Ixel je antidepresívum.
Forma uvoľnenia a zloženie
Ixel sa vyrába vo forme tvrdých želatínových kapsúl (14 kusov v blistri, 2 alebo 4 blistroch v balení).
Účinnou zložkou lieku je milnacipran hydrochlorid, v jednej kapsule obsahuje 25 alebo 50 mg.
Pomocné látky: bezvodý koloidný oxid kremičitý, vápenatá karmelóza, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, povidón K30, mastenec, stearát horečnatý.
Zloženie plášťa: oxid titaničitý, želatína, červené a žlté oxid železitých farieb.
Indikácie na použitie
Ixel sa používa na liečbu depresívnych porúch.
kontraindikácie
Droga je prísne kontraindikovaná:
- Deti a dospievajúci do 15 rokov;
- Súbežne s selektívnymi a neselektívnymi inhibítormi MAO typu B, lítiovými prípravkami a sumatriptanom;
- So známou precitlivenosťou na akúkoľvek zložku lieku.
Relatívne kontraindikácie pri používaní lieku Ixel sú:
- Obštrukcia močových ciest (najmä s hyperpláziou prostaty);
- Súbežné užívanie digoxínu a selektívnych inhibítorov;
- Potreba užívať klonidín alebo jeho deriváty, norepinefrín, adrenalín.
S opatrnosťou je liek predpísaný pre:
- Epilepsia a epileptické záchvaty;
- kardiomyopatia;
- hypertenzia;
- Benígna prostatická hyperplázia;
- Glaukóm s uzavretým uhlom.
Podľa klasifikácie FDA Ixel patrí do kategórie C - lieky, ktoré v štúdiách na zvieratách preukázali embryotoxické a / alebo teratogénne účinky. Avšak kontrolované štúdie u ľudí neboli vykonané, avšak existuje dôvod domnievať sa, že drogy v tejto skupine môžu mať reverzibilný škodlivý účinok na plod alebo novorodenca, ale nespôsobujú vrodené anomálie. Z tohto dôvodu by sa Ixel mal predpisovať tehotným a dojčiacim ženám len zo zdravotných dôvodov av prípade, ak očakávaný prínos liečby preváži potenciálne riziká.
Dávkovanie a podávanie
Liečivo sa užíva perorálne s jedlom.
Priemerná denná dávka je 100 mg - 50 mg dvakrát denne. V niektorých prípadoch sa môže zvýšiť na 250 mg.
U pacientov s renálnou insuficienciou sa dávka zníži na základe funkcie obličiek:
- Pri CC 30-60 - 25 mg dvakrát denne;
- Pri CC 10-30 - 25 mg jedenkrát denne.
Účinnosť lieku Ixel, ako v prípade užívania akéhokoľvek iného antidepresíva, sa prejavuje po 1 - 3 týždňoch pravidelného užívania. Aby sa zabránilo opakovaniu choroby, odporúča sa liečba pokračovať niekoľko mesiacov. V každom prípade sa trvanie terapie určí individuálne, zvyčajne je to 6 mesiacov.
Aby ste zabránili vzniku abstinenčného syndrómu, prerušte liečbu by ste mali postupne znižovať dávku.
Vedľajšie účinky
V podstate je liek dobre znášaný. Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, spravidla počas prvých 2 týždňov liečby nie sú veľmi výrazné a zmiznú, pretože príznaky depresie sa znižujú, a preto nevyžadujú zrušenie lieku Ixel. Okrem toho môže byť zníženie počtu a závažnosti nežiaducich reakcií postupné zvyšovanie dávky.
Možné nepriaznivé účinky lieku:
- Zo strany centrálneho nervového systému: úzkosť, závrat, tras, bolesť hlavy;
- Na strane tráviaceho traktu: vracanie, suchosť v ústach, zápcha, nevoľnosť, mierne zvýšenie aktivity pečeňových transamináz;
- Iné: návaly horúčavy, problémy s močením, zvýšené potenie, rýchly tlkot srdca, kožná vyrážka.
Najzávažnejším vedľajším účinkom lieku Ixel, ktorý je však veľmi zriedkavý, je serotonínový syndróm - potenciálne smrteľná reakcia na lieky, ktoré zvyšujú serotoninergný prenos. Jeho skoré príznaky sú dyspeptické symptómy, extrapyramidové poruchy (nepokoj, tremor, hypertonus svalov, dysartria), myoklonické zášklby, hyperreflexia. V závažnejších prípadoch dochádza k maniokému stavu, ktorý sa prejavuje poruchami spánku, nepravidelnými myšlienkami, zmätenosťou a zrýchlenou rozmazanou rečou.
Pri miernom zvýšení dávkovania je možné nadmerné potenie, zápcha, nevoľnosť a / alebo vracanie pri užívaní lieku v dávke vyššej ako 800 mg - vracanie, tachykardia, ťažkosti s dýchaním. V prípade významného nadbytku odporúčanej dávky (1800-2800 mg) sa okrem opísaných symptómov zaznamenalo aj znížené vedomie, ospalosť a hyperkapnia (príznaky otravy oxidu uhličitým). Prípady kardiotoxicity a smrti pri predávkovaní milnacipranom neboli registrované.
Ak pacient omylom alebo úmyselne zobral veľkú dávku lieku Ixel, mali by ste urobiť výplach žalúdka a poraďte sa s lekárom. Neexistuje špecifické antidotum pre milnacipran. Liečba predávkovania je symptomatická. Aspoň jeden deň musí byť osoba pod lekárskym dohľadom.
Špeciálne pokyny
Dôležitou výhodou lieku je absencia sedatívneho účinku a negatívny vplyv na kognitívnu funkciu, ale schopnosť fyziologicky zlepšovať spánok. Ixel navyše neovplyvňuje systém krvného tlaku a srdcového vedenia, čo je obzvlášť dôležité pre starších pacientov, ktorí neustále užívajú kardiotropné lieky.
Počas liečby je prísne zakázané konzumovať alkoholické nápoje.
Ak je to možné, je potrebné vyhnúť sa kombinovanému použitiu Ixelu s:
- adrenalín a norepinefrín - pretože existuje riziko vzniku arytmií a hypertenzie;
- selektívne inhibítory MAO typu A (mockobemid, toloxatón) - kvôli pravdepodobnosti vývoja serotonínového syndrómu;
- digoxín (najmä ak sa používa parenterálne) - vzhľadom na riziko vzniku tachykardie a hypertenzie;
- klonidín a zlúčeniny, ktoré sú v jeho blízkosti ich hypotenzívny účinok sa znižuje.
Je kontraindikované používať liek Ixel v rovnakom čase ako sumatriptán, neselektívne inhibítory MAO, lítiové prípravky a selektívne inhibítory MAO typu B, pretože takáto kombinácia môže viesť k arteriálnej hypertenzii, spazmu koronárnych artérií a vzniku serotonínového syndrómu vrátane fatálnych. Ak je to potrebné, vymenovanie lieku Ixel by sa malo zachovať minimálne 2 týždne po ukončení užívania týchto liekov.
Celé obdobie liečby sa neodporúča dostať za volant a vykonávať potenciálne nebezpečné typy práce, ktoré vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a / alebo rýchlosť reakcií.
analógy
Podl'a jednej farmakologickej podskupiny Ixelove analógy sú Amitriptylín, Apo-Amitriptylín, Vero-Amitriptylín, Anafranil, Anafranil CP, Damilen, Imizin, Klofranil, Clomipramín, Melipramín, Lyudiomil, Saroten Retard.
Podmienky ukladania
Ixel by sa mal skladovať na tmavom mieste pri teplotách do 30 ° C. Čas použiteľnosti kapsúl - 3 roky.