Hydrea

Hydrea - protinádorové liečivo, antimetabolit.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávková forma Gidrea - tvrdé želatínové kapsuly.

Účinnou látkou lieku je hydroxykarbamid, jeho koncentrácia v 1 kapsule je 500 mg.

Pomocnými látkami používanými pri výrobe lieku Hydrea sú monohydrát laktózy, hydrogenfosforečnan sodný a kyselina citrónová.

Obal kapsuly pozostáva z želatíny, oxidu titaničitého, indigokarmínového farbiva FD & C modrej, červenej a žltej farby oxidu železa.

Kapsuly sa predávajú v 10 ks. v blistroch, 2 blistre v balení.

Indikácie na použitie

V súlade s pokynmi spoločnosti Hydrea je liek určený na liečbu takejto rakoviny:

• Akútna a chronická myeloidná leukémia;
• Hodgkinova choroba;
• Esenciálna trombocytémia;
• erythremia;
• osteomyelofibrosis;
• Rakovina prostaty;
• Brain tumor;
• Trombocytóza, vyvinutá na pozadí myeloproliferatívneho syndrómu;
• Akútna lymfoblastická leukémia u detí;
• Rakovina pľúc;
• Chorionepitelióm maternice;
• Rakovina vaječníkov;
• Rakovina krčka maternice (v tomto prípade sa Hydrea používa na zvýšenie účinnosti radiačnej terapie).
• melanóm;
• Rakovina hrubého čreva;
• Nádory krku a hlavy (okrem pier);
• Metastáza rakoviny prsníka a žalúdka.

kontraindikácie

Používanie lieku Hydrea je kontraindikované:

• Pri precitlivenosti na hydroxykarbamid alebo pomocné zložky;
• Pacienti s leukopéniou pod 2,5-3000 / μl;
• Pacienti so závažnou trombocytopéniou pod 100 tisíc / μl;
• Počas laktácie.

Ak je to indikované, liek je predpísaný, ale s mimoriadnou opatrnosťou:

• Tehotné ženy;
• Pri zlyhaní obličiek / pečene.

V prípade, že bola anémiu zistená u pacienta počas vyšetrovacieho obdobia, má sa pred použitím lieku Hydrea vylúčiť.

Dávkovanie a podávanie

Podľa pokynov týkajúcich sa lieku Hydrea sa kapsuly majú užívať perorálne a prehĺtať celé. Ak je však ťažké prehĺtanie, je dovolené otvoriť kapsulu, nalievať jej obsah do pohára vody a okamžite piť.

Pre rakovinu krku a hlavy, rakovinu vaječníkov a melanóm je liek predpísaný nasledovne: 80 mg / kg každé tri dni počas 3 týždňov alebo 20-30 mg denne.

Pri chronickej myeloidnej leukémii je liek Hydrea podávaný ako súčasť kombinovanej terapie (v kombinácii s alopurinolom v dennej dávke 300 mg) v dávke 20-30 mg / kg jedenkrát denne.

Liečba esenciálnej trombocytémie je predpísaná dávkou 15 mg / kg, potom je dávka individuálne zvolená tak, aby počet krvných doštičiek nie je nižší ako 600 tisíc / μl, ale počet leukocytov neklesne pod 4 000 / μl.

Nasledujúce ochorenia vyžadujú dlhodobé používanie lieku Hydrea:

• Pri trombocytóze a myelóze: počiatočná denná dávka je 20-40 mg / kg, s podporou - 10-30 mg / kg s exacerbáciou ochorenia, predpísaná je 25-60 mg / kg;
• Pri eritremii: v období exacerbácie - 15-20 mg / kg, podpora dennej dávky - 10 mg / kg;
• Pri myelofibróze: užívajte 20 mg / kg v období udržiavacej liečby - 10 mg / kg;
• Pre rakovinu a melanokarcinóm: v dennej dávke 20-30 mg / kg.

Po štyroch až šiestich týždňoch liečby sa hodnotí účinnosť lieku, ak pokračuje v progresii ochorenia, Gidrea sa zruší. S prijateľnou klinickou odpoveďou sa liečba môže uskutočňovať neurčito. Vývoj anémie nevyžaduje prerušenie kurzu, hlavnou úlohou je prijať primerané opatrenia na jeho odstránenie.

V prípade, že počas liečby Hydreou sa počet leukocytov zníži na 20 tisíc / μl, dávka lieku sa má znížiť, ak je nižšia ako 5 tisíc / μl, mala by byť zrušená.

Všetci pacienti počas užívania lieku Hydrea by mali piť veľa tekutín.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky lieku:

• Bolesť hlavy, únava, závrat, ospalosť, zriedkavo - dezorientácia, halucinácie, kŕče (reakcie nervového systému);
• Anémia, leukopénia a trombocytopénia (javy z krvotvorných orgánov);
• Anorexia, stomatitída, ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu, nevoľnosť, hnačka alebo zápcha, vracanie, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (vedľajšie účinky tráviaceho systému);
• Intersticiálna nefritída, retencia moču, zvýšenie obsahu močoviny, kyseliny močovej a kreatinínu v plazme, zriedkavo - dyzúria (na strane močového systému);
• Dermatomyozitída a kožná hyperemia, makulopapulárne vyrážky. V prípade užívania lieku Hydrea už niekoľko rokov je možná atrofia kože a nechtov, hyperpigmentácia, fialové papuly, olupovanie kože, erytematózna vyrážka, toxická kožná vaskulitída, zriedkavo - alopécia, rakovina kože (vedľajšie účinky na pokožku);
• Celkové ochorenie, alergické reakcie, triaška, zvýšená ESR (silné nežiaduce reakcie z tela).

Špeciálne pokyny

Liečba liekom Hydrea sa má uskutočňovať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s protinádorovou liečbou.

Celá doba liečby by mala pravidelne kontrolovať funkciu pečene a obličiek, vykonať štúdiu kostnej drene. Najmenej 1 krát za týždeň musíte vykonať klinický krvný test.

analógy

S tou istou aktívnou zložkou sa pripravujú prípravky hydroxymočoviny a hydroxykarbamid medac.

Analógy Hydrea mechanizmus účinku sú tieto lieky: L-asparagináza, Agrilin, amyl FS Arglabin, Aranoza, asparagináza Medac, bortezomib, Velcade, Vero asparagináza, Verotekan, Vesanoid, Geksalen, Gikamtin, Zaltrap, Zolinza, Iressa, irinotekan, Irinotel, Iriten, Irmokam, Kampter, Campto, Camptotekán, Kolotekan, Milanfor, Onkaspar, Onkofag, proxyfeín, Prospidín, Refott, Thromboreducteine, Halaven, Chloditan, Erivedge, Estracyte.

Podmienky ukladania

Hydrea sa má uchovávať pri teplote 15-25 ° C na mieste, ktoré nie je prístupné slnečnému žiareniu. Čas použiteľnosti kapsúl - 5 rokov.