Gemzar

Gemzar je protinádorové činidlo, ktorého cytotoxický účinok je spôsobený potlačovaním syntézy DNA.

Forma uvoľnenia a zloženie

Gemzara dávková forma je lyofilizát, z ktorého sa pripravuje roztok na infúziu.

Účinná zložka lieku - hydrochlorid gemcitabínu - je antimetabolit, ktorý je štrukturálnym analógom pyrimidínu.

Jedna fľaša obsahuje:

• 200 mg alebo 1 g gemcitabínu (vo forme hydrochloridu);
• Manitol a octan sodný ako pomocné zložky.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov lieku Gemzar sa liek má používať na:

• Lokálne pokročilý alebo metastatický nemalobunkový karcinóm pľúc (ako monoterapia u starších pacientov s funkčným stavom 2, u iných skupín pacientov ako liečivo prvej línie v kombinácii s karboplatinou alebo cisplatinou);
• Lokálna recidivujúca, metastatická alebo neresekovateľná rakovina prsníka (v tomto prípade sa Gemzar používa v kombinácii s paklitaxelom po ukončení neoadjuvantnej alebo adjuvantnej liečby antracyklínmi);
• Lokálne pokročilý alebo metastatický urotelický karcinóm (vrátane rakoviny obličkovej panvy, močovej trubice, močového mechúra, močovodu);
• Lokálne pokročilé alebo metastatické zhubné epiteliálne nádory vaječníkov (ako samostatné liečivo alebo v kombinácii s karboplatinou v prípadoch, keď ochorenie pokračuje po ukončení prvej línie terapie s použitím derivátov platiny);
• Rakovina žlčových ciest;
• Lokálne pokročilý alebo metastatický karcinóm pankreasu a krčka maternice.

Tiež bolo preukázané, že Gemzar je účinný pri pokročilom žiaruvzdornom testikulárnom karcinóme a malobunkovom karcinóme pľúc.

kontraindikácie

Podľa abstraktu sú kontraindikácie pre použitie Gemzara:

• tehotenstva;
• dojčenia;
• Vek do 18 rokov;
• Precitlivenosť na gemcitabín alebo na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku.

S opatrnosťou by mal byť liek predpísaný na dysfunkciu obličiek a / alebo pečene, inhibíciu hematopoetických funkcií (dysfunkcia kostnej drene, ktorá môže byť výsledkom, vrátane chemoterapie alebo rádioterapie), akútnych vírusových, bakteriálnych alebo hubových infekcií.

Dávkovanie a podávanie

Podľa pokynov pre Gemzar je roztok pripravený z lyofilizátu určený výlučne na intravenózne podanie.

Štandardná dávka pre dospelého pacienta je 1 gram na štvorcový meter povrchu tela. Roztok sa injektuje do kvapkania žily 1 krát týždenne počas 3 týždňov. Trvanie infúzie - 30 minút.

Pacientom, ktorí podstupujú liečbu gemcitabínom, je znázornená týždenná štúdia zloženia periférnej krvi. V prípadoch, kedy v 1 cu. mm koncentrácia leukocytov presahuje 1000 a počet krvných doštičiek - 100 000, nie je potrebné upraviť dávku. Zníženie koncentrácie leukocytov na indikátory 500-1000 a / alebo doštičiek na 50 000 až 100 000 je indikáciou na zníženie dávky na 70% doporučenej dávky. Ak počet leukocytov neprekročí 500 na meter kubický. mm a počet doštičiek menej ako 50 000 v 1 cu. mm sa má liečba Gemzarom prerušiť.

Gemcitabín sa môže zriediť iba 0,9% izotonickým roztokom chloridu sodného, ​​v ktorom nie sú prítomné žiadne konzervačné látky. Maximálna prípustná koncentrácia tejto látky je 40 mg / ml. Nesmiete pripraviť koncentrovanejšie riešenie, pretože existuje riziko neúplného rozpustenia gemcitabínu.

Vedľajšie účinky

Skupina veľmi častých nežiaducich reakcií spôsobených použitím Gemzaru zahŕňa:

• Anémia, leukopénia, trombocytopénia;
• Edém (vrátane periférnych);
• Dýchavičnosť;
• Dysfunkcia pečene (zvyčajne porušenia sú nevýznamné a nevyžadujú prerušenie liečby);
• Nevoľnosť, vracanie;
• Sprievodná svrbivá vyrážka na pokožke (mierna);
• Alopecia (vypadávanie vlasov sa považuje za menej závažné);
• Hematúria a ľahká proteinúria;
• Syndróm podobný chrípke.

Relatívne časté vedľajšie účinky lieku Gemzar: febrilná neutropénia, anorexia, poruchy spánku, bolesti hlavy a bolesti chrbta, zvýšená ospalosť, rinitída, kašeľ, hnačka alebo zápcha, stomatitída, zvýšené potenie, svrbenie, myalgia.

Zriedkavé, zriedkavé a vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú v jednotlivých prípadoch, zahŕňajú: reakcie v mieste vpichu, trombocytózu, arytmiu (najmä supraventrikulárne), zlyhanie srdca, znížený krvný tlak, infarkt myokardu, bronchospazmus, vredy, vezikuly, anafylaktoidné a anafylaktické reakcie.

Zriedkavo sa pozorovali príznaky radiačnej toxicity počas liečby Gemzarom.

Špeciálne pokyny

Pred začatím liečby by absolútny počet krvných doštičiek mal byť aspoň 100 000 / μl, granulocyty - najmenej 1500 / μl.

Na stanovenie nehematologickej toxicity lieku Gemzar sa má pacient pravidelne vyšetrovať a hodnotiť funkčný stav jeho pečene a obličiek.

Počas každého cyklu alebo na začiatku nového cyklu, v závislosti od stupňa toxicity, sa dávka môže postupne znižovať.

Zvýšenie frekvencie injekcií a trvanie infúzie môže viesť k zvýšeniu toxicity lieku Gemzar.

Gemcitabín môže spôsobiť ospalosť, preto je potrebné dávať pozor pri jazde a práci so zložitými mechanizmami.

analógy

Synonymá Gemzaru: Gemcitabín, Gemzitover, Gemziter, Gemtseks, Gemita, Gemtsitar, Ongetsin, Cytogem, Gemtaz, Tolgetsit.

Lieky s podobným mechanizmom účinku: 5-Fluorouracil-Ebeve, Alexan, Vaidaza, Dacogen, Xeloda, Lizomustin, Tutabin, UFT. Ftorafur, Fluorouracil, Cytarabine, Cytosar, Cytostadine, Kabetsin, Fluorolek, Capecitovere.

Podmienky ukladania

Gemzar je liek na predpis. Mala by byť skladovaná pri teplote 15-25 ° C na mieste chránenom pred slnečným žiarením. Čas použiteľnosti lyofilizátu je 3 roky, roztok pripravený z neho je 24 hodín.