Glivec

Gleevec je protinádorové liečivo.

Forma uvoľnenia a zloženie

Gleevec je dostupný vo forme kapsúl a poťahovaných tabliet, ktorých hlavnou účinnou zložkou je imatinib.

Ako excipienty v použitom prípravku:

• Kapsuly - krospovidón, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, želatína, oxid titaničitý, farbivá: žltý oxid a červená;
• Tablety - mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, krospovidón, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, žltý oxid železa, mastenec, makrogol 4000, červený oxid železitý.

Kapsuly sú dostupné v 50 a 100 mg v blistroch s obsahom 24, 30, 36, 48, 96, 120 a 210 kusov v balení; tablety - 100 a 400 mg v blistroch s obsahom 10, 20, 30 a 60 kusov v balení.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov sa Gleevec používa, keď:

• Philadelphia chromozóm-pozitívna akútna lymfoblastická leukémia bola diagnostikovaná po prvýkrát spolu s chemoterapiou u dospelých pacientov;
• Novo identifikovaná chronická myeloidná leukémia pozitívna na chromozóm Philadelphia u dospelých a detí;
• Chronická fáza chronickej myeloidnej leukémie pozitívna na chromozóm Philadelphia po neúspešnej liečbe interferónom alfa alebo vo fáze blastickej krízy alebo pri akcelerácii u dospelých a detí;
• Refraktérna alebo rekurentná akútna lymfoblastická leukémia pozitívna na Philadelphia chromozóm ako monoterapia u dospelých pacientov;
• Systémová mastocytóza u dospelých pacientov;

Gleevec sa zobrazuje aj vtedy

• Neoperovateľný, opakujúci sa alebo metastatický vyrážajúci dermatofibrosarkóm u dospelých;
• Myelodysplastické alebo myeloproliferatívne ochorenia v dospelosti;
• Neoperovateľné alebo metastatické malígne c-KIT pozitívne (CD 117) gastrointestinálne stromálne nádory v dospelosti;
• Hypereozinofilný syndróm alebo chronická eozinofilná leukémia v dospelosti;
• Vedenie adjuvantnej liečby gastrointestinálnych stromálnych nádorov v dospelosti pre c-KIT pozitívne (CD 117).

kontraindikácie

Podľa pokynov je Gleevec kontraindikovaný na použitie:

• Počas tehotenstva a dojčenia;
• Vo veku 2 rokov;
• Ak má pacient individuálnu neznášanlivosť voči zložkám lieku.

Podľa pokynov Gleevec opatrne použil:

• U pacientov s ťažkými poruchami obličiek a pečene;
• V prípade kardiovaskulárnych ochorení alebo pacient má rizikové faktory pre rozvoj srdcového zlyhania;
• Počas hemodialýzy.

Dávkovanie a podávanie

Podľa pokynov sa Gleevec kapsuly a tablety na orálne podanie. Je to počas jedla s pohárom vody.

Ak používate Glivec v detstve alebo ak nie je možné prehltnúť kapsulu alebo tabletu, celý obsah kapsuly sa môže riediť jablkovým džúsom alebo vodou a tablety sa môžu rozdrviť a zriediť.

Glivec Dávkovanie:

• Pri chronickej myeloidnej leukémii v chronickej fáze - 400 mg raz denne; s blastickou krízou a vo fáze akcelerácie - 600 mg raz denne; deti - 340 mg na štvorcový meter povrchu tela denne, pričom denná dávka by nemala byť vyššia ako 600 mg;
• Pri akútnej lymfoblastickej leukémii 600 mg denne Gleevec;
• Pre myelodysplastické a myeloproliferatívne ochorenia - 400 mg denne;
• U neoperovateľných a metastatických malígnych gastrointestinálnych stromálnych nádorov - 400 mg denne;
• Pomocou adjuvantnej terapie gastrointestinálnych stromálnych nádorov - 400 mg denne. Pri opakovanom, neoperovateľnom, metastatickom vyčnievajúcom dermatofibrosarkóme - 800 mg denne;
• Pri systémovej mastocytóze v neprítomnosti mutácií D816V c-KIT 400 mg Gleevecu za deň;
• Pri systémovej mastocytóze spôsobenej abnormálnou alfa tyrozínkinázou FIP1L1-PDGFR - 100 mg denne;
• S hypereozinofilným syndrómom a chronickou eozinofilnou leukémiou - 400 mg denne. S hypereozinofilným syndrómom a chronickou eozinofilnou leukémiou spôsobenou abnormálnou alfa tyrozínkinázou FIP1L1-PDGFR 100 mg denne a následnou dávkou na 400 mg denne.

Vedľajšie účinky

Pri používaní lieku Gleevec sa často vyskytujú rôzne nežiaduce reakcie:

• Krvný systém: neutropénia, anémia; trombocytopénia, pancytopénia, febrilná neutropénia;
• Nervový systém: bolesť hlavy, závraty, porucha chuti, parestézia, hypestézia;
• Orgánové videnie: edém očných viečok, hemorágia spojoviek, zvýšené odtrhnutie, syndróm suchých očí, konjunktivitída, rozmazané videnie;
• Respiračný systém: krvácanie z nosa, kašeľ, dýchavičnosť;
• Tráviaci systém: nevoľnosť, hnačka, vracanie, dyspepsia, nadúvanie, zápcha, plynatosť, suchosť v ústach, gastritída;
• Žlčové cesty: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
• Dermatologické reakcie: dermatitída, periorbitálny edém, kožná vyrážka, ekzém, pruritus, erytém, suchá koža, nočné potenie;
• Celkové poruchy: opuch, zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti, únava, horúčka, slabosť, zimnica.

Špeciálne pokyny

Pri aplikácii lieku Gleevec je potrebné mať na pamäti, že:

• Liečba liekov sa vykonáva iba pod prísnym lekárskym dohľadom.
• Počas liečby je potrebné pravidelne vykonávať klinické krvné testy, sledovať funkciu pečene a telesnú hmotnosť pacientov;
• Pacienti, ktorí podstúpili tyroidektómiu a dostávajú substitučnú liečbu sodnou soľou levotyroxínu, by mali pravidelne monitorovať hladinu TSH;
• Na začiatku liečby sa má stav tráviaceho traktu sledovať u pacientov s metastatickými malígnymi gastrointestinálnymi stromálnymi nádormi.

analógy

Štrukturálne analógy lieku Glivec sú také lieky ako Genfatinib, Gemfatinib, Imatinib, Imaglib, Imatib, Histamel, Neopax, Filachromin.

Podmienky ukladania

Gleevec sa skladuje pri teplote najviac 30 ° na miestach s obmedzeným prístupom detí maximálne do troch rokov.