doxorubicín

Doxorubicín je antracyklínové antibiotikum s protinádorovou aktivitou.

Forma uvoľnenia a zloženie

Doxorubicín má dve dávkové formy, lyofilizát a koncentrát, určené na prípravu roztoku na intravezikálne a intravaskulárne podanie.

Účinná zložka Doxorubicín je tá istá látka vo forme hydrochloridu. V 1 mg lyofilizátu obsahuje 1 mg v 1 ml koncentrátu - 2 mg.

Indikácie na použitie

Ako je uvedené v návode na použitie doxorubicínu, liek sa používa na liečbu rôznych nádorových ochorení vrátane rakoviny prsníka, žalúdka, pľúc (malých buniek), pažeráka, rakoviny hlavy a krku, močového mechúra, endometria a niekoľkých ďalších orgánov; sarkóm mäkkých tkanív, maternice, Ewingov a Kaposiho sarkóm, osteosarkóm; primárny hepatocelulárny karcinóm, mezotelióm, karcinoid, inzulín, malígny tymóm, nádory zárodočných buniek semenníkov, rabdomyosarkóm, neuroblastóm, Wilmsov nádor, akútna myeloblastická a lymfoblastická leukémia, Hodgkinova choroba, mnohopočetný myelóm, lymfocytóza, lymfóm, lymfóm a lymfocytárna leukémia

kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie pri používaní Doxorubicinu sú precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na deriváty antracéndiónu alebo na akékoľvek liečivo z antracyklínovej skupiny, tehotenstvo a dojčenie.

Intravesikálna injekcia roztoku je navyše kontraindikovaná u pacientov, ktorí majú infekčné alebo zápalové ochorenia močového mechúra a močového traktu.

Relatívne kontraindikácie sú:

• Funkčná menejcennosť hematopoézy (vrátane infiltrácie kostnej drene nádorovými bunkami, predchádzajúca rádioterapia alebo chemoterapia);
• Aktívne alebo nedávno prenesené (vrátane kontaktu s chorými v nedávnej minulosti) infekčné a parazitárne ochorenia hubového, vírusového alebo bakteriálneho pôvodu (napríklad silylloidóza, ochorenia spôsobené herpes vírusmi, amébiáza, ovčie kiahne atď.);
• Prítomnosť predpokladov pre vznik závažnej generalizovanej choroby;
• Organická choroba srdca;
• Dna (v aktívnej forme alebo v histórii);
• Nefroluritíza močových ciest (v aktívnej forme alebo v histórii);
• Zlyhanie pečene.

Dávkovanie a podávanie

Spôsoby podávania doxorubicínu:

• Intravenózne (roztok sa vstrekne do žily postupným spôsobom počas 3-5 minút, optimálne - cez tubus systému počas kvapkania injekcie 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku dextrózy);
• intraarteriálne;
• V močovom mechúre.

Dospelí pacienti na intravenóznom podaní raz za 3 až 4 týždne v dávke 60-75 mg / m². Doxirubicín sa môže podávať aj:

• 25-30 mg / m2 denne 2 alebo 3 dni v rade každé 3-4 týždne;
• Pri dávke 20 mg / m2 raz týždenne počas 3-4 týždňov.

Dávka cyklu sa môže rozdeliť na niekoľko injekcií (napríklad na podanie liečiva v dňoch 1 a 8 cyklu alebo počas prvých troch po sebe nasledujúcich dní).

Na zníženie toxického účinku lieku (najmä kardiotoxicity) môžete zadať 10-20 mg / m² doxyrubicínu týždenne.

Ak sa liek používa v kombinácii s inými protirakovinovými látkami, pacient dostane 40-60 mg / m² každé 3-4 týždne.

Podľa pokynov pre doxorubicín by celková dávka lieku nemala prekročiť 550 mg / m2.

Pre deti sa roztok injektuje do žily v dávke 30 mg / m 2 / deň počas 3 po sebe nasledujúcich dní každé štyri týždne.

V močovom mechúri sa má doxirubicín podávať v dávke 30-50 mg. Medzi jednotlivými zariadeniami sa vyskytujú intervaly od 7 dní do 1 mesiaca. Celková kumulatívna dávka by nemala presiahnuť 500-550 mg / m².

Na zriedenie lyofilizátu / koncentrátu sa použije roztok chloridu sodného alebo vody na injekciu. Optimálna koncentrácia doxorubicínu je 1 mg / ml. Aby sa zabezpečil rovnomerný účinok lieku na sliznicu močového mechúra po dokončení injekcie každých 15 minút, pacient by sa mal prevrátiť z jednej strany na druhú.

Roztok by mal zostať v dutine močového mechúra po dobu 1-2 hodín, po uplynutí tejto doby pacient musí vyprázdniť.

Aby sa zabránilo nadmernému zriedeniu doxorubicínu močom, pacient by sa mal pred operáciou užiť 12 hodín tekutiny.

Systémová absorpcia látky pri injekcii do močového mechúra sa odhaduje ako veľmi nízka.

Vedľajšie účinky

Doxorubicín môže spôsobiť trombocytopéniu, leukopéniu, stomatitídu, nauzeu, vracanie, reverzibilnú alopéciu (čiastočnú alebo úplnú plešatosť), alergické reakcie, zápal žíl a nekrózu subkutánneho mastného tkaniva (v prípadoch, keď roztok padá pod kožu).

Charakteristickým toxikologickým znakom produktu je jeho kardiotoxicita. Počas liečby doxorubicínom je možná kardiomyopatia, srdcové arytmie, pokles krvného tlaku, bolesť v oblasti srdca a srdcové zlyhanie. V prípade výrazných porúch funkcie čerpania srdca a jeho rytmu sa liečba okamžite zastaví.

V prvých dvoch dňoch po podaní lieku moč môže červenú farbu.

Špeciálne pokyny

Liečba doxorubicínom sa má uskutočňovať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s podávaním protirakovinových liekov. Liečba sa má uskutočňovať za prísnej kontroly bunkového zloženia krvi.

Ak je inštalácia doxorubicínu v močovom mechúre sprevádzaná lokálnymi toxickými účinkami (noktúria, dysúria, polyúria, hematúria a iné prejavy chemickej cystitídy), dávka, ktorá sa má podať, sa ďalej zriedi roztokom chloridu sodného (v objeme 50 až 100 ml).

analógy

Doxorubicín-Ebeve, Rastocin, Adriblastin instant, Kelix, Doksolek.

Podmienky ukladania

Doxorubicín sa predáva na lekársky predpis. Liečivo je potrebné uchovávať na tmavom mieste pri teplotách do 5 ° C. Čas použiteľnosti - 2 roky.