ivadal

Ivadal je imidazopyridínové hypnotické liečivo, ktoré má antikonvulzívne, svalové relaxanty, anxiolytické, sedatívne a amnestické vlastnosti.

Forma uvoľnenia a zloženie

Ivadal sa vyrába vo forme obalených tabliet, balených v blistroch s obsahom 7, 10 alebo 20 ks.

Účinnou zložkou lieku je zolpidem (vo forme vínanu), jeho koncentrácia v jednej tablete je 10 mg.

Pomocnými zložkami sú: hypromelóza, karboxymetylškrob sodný, stearát horečnatý, monohydrát laktózy a mikrokryštalická celulóza.

Zloženie krycej vrstvy tablety: hypromelóza, makrogol 400 a oxid titaničitý.

Indikácie na použitie

Ivadal sa používa na situačné a prechodné poruchy spánku u dospelých vrátane ťažkostí pri zaspávaní, nočných a skorých prebudení.

kontraindikácie

Nepredpisujte liek:

• Deti a mládež do 18 rokov;
• Počas laktácie;
• V prvom trimestri gravidity.

Ivadal je kontraindikovaný v:

• Akútne alebo ťažké respiračné zlyhanie;
• Vrodená galaktozémia;
• Syndróm spánkového apnoe;
• Akútne a závažné zlyhanie pečene;
• Nedostatok laktázy;
• Syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
• Precitlivenosť na zolpidem alebo akúkoľvek pomocnú zložku.

Pri používaní lieku Iwadal treba pozorne sledovať u pacientov s:

• Ťažká pseudoparalytická myasténia;
• Drogová závislosť a iné formy závislosti;
• Zhoršená funkcia pečene;
• depresie;
• Chronický alkoholizmus.

Ak je Ivadal kategoricky kontraindikovaný v prvom trimestri tehotenstva, môže byť predpísaný v druhom a treťom trimestri, ale iba v núdzových situáciách, ak očakávaný prínos pre očakávanú matku prekročí potenciálne riziko pre plod.

Dávkovanie a podávanie

Ako je uvedené v pokynoch, Ivadal sa má užívať jedenkrát denne, tesne pred spaním.

Odporúčaná jednotlivá (a zároveň denná) dávka pre dospelého pacienta je 10 mg zolpidemu (1 tableta Ivadal).

Zníženie dávky na polovicu (až do 1/2 tabuľky) je potrebné pre starších a oslabených ľudí, ako aj pre pacientov s poškodenou funkciou pečene. A len s nedostatočným klinickým účinkom, ale za predpokladu, že liek je dobre tolerovaný u tejto kategórie pacientov, môže byť dávka zvýšená na 10 mg.

V prípade prechodnej nespavosti (napríklad v dôsledku zmeny situácie počas cesty) sa liek môže užívať najviac na 5 dní. V prípade situačnej nespavosti (napríklad spôsobenej traumatickou situáciou) - do 2-3 týždňov.

Trvanie liečby musí byť minimálne. Maximálna povolená dĺžka trvania lieku Iwadal je 3 týždne + 1 týždeň na zníženie dávky, t.j. iba 4 týždne, vrátane obdobia postupného stiahnutia lieku. Dlhšiu liečbu možno predpísať až po re-klinickom posúdení stavu pacienta.

Treba poznamenať, že v prípade krátkeho príjmu (až do 5 dní) sa nevyžaduje postupné stiahnutie lieku. Ale pri dlhých tréningoch je možné vyvinúť spätnú nespavosť, takže liečba je zastavená postupným znižovaním dávky - najskôr sa zníži na polovicu a až potom ju zruší Ivadal.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie, najmä na strane centrálneho nervového systému, závisia od dávky a individuálnej odpovede pacienta. Najčastejšie pozorované u starších ľudí a ich závažnosť klesá pri užívaní lieku Iwadal tesne pred spaním alebo už v posteli.

Najčastejšie vedľajšie účinky lieku sú:

• Bolesť hlavy, nepokoj, ospalosť alebo zhoršenie nespavosti, závrat, intoxikácia, nočné mory, halucinácie;
• Nevoľnosť a / alebo vracanie, bolesť brucha, hnačka.

Zriedkavo, ale v niektorých prípadoch sú takéto vedľajšie účinky zaznamenané:

• Dysfória, podráždenosť, anterográdna amnézia, zhoršenie vedomia, excitabilita, agresivita, somnambulizmus, porucha chôdze, abnormality správania, znížená sexuálna túžba, zmätenosť, pád (častejšie pozorované u starších pacientov, ktorí nedodržiavajú odporúčania lekára) zníženie hypnotického účinku (zvyčajne pri dlhodobom používaní);
• Nadmerné potenie, žihľavka, vyrážka, pruritus, angioedém;

• Zvýšené pečeňové enzýmy;
• dvojité videnie;
• Svalová slabosť;
• Zvýšené pečeňové enzýmy;
• Cítil som unavený

Pri náhlej likvidácii lieku po dlhom podávaní sa aj v terapeutických dávkach môže vyvinúť drogová závislosť, čo sa prejavuje rebound nespavosťou alebo abstinenčným syndrómom.

Predávkovanie ako samotný zolpidem, ako aj v kombinácii s inými liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém (vrátane alkoholu), môže byť pre ľudský život nebezpečný. Jeho príznaky sa prejavujú ako zhoršené vedomie z miernych foriem (inhibícia a zmätenosť) až po závažnú (kómu), arteriálnu hypotenziu, ataxiu a respiračnú depresiu.

Ak po podaní príliš vysokej dávky uplynulo menej ako 1 hodinu a osoba je vedomá, je potrebné vyvolať zvracanie. Ak to nie je možné, alebo je pacient v bezvedomí, odporúča sa urobiť výplach žalúdka. Ak po náhodnom alebo úmyselnom požití veľkej dávky zolpidemu, uplynulo viac ako 1 hodinu, je potrebné podať pacientovi (alebo vstúpiť cez sondu, ak je v bezvedomí) aktívne uhlie. Ďalej je v nemocnici predpísaná symptomatická terapia, ktorej hlavným cieľom je udržiavať základné funkcie tela, najmä kardiovaskulárne a respiračné. Hemodialýza je neúčinná. Pri silnom predávkovaní zolpidemu môže byť potrebný flumazenil (antagonista benzodiazepínového receptora). Toto opatrenie sa používa v prípadoch extrémne nevyhnutných, pretože flumazenil môže spôsobiť neurologické poruchy (vrátane kŕčov), najmä u pacientov s epilepsiou.

Špeciálne pokyny

Pred vymenovaním spánku je vždy potrebné zistiť príčinu porúch spánku a napraviť základné príčiny. Pokračujúca nespavosť po dobu 7-14 dní naznačuje, že existujú primárne psychotické poruchy a / alebo poruchy nervového systému. Preto je dôležité pravidelne prehodnocovať stav pacienta.

Pri extrémnej opatrnosti sa má spací liek používať na depresiu. Nesmie sa predpisovať ako samostatná látka, pretože Ivadal môže maskovať príznaky depresie a ochorenie sa môže vyvinúť s nárastom samovražedných tendencií.

Ivadal sa má užívať len pred spaním. Je to spôsobené tým, že zolpidem môže spôsobiť anterográdnu amnéziu, najčastejšie sa vyskytujú niekoľko hodín po užití lieku.

Riziko závislostí sa zvyšuje s predĺženou liečbou a / alebo vo vysokých dávkach, ako aj u pacientov, ktorí v minulosti zneužívali alkohol alebo iné lieky a iné než liečivé látky. Takíto ľudia počas obdobia liečby by mali byť pod obzvlášť opatrným lekárskym dohľadom.

Zolpidem nemožno užívať v kombinácii s benzodiazepínmi, pretože zvyšuje riziko závislosti.

V niektorých prípadoch môže Ivadal spôsobiť ospalosť a závrat. Ak po užití lieku nie je trvanie spánku dostatočné, riziko psychomotorických porúch sa zvyšuje. Túto skutočnosť by mali zohľadniť ľudia, ktorí riadia vozidlo a zúčastňujú sa potenciálne nebezpečných činností.

Počas liečby je Ivadalom zakázané konzumovať alkoholické nápoje a užívať lieky obsahujúce etanol.

Ak je to možné, vyhnite sa kombinácii zolpidemu s buprenorfínom a pizothifénom, pretože Keď dostanete túto kombináciu, výrazne sa zvýši riziko respiračnej depresie alebo dokonca úmrtia.

Neodporúča sa kombinovať s liekom Ivadal a nasledujúcimi liekmi:

• Iné hypnotiká;
• anxiolytiká;
• sedatíva;
• Antidepresíva so sedatívnym účinkom;
• Antihistaminiká so sedatívnym účinkom;
• Antiepileptiká;
• Deriváty morfínu (antitusiká a opioidné analgetiká);
• barbituráty;
• antipsychotiká;
• Prostriedky na anestéziu;
• talidomid;
• baklofén;
• Antihypertenzíva s centrálnym účinkom.

analógy

• Podľa účinnej látky: Zolpidem, Hypnogen, Zolsana, Nitrest, Zonadin, Oniria, Snovitel a Sanval;
• Podľa mechanizmu účinku: Zopiclone, Andante, Imován, Relaxax, Somnol, Piklodorm, Thorson, Slipwell.

Podmienky ukladania

Je potrebné skladovať Ivadal pri teplote do 25 ° C na suchom, tmavom mieste. Čas použiteľnosti - 4 roky.