Gliclazid je derivát sulfonylmočoviny II. Generácie, perorálny hypoglykemický prostriedok, ktorý stimuluje sekréciu inzulínu beta bunkami pankreasu.
Forma uvoľnenia a zloženie
Dávková forma lieku - tablety obsahujúce:
- 80 mg gliklazidu;
- Pomocné zložky: škrobový glykolát sodný, laktóza, stearát vápenatý, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, hydroxypropylcelulóza.
Realizované tablety Gliclazid 60 ks. v balení (10 ks v jednom blistri) a 120 ks. v plastových plechovkách.
Taktiež je liek dostupný vo forme tabliet s modifikovaným uvoľňovaním Gliclazide MB, ktorý obsahuje:
- 30 mg gliklazidu;
- Ďalšie zložky: hypromelóza, stearát vápenatý, koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, mastenec.
Tieto tablety sa predávajú v 10 kusoch. v blistrových baleniach (1, 2, 3 alebo 6 kusov v balení), ako aj v plastových plechovkách s 10 alebo 20 tabletami.
Indikácie na použitie
Podľa pokynov k lieku Gliclazide je indikáciou na použitie lieku diabetes druhého typu, vrátane počiatočných prejavov diabetickej mikroangiopatie.
Ako súčasť komplexnej terapie (v kombinácii s inými derivátmi sulfonylmočoviny) je Gliclazide predpísaný na prevenciu porúch mikrocirkulácie.
kontraindikácie
Používanie Gliclazideu je kontraindikované:
- Diabetický prekom a kóma;
- Diabetes mellitus typu jedna;
- Diabetická ketoacidóza;
- Zhoršená funkcia obličiek / pečene;
- Infekčné choroby, ktoré sprevádzajú porušenie absorpcie potravy a rozvoj hypoglykémie;
- leukopénia;
- Črevná obštrukcia;
- Hyperosmolárna kóma;
- Paresis žalúdka.
Navyše, liek by sa nemal užívať:
- V prípade popálenín, vážnych poranení, rozsiahlych chirurgických zákrokov a iných stavov, ktoré vyžadujú okamžitú inzulínovú liečbu;
- V prípade precitlivenosti na gliclazid, akúkoľvek pomocnú zložku, deriváty sulfonylmočoviny a sulfónamidy;
- Počas tehotenstva;
- Ak je to potrebné, súčasné použitie derivátov imidazolu (vrátane mikonazolu);
- Ženy, ktoré dojčili.
Pri pacientoch s poruchou funkcie štítnej žľazy, s febrilným syndrómom, ako aj u osôb, ktoré zneužívajú alkohol, sa vyžaduje opatrné lekárske pozorovanie počas obdobia užívania gliklazidu a individuálna selekcia dávky.
Dávkovanie a podávanie
Špecifická dávka lieku určuje ošetrujúceho lekára. Toto zohľadňuje vek pacienta, prítomnosť a závažnosť klinických príznakov ochorenia a potrebnú hladinu glukózy nalačno a 2 hodiny po jedle.
Podľa pokynov pre Gliclazide je počiatočná denná dávka 80 mg, priemerná dávka je 160 mg, maximálna prípustná dávka je 320 mg. Liek by sa mal užívať dvakrát denne 30 až 60 minút pred jedlom.
Počiatočná dávka lieku Gliclazide MB je 30 mg. Pri nedostatočnom terapeutickom účinku asi raz za dva týždne sa dávkovanie môže postupne zvyšovať na maximálnu dennú dávku 120 mg (tabuľka 4). Tablety s modifikovaným uvoľňovaním sa majú užívať jedenkrát denne počas raňajok.
Vedľajšie účinky
Pri používaní lieku Gliclazide sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Z hemopoetického systému: trombocytopénia, leukopénia, anémia;
- Na strane tráviaceho systému: dyspepsia (najčastejšie je to nevoľnosť, ťažkosť pri epigastrii, hnačka), anorexia (závažnosť sa znižuje pri užívaní lieku počas jedla), abnormálne funkcie pečene (vrátane cholestatickej žltačky a zvýšenej aktivity pečeňových transamináz) ;
- Alergické reakcie: žihľavka, makulopapulárna vyrážka, svrbenie;
Ak porušíte dávkovaciu schému Gliclazide a pozorujete nedostatočnú diétu, môže sa vyvinúť hypoglykémia (pokles hladiny glukózy pod 3,5 mmol / l a periférna krv pod normálnou hodnotou). Tento stav sa môže prejavovať príznakmi ako sú bolesti hlavy, silná slabosť, hlad a únava, zvýšené potenie, úzkosť, podráždenosť, nepozornosť, neschopnosť koncentrácie, agresia, rozmazané videnie, depresia, oneskorená reakcia, bezmocnosť, zmyslové poruchy, tremor, afázia , hypersomnia, závrat, kŕče, delirium, strata vedomia, plytké dýchanie, bradykardia, strata sebakontroly.
Predávkovanie liekom vo väčšine prípadov vedie k rozvoju hypoglykémie až po hypoglykemickú kómu. Ak je osoba, ktorá prekonala predávkovanie Gliclazidom, vedomá, mal by okamžite dostať roztok cukru alebo dextrózy (perorálne). Ak je pacient v bezvedomí, objaví sa pri podaní 40% roztoku dextrózy, v / m zavedenie glukagónu. Po obnovení vedomia, aby sa predišlo opätovnému rozvoju hypoglykémie, pacientovi by sa malo podávať jedlo bohaté na ľahko stráviteľné sacharidy.
Špeciálne pokyny
Liečba liečiv musí byť doplnená nízkokalorickou diétou s nízkym obsahom sacharidov.
Počas obdobia užívania lieku Gliclazide by ste mali pravidelne kontrolovať hladinu glukózy nalačno a po jedle.
Ak je to potrebné, Gliclazide MB sa môže použiť v kombinácii s inými hypoglykemickými látkami - inhibítormi alfa-glukozidázy, inzulínom alebo biguanidmi.
analógy
Štrukturálne analógy gliclazidu (t.j. účinnou látkou) sú Glidiab, Glicclade, Glyukostabil, Diabetalong, Gliclazid-AKOS, Diabeton MV, Diabinax, Diabefarm MV, Diabefarm, Diatica.
Podobný mechanizmus pôsobenia a sú charakterizované rovnakou farmakologickú podskupiny zahŕňa nasledujúce lieky: Meglimid, Glemauno, Amaryl Glibenez retard, glibenklamidom, Glibeks, glimepirid, Glemaz, Glidanil, Glyurenorm, Glimidstada, Glyumedeks, Movogleken, Diamerid Manín, Maniglid, Hlorpropamid.
Podmienky ukladania
Gliclazid je liek, ktorý sa vydáva z lekární na základe predpisu.
Liekovku uchovávajte pri teplote do 25 ° C. Čas použiteľnosti tabliet je 2 roky.