GONAL-F

Gonal-F je rekombinantný humánny hormón stimulujúci folikuly.

Forma uvoľnenia a zloženie

Značka:

• Roztok Gonal-F na aplikáciu s / c v injekčných striekačkách s 0,5 ml, 0,75 ml a 1,5 ml rukoväťou obsahujúcou účinnú zložku - folitropín alfa - v množstve 300 IU, 450 IU, 900 IU v 1 injekčnej striekačke resp. Pomocnými látkami liečiva sú sacharóza, kyselina fosforečná, poloxamér 188, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​voda na injekciu, hydroxid sodný, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, ​​metionín, m-krezol;
• Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánnu injekciu v 3 ml liekovkách obsahujúcich 75 IU folitropínu alfa, ako aj pomocné zložky: dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​hydroxid sodný, polysorbát 20, sacharóza, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​kyselina fosforečná, metionín.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je Gonal-F indikovaný na použitie u žien v nasledujúcich prípadoch:

• Nedostatok ovulácie vrátane syndrómu polycystických vaječníkov (v prípade zlyhania liečby klomifénom);
• Stimulácia ovulácie v prípade nedostatku LH a FSH v tele (v kombinácii s liekmi LH);
• Riadená ovariálna hyperstimulácia počas programov umelého oplodnenia.

Muži Gonal-F sú predpísaní na stimuláciu spermatogenézy pri hypogonadotropickom hypogonadizme (v kombinácii s ľudským chorionickým gonadotropínom).

kontraindikácie

Podľa pokynov je zakázané používať Gonal-F v nasledujúcich prípadoch:

• Precitlivenosť na zložky lieku;
• Nádory s hypotalamo-hypofýzou;
• Obdobie tehotenstva a dojčenia;
• Prítomnosť krvácania z maternice neznámeho pôvodu;
• Rakovina vaječníkov, rakovina maternice, rakovina prsníka;
• Ovariálne cysty alebo iné objemové novotvary, ktoré nie sú spôsobené syndrómom polycystických vaječníkov.

Tiež Gonal-F nie je predpísaný v prípadoch, kedy sa nemôže dosiahnuť jeho pozitívny účinok, t.j. na adrese:

• Predčasná menopauza;
• Primárne zlyhanie vaječníkov;
• Fibromyóm maternice alebo abnormálny vývoj pohlavných orgánov, kvôli ktorým nie je možné graviditu;
• Primárne zlyhanie semenníkov (u mužov).

Dávkovanie a podávanie

Použitie lieku Gonal-F sa má vykonávať len pod dohľadom lekára, ktorý sa zaoberá liečbou neplodnosti. Liek je určený na SC injekciu.

Prvá injekcia lieku sa vykonáva priamo pod dohľadom lekára alebo zdravotníckeho personálu. Samoliečenie je povolené iba vtedy, ak je to možné, získať odborné rady. Miesto podania injekcie sa má denne meniť.

Ženy v neprítomnosti ovulácie začnú liečbu počas prvých 7 dní cyklu. Stimulácia by sa mala vykonať pod vedením ultrazvuku na meranie veľkosti folikulov a hladiny estrogénu. Denná dávka v prvom týždni je 75-150 IU, potom sa zvýši o 37,5-75 IU raz za týždeň. Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 225 IU. Ak počas mesiaca terapie chýba pozitívna dynamika, liečba liekom sa zastaví. V ďalšom cykle stimulácia začína vyššou dávkou.

Pri kontrolovanej ovariálnej hyperstimulácii počas programov umelej inseminácie sa Gonal-F užíva z 2-3 dní cyklu v dávke 150-225 IU. Denná dávka sa môže zvýšiť, ale nesmie prekročiť 450 IU. Liečba pokračuje až do dosiahnutia príslušnej veľkosti folikulov (ultrazvuková kontrola). V priemere to nastane v 10. deň liečby. Po jednom alebo dvoch dňoch po poslednej injekcii Gonal-F sa r-hCG podáva raz v dávke 250 μg na vyvolanie konečného dozrievania folikulov.

Pri vykonávaní stimulácie ovulácie u žien s nedostatkom LH a WASH sa dávka Gonal-F vyberá individuálne. Zvyčajne je liek predpísaný každý deň počas 5 týždňov súčasne s liekmi LH. Počiatočná dávka je 75 až 150 IU. V prípade potreby môže byť dávka zvýšená o 37,5-75 IU každých 7-14 dní. Ak po 5 týždňoch liečby nedôjde k adekvátnej odpovedi na stimuláciu, liečba s liekom sa musí prerušiť a pokračovať vo vyššej dávke v novom cykle.

Muži na stimuláciu spermatogenézy s hypogonadotropným hypogonadizmom užívajú Gonal-F trikrát týždenne v dávke 150 IU počas 4 mesiacov v kombinácii s hCG. Ak liečba neprinesie pozitívny výsledok, je povolené zvýšenie trvania Gonal-F až na 18 mesiacov.

Vedľajšie účinky

Použitie lieku Gonal-F môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• Imúnny systém: alergické reakcie, ako je začervenanie kože, žihľavka, svrbenie, ťažkosti s dýchaním, ako aj anafylaktické reakcie a šok;
• Centrálny nervový systém: bolesť hlavy;
• Kardiovaskulárny systém: tromboembolizmus;
• Tráviaci systém: ťažkosti, nepohodlie, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka;
• Respiračný systém: Pri bronchiálnej astme môže dôjsť k exacerbácii alebo zhoršeniu priebehu ochorenia.
• Reprodukčný systém: ovariálne cysty, OHSS, mimomaternicové tehotenstvo, viacnásobné tehotenstvo, gynekomastia, varikokéla;
• Kožné a podkožné tkanivá: akné (akné);
• Iné: prírastok hmotnosti.

Špeciálne pokyny

Keďže GONAL-F môže spôsobiť závažné nežiaduce reakcie, môže ho predpísať iba špecialista. Pred začatím užívania lieku musí byť pacient vyšetrený orgánom, najmä na vylúčenie hypotyreózy, hyperprolaktinémie, adrenálnej insuficiencie, hypotalamo-hypofyzárnych nádorov. Výber technológie asistovanej reprodukcie by mal byť určený priechodnosťou vajíčkovodov.

Aj pri liečbe Gonal-F je potrebné vyhodnotiť stav vaječníkov pomocou ultrazvuku, a to ako oddelene, tak v kombinácii s určením plazmatickej hladiny estradiolu.

analógy

Štrukturálny analóg lieku Gonal-F je Follitrop.

Podmienky ukladania

Podľa pokynov sa Gonal-F uchováva na tmavom mieste mimo dosahu detí pri teplote 2 - 8 ° C. Čas použiteľnosti lieku je 2 roky.