Goldline je liek používaný na liečbu obezity jedla.
Forma uvoľnenia a zloženie
Goldline sa uvoľňuje vo forme želatínových tuhých kapsúl, ktoré sú naplnené bielym práškom vo vnútri, v blistroch s 10 kusmi. Telo kapsúl je žlté, viečko je modré.
Každá z nich obsahuje 10 mg monohydrátu sibutramín hydrochloridu a pomocných látok - mikrokryštalickú celulózu, laktózu, magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý.
Telo kapsúl pozostáva z želatíny, oxidu titaničitého, laurylsulfátu sodného, farbiva chinolínovej žltej a slnečného žiarenia na slnku. Zloženie viečka zahŕňa farbivo diamantovú modrú a kyselinový fuchsín, laurylsulfát sodný, želatínu a oxid titaničitý.
Ďalej sa vyrábajú tvrdé želatínové kapsuly Goldline s modrým viečkom a bielym telom, ktoré sú naplnené bielym práškom vo vnútri, v blistroch s obsahom 10 ks.
Zloženie jednej kapsuly obsahuje 15 mg monohydrátu sibutramín hydrochloridu a také pomocné látky ako:
- Stearát horečnatý;
- Mikrokryštalická celulóza;
- Koloidný oxid kremičitý;
- Laktózu.
Telo kapsúl obsahuje želatínu, oxid titaničitý a laurylsulfát sodný. Uzáver kapsúl pozostáva z laurylsulfátu sodného, kyseliny fuchsinovej a brilantného modrého farbiva, želatíny a oxidu titaničitého.
Indikácie na použitie
Pokyny spoločnosti Goldline naznačili, že liek je predpísaný pacientom s obezitou pri výkone potravy s indexom telesnej hmotnosti (BMI) vyšší ako 30 kg na m2. Liečivo je tiež predpísané pre obezitu v potrave s BMI vyšším ako 27 kg / m2 v kombinácii s dyslipoproteinémiou alebo diabetom 2. typu.
kontraindikácie
Liek nie je predpisovaný deťom mladším ako 18 rokov a pacientom starším ako 65 rokov. Používanie lieku Goldline je kontraindikované v prípade precitlivenosti na zložky obsiahnuté v jeho zložení, ako aj v nasledujúcich prípadoch:
- Tehotenstvo a počas obdobia dojčenia;
- Syndróm Gilles de la Tourette;
- Prítomnosť organických príčin obezity;
- Ťažké poruchy príjmu potravy;
- Duševné choroby;
- Používanie iných liekov, ktoré majú vplyv na centrálny nervový systém;
- Koronárna choroba srdca;
- Ťažké problémy s pečeňou alebo obličkami;
- Cerebrovaskulárne choroby;
- Súčasné podávanie inhibítorov MAO alebo ich použitie do 14 dní pred vymenovaním Goldline;
- Používanie iných centrálne pôsobiacich liekov na zníženie telesnej hmotnosti;
- Nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
- feochromocytóm;
- arytmie;
- Zistená alkoholová, drogová alebo farmakologická závislosť;
- Benígna prostatická hyperplázia;
- Vrodené srdcové chyby;
- Glaukóm s uzavretým uhlom.
S opatrnosťou je Goldline predpisovaná pacientom s arteriálnou hypertenziou, chronickým zlyhaním obehu, arytmiami, históriou motorických a slovných tikov, ochorením koronárnych artérií a cholelitiázou.
Dávkovanie a podávanie
Kapsuly sú vo vnútri, bez ohľadu na jedlo, raz denne ráno, bez žuvania a pitia pohára vody. Dávka lieku Goldline sa stanovuje individuálne v závislosti od klinickej účinnosti a znášanlivosti lieku.
Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg s nízkou toleranciou - 5 mg. Ak sa počas 28 dní od začiatku liečby nedosiahne zníženie hmotnosti o 5% alebo viac, dávka sa zvýši na 15 mg denne.
U pacientov, ktorí počas 90 dní nemôžu znížiť hmotnosť o 5% z počiatočnej úrovne, trvanie liečby by nemalo presiahnuť 3 mesiace.
V prípadoch, kedy po uzdravení počas lehoty na liečenie pacientom dochádza k opätovnému získaniu 3 kg alebo viac pacientov, je potrebné zrušiť Goldline.
Vedľajšie účinky
Pokyny spoločnosti Goldline uviedli, že liek môže spôsobovať vedľajšie účinky niektorých systémov tela, a to:
- Bolesť hlavy, úzkosť, nespavosť, závrat a parestézia (centrálny nervový systém);
- Palpitácie, príznaky vazolidácie, tachykardia, exacerbácia hemoroidov a vysoký krvný tlak (kardiovaskulárny systém);
- Strata chuti do jedla, suchosť v ústach, nevoľnosť, zápcha a zmena chuti (tráviaca sústava).
V zriedkavých prípadoch spôsobuje Goldline nadmerné potenie, opuch, svrbenie kože, paradoxné zvýšenie chuti do jedla, depresia, smäd, ospalosť, rinitída, bolesť chrbta, purpura Schönlein-Henoch a:
- Bolesť brucha;
- Emočná labilita;
- úzkosť;
- Syndróm podobný chrípke;
- dysmenorea;
- nervozita;
- trombocytopénia;
- podráždenosť;
- kŕče;
- Krvácanie.
Špeciálne pokyny
Použitie Goldline je prípustné len v tých prípadoch, keď všetky opatrenia protidrogové zamerané na zníženie telesnej hmotnosti nepriniesli významné výsledky (úbytok hmotnosti za 3 mesiace bol nižší ako 5 kg).
Príjem lieku sa má uskutočňovať v rámci komplexnej liečby pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou obezity. Je dôležité skombinovať užívanie drogy so zdravým životným štýlom, vrátane zmien stravovania a fyzickej aktivity.
Pacienti počas používania lieku Goldline by mali zmeniť svoje návyky a spôsob života takým spôsobom, aby dosiahnuté výsledky boli zachované aj po vysadení lieku. Musia si byť vedomí toho, že nedodržanie týchto požiadaviek vedie k opakovanému prírastku hmotnosti, kvôli čomu sa opäť musí obrátiť na špecialistu.
Trvanie farmakoterapie by nemalo presiahnuť 2 roky.
analógy
Synonymá lieku sú Meridia, Slimia a Lindax. Analógmi spoločnosti Goldline sú Fepranon a Reduxine.
Podmienky ukladania
Podľa pokynov sa má Goldline uchovávať v tme, suchu a mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Z lekární sa liek uvoľňuje na základe lekárskeho predpisu. Čas použiteľnosti kapsúl podľa odporúčaní výrobcu je dva roky. Spoločnosť Goldline sa nesmie používať po dátume exspirácie.