Ľudský leukocytový interferón

Leukocytový ľudský interferón je imunomodulačné liečivo s protivírusovým, protinádorovým a antiproliferatívnym účinkom.

Forma uvoľnenia a zloženie

Interferónové dávkové formy:

• Roztok na lokálne a inhalačné použitie 1000 IU / 1 ml (2 ml v ampulkách, 5 a 10 ampuliek v škatuli, 2 ml v injekčných liekovkách, 1, 5 alebo 10 fliaš na balenie, v 5 ml fľašiach na kvapkanie , 1 na balenie);
• Lyofilizát na prípravu roztoku na intranazálne a inhalačné použitie 1000 IU (1 dávka v ampulke, 5 alebo 10 ampuliek v škatuľke);
• Lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne podanie 10 000 IU / 1 dávky (v ampulkách, 5 alebo 10 ampuliek v balení spolu s rozpúšťadlom);
• Rektálne čapíky 40 000 ME (10 balení každý).

Účinnou zložkou liečiva je interferón alfa.

Indikácie na použitie

Parenterálny ľudský interferónový leukocyt je predpísaný pre:

• Hepatitída B a C;
• Viacnásobný myelóm;
• Genitálne bradavice;
• Hubová mykóza;
• Leukémia vlasatých buniek;
• Nehodgkinské lymfómy;
• Malígny melanóm;
• Renálny karcinóm;
• Kaposiho sarkóm u pacientov s AIDS, ktorí nemajú v anamnéze akútne infekcie.

Rektálny interferón sa používa pri akútnej a chronickej vírusovej hepatitíde.

Intranazálne a inhalačné lieky sú predpísané na prevenciu a liečbu SARS a chrípky.

kontraindikácie

Ľudský leukocytový interferón je kontraindikovaný:

• Výrazná porucha funkcie obličiek / pečene;
• Závažná organická choroba srdca;
• Chronická hepatitída a cirhóza s príznakmi zlyhania pečene;
• Epilepsia a dysfunkcia centrálneho nervového systému;
• Autoimunitná hepatitída;
• Ochorenia štítnej žľazy, ktoré nie sú prístupné tradičným metódam liečby;
• Chronická hepatitída u pacientov, ktorí nedávno dostávali alebo v súčasnosti dostávajú imunosupresíva (s výnimkou GCS);
• Známa precitlivenosť na interferón alfa.

Počas tehotenstva môže byť liek použitý iba vtedy, ak prínos pre ženy prevažuje nad možnými rizikami pre plod.

Ak potrebujete liečbu počas laktácie, má sa prerušiť dojčenie.

Zvláštne pozorovanie počas užívania Interferónu je potrebné pre starších ľudí, pacientov s infarktom myokardu v anamnéze, ako aj s myelodepresiou a zmenami zrážanlivosti krvi.

S opatrnosťou sa liek používa súčasne s opioidnými analgetikami, sedatívami a hypnotikami.

Dávkovanie a podávanie

Dávka a trvanie liečby, najmä pri parenterálnom podávaní, sa určí lekár jednotlivo pre každého pacienta, pričom sa zohľadnia indikácie, závažnosť ochorenia, spôsob aplikácie a reakcia tela.

Priemerná denná dávka pre zavedenie / m, v závislosti od dôkazov:

• Leukémia vlasatých buniek: 3 milióny IU počas 16 až 24 týždňov, potom 3 milióny IU trikrát týždenne;
• Kožný lymfóm T-buniek: prvé 3 dni, každé 3 milióny IU, nasledujúce 3 dni, 9 miliónov IU každý, 7 až 84 dní, každý z nich je 18 miliónov IU. Ak udržiavacia terapia predpisuje maximálnu tolerovanú dávku, ale nie viac ako 18 miliónov IU trikrát týždenne;
• Kaposiho sarkóm u pacientov s AIDS: prvé 3 dni - 3 milióny IU, nasledujúce 3 dni - 9 miliónov IU, zo 7 až 9 dní - 18 miliónov IU s dobrou toleranciou od 10 do 84 dní - 36 miliónov . IU. Pri udržiavacej liečbe predpísaná maximálna tolerovaná dávka, ale nie viac ako 36 miliónov IU trikrát týždenne;
• Karcinóm obličkových buniek: v prípade monoterapie, 36 miliónov IU v kombinácii s vinblastínom, trikrát týždenne a 18 miliónov IU každý. Dávka sa postupne zvyšuje, pričom sa začne liečba 3 miliónmi IU. Priebeh liečby je 84 dní;
• Melanóm: 18 miliónov IU trikrát týždenne počas 8-12 týždňov;
• Chronická myeloidná leukémia a trombocytóza pri chronickej myeloidnej leukémii: prvé 3 dni - 3 milióny IU, ďalšie 3 dni - 6 miliónov IU, od 7 do 84 dní - 9 miliónov IU. Celkový priebeh liečby je 8-12 týždňov;
• Trombocytóza pri myeloproliferatívnych ochoreniach (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie): prvé 3 dni, každé 3 milióny IU, každý deň od 4 do 30, 6 miliónov IU;
• Chronická hepatitída C: 3 mesiace - 6 miliónov IU trikrát týždenne, ďalšie 3 mesiace - 3 milióny IU trikrát týždenne;
• Chronická aktívna hepatitída B: 4,5 milióna IU trikrát týždenne. Trvanie liečby - 6 mesiacov;
• Primárna a sekundárna trombocytóza: 2 milióny IU 5-krát týždenne počas 4-5 týždňov. Ak sa počet trombocytov po 2 týždňoch nezníži, denná dávka sa zvýši na 3 milióny IU, ak do konca tretieho týždňa liečby nedôjde k účinku, na 6 miliónov IU;
• Základná trombocytopénia (menej ako 15 G / l): 0,5 milióna IU;
• Prechodná fáza chronickej granulocytárnej leukémie a myelofibrózy: 1-3 milióny IU;
• Viacnásobný myelóm: 1 milión IU každý druhý deň v kombinácii s kortikosteroidmi a cytostatikami. Minimálny priebeh liečby je 2 mesiace.

Pri akútnej a chronickej vírusovej hepatitíde sa spravidla predpisuje 1 čapík denne. Priebeh liečby je 10 dní.

V prípade chrípky a akútnych respiračných vírusových infekcií sa z lyofilizátu pripraví roztok s použitím destilovanej alebo vriacej vody pri izbovej teplote: naleje sa priamo do ampulky na značku zodpovedajúcu 2 ml a potom sa dobre pretrepe, kým sa prášok úplne nerozpustí. Obsah ampulky s pripraveným roztokom sa tiež zriedi 2 ml vody.

Na prevenciu chrípky a SARS sa odporúča, aby sa interferón začal používať, ak existuje hrozba infekcie, a pokračovať v liečbe, kým pretrváva nebezpečenstvo infekcie. Liečivo sa instiluje do každého nosného kanálika 5 kvapiek (alebo postrieka sa 0,25 ml) dvakrát denne s minimálnym intervalom 6 hodín.

S cieľom liečby by sa interferónové ľudské leukocyty mali začať používať pri prvých príznakoch "chladu". Instilujte roztok 5 kvapiek do každej nosnej priechody najmenej 5 krát denne v intervaloch 1-2 hodín počas 2-3 dní.

Ďalším účinným spôsobom použitia je inhalácia (cez ústa alebo nos). Pri jednej inhalácii sa obsah 3 ampuliek rozpustí v 10 ml vody, mierne sa zahreje (maximálne na teplotu 37 ° C), postupy sa vykonávajú dvakrát denne.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky ľudského leukocytového interferónu:

• Príznaky podobné chrípke: slabosť, bolesť hlavy, horúčka, myalgia;
• Zo strany centrálneho nervového systému: ataxia, poruchy vedomia, ospalosť, nervozita, depresia, poruchy spánku;
• Kardiovaskulárny systém: arytmia, arteriálna hypotenzia;
• Na strane tráviaceho traktu: strata chuti do jedla, pálenie záhy, hnačka, nevoľnosť, vracanie, abnormálna funkcia pečene;
• Dermatologické reakcie: suchá koža, kožná vyrážka, mierna alopécia, erytém;
• Zo strany krvotvorných orgánov: granulocytopénia;
• Iné: bolesť kĺbov, potenie, strata hmotnosti, poruchy videnia.

Najčastejšie sa pri parenterálnom podaní pozorujú nežiaduce reakcie.

Špeciálne pokyny

Čím skôr je používanie interferónu na chrípku a akútne respiračné vírusové infekcie, tým vyššia je účinnosť lieku.

Ak je počet krvných doštičiek s trombocytopéniou nižší ako 50 000 / μl, liek sa podáva subkutánne.

S vývojom vedľajších účinkov centrálneho nervového systému u starších ľudí, ktorí dostávajú vysoké dávky interferónu alfa, vykonajte ďalšie vyšetrenie. V niektorých prípadoch musí byť liečba prerušená.

Počas obdobia použitia je potrebné zabezpečiť dostatočný príjem tekutín v tele, najmä na začiatku liečby, na monitorovanie funkcie pečene a obsahu krvných buniek. Pacienti vo fertilnom veku sa odporúčajú používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Pred liečbou hepatitídy C je potrebné stanoviť hladiny TSH v sére Interferón sa môže podávať iba v prípade normálneho indikátora.

Odporúča sa vyhnúť sa kombináciám interferónu s imunosupresívami a liekmi, ktoré majú vplyv na centrálny nervový systém.

Ak sa objavia symptómy podobné chrípke, predpisuje sa paracetamol.

Interferóny inhibujú oxidačný metabolizmus v pečeni, takže biotransformácia liekov, ktoré metabolizujú týmto spôsobom, môže byť narušená.

Pri súbežnom užívaní lieku so zidovudínom je možné synergizmus v súvislosti s myelotoxickým účinkom, s ACE inhibítormi - synergizmus hematotoxického účinku, s teofylínom - zníženie jeho klírensu a paracetamolom - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

analógy

Alphaferon, Wellferon, ľudský rekombinantný interferón alfa-2b, masť na báze rekombinantnej hydrogély na báze interferónu alfa-2, Inferon, Lokferon.

Podmienky ukladania

Uchovávajte pri teplote 2 - 10 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti - 2 roky. Roztok pripravený z lyofilizátu sa môže uchovávať v chladničke maximálne 2 dni.