Itrakon - liek na liečbu plesňových ochorení.
Forma uvoľnenia a zloženie
Liečivo je dostupné vo forme želatínových kapsúl, ktoré obsahujú sférické granule krémovej alebo bielej. Kapsuly sú umiestnené v blistroch s obsahom 5 alebo 6 kusov. V krabičke sú tri blistre.
Účinná zložka lieku Itracon je itrakonazol.
Zloženie 1 kapsuly Itrakonu zahŕňa: itrakonazol (100 mg) a excipienty (hydropropylmetylcelulóza alebo hypromelóza, želatína, sacharóza, farbivá, žltá západ a azoruby).
Indikácie na použitie
Liek Itracon sa používa na liečbu nasledujúcich ochorení:
- Mykózy spôsobené dermatofytmi a kvasinkami citlivými na itrakonazol;
- Vulvovaginálna kandidóza;
- Kožného ochorenia, pityriazis versicolor;
- Hubové lézie nechtov;
- Candida lézie ústnej dutiny;
- Keratitída hubová povaha;
- Systémové mykózy, kandidóza, aspergilóza, kryptokokóza;
- Kryptokoková meningitída (v prípade oslabenej imunity pacienta a zlyhanie liečby inými antifungálnymi látkami);
- Zriedkavé systémové a tropické mykózy (blastomykóza, parakokcidioidóza, sporotrichóza, histoplazmóza).
kontraindikácie
Kontraindikácie pri užívaní lieku Itrakon:
- Akútne zlyhanie srdca;
- Ventrikulárna dysfunkcia srdca;
- Zvýšená individuálna citlivosť na zložky lieku.
Dávkovanie a podávanie
Kapsuly sa požívajú bez žuvania. Odporúča sa užívať liek po jedle vysokokalorických potravín.
Dávkovací režim lieku Itracon:
- Kožné ochorenie: 2 kapsuly 1 denne (7 dní) alebo 1 kapsula 1 denne (15 dní);
- Pityriasis versicolor: 2 kapsuly 1 denne počas 7 dní;
- Epidermofitiya ruky a nohy, iné lézie s vysokou keratinizáciou: 2 kapsuly 2 krát denne (7 dní) alebo 1 kapsula 1 denne (30 dní);
- Plesňová keratitída: 2 kapsuly 1 denne počas 21 dní;
- Onychomykóza: 2 kapsule denne počas 3 mesiacov;
- Vulvovaginálna kandidóza: 2 kapsuly 2-krát denne (1 deň) alebo 2 kapsuly 1-krát denne (3 dni);
- Orálna kandidóza: 1 kapsula 1 denne počas 15 dní.
Pri liečbe kožných lézií sa terapeutický účinok lieku Itrakon dosiahne 2-4 týždne po ukončení liečby a pri liečbe ochorení nechtov, 6-9 mesiacov.
Vedľajšie účinky
Aplikácia lieku Itracon niekedy spôsobuje vedľajšie účinky:
- Poruchy nervového systému: bolesť hlavy, závrat, hypestézia, parestézia, periférna neuropatia;
- Na strane tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, zápcha, flatulencia, bolesť brucha;
- Na strane imunitného systému: sérová choroba, anafylaktoidné a anafylaktické reakcie;
- Na strane lymfatického systému a krvi: trombocytopénia, neutropénia, leukopénia;
- Na koži a podkožných tkanivách: toxická epidermálna nekrolýza, exfoliatívna dermatitída, multiformný erytém, leukocytoplastická vaskulitída, zvýšená fotosenzitivita, alopécia;
- Z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: artralgia, myalgia;
- Na strane orgánov videnia: zakalenie alebo pocit mriežky pred očami, diplopia;
- Z časti sluchových orgánov: tinitus, strata sluchu (dočasná alebo trvalá);
- Na strane obličiek a močových ciest: močová inkontinencia, pollakíúria;
- Metabolické poruchy: hypokaliémia, hyperglyceridémia;
- Reprodukčný systém: erektilná dysfunkcia u mužov, menštruačné poruchy u žien;
- Alergické reakcie: pruritus, žihľavka, vyrážka z papulózy, angioedém;
- Stephen-Johnsonov syndróm;
- Zápalové choroby horných dýchacích ciest;
- Edém s rôznou lokalizáciou;
- Toxické poškodenie pečene, v zriedkavých prípadoch - akútne zlyhanie pečene, hepatitída, opakujúce sa zvýšenie pečeňových enzýmov.
Špeciálne pokyny
Liečivo obsahuje cukor, preto sa jeho použitie neodporúča pacientom s cukrovkou.
V prípade liečby systémových, opakujúcich sa mykóz v prípade pacientov s AIDS sa liek Itracon predpisuje individuálne pre každého pacienta, pričom sa zohľadňujú zvláštnosti priebehu ochorenia.
Liečivo sa odporúča používať u starších pacientov iba vtedy, ak je účinok jeho použitia väčší ako možné riziko vedľajších účinkov.
Pri aplikácii lieku spoločnosť Itrakon neodporúča jazdiť ani iné činnosti spojené so zvýšenou koncentráciou pozornosti.
Lieková interakcia
Nevymenujte Itrakon súčasne s liekom Feknithoin, Rifabutin a Rifampicin.
Biologická dostupnosť lieku Itracon je zvýšená antibakteriálnymi liekmi, ako sú erytromycín, klaritromycín, indinavir, ritonavir.
Je potrebné postupovať opatrne s liekom Itracon súčasne s blokátormi kalciových kanálov.
Itracon nereaguje s fluvastanínom, zidovudínom, sulfametazínom, tolbutamidom, indometacinom, cimetidínom, diazepamom, propranololom, imipramínom.
Pri užívaní lieku Itrakona s takýmito liekmi sa vyžaduje úprava dávky:
- Perorálne antikoagulanciá;
- Oddelené protirakovinové lieky;
- Inhibítory HIV proteázy;
- Imunosupresívne lieky (rapamycín, tacrolimus, cyklosporín);
- Niektoré srdcové glykozidy;
- Glukokortikosteroidy (metylprednizolón, dexametazón, budesonid);
- Ďalšie lieky patriace do rôznych farmaceutických skupín (Alfentanil, Buspirone, Carbamazepine, Disopyramid, Cilostazol, Fentanyl, Midazolam, Brotizolam, Alprazolam, Halofantrín, Loperamid, Repaglinid, Reboxetín, Ebastín).
Podmienky ukladania
Skladovať na tmavom, suchom mieste pri teplotách do 25 ° C.