými bunkami a podobnými bunkami týmusu a prištítnych teliesok človeka.

Indikácie na použitie

• Systémové ochorenia s prestavbou skeletu (aseptická nekróza hlavy femuru, Pagetova choroba, spontánna kostná resorpcia, osteogenesis imperfecta);
• Osteoporóza (paratyroid, postmenopauzálny, steroidný, senilný atď.);
• Osteomyelitída (ožarovanie a traumatické);
• Bolesť kostí spojená s osteopéniou a / alebo osteolýzou;
• Traumatické poškodenie kostí, charakterizované komplikovaným priebehom procesu opravy (vrátane oneskorenej adhézie zlomenín);
• Zonálna patologická remodelácia kostí u športovcov;
• Syudecov syndróm (bolesť spôsobená poranením končatín, sprevádzaná osteoporózou, predĺžené trofické a vazomotorické poruchy);
• Prevencia kostných porúch v dôsledku dlhodobej imobilizácie;
• Kostné metastázy;
• Ochorenie parodontu;
• Hyperkalcémia rôzneho pôvodu (vrátane idiopatického u novorodencov);
• Familiárna hyperfosfatémia;
• Vláknová dysplázia;
• Hypervitaminóza D;
• hypertyreóza;
• myelóm;
• Akútna pankreatitída (ako súčasť kombinovanej terapie).

kontraindikácie

• hypokalciémia;
• tehotenstva;
• Doba dojčenia;
• Vek detí;
• Precitlivenosť na liek.

Nosový sprej sa má používať opatrne u pacientov s chronickou rinitídou.

Dávkovanie a podávanie

Kalcitonínový roztok je určený na subkutánne, intramuskulárne a intravenózne podanie.

Liečba sa podáva spravidla v núdzových ťažkých podmienkach (hyperkalcémické krízy). Denná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti pacienta - vo výške 5 až 10 IU na kg telesnej hmotnosti. Bezprostredne pred použitím sa roztok zriedi v 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného a pomaly vstrekne kvapkanie (6 hodín). Denná dávka je rozdelená na 2-4 injekcie.

V chronických podmienkach sa kalcitonín podáva intramuskulárne alebo subkutánne v podobnej dávke, ale 1-2 krát.

Vo všetkých prípadoch sa liečba uskutočňuje pod kontrolou biochemických parametrov a klinická odpoveď pacienta, ak je to potrebné, úprava dávky.

Vo forme spreja sa liečivo podáva intranazálne. Denná dávka sa môže pohybovať od 100 IU do 400 IU (v niekoľkých injekciách).

Dĺžka trvania liečby sa stanovuje individuálne v závislosti od typu ochorenia, stavu pacienta a účinnosti terapie. Hlavný priebeh trvá spravidla 2-4 týždne, potom sa dávka zníži a liečba pokračuje ďalších 6 týždňov.

Vedľajšie účinky

Bez ohľadu na spôsob použitia sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: horúce blikanie na tvár, nepríjemná chuť do úst, edém (končatiny, tváre, generalizovaný edém), artralgia, zvýšený krvný tlak, lokálne a generalizované alergické reakcie vrátane anafylaktického šoku výsledok kvôli anafylaxia).

Pri parenterálnom použití je okrem toho možné: hyperémia a citlivosť v mieste vpichu, bolesť brucha, strata chuti do jedla, hnačka, gastralgia, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, závrat, únava, faryngitída, myalgia, perverzná chuť, poruchy zraku, oči, príznaky podobné chrípke, kašeľ, polyúria, svrbenie očných lalokov, kožná vyrážka, noktúria, pocit tepla, opuch nôh.

Keď sa môže vyskytnúť intranazálne použitie: rinitída, sínusitída, kýchanie, krvácanie z nosa, papule v nosovej dutine, suchosť a / alebo opuch, erózia nosovej sliznice.

Viac ako 3% pacientov s postmenopauzálnou osteoporózou, ktorí používali Calcitonin vo forme nosového spreja, mali nasledujúce nežiaduce účinky: rinitída, nazálne krvácanie, príznaky z nosa (suchosť a tvorba kôrov v nosovej dutine, svrbenie, podráždenie, sčervenanie, erytém, zhutnenie slizníc, infekcie, tvorba krvácajúcich rán, nepohodlie a bolesť okolo nosa), artralgia, bolesť chrbta, bolesť hlavy.

Pri predávkovaní kalcitonínom sa objavia príznaky hypokalcémie (vrátane zášklby svalov, parestézie). Pri subkutánnom podávaní lieku sa vyskytla len nauzea a vracanie. Údaje o dlhodobom používaní vysokých dávok kalcitonínu nestačia na posúdenie stupňa jeho toxicity.

Pri intranazálnom podaní sú prípady predávkovania neznáme. Existujú hlásenia o jednorazovej dávke až do 1600 IU a dennej dávke 800 IU denne počas troch po sebe idúcich dní, neboli zaznamenané žiadne závažné vedľajšie účinky.

Liečba symptomatického predávkovania je indikovaná parenterálnym podaním glukonátu vápenatého.

Špeciálne pokyny

S extrémnou opatrnosťou sa má parenterálny liek podávať pacientom náchylným na alergie, pretože sa vyskytujú správy o niekoľkých prípadoch závažných alergických reakcií a jedného smrteľného výsledku. Okrem toho, po prvom podaní kalcitonínu (av niektorých prípadoch s niekoľkými injekciami) sa môže vyvinúť hypokalciémia. Vzhľadom na to sa v kancelárii, kde sa injekcie vykonávajú, majú poskytnúť núdzové prostriedky vrátane glukonátu vápenatého na parenterálne podanie. Je dôležité rozlišovať alergické reakcie od hypotenzie a generalizovaných návalov horúčavy.

Pred podaním kalcitonínu sa pacientovi vykoná kožný test, najmä ak je podozrenie na precitlivenosť a je stanovená koncentrácia vápnika v krvi. S nízkym obsahom vápnika (menej ako 10 mg%) alebo výraznou kožnou reakciou (opuch, erytém) sa liečba nevykonáva. V prípade návalov horúčavy a zvýšeného krvného tlaku trvajú 2-3 dňové prestávky a opakujú sa testy, ak sa reakcie opakujú, liečba sa nevykonáva.

Pri chronických ochoreniach charakterizovaných zvýšeným metabolizmom v kostnom tkanive (vrátane Pagetovej choroby) kalcitonín vedie k významnému zníženiu hladiny alkalického fosforu v sére a k zníženiu uvoľňovania hydroxyprolínu v moči. Obzvlášť výrazný pokles týchto ukazovateľov, odrážajúci pozitívny účinok liečby (zníženie osteogenézy a kostnej resorpcie) pozorovaný po 6 až 24 mesiacoch liečby. Je potrebné monitorovať hladinu alkalickej fosfatázy a dennú exkréciu hydroxyprolínu v moči pred začiatkom užívania kalcitonínu pravidelne počas prvých 3 mesiacov liečby a potom každých 3 až 6 mesiacov.

Pri dlhodobej liečbe by sa mal pravidelne vyšetrovať sediment moču u všetkých pacientov. U pacientov s hyperkalcémiou sa má okrem toho hladina vápnika v krvi systematicky monitorovať.

Aby sa zabránilo progresívnej strate kostnej hmoty pri liečbe osteoporózy, je potrebné zabezpečiť dostatočný príjem vitamínu D a vápnika.

Pred nasadením nosového spreja a pravidelne počas jeho používania je potrebné vyšetriť nosnú sliznicu, nosné konce, septa a krvné cievy nosnej sliznice. Ak sa vyskytujú výrazné ulcerácie (priemer viac ako 1,5 mm) alebo ulcerácie, ktoré prenikajú cez sliznicu alebo sú sprevádzané závažným krvácaním, liečba sa má zastaviť. Malé vredy sa často hoja bez prerušenia liečby, odporúča sa však dočasne ukončiť liečbu, kým sa nezahojí.

Počas liečby kalcitonínom sa odporúča opatrnosť pri vedení vozidla alebo pri vykonávaní potenciálne nebezpečnej práce.

Lieková interakcia

Štúdie na posúdenie interakcie kalcitonínu s inými liekmi sa neuskutočnili. Neboli hlásené žiadne interakcie.

Pri liečbe hyperkalcémie môže súčasné užívanie liečiv obsahujúcich vápnik a / alebo vitamín D pôsobiť proti účinkom kalcitonínu. Pri liečbe iných ochorení sa doplnky vápnika môžu užívať 4 hodiny po podaní kalcitonínu.

Podmienky ukladania

Uchovávajte v uzavretom obale na tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 2-4 ° C.

Čas použiteľnosti - 3 roky.