Gordoks

Gordox je liek, ktorý má antifibrinolytické, antiproteolytické a hemostatické účinky.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávková forma lieku Gordox je koncentrát na prípravu roztoku na intravenózne podanie.

Účinnou zložkou liečiva je aprotinín. V 1 ml obsahuje 10 000 KIE (jednotky obštrukcie kalikreínu), predávané v 10 ml ampuliek, t.j. obsahujúce 100 000 KIE.

Pomocnými látkami lieku sú benzylalkohol, chlorid sodný a injekčná voda.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov pre spoločnosť Gordoks je liek určený:

• Na liečbu primárneho hyperfibrinolytického krvácania: post-traumatická a pooperačná (najmä počas chirurgických zákrokov na pľúcach a prostatickej žľaze);
• Znížiť krvácanie a znížiť potrebu krvných produktov počas chirurgického zákroku na otvorenom srdci vrátane operácie bypassu koronárnej artérie;
• Na liečbu pankreatitídy (akútne a chronické exacerbácie), pankreatickej nekrózy;
• Na prevenciu pooperačnej pľúcnej embólie a krvácania;
• Aby sa zabránilo masívnemu krvácaniu počas mimotelového obehu;
• Na prevenciu tukovej embólie pri viacnásobných úrazoch, najmä pri zlomeninách lebky a dolných končatín;
• Na liečbu šoku z akejkoľvek genézy: traumatické, toxické, hemoragické, popáleniny.

Okrem toho platí Gordoks

• Pri rozsiahlom a hlbokom traumatizovanom poškodení tkaniva
• Pri vykonávaní diagnostických operácií na pankrease.

kontraindikácie

Používanie lieku Gordox je kontraindikované:

• So zvýšenou citlivosťou na aprotinín;
• Počas tehotenstva, najmä v I. a III.
• Počas laktácie.

Liek je možné používať, ale s mimoriadnou opatrnosťou a pod prísnym dohľadom lekárov s:

• Anamnéza indikácií alergických reakcií;
• Opakované použitie aprotinínu;
• Hlboké hypotézy;
• Kardiopulmonálna bypassová operácia (pomocou zariadenia srdca a pľúc a pľúcneho vetrania);
• Zastavenie obehu.

Dávkovanie a podávanie

Podľa pokynov pre spoločnosť Gordoks je liek určený na pomalé intravenózne podávanie iba v polohe na ľavej strane.

Najmenej 10 minút pred plánovaným použitím lieku Gordox sa musí podať testovacia dávka (1 ml) na stanovenie citlivosti na aprotinín.

Počiatočná terapeutická dávka liečiva je 50 000 KIE, ktorá sa podáva v množstve nie väčšom ako 5 ml / minútu. Potom sa roztok injektuje intravenózne pri 50 000 KIE za hodinu.

Pri krvácaní a krvácaní súvisiacich s hyperfibrinolýzou je liek predpísaný v dávke 100 až 200 tisíc KIE, v závislosti od intenzity krvácania sa v prípade potreby dávka zvýši na 500 tisíc KIE.

Pri liečbe primárneho hyperfibrinolytického krvácania sa Gordox podáva intravenózne v dávke až do 5 ml za minútu: u dospelých - 500 000 KIE, pre deti - 20 000 / kg / deň.

Aby sa zabránilo strate krvi počas chirurgických zákrokov, liek sa používa pred, počas a po operácii. Podáva sa v dávke 200-400 tisíc KIE intravenózne, kvapká alebo pomaly, potom ďalších 2 dní, každá 100 000 KIE.

Pri akútnej pankreatitíde sa liek začne aplikovať v dávke 500 tisíc - 1 milión KIE, potom sa zníži na 50 až 300 tisíc KIE v priebehu 2-6 dní. Liečba sa zastaví po vymiznutí enzýmovej toxémie.

Počas exacerbácie chronickej pankreatitídy sa Gordox podáva raz denne v dávke 25-50 tisíc KIE, priebeh liečby je od 3 do 6 dní.

Pri poruchách hemostázy u detí je Gordox predpísaný v dávke 20 000 KIE na kilogram telesnej hmotnosti denne. Je možné a miestne použitie liekov - gázy, nasiaknuté v roztoku (100 tisíc KIE), aplikované na miesto krvácania.

Na zníženie straty krvi a zníženie potreby krvných produktov pri srdcovom chirurgickom zákroku sa Gordox postupne pridáva do tekutiny, ktorá vypĺňa okysličovadlo. V priebehu štandardnej operácie pacient produkuje približne 5 miliónov ETC. Aprotinin.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky lieku Gordox:

• Tvorba zmätenosti, halucinácie, psychotické reakcie;
• Ischémia myokardu, perikardiálny výpotok, trombóza / oklúzia koronárnych artérií, trombóza, infarkt myokardu;
• Zhoršená funkcia obličiek.

Pri rýchlom zavedení možnej nevoľnosti a zvracania sa pri dlhodobom alebo opakovanom podaní v mieste vpichu môže vyvinúť tromboflebitída.

Alergické reakcie sú niekedy zaznamenané: svrbenie, žihľavka, konjunktivitída, rinitída, bronchospazmus, anafylaxia, anafylaktoidné reakcie až po anafylaktický šok, potenciálne život ohrozujúce.

Špeciálne pokyny

Je dôležité poznamenať, že u pacientov, ktorí prvýkrát dostávajú aprotinín, je výskyt alergických / anafylaktických reakcií nepravdepodobný. Po opätovnom zavedení, ak uplynulo viac ako 6 mesiacov od poslednej aplikácie lieku Gordox, riziko stúpa na 5%, ak uplynulo viac ako pol roka, pravdepodobnosť je 0,9%. Riziko závažných reakcií sa zvyšuje, ak sa počas posledných 6 mesiacov aprotinín používa viac ako dvakrát. Stojí za zmienku, že aj keď druhé použitie Gordoxu nebolo sprevádzané alergickými reakciami, tretie použitie môže viesť k vzniku ťažkých reakcií alebo anafylaktického šoku, pravdepodobne smrteľného.

Pri hyperfibrinolýze a syndróme DIC (diseminovanej intravaskulárnej koagulácie) sa aprotinín môže použiť iba na pozadí primeranej liečby heparínom.

analógy

S tou istou aktívnou zložkou sa vyrábajú nasledujúce lieky: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Kontrikal, Trasilol 5000000.

Podmienky ukladania

Gordox je liek, ktorý sa predáva na lekársky predpis.

Podľa pokynov sa ampulky uchovávajú na tmavom mieste pri teplotách do 30 ° C. Čas použiteľnosti roztoku za týchto podmienok je 5 rokov.