Geptral

Heptrálne - hepatoprotektívne liečivo s antidepresívnou aktivitou.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkové formy lieku Heptral - tablety na perorálne podávanie a lyofilizát, z ktorých sa pripravuje roztok na podávanie IM a IV.

Zloženie tabliet:

• 400 mg ademtionínového iónu (ako ademtionín 1,4-butánsulfonát);
• Pomocné látky: karboxymetylškrob sodný, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza;
• Kompozícia škrupiny: polysorbát 80, makrogol 6000, kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (pomer 1: 1), simethikón (emulzia 30%), mastenec, hydroxid sodný a voda.

Predané tablety po 10 kusoch. v blistroch balených v kartónoch.

1 injekčná liekovka s liekom Heptral obsahuje 400 mg ademtionínového iónu (ako 1,4-butánsulfonát ademtionínu).

Zloženie sprievodného rozpúšťadla: injekčná voda, hydroxid sodný a L-lyzín.

Indikácie na použitie

V súlade s pokynmi pre liečbu lieku Heptral je liek určený na liečbu intrahepatálnej cholestázy pred cirkózou a cirhózou, čo sa môže pozorovať pri takých ochoreniach, ako sú:

• Chronická hepatitída;
• Mastná degenerácia pečene;
• Chronická bezkleznatá cholecystitída;
• Cirhóza pečene;
• cholangitída;
• Encefalopatia (vrátane alkoholu) vrátane tých spôsobených zlyhaním pečene;
• Toxické lézie pečene rôznych etiológií vrátane vírusových, toxických, alkoholických a liečivých (spôsobené užívaním antibiotík, anti-tuberkulózou, antivírusovými alebo protinádorovými liekmi, tricyklickými antidepresívami, perorálnymi kontraceptívami).

Okrem toho indikácie na použitie lieku Heptral sú:

• Intrahepatálna cholestáza tehotných žien;
• Depresívne syndrómy, vrátane sekundárne.

kontraindikácie

Podľa pokynov lieku Heptral je použitie lieku kontraindikované:

• Vo veku 18 rokov (keďže skúsenosti s užívaním liekov v pediatrii sú obmedzené);
• V prípade precitlivenosti na zložky;
• V prítomnosti genetických porúch, ktoré ovplyvňujú metionínový cyklus a / alebo spôsobujú homocystinúriu a / alebo hyperhomocysteinémiu (môže to byť napríklad porušenie metabolizmu vitamínu B12 alebo deficiencie cystationín beta-syntázy).

Predpísať liek, ale liečba sa vykonáva pod osobitným lekárskym dohľadom:

• S bipolárnymi poruchami;
• Počas dojčenia;
• V prvom trimestri tehotenstva;
• Starší ľudia;
• Pri zlyhaní obličiek.

Osobitná opatrnosť by sa mala vykonať, ak je potrebné súčasne používať Heptral s tricyklickými antidepresívami, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako aj s liekmi, ktoré obsahujú tryptofán.

Dávkovanie a podávanie

Roztok Heptral pripravený z lyofilizátu (prášok sa zmieša s rozpúšťadlom dodávaným do škatule tesne pred podaním) je určený na intramuskulárne alebo veľmi pomalé intravenózne podanie. Lyofilizát je možné použiť len vtedy, ak má bielu alebo bielu farbu so žltkastým odtieňom. Ak je odtieň odlišný (čo môže byť dôsledkom vystavenia teplu alebo miernej trhline v fľaši), nepoužívajte výrobok.

Odporúčané počiatočné dávkovanie je 5-12 mg na kilogram telesnej hmotnosti pacienta za deň.

Keď je vnútrožilová cholestáza liekom predpísaná v dávke 400-800 mg (1-2 fľaše) po dobu 14 dní.

Pri depresii sa Heptral podáva v dávke 400-800 mg. Priebeh liečby je od 15 do 20 dní.

Ak je to potrebné, udržiavacia liečba pacienta sa prenáša na perorálny liek.

Tablety Heptrall podľa pokynov sa majú užívať medzi jedlami ráno. Odstráňte ich z blistra ihneď pred užitím. Ak sa ich farba líši od pôvodnej (od bielej do bielej s žltkastým nádychom), ktoré sa môže vyskytnúť v dôsledku úniku hliníkovej fólie, takéto tablety sa nemajú užívať.

Odporúčaná počiatočná dávka je 10-25 mg na kilogram hmotnosti pacienta za deň. V budúcnosti môže v závislosti od klinického účinku a znášanlivosti lieku upraviť dennú dávku.

V depresívnych stavoch a intrahepatálnych cholestázach sa spravidla predpisuje 800-1600 mg denne.

Dĺžka trvania liečby sa stanovuje individuálne.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Heptral sú bolesť brucha, nevoľnosť a hnačka.

V niektorých prípadoch môže byť použitie lieku sprevádzané:

• Alergické reakcie;
• Edém hrtana;
• Reakcie v mieste vpichu injekcie (veľmi zriedkavo pri nekróze kože);
• Edém Quincke, nadmerné potenie, kožné reakcie;
• Infekcie močových ciest;
• Bolesť hlavy, úzkosť, závrat, parestézia, nespavosť, zmätenosť;
• Flébitída povrchových žíl, návaly tepla, kardiovaskulárne poruchy;
• Rozšírenie brucha, sucho v ústach, plynatosť, ezofagitída, vracanie, gastrointestinálne krvácanie, porucha trávenia, biliárna kolika, cirhóza pečene;
• Artralgia, svalové kŕče;
• Celkové ochorenie, triaška, asténia, chrípkový syndróm, horúčka, periférny edém.

Špeciálne pokyny

Lyofilizát sa nesmie miešať s alkalickými roztokmi vápnikových iónov.

Niektorí pacienti majú závraty pri užívaní lieku Heptral, vedľajšie účinky s potenciálne vážnymi následkami. Preto sa na začiatku liečby odporúča zdržať sa vedenia auta a práce so zložitými mechanizmami, aby sa posúdil stupeň nepriaznivých účinkov lieku.

analógy

Analógmi účinnej látky Heptralu sú Heptor a Heptor N.

Podmienky ukladania

Heptral - liek na predpis s trvanlivosťou 36 mesiacov. Mala by byť skladovaná pri teplote 15 až 25 ° C. Zabráňte vystaveniu teplu a priamemu slnečnému žiareniu!