Gemaza

Gemáza je enzýmové trombolytické (fibrinolytické) činidlo určené na použitie v oftalmologickej praxi.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liečivo je dostupné vo forme lyofilizátu na prípravu injekčného roztoku. Jedna ampulka s hemázou obsahuje 5 000 IU rekombinantnej prourokinázy ako účinnej látky (ekvivalent 0,0588 mg), ako aj pomocných zložiek: dextran 40 a chlorid sodný.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov lieku Gemaze sa liek používa na:

• Hemophthalmus (krvácanie do očnej dutiny alebo inými slovami do očného sklovca);
• Hyphema (krvácanie v prednej komore oka);
• Preretinal (do priestoru medzi vrstvou nervových vlákien a zadnou hyaloidnou membránou sklovca), subretinal (do priestoru medzi vrstvami neuroepitelu sietnice a pigmentového epitelu) alebo intraretinal (do sietnice) krvácanie;
• Fibrioidný syndróm odlišnej povahy pôvodu;
• Oklúzie (akútne poruchy cirkulácie) centrálnej retinálnej artérie, ako aj jej vetvy;
• Trombóza centrálnej retinálnej žily (tvorba krvnej zrazeniny vo vnútri tela), ako aj trombóza jej vetiev.

Ako profylaktické činidlo môže byť Gemaza predpisovaná na prevenciu vzniku adhézií v pooperačnom období po odstránení glaukómu.

kontraindikácie

Aplikácia Gemazy podľa pokynov je kontraindikovaná:

• Precitlivenosť na liek;
• Podmienky, ktoré sa vyznačujú zvýšeným rizikom krvácania (vrátane hemoragickej diatézy);
• Krvácanie z tráviaceho traktu;
• Infekčná (bakteriálna) endokarditída;
• Aktívne tuberkulóza (otvorená);
• Proliferatívna retinopatia (sprevádzaná gliózou stupňa diabetickej retinopatie III-IV);
• Hypertenzia, pri ktorej je rýchlosť diastolického tlaku nad 105 mm Hg. v.;
• Chronické zlyhanie obličiek;
• Hypertenzívna kríza (je to kvôli pravdepodobnosti opakovaného výskytu hemoragie v oku);
• Ťažká hepatocelulárna nedostatočnosť, pri ktorej koncentrácia albumínu v krvi nepresahuje 3 g;
• tehotenstva;
• Dojčenie.

Keďže údaje o bezpečnosti a účinnosti používania lieku Hemase v pediatrii nie sú dostatočné, liek by sa nemal podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.

Dávkovanie a podávanie

Pri príprave roztoku Gemazy na parabulbárne (cez kožu v dolnom viečkovi) alebo subkonjunktiválnej (pod podkožnou injekciou) sa musí obsah jednej ampulky zriediť 0,5 ml fyziologického roztoku. Úplný priebeh liečby liekom Hemase zahŕňa zavedenie 10 jednotlivých dávok lieku.

V prípadoch krvácania do prednej komory oka (hypémy), ako aj v prípadoch charakterizovaných intenzívnym výtokom fibrínu, by sa mal čerstvo pripravený roztok Gemázy použiť na umytie prednej komory oka. Na prípravu liečiva sa lyofilizovaná hmota z jednej ampulky zriedi v 1 ml roztoku chloridu sodného, ​​potom sa odoberie 0,2 až 0,1 ml výsledného roztoku a znovu sa zriedi sterilným fyziologickým roztokom na 0,5 ml.

Na prípravu roztoku na intravitreálne podanie sa lyofilizovaná hmota obsiahnutá v jednej ampulke zriedi v 1 ml roztoku chloridu sodného, ​​potom sa odoberie 0,1 ml a 0,1 až 0,2 ml sterilného soľného roztoku sa zriedi ešte raz na objem 0, 2 alebo 0,3 ml. Výsledný objem liečiva je určený na jednu intravitreálnu injekciu.

Prítomnosť výpotku fibrínu alebo hypému po chirurgickom zákroku pri katarakte zahŕňa parabulbové alebo subkonjunktiválne podávanie Gemazy ako aj injekcie do prednej očnej komory.

Pri krvácaní do sietnice alebo sklovca oka, ako aj pri okluzívnych léziách zrakového nervu alebo sietnicových ciev, je pacientovi ukázané parabulárne injekčné podanie roztoku.

Pri hemoptalme a fibrinoidovom syndróme sa má Gemazy podávať intravitreálne.

Aby sa zabránilo vzniku adhézií po podaní antiglaukomatóznej operácie, je lyofilizát zriedený v pomere indikovanom pre subkonjunktiválne injekcie. A v tomto prípade sa liek zavádza do filtračnej vložky v skorom pooperačnom období. Podľa rozhodnutia chirurga možno priradiť 1 až 3 injekcie.

Vedľajšie účinky

Použitie hemázy môže byť sprevádzané vedľajšími účinkami, ktoré sú najčastejšie prejavované vo forme alergických reakcií, ktoré sa prejavujú:

• Edém a hyperemia tváre (na strane podania lieku);
• Zápal očnej kapsuly v oku (prejavuje sa poklesom pohyblivosti očnej bulvy, hyperémie a chemózy spojovky).

Špeciálne pokyny

S rozvojom arteriálnej hypotenzie a bradykardie u pacienta má byť liečba Gemázou prerušená, až kým sa krvný tlak stabilizuje a index srdcovej frekvencie sa normalizuje.

Na zníženie pravdepodobnosti výskytu krvácania počas chirurgických zákrokov súčasne s Gemázou sa odporúča intramuskulárne podať etamzilát 250-500 mg.

Nástroj sa má používať s opatrnosťou v kombinácii s inými trombolytikami.

Počas obdobia liečby týmto liekom by sa mala venovať pozornosť riadeniu a práci so zložitými mechanizmami.

analógy

Štrukturálnym analógom Hemazy je príprava purolázy.

Skupina liekov s podobným mechanizmom účinku zahŕňa Aktilize, Zigris, Metalize, Sepratin, Streptodekaza, Streptokinázu, Thrombovazim, Tromboflux, Urokinázu Medak, Fibrinolizin, Celiasa, Eberkinázu, Fortelizin a Thrombovazim.

Podmienky ukladania

Gemaza je liek na predpis. Podľa odporúčaní výrobcu sa ampulky uchovávajú na tmavom mieste pri teplote 2 až 20 ° C. Čas použiteľnosti lyofilizátu je 4 roky.