Dzhintropin

Dzhintropin je rekombinantný somatotropný hormonálny prostriedok.

Forma uvoľnenia a zloženie

Lyofilizát Dzhintropin sa pripraví na prípravu roztoku na podanie sc s obsahom somatropínovej účinnej látky v dávkach 4 IU a 10 IU. Pomocnými látkami lieku sú glycín, manitol, chlorid sodný, dihydrogénfosforečnan sodný.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je Dzhintropin indikovaný na použitie v nasledujúcich prípadoch:

• Retardácia rastu u detí v dôsledku nedostatočnej syntézy somatropínu v tele (rastový hormón), chronického zlyhania obličiek (renálna funkcia je znížená o 50% alebo viac) v období predpubertúry, gonadálnej dysgenézy (syndróm Shereshevsky-Turnerovho syndrómu);
• Nedostatok somatropínu u dospelých s vrodenou alebo získanou povahou (ako substitučná liečba).

kontraindikácie

Podľa pokynov sa Dzhintropin nemá používať na:

• Zhubné nádory;
• Aktívne intrakraniálne nádory;
• Tehotenstvo a dojčenie;
• Depresívne stavy, vrátane tých, ktoré vznikajú po operáciách na brušnej dutine, srdci alebo v dôsledku akútneho respiračného zlyhania;
• Precitlivenosť na aktívne alebo pomocné zložky lieku.

S opatrnosťou Dzhintropin predpísaný pre hypotyreózu, zvýšený intrakraniálny tlak, diabetes.

Dávkovanie a podávanie

Dzhintropin platí p / to. Liečivo sa podáva pomaly raz denne (prednostne pred spaním). Odporúča sa pravidelne meniť miesto vpichu, aby sa zabránilo vzniku lipoatrofie.

Pred použitím sa obsah injekčnej liekovky musí rozpustiť v 1 ml priloženého rozpúšťadla. Aby sa to dosiahlo, rozpúšťadlo sa zhromažďuje v injekčnej striekačke a vstrekne sa do injekčnej liekovky liekom cez korok, opatrne sa zamieša injekčná liekovka, kým sa obsah úplne nerozpustí (nie je povolené žiadne pretrepávanie). Hotový roztok sa môže uchovávať pri teplote 2 - 8 ° C maximálne dva týždne.

Dávka liečiva sa vyberá individuálne v závislosti od veku pacienta, nedostatku rastového hormónu a účinnosti terapie.

Pri nedostatočnej syntéze rastového hormónu u detí je odporúčaná dávka dzhintropiny 0,07-0,1 IU na kg telesnej hmotnosti na deň. Liečba sa odporúča začať čo najskôr a pokračovať až do puberty alebo do uzavretia zón na rast kostí. Po dosiahnutí požadovaného výsledku liečby je možné zastaviť použitie Dzhintropiny.

Pri gonadálnej dysgenéze a chronickom zlyhaní obličiek u detí spôsobujúcich retardáciu rastu je Jintropin predpisovaný v dávke 0,14 IU na kg telesnej hmotnosti na deň.

Pri nedostatku rastového hormónu u dospelých začína liečba Dzhintropinom s dávkou 0,45-0,9 IU na kg telesnej hmotnosti za deň, po ktorej nasleduje zvýšenie v závislosti od účinnosti liečby. Udržiavacia dávka spravidla nepresahuje 3 IU denne.

Vedľajšie účinky

Použitie Dzhintropiny môže spôsobiť nasledujúce nežiaduce reakcie z rôznych systémov vitálnej aktivity organizmu:

• Zvýšený intrakraniálny tlak, prejavujúci sa nevoľnosťou a vracaním, silná bolesť hlavy, zhoršenie zraku;
• hyperglykémia;
• Hypofunkcia štítnej žľazy;
• Zadržiavanie tekutín s výskytom periférneho edému;
• Leukemidové reakcie;
• Tunelový syndróm;
• Myalgia, artralgia;
• Epifysiolýza hlavy stehennej kosti;
• Alergie vo forme svrbenia, kožné vyrážky;
• Lokálne reakcie vo forme opuchu, hyperémie, bolesti chrbta, bolesti, lipoatrofie v mieste vpichu.

V zriedkavých prípadoch môže pacient tvoriť protilátky proti lieku, čo spôsobuje zníženie jeho účinnosti.

Špeciálne pokyny

Počas liečby Dzhintropinom môže byť potrebné upraviť dávky hypoglykemických liekov u pacientov s cukrovkou. Tiež prejav hypotyreózy, ktorý skôr prebiehal tajne. Ak pacient užíva tyroxín, môžu sa počas liečby liekom Jintropin objaviť príznaky hypertyreózy.

Počas celého obdobia liečby liekom Jintropin majú pacienti sledovať stav fundusu, najmä ak sú príznaky zvýšeného intrakraniálneho tlaku. Ak sa objaví edém optického nervu, používanie lieku Jintropin sa má prerušiť.

Ak sa pacient počas liečby liekom Jintropin neočakávane strápne, odporúča sa podrobiť dôkladnej kontrole.

V prípade dlhodobého užívania lieku v nadmerných dávkach je možný vznik predávkovania, ktorý sa prejavuje najskôr hypoglykémiou a neskôr hyperglykémiou. Pri dlhodobom predávkovaní Dzhintropinom sa príznaky môžu vyskytnúť, ak nastane nadmerná syntéza rastového hormónu v tele - gigantizmus, akromegália, hypotyreóza, zníženie sérovej hladiny kortizolu.

Ak sú vyššie uvedené príznaky prítomné, liečba Dzhintropinom sa má ukončiť a musí sa vykonať symptomatická liečba.

Stimulačný účinok somatropínu na rastové procesy znižuje súčasný príjem glukokortikosteroidov. Účinnosť lieku môže tiež ovplyvniť súbežnú liečbu hormónmi, napríklad anabolickými steroidmi, gonadotropínom, hormónmi štítnej žľazy, estrogénom.

Počas tehotenstva je používanie Dzhintropiny kategoricky kontraindikované. Ak je nutná liečba počas laktácie, odporúča sa prerušiť dojčenie počas obdobia liečby.

analógy

Štrukturálne analógy Dzhintropina a lieky s podobnými farmakologickými účinkami sú nasledujúce lieky:

• Norditropin;
• Norditropin 12;
• Genotropin;
• Biosoma;
• somatropín;
• Humatrope;
• Rastan;
• Saizen;
• Biorostan;
• Groutropin;
• Nutropin.

Podmienky ukladania

Podľa pokynov sa má Dzhintropin uchovávať pri teplote 2 - 8 ° C, na mieste chránenom pred vlhkosťou a priamym slnečným žiarením, mimo dosahu detí. Trvanlivosť lieku je 2 roky. Droga je zakázaná zmraziť a používať po dátume exspirácie.